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2022
02-11凍干機(jī)在藥物制劑研發(fā)中的應(yīng)用說明
凍干機(jī)是真空冷凍干燥機(jī)的簡(jiǎn)稱,在藥物制劑研發(fā)中采用真空冷凍方法能保存藥物的活性成分,是常用的凍干機(jī)設(shè)備,藥物制劑成分千變?nèi)f化,需要冷凍干燥的要求比較嚴(yán)格,所以藥物制劑在實(shí)驗(yàn)研發(fā)過程中選擇高性能的凍干機(jī)設(shè)備,能滿足凍干工藝條件和數(shù)據(jù)研發(fā)的要求。以下介紹藥物制劑實(shí)驗(yàn)室研發(fā)凍干機(jī)的技術(shù)要求。藥物制劑在實(shí)驗(yàn)過程中有不同有機(jī)溶劑或者其他制劑混合,因而制劑在冷凍溫度比較低需要采用低溫凍干機(jī),才能在預(yù)凍過程中凍結(jié)成固體。在凍干機(jī)干燥過程中在考慮效率同時(shí)需要考慮對(duì)藥物制劑的影響,整個(gè)低溫冷凍干燥過程對(duì)藥物的影響2022
01-182022
01-142021
12-282021
12-212021
12-202021
12-14真空冷凍干燥技術(shù)—凍干食品的特點(diǎn)(一)
前言冷凍干燥過程是通過調(diào)節(jié)凍干機(jī)的板層控制溫度,將物料真空冷凍到共晶點(diǎn)溫度以下,在保證物料中水分*凍結(jié)成小冰晶的情況下,對(duì)冷阱進(jìn)行降溫,當(dāng)降至適當(dāng)溫度時(shí),使用真空泵對(duì)箱體抽真空,使箱體內(nèi)部維持較低的真空度,這一過程使物料中的水分由固態(tài)冰直接升華成氣態(tài)水蒸氣。然后再用真空系統(tǒng)的捕水器將水蒸氣冷凝,降低物料中的水分含量,從而獲得干燥脫水制品的高新干燥技術(shù)。真空冷凍干燥技術(shù)也會(huì)用在食品方面,凍干食品被認(rèn)為是高檔的脫水食品,占方便食品的比例越來越大,并廣泛應(yīng)用到食品工業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域。同時(shí),該技術(shù)的冷凍干燥2021
12-092021
11-29四環(huán)凍干機(jī)—冷凍干燥技術(shù)在藥品生產(chǎn)中應(yīng)用分析(二)
藥品生產(chǎn)中冷凍干燥技術(shù)1產(chǎn)品的預(yù)凍技術(shù)藥品在進(jìn)行冷凍干燥處理之前需要進(jìn)行預(yù)凍處理,預(yù)凍的目的是將藥品的形態(tài)保持在最終成品的形態(tài),如圓形固態(tài)藥品會(huì)將藥液放入模具中進(jìn)行預(yù)凍處理,在正式冷凍干燥過程中藥品將一直保持這種形態(tài)直到最終成品。預(yù)凍的溫度。由于藥液是一種混合物,所以其凍結(jié)時(shí)所需的溫度不同于水的溫度,溫度過高藥品仍保持著液體的形態(tài),溫度過低則會(huì)導(dǎo)致藥品凍裂等情況,無論是哪種都不利于繼續(xù)干燥處理。在預(yù)凍結(jié)束之后才會(huì)進(jìn)行真空處理,而之后藥品維持固態(tài)才能抽取空氣,否則會(huì)在藥液中產(chǎn)生氣泡造成藥液浪費(fèi)。預(yù)2021
11-29四環(huán)凍干機(jī)—冷凍干燥技術(shù)在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用分析(一)
藥品產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到病人的生命健康,如何快速生產(chǎn)出質(zhì)量合格,藥效高的藥品是對(duì)于制藥企業(yè)的要求,現(xiàn)代制藥過程中使用冷凍干燥技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的干燥和提純,以其精確度和高效性而被企業(yè)所青睞,下文進(jìn)行具體的分析。冷凍干燥技術(shù)基本原理研究冷凍干燥的主要目的是通過升華的方式直接取出藥品中的水分,因?yàn)橐簯B(tài)水會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量造成很大的影響,尤其是一些顆粒藥物,有液態(tài)水的存在會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生很大的干擾。利用冷凍干燥技術(shù)直接將成品中的水分去除十分便捷,更不會(huì)對(duì)藥物本身的質(zhì)量產(chǎn)生影響,是制藥過程中使用較為廣泛的技術(shù)。2021
11-152021
11-062021
10-29凍干工藝優(yōu)化方法之退火工藝設(shè)計(jì)(二)
#01退火工藝參數(shù)的設(shè)計(jì):依據(jù)預(yù)凍過程和退火的原理可知,退火涉及三個(gè)關(guān)鍵工藝參數(shù):退火溫度,退火維持時(shí)間,退火后降溫時(shí)間。根據(jù)熱力學(xué)原理,退火溫度應(yīng)高于最大濃縮液玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(temperatureofvitreoustransformation)Tg’,因?yàn)橹挥懈哂诖藴囟葧r(shí),已固化的非晶相才會(huì)回復(fù)成溶液狀態(tài),促進(jìn)非晶態(tài)溶液中的水和其他物質(zhì)重新結(jié)晶。有的文獻(xiàn)認(rèn)為應(yīng)小于或等于共熔溫度,因?yàn)樵诖藴囟炔鸥欣谥亟Y(jié)晶,而有的重結(jié)晶現(xiàn)象可以直接在熱分析圖譜中直接看到。因此DSC熱分析是研究退火條件的重2021
10-22真空冷凍干燥機(jī)——凍干工藝優(yōu)化方法之退火工藝設(shè)計(jì)(一)
前言冷凍干燥工藝三個(gè)步驟:預(yù)凍—次干燥二次干燥其中預(yù)凍階段除了將液體凍結(jié)為固體,還有將溶質(zhì)與溶液通過相變進(jìn)行分離的作用,因此一個(gè)好的預(yù)凍工藝不僅決定了后續(xù)步驟中干燥的效率,也會(huì)影響產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(如:產(chǎn)品的水分,復(fù)溶速率等)。而在預(yù)凍工藝的設(shè)計(jì)中,退火是優(yōu)化凍干工藝非常重要的一個(gè)手段。#01預(yù)凍過程介紹:在退火程序開始前,溶液已經(jīng)經(jīng)歷了一次預(yù)凍過程被凍結(jié)成固體,此時(shí)固體的組成對(duì)研究退火工藝至關(guān)重要??梢酝ㄟ^二元相圖進(jìn)行簡(jiǎn)要的描述預(yù)凍過程。階段一:(A→B→C→D)溶液從室溫A開始降溫,到達(dá)冰2021
10-21凍干機(jī)的系統(tǒng)組成及優(yōu)點(diǎn)
凍干機(jī)的組成系統(tǒng)1.控制系統(tǒng)控制系統(tǒng)有可編程程序控制器、觸摸屏、外圍繼電器、傳感器等組成。2.制冷系統(tǒng)制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機(jī)及輔助設(shè)施構(gòu)成,為干燥箱和冷阱提供冷源。(制冷系統(tǒng)中,除裝有顯示的高、低壓壓力表外還裝有壓力控制器。當(dāng)高壓壓力過高時(shí)高壓繼電器動(dòng)作,壓縮機(jī)停止工作)3.循環(huán)系統(tǒng)冷凍干燥和加熱是依靠溫差引起物質(zhì)傳遞的一種工藝技術(shù)。擱板的制冷和加熱都是通過導(dǎo)熱油的傳熱來進(jìn)行,為了使導(dǎo)熱油不斷地在整個(gè)系統(tǒng)中循環(huán),我們?cè)诠艿乐屑恿艘粋€(gè)屏蔽式循環(huán)泵。4.真空系統(tǒng)真空系統(tǒng)由干燥箱、冷阱、真空閥門、真空泵2021
10-122021
10-112021
08-312021
08-23四環(huán)福瑞四環(huán)福瑞帶您了解凍干保護(hù)劑
凍干保護(hù)劑在冷凍干燥的液體制品中,除了那些有活性、有生命或有治療效果的組分之外,統(tǒng)稱為凍干保護(hù)劑。它不同于佐劑,佐劑具有治療效果,而保護(hù)劑則無治療效果。有些液體制品能單獨(dú)地進(jìn)行冷凍干燥,但也有些液體制品進(jìn)行冷凍干燥往往不易成功。為了使某些制品能成功地進(jìn)行冷凍干燥,改善凍干產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性,或使凍干產(chǎn)品有美觀的外形,需要在制品中加入一些附加物質(zhì),它們就是保護(hù)劑,有時(shí)也稱保護(hù)劑為懸浮介質(zhì)、填充劑、賦形劑、緩沖劑、基礎(chǔ)物等。保護(hù)劑對(duì)于凍干制品必須是化學(xué)惰性的。保護(hù)劑有以下作用:1、細(xì)菌和病毒需要在2021
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