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山東問(wèn)題疫苗事件告訴我們藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱重要性

來(lái)源:武漢安德信檢測(cè)設(shè)備有限公司   2016年03月23日 10:09  

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。適合GMP 認(rèn)證的用戶(hù)。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

接種疫苗未經(jīng)2℃-8℃存儲(chǔ)冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙?,首要風(fēng)險(xiǎn)是無(wú)效免疫。例如狂犬病這類(lèi)致命性傳染病,接種者免疫無(wú)效會(huì)感染發(fā)病死亡。這就告訴我們?cè)谒幤飞a(chǎn)企業(yè)必須采購(gòu)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的重要性,我司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,藥品低溫儲(chǔ)藏箱,藥品強(qiáng)光試驗(yàn)箱,藥品綜合性試驗(yàn)箱。

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