基于藥品行業(yè)對(duì)包裝質(zhì)量的高要求性及其行業(yè)關(guān)乎民生安全的特殊性,國家針對(duì)藥包材測試給予了高度的重視。繼2003藥包材檢測試行標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后,2005年藥典的頒布與實(shí)施進(jìn)一步強(qiáng)化了藥包材性能檢測的必要性。各地藥包材質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及廠家積極配合,紛紛引進(jìn)包裝檢測儀器,建立了標(biāo)準(zhǔn)化的包裝檢測實(shí)驗(yàn)室,嚴(yán)把包裝質(zhì)量關(guān)。
近年來,藥用塑料包裝材料及制品市場快速增長,新材料、新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。眾多新產(chǎn)品的涌現(xiàn),改善了藥品包裝的陳舊狀況。藥品包裝已由“幾副草藥一根繩”的包裝方式,轉(zhuǎn)化為高速快捷的機(jī)械包裝方式;其包裝形式也由普通的玻璃瓶裝、蠟丸封裝、塑料瓶裝等轉(zhuǎn)化為復(fù)合塑料袋裝、鋁塑泡罩等形式。其中,復(fù)合材料的生產(chǎn)工藝又分為多層共擠、鋁塑復(fù)合、鍍鋁等。面對(duì)變化多樣的材料構(gòu)成以及因?yàn)樯a(chǎn)工藝差異而呈現(xiàn)出的不同性質(zhì),如何讓包裝材料更好地為制藥行業(yè)服務(wù),有效保護(hù)藥品,使其化學(xué)性質(zhì)不受影響,延長藥品保質(zhì)期是亟待解決的問題。
藥包材檢測試行標(biāo)準(zhǔn)及新藥典的頒布,對(duì)藥包材的氣體透過量、水蒸氣透過量、剝離強(qiáng)度、拉伸性能、熱合強(qiáng)度、藥用貼劑粘性、拉斷力和斷裂伸長率等都給出了相應(yīng)的規(guī)范,大致囊括了藥用鋁塑復(fù)合材料、藥用敷料、藥用鋁箔等包裝材料的廣泛物理性能檢測。濟(jì)南蘭光作為一家專業(yè)致力于檢測理論研究與測試儀器制造的高科技公司,擁有符合標(biāo)準(zhǔn)的阻隔性實(shí)驗(yàn)室,十幾年來已為2000多家中外客戶提供了逾萬套檢測設(shè)備與上千次專業(yè)化服務(wù),客戶遍及包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠、技術(shù)監(jiān)督部門、包裝材料研究機(jī)構(gòu)等各個(gè)領(lǐng)域。
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