主要技術(shù)指標(biāo)

目前國內(nèi)血清的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是2005版的《中華人民共和國藥典》，主要指標(biāo)有以下幾點(diǎn)：

1、內(nèi)毒素

標(biāo)準(zhǔn)為不高于5EU/ml。內(nèi)毒素是細(xì)菌破碎后細(xì)胞壁的成分，因此內(nèi)毒素含量的高低可表現(xiàn)出采血到生產(chǎn)一系列過程中的無菌操作情況。目前，國產(chǎn)血清基本都能達(dá)到這一要求，很多進(jìn)口胎牛血清內(nèi)毒素含量反而更高，如Gibco 26140，只要求不高于50EU/ml，高出我國標(biāo)準(zhǔn)10倍，即使是16000，也要10EU/ml，血清質(zhì)量也未見影響?？梢姡瑑?nèi)毒素含量偏高不影響質(zhì)量，除非含量*，預(yù)示著已經(jīng)污染。

2、總蛋白含量

胎牛血清一般范圍是30-40mg/ml，數(shù)值偏高，說明采血的牛齡偏大，不是胎牛，數(shù)值偏低，表明血清可能摻水了。

3、血紅蛋白

標(biāo)準(zhǔn)為不高于20mg/dl，顏色越紅，數(shù)值越高，反之，數(shù)值越低。

4、pH

國產(chǎn)血清，大多高于7.5，進(jìn)口胎牛血清，大多低于7.5，具體原因未知，可能和牛齡有關(guān)，這也能用來初步鑒別血清的來源。

5、微生物

包括細(xì)菌、霉菌、支原體、噬菌體、各類病原性病毒等。隨著國內(nèi)血清廠家生產(chǎn)條件的改善提高，細(xì)菌、霉菌等“大型”微生物幾乎能100%控制，支原體經(jīng)過0.1um過濾，大多也能清除。大腸桿菌噬菌體的污染還是比較嚴(yán)重的，主要是生產(chǎn)環(huán)境過程中帶入，又無法過濾，很難*清除，但對血清質(zhì)量影響不大。病原性病毒，特別是BVDV，在國產(chǎn)血清中幾乎90%以上都存在，這類微生物是影響國產(chǎn)血清質(zhì)量的重要因素之一，而進(jìn)口胎牛血清中基本都控制的很好。

6、免疫球蛋白

國產(chǎn)血清的只是定性檢測，結(jié)果也很不準(zhǔn)確，進(jìn)口胎牛血清大多定量檢測。免疫球蛋白的數(shù)值能*體現(xiàn)出采血的時的牛齡情況，國產(chǎn)血清，基本都是新生牛的，血清中容易產(chǎn)生IgM，IgG的含量也偏高，進(jìn)口胎牛血清，不含IgM，IgG的含量也較低。

7、其它

不管是國產(chǎn)還是進(jìn)口血清，都是不測抗生素的（無四環(huán)素胎牛血清除外）。國外，抗生素的使用很嚴(yán)格，用量也很少，每頭奶牛的產(chǎn)品包括血清都可以溯源的，因此可以做到胎牛血清中不含抗生素或含量極低；國內(nèi)，抗生素的濫用已成了普遍現(xiàn)象，血清中殘留很高，對細(xì)胞培養(yǎng)極為不利，這是國產(chǎn)血清質(zhì)量差的根本原因。

三、血源

市場上的血清血源主要分為中國、北美、南美和澳洲。

1、國產(chǎn)血清質(zhì)量差，這是*的，主要原因并不是生產(chǎn)廠家的責(zé)任，而是天然環(huán)境差和抗生素的大量使用。國內(nèi)環(huán)境污染嚴(yán)重，同時飼養(yǎng)過程中抗生素極其濫用，有毒有害物質(zhì)會大量殘留在血清中，zui終不利于細(xì)胞的生長。

2、南美血清，來源很多，如Bioind的巴拿馬、Gibco的烏拉圭、巴西等，這些血清由于采血的不可控性，質(zhì)量參差不齊，當(dāng)然，相對于國內(nèi)血清來說好的多。另外，國內(nèi)銷售的南美血清大多顏色鮮紅，如Bioind、Gibco、Hylone等品牌，但阿根廷的血清例外，這可能和各國的采血、生產(chǎn)工藝有關(guān)。

3、北美血清，主要來自美國和加拿大，如Hclone的SH30396、SH30070、SH30071、Gibco的16000-044、26140-079等。這類血清，等級越高的顏色越淡，表現(xiàn)為淡黃中帶一點(diǎn)微紅，SH30070和SH30396對比就很明顯，特級胎牛血清基本就能進(jìn)行干細(xì)胞培養(yǎng)。北美血清還有一個顯著特點(diǎn)就是每瓶血清都能溯源，這對一些大型的疫苗廠、藥廠尤為重要。

4、澳洲血清，來源主要是新西蘭和澳大利亞，這是在北美血清禁運(yùn)之后進(jìn)入中國市場的，一般不具有溯源功能，由于生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)仍?，價格相對來說比較貴。拿Gibco的10099和16000相比較，后者質(zhì)量等級更高，顏色更淡，性價比更高。