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卡氏滴定法檢測水分含量在制藥行業(yè)的應(yīng)用

來源:富士膠片和光(廣州)貿(mào)易有限公司   2014年12月22日 14:33  

卡氏滴定法檢測水分含量在制藥行業(yè)的應(yīng)用

 

  中國、英國、美國、日本四國藥典均收載了卡爾·費休氏水分測定法(容量滴定法和庫侖滴定法),現(xiàn)在已成為上通用的經(jīng)典水分測定法。

  但在藥品檢驗中經(jīng)常使用直接容量滴定法對水分含量進(jìn)行測定,比較典型的藥品有以下幾類:1、膠囊制劑、阿奇霉素膠囊、頭孢拉丁膠囊、頭孢氨芐膠囊、頭孢羥氨芐膠囊、阿莫西林膠囊等;2、注射用粉針劑注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢拉丁等;3、片劑阿莫西林分散片等;4 原料藥。

 

生化產(chǎn)品

  糖類型的脫水溶劑通常應(yīng)用在容量法滴定檢測生物化學(xué)產(chǎn)品,如氨基酸、核酸、糖、酶和脂。庫侖法不能直接滴定許多樣品,因為它們不能溶解在電解液中。

  庫倫法應(yīng)用于水分揮發(fā)系統(tǒng)中。L-半胱氨酸和維生素C與KF試劑反應(yīng),不能直接被滴定。

應(yīng)用實例

1、容量法滴定

KF試劑:SS-Z(or SS)

脫水溶劑:GEX, SU(or MS, FM) 25-50ml

檢測對象:丙氨酸、門冬氨酸鉀、甘氨酰甘氨酸、維生素B12、維生素B12鹽酸鹽—一般用

胞苷-5'-二磷酸膽堿鈉、TP、葡聚糖、小球藻酵母提取物、環(huán)糊精—糖類型

 

2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到200℃)

滴定劑:AQUMICRON® Titrant SS-Z(or SS)

脫水溶劑:AQUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3:1)  50-100m

檢測對象:腺苷三磷酸

 

3、庫倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到80-200℃)

陽極液:Aquamicron® AX(or S)   150ml

陰極液:Aquamicron® CXU  10ml

檢測對象:丙氨酸、門冬氨酸鈉、甘氨酰甘氨酸、L-半胱氨酸、葡聚糖、維生素制劑、維生素C、維生素B12、小球藻、酵母提取物、酵母核酸

 

藥物

應(yīng)用實例

1、容量法滴定

KF試劑:SS-Z(or SS)

脫水溶劑:SU(or MS, FM) 25-50ml

檢測對象: 氨茶堿、洋地黃、赤霉素甲酯、鹽酸小檗堿、谷胱甘肽、阿司匹林鋁、氯丁醇、乳糖酸紅霉素、蘆丁---一般用;

氯化血紅素、磷霉素鈣—糖類型;

天冬氨酸鈉、喉糖—糖類型(40℃

 

2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到150-250℃)

滴定劑:AQUMICRON® Titrant SS-Z(or SS)

脫水溶劑:AQUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3:1)  50-100m檢測對象: 磷霉素鈣、黃原酸鉀

 

3、庫倫滴定

陽極液:Aquamicron® AX(or S)   100ml

陰極液:Aquamicron® CXU  5ml

檢測對象:血蛋白、多肽、氨茶堿

 

4、庫倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-150℃)

陽極液:Aquamicron® AX(or S)   150ml

陰極液:Aquamicron® CXU  10ml

檢測對象: 血蛋白、谷胱甘肽、氯化小檗堿、阿司匹林鋁、合成青霉素

 

中草藥、生物組織等

應(yīng)用實例

1、容量法滴定

KF試劑:SS-Z(or SS)

脫水溶劑:GEX/SU(or MS, FM) 25-50ml

檢測對象: 救心丸、肌、腦、血清、胰腺、膽汁酸、甘草粉—一般用;

原料藥、膠囊(40℃)、軟膠囊(40℃)---糖類型

 

2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-200℃)

滴定劑:AQUMICRON® Titrant SS-Z(or SS)

脫水溶劑:AQUMICRON® nhydrated Solvent GEX (or MS)+PG(3:1) 50-100ml檢測對象:救心丸、原料藥、藥材、膠囊、牙膏、黑頭發(fā)、金色頭發(fā)

 

3、庫倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-150℃)

陽極液:Aquamicron® AX (or S)   150 ml

陰極液:Aquamicron® CXU  10 ml

檢測對象:原料藥、甘草粉、肉桂、薄荷、軟膠囊、明膠膠囊

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