島津應(yīng)用:生藥中黃曲霉毒素B1、B2、G1和G2的檢測方案
黃曲霉毒素作為一種霉菌毒素,具有很強(qiáng)的急性毒性和致癌性。日本的相關(guān)部門規(guī)定,對用天然植物制造的生藥以及以生藥為原料的制劑需要檢查黃曲霉毒素。并且,將JP論壇上刊登的《生藥以及生藥制劑的黃曲霉毒素試驗(yàn)法》(截至2015 年7 月)作為日本藥典第十七次修訂草案。在本試驗(yàn)法草案中,將總黃曲霉毒素的標(biāo)準(zhǔn)(黃曲霉毒素B1、B2、G1 和G2 的總和)規(guī)定為小于或等于10 μg/kg。
本文向您介紹參考日本藥典第十七次修訂草案使用島津Nexera-i 和RF-20AXS對復(fù)合生藥之一葛根湯進(jìn)行分析的示例。在該草案中,規(guī)定使用三氟醋酸(TFA)對黃曲霉毒素進(jìn)行衍生化處理后,使用熒光檢測器進(jìn)行分析的方法。本應(yīng)用報(bào)告還為您介紹在該方法的基礎(chǔ)上,不進(jìn)行衍生化處理而直接進(jìn)行熒光檢測的方法。
島津Nexera-i
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《使用Nexera-i 和RF-20AXS 分析葛根湯中的黃曲霉毒素B1、B2、G1 和G2》
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