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濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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  • 2025

    05-13

    ASTM F2338 原料藥桶無損檢漏儀的檢測原理

    ASTMF2338原料藥桶無損檢漏儀的檢測原理原料藥桶作為制藥行業(yè)的重要容器,廣泛應用于儲存和運輸藥品活性成分(API)。這些藥桶通常需要承受長途運輸、長期儲存等復雜環(huán)境,確保內部原料藥的純度和穩(wěn)定性。然而,若藥桶密封性不足,外部微生物、氧氣或水分可能悄然侵入,導致藥品污染、變質,甚至在臨床使用中引發(fā)患者感染等嚴重后果。因此,Sumspring三泉中石認為,原料藥桶的密封性檢測成為制藥行業(yè)質量控制的關鍵環(huán)節(jié)。無損檢漏儀:保障藥品安全的利器為應對密封性檢測的挑戰(zhàn),三泉中石研發(fā)出原料藥桶無損檢漏儀L
  • 2025

    05-13

    美國藥典USP1207 微生物挑戰(zhàn)法密封性測試參數(shù)介紹

    美國藥典USP1207微生物挑戰(zhàn)法密封性測試參數(shù)介紹微生物挑戰(zhàn)法(MicrobialChallengeTest),作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中詳述的一項傳統(tǒng)而不可替代的密封性測試技術,在制藥和醫(yī)療器械包裝檢測領域占據(jù)核心地位。盡管屬于破壞性定量測試方法,其在密封性驗證中的價值無可撼動,常作為其他測試方法的對照。國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》在微生物挑戰(zhàn)法部分參考了美國藥典USP1207,進一步推動了該技術在國內的規(guī)范化應用。以下是Sumspr
  • 2025

    05-13

    玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀的測試方法

    玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀的測試方法玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀是制藥行業(yè)用于檢測藥品包裝內氣體成分的關鍵設備。殘氧和二氧化碳含量的精準檢測,不僅關系到藥品的穩(wěn)定性,還直接影響包裝工藝的驗證和法規(guī)合規(guī)性。Sumspring三泉中石研發(fā)的DKY-03S玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀,憑借高精度和穩(wěn)定性的特性,成為行業(yè)內廣泛應用的解決方案。測試儀器:DKY-03S玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀是一款專為制藥行業(yè)設計的頂空氣體分析儀,適用于西林瓶、安瓿瓶等包裝的殘氧和氣體檢測。其主要特點包括:高精度傳感器
  • 2025

    05-13

    美國藥典USP1207 高壓放電法密封性測試技術要求

    美國藥典USP1207高壓放電法密封性測試技術要求高壓放電法(HighVoltageLeakDetection,簡稱HVLD),作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中闡述的一項經典而高效的密封性測試方法,以其高靈敏度和廣泛適用性,在制藥行業(yè)的實驗室與生產線上應用廣泛。這一技術以電導和電容泄漏測試為核心,特別擅長檢測高粘度產品、混懸液及大分子藥品等復雜樣品,彌補了真空衰減法等方法的局限性。濟南三泉中石實驗儀器作為國內高壓放電法技術的先驅,將這一技術引入中國,并在實驗室檢測中贏得
  • 2025

    05-13

    西林瓶頂空氣體分析儀的重要性與原理

    西林瓶頂空氣體分析儀的重要性與原理西林瓶是注射劑、凍干制劑等藥品的常用包裝容器,其內部環(huán)境的穩(wěn)定性直接影響藥品的質量和安全性。在生產過程中,西林瓶通常充入高純氮氣或其他保護性氣體,以降低氧氣含量,防止藥品氧化或降解。殘余氧氣(殘氧)和其他氣體的含量是評估包裝密封性和藥品穩(wěn)定性的關鍵指標。因此,Sumspring三泉中石認為,使用西林瓶頂空氣體分析儀DKY-03S進行檢測,不僅能驗證包裝工藝的可靠性,還能確保藥品在儲存和運輸中的穩(wěn)定性。這種測試對制藥企業(yè)、檢驗機構及監(jiān)管部門具有重要意義。可使用測試
  • 2025

    05-13

    YBB00332003-2015 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質量檢測解決方案

    YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質量檢測解決方案鈉鈣玻璃管制注射劑瓶因其成本效益高、化學穩(wěn)定性好,廣泛用于盛裝注射液、注射用無菌粉末及濃溶液。然而,作為直接接觸藥品的包裝材料,其質量直接影響藥品安全性和穩(wěn)定性。線熱膨脹系數(shù)、121℃顆粒耐水性、內應力、垂直軸偏差、瓶口邊厚及瓶壁厚等測試是確保鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質量的關鍵環(huán)節(jié)。這些測試分別評估玻璃的熱穩(wěn)定性、化學耐久性、機械強度及結構均勻性,防止因材質缺陷或加工不當導致的破裂、滲漏或藥品污染風險,為制藥企業(yè)提供安全可靠的包裝保
  • 2025

    05-12

    中國藥典4003 玻璃輸液瓶偏光應力儀的測試方法

    中國藥典4003玻璃輸液瓶偏光應力儀的測試方法玻璃輸液瓶作為藥品包裝的重要容器,其質量直接關系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。內應力是指玻璃在受力、溫度變化或其他外因作用下,因內部組織不均勻變形而殘留的應力。過高的內應力會顯著降低玻璃的機械強度,導致輸液瓶在生產、運輸或儲存過程中出現(xiàn)破裂風險,從而威脅藥品質量和患者安全。因此,Sumspring三泉中石認為,內應力檢測是評估玻璃輸液瓶退火質量的關鍵環(huán)節(jié),通過科學測量確保其在各種應力環(huán)境下的可靠性。根據(jù)《2025版中國藥典4003玻璃容器內應力測定法》,內
  • 2025

    05-12

    YY/T 1768.2-2021 筆式注射器針頭扭力測試儀的試驗方法

    YY/T1768.2-2021筆式注射器針頭扭力測試儀的試驗方法筆式注射器作為針式注射系統(tǒng)(NIS)的重要組成部分,廣泛應用于糖尿病治療和其他需要精準胃腸外給藥的場景,其針頭與注射系統(tǒng)的適配性直接影響給藥的安全性和劑量準確性。YY/T1768.2-2021《醫(yī)用針式注射系統(tǒng)要求和試驗方法第2部分:針頭》附錄F通過規(guī)范的扭矩和劑量試驗方法,科學驗證針頭與筆式注射系統(tǒng)的連接穩(wěn)定性和液體通路完整性。本文章由Sumspring三泉中石介紹該方法為針頭設計和生產提供了標準化質量控制依據(jù),確保其在臨床使用中
  • 2025

    05-12

    藥典4201 全自動玻璃顆粒制備儀 121℃玻璃顆粒耐水性測定法

    藥典4201全自動玻璃顆粒制備儀121℃玻璃顆粒耐水性測定法藥用玻璃容器,如輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶和口服液體瓶,因其化學穩(wěn)定性和安全性,廣泛用于藥品包裝。玻璃的耐水性是評估其抗化學侵蝕能力的關鍵指標,直接影響藥品在儲存和使用過程中的質量與安全?!吨袊幍洹?025年版4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法通過測定玻璃顆粒在高溫高壓水環(huán)境下的溶出量,科學評價其耐水性能,為藥用玻璃容器的質量控制提供可靠依據(jù)。本方法結合Sumspring三泉中石的全自動玻璃顆粒制備儀,智能完成玻璃試樣的粉碎和篩分,大
  • 2025

    05-12

    美國藥典USP1207 高壓放電法密封性測試參數(shù)介紹

    美國藥典USP1207高壓放電法密封性測試參數(shù)介紹高壓放電法(HighVoltageLeakDetection,簡稱HVLD),作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中詳述的一項前沿技術,以其靈敏度和高效性,在制藥和醫(yī)療器械密封性檢測領域廣受推崇。這一方法通過電導和電容泄漏測試,特別適合檢測高粘度產品、混懸液及大分子藥品等傳統(tǒng)方法(如真空衰減法)難以應對的復雜樣品,為藥品包裝的完整性提供了強有力的保障。我國國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》中,高壓放電法的部
  • 2025

    05-11

    美國藥典USP1207 微生物侵入法密封性測試技術要求

    美國藥典USP1207微生物侵入法密封性測試技術要求微生物侵入法(又稱微生物挑戰(zhàn)法),作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中詳述的一項傳統(tǒng)的密封性檢測方法,在制藥行業(yè)占據(jù)著地位。盡管相較于新興技術略顯傳統(tǒng),其在《USP1207》及我國國家藥典委《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》中的核心地位,常作為其他檢測方法的對照基準。憑借其在實驗室中的廣泛應用,微生物侵入法為包裝完整性驗證提供了可靠的科學依據(jù)。Sumspring三泉中石在此介紹微生物侵入法的核心原理與流程微生物侵入法是一種
  • 2025

    05-11

    25版藥典4206 注射器用活塞不溶性微粒檢測儀的試驗方法

    25版藥典4206注射器用活塞不溶性微粒檢測儀的試驗方法不溶性微粒是注射劑包裝材料質量控制中的關鍵指標,其大小和數(shù)量直接影響藥品的安全性和療效。微粒可能源自包裝材料的生產過程或與藥品接觸時的析出,若進入注射液,可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應等健康風險。因此,Sumspring三泉中石認為,對藥包材進行不溶性微粒檢測,不僅是確保藥品安全的重要手段,也是符合監(jiān)管要求、保障患者健康的必要環(huán)節(jié)。特別是預灌封注射器和筆式注射器等高精度藥包材,其微粒控制尤為嚴格。根據(jù)《2025版中國藥典4206藥包材不溶性微粒
  • 2025

    05-11

    BB/T 0041-2021 包裝用多層共擠阻隔膜相關測試項目及方法匯總

    BB/T0041-2021包裝用多層共擠阻隔膜相關測試項目及方法匯總多層共擠阻隔膜憑借其優(yōu)異的氧氣、水分阻隔性能和機械強度,廣泛應用于食品、藥品和工業(yè)包裝領域,為延長產品保質期和確保內容物安全提供了重要保障。BB/T0041-2021《包裝用多層共擠阻隔膜》標準通過規(guī)范產品分類、性能要求和試驗方法,為多層共擠阻隔膜的生產和質量控制提供了科學指導。本標準適用于以EVOH、PVDC、PA等阻隔性樹脂通過共擠工藝生產的厚度在0.02mm~0.30mm的薄膜,涵蓋了厚度偏差、拉伸性能、剝離強度等關鍵指標
  • 2025

    05-11

    BB/T 0006—2014 包裝容器 20mm口徑鋁氣霧罐耐壓性能測試方案

    BB/T0006—2014包裝容器20mm口徑鋁氣霧罐耐壓性能測試方案20mm口徑鋁氣霧罐作為氣霧劑產品的金屬包裝容器,廣泛應用于醫(yī)藥、化妝品和日化領域,其密封性及耐壓性能直接關系到產品的安全性和使用效果。鋁氣霧罐需在高壓環(huán)境下保持結構完整性和氣密性,以確保氣霧產品在儲存、運輸和使用過程中不發(fā)生泄漏或爆裂。BB/T0006—2014《包裝容器20mm口徑鋁氣霧罐》標準通過規(guī)范耐壓性能和試驗方法,為鋁氣霧罐的質量控制提供了科學依據(jù),適用于容量不大于125mL的鋁氣霧罐。BB/T0006—2014包
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    05-11

    2025版中國藥典4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法

    2025版中國藥典4025塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法抗跌落性能是評價塑料藥包材包裝完整性和安全性的關鍵指標,直接關系到藥品在運輸、儲存和使用過程中的保護能力。塑料包裝系統(tǒng)需在承載藥品、成型和滅菌等環(huán)節(jié)中具備足夠的抗跌落能力,以防止因意外跌落導致的泄漏或破裂,從而確保藥品的質量和患者安全?!吨袊幍洹?025年版4025塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法,Sumspring三泉中石認為,通過模擬實際使用場景中的跌落條件,科學評估包裝系統(tǒng)的耐沖擊性能,為藥包材的質量控制提供了標準化的技術依據(jù)。本方法適用
  • 2025

    05-10

    2025版中國藥典4022 玻璃瓶平均線熱膨脹系數(shù)測定儀的試驗方法

    2025版中國藥典4022玻璃瓶平均線熱膨脹系數(shù)測定儀的試驗方法玻璃平均線熱膨脹系數(shù)是藥用玻璃容器的重要物理特性,直接影響其在高溫滅菌、低溫冷凍等條件下的熱穩(wěn)定性和結構完整性。這一指標不僅與玻璃的化學組成和微觀結構密切相關,還決定了玻璃容器在藥品包裝中的適用性和安全性。Sumspring三泉中石認為《中國藥典》2025年版4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法通過精確測定玻璃在特定溫度范圍內的長度變化,為藥用玻璃的質量控制和材質分類提供了科學依據(jù)。本方法適用于各種藥用玻璃的檢測,廣泛應用于藥瓶、安瓿
  • 2025

    05-10

    GB/T 41682-2022 食品塑料包裝袋頂空氣體分析儀的測試方法

    GB/T41682-2022食品塑料包裝袋頂空氣體分析儀的測試方法食品塑料包裝容器的頂空氣體含量是影響食品保質期和安全性的關鍵因素,氧氣、二氧化碳等氣體的濃度直接關系到食品的氧化穩(wěn)定性、微生物生長以及口感品質。頂空氣體分析通過測定包裝內部殘留或充入氣體的組成和含量,為包裝設計、材料選擇和質量控制提供了重要數(shù)據(jù)支持。GB/T41682-2022《食品塑料包裝容器中頂空氣體含量的測定傳感器法》標準采用高靈敏度的傳感器技術,精確測定食品塑料包裝及復合材料包裝內的氧氣、二氧化碳等氣體含量,為食品和藥品包
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    05-10

    2025版中國藥典4027 藥用硬片加熱伸縮率測定方法介紹

    2025版中國藥典4027藥用硬片加熱伸縮率測定方法介紹硬片作為藥品包裝的重要材料,廣泛應用于泡罩包裝、藥用復合膜等,其加熱伸縮率是評價材料熱穩(wěn)定性的一項關鍵物理性能指標。加熱伸縮率直接反映了硬片在高溫環(huán)境下的尺寸變化特性,影響包裝的成型精度、密封性和藥品的保護效果。對于藥品包裝而言,硬片的熱穩(wěn)定性不足可能導致包裝變形或密封失效,從而危及藥品的儲存穩(wěn)定性和安全性。Sumspring三泉中石認為,《中國藥典》2025年版4027硬片加熱伸縮率測定法通過標準化的測試方法,精確測定硬片在特定溫度下的尺
  • 2025

    05-10

    2025版中國藥典4055 藥用鋁箔物理性能測定方法匯總

    2025版中國藥典4055藥用鋁箔物理性能測定方法匯總藥用鋁箔作為藥品包裝的重要材料,因其優(yōu)異的阻隔性能和成型性能,廣泛應用于固體藥片、膠囊等藥品的泡罩包裝,其物理性能直接關系到藥品的儲存穩(wěn)定性和使用安全性。針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異和破裂強度是評價藥用鋁箔質量的關鍵指標,這些性能不僅影響包裝的密封性和防護效果,還與藥品在長期儲存中的防潮、防氧化能力密切相關。《中國藥典》2025年版4055鋁箔物理性能測定法通過標準化的測試方法,系統(tǒng)評估鋁箔的物理性能,為藥包材生產企業(yè)提供了科學的
  • 2025

    05-10

    2025版中國藥典4005 塑料薄膜片材拉伸性能測定儀的試驗方法

    2025版中國藥典4005塑料薄膜片材拉伸性能測定儀的試驗方法塑料材料的拉伸性能是評價其力學特性的核心指標,直接反映了材料在受力條件下的抗拉能力和變形特性,對于藥品包裝材料的質量控制具有重要意義。拉伸強度和斷裂伸長率作為塑料薄膜和片材的關鍵性能參數(shù),不僅影響包裝材料的機械強度和韌性,還與藥品在儲存、運輸和使用過程中的保護效果密切相關?!吨袊幍洹?025年版4005塑料拉伸性能測定法通過標準化的測試方法,精確測定塑料材料的拉伸強度和斷裂伸長率,為藥包材生產企業(yè)提供了科學的質量評估依據(jù)。本方法適用
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