廠家使用藥品的穩(wěn)定性實驗室的作用
藥品穩(wěn)定性實驗室顧名思義就是跟藥物檢測有關(guān)系的實驗室。藥品穩(wěn)定性實驗室的zui大作用就是檢測藥物在不同環(huán)境下的質(zhì)量使其不變質(zhì)。
藥品的穩(wěn)定性是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一,與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的建立緊密相關(guān)。穩(wěn)定性研究具有階段性特點。貫穿藥品研究與開發(fā)全的過程,一般始于藥品臨床研究期間和上市后還應(yīng)繼續(xù)進行穩(wěn)定性研究。
然而藥品穩(wěn)定性研究試驗要根據(jù)不同的目的結(jié)合藥物的物理性質(zhì),劑型特點和具體的處方及工藝條件進行。
藥品穩(wěn)定性實驗室要求在一定的溫度、濕度、光照條件下進行,這些放置條件的設(shè)置應(yīng)充分考慮到藥品的貯存、運輸及使用過程中可能遇到的環(huán)境因素。
藥品穩(wěn)定性實驗室只是前期的一個測試,對于藥品的檢測是也很重要的生產(chǎn)步驟,因為藥物對環(huán)境溫濕度要求很嚴格,而藥物的變質(zhì)會引起的結(jié)果不是誰都能預(yù)料的,所以藥物檢測一直是比較嚴格精密的!
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