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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司

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  • 2025

    07-14

    GB/T 27591-2025 紙刀抗彎曲性能測(cè)試儀的試驗(yàn)方法

    GB/T27591-2025紙刀抗彎曲性能測(cè)試儀的試驗(yàn)方法在環(huán)保理念日益深入人心的今天,紙質(zhì)餐具因其可降解、綠色環(huán)保的特性,逐漸成為餐飲行業(yè)的新寵。紙刀作為紙質(zhì)餐具的重要組成部分,其抗彎曲性能直接影響使用體驗(yàn)和功能性。如果紙刀在干態(tài)或濕態(tài)下抗彎曲能力不足,可能導(dǎo)致刀身斷裂或變形,影響切割效果,甚至帶來(lái)安全隱患。因此,精確測(cè)定紙刀的抗彎曲性能,不僅是確保產(chǎn)品質(zhì)量符合《GB/T27591-2025紙餐具》中的紙刀標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),更是提升消費(fèi)者使用體驗(yàn)和推動(dòng)環(huán)保餐具普及的重要保障。三泉中石的DLS-0
  • 2025

    07-11

    GB/T 27591-2025 紙餐盤整體挺度測(cè)試儀的試驗(yàn)方法

    GB/T27591-2025紙餐盤整體挺度測(cè)試儀的試驗(yàn)方法紙餐盤作為日常生活中常見(jiàn)的餐具,其整體挺度直接關(guān)系到使用時(shí)的穩(wěn)定性和安全性。尤其在盛放食物或應(yīng)對(duì)外力時(shí),優(yōu)質(zhì)的挺度能有效避免餐盤變形或塌陷,為消費(fèi)者提供更好的使用體驗(yàn)。因此,準(zhǔn)確測(cè)試紙餐盤的整體挺度顯得尤為重要,而使用專業(yè)的測(cè)試儀器——紙餐盤整體挺度測(cè)試儀,不僅能確保測(cè)試結(jié)果的精確性,還能為生產(chǎn)企業(yè)提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持,從而優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)與質(zhì)量控制。以三泉中石的DLS-07紙餐盤整體挺度測(cè)試儀為例,這款設(shè)備專為紙質(zhì)餐盤設(shè)計(jì),具備高度的實(shí)用性與
  • 2025

    07-11

    藥典4051 噴霧劑罐氣密性試驗(yàn)儀的測(cè)試方法

    藥典4051噴霧劑罐氣密性試驗(yàn)儀的測(cè)試方法藥用噴霧劑罐作為藥品包裝的重要形式,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥物的安全性和有效性。為了確保噴霧劑在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中不會(huì)因泄漏或破損導(dǎo)致藥物失效或污染,氣密性試驗(yàn)成為一環(huán)。這一測(cè)試不僅能驗(yàn)證罐體的密封性能,還能保障患者用藥的安全與可靠。而要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),噴霧劑罐氣密性試驗(yàn)儀無(wú)疑是行業(yè)中重要的測(cè)試儀器,其高效精準(zhǔn)的檢測(cè)能力為藥品包裝質(zhì)量提供了強(qiáng)有力的保障。三泉中石的噴霧劑罐氣密性試驗(yàn)儀MFY-07S,以其先進(jìn)的設(shè)計(jì),成為現(xiàn)代制藥行業(yè)中檢測(cè)金屬罐耐壓性能的設(shè)備。特別是
  • 2025

    07-11

    GB/T 27591-2025 紙餐具紙碗抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)儀的應(yīng)用

    GB/T27591-2025紙餐具紙碗抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)儀的應(yīng)用紙碗作為一種常見(jiàn)的紙餐具,廣泛應(yīng)用于餐飲行業(yè)和日常生活中,其質(zhì)量直接關(guān)系到使用安全和用戶體驗(yàn)。紙碗通常由原紙經(jīng)淋膜或涂布加工后,通過(guò)印刷、模切、成型等工序制成碗狀容器。為確保紙碗在實(shí)際使用中能夠承受一定壓力(如堆疊、裝載食物等)而不變形或破損,抗壓強(qiáng)度測(cè)試成為質(zhì)量檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《GB/T27591-2025紙餐具紙碗》標(biāo)準(zhǔn),抗壓強(qiáng)度是紙碗性能的重要指標(biāo),而三泉中石的紙碗抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)儀(YSD-03)在這一測(cè)試中發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。
  • 2025

    07-11

    YBB00352004-2015 藥用玻璃耐酸耐堿測(cè)試裝置的重要性及應(yīng)用

    YBB00352004-2015藥用玻璃耐酸耐堿測(cè)試裝置的重要性及應(yīng)用藥用玻璃容器(如輸液瓶、口服液瓶、安瓿瓶和西林瓶等)因其化學(xué)穩(wěn)定性、透明性和密封性被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。然而,藥品儲(chǔ)存環(huán)境中的酸堿物質(zhì)可能對(duì)玻璃產(chǎn)生腐蝕,導(dǎo)致微量物質(zhì)溶出,進(jìn)而影響藥品的純度和療效。為此,濟(jì)南三泉中石基于《YBB00352004-2015玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測(cè)定法》,藥用玻璃耐酸耐堿測(cè)試裝置NJT-03S應(yīng)運(yùn)而生。該裝置通過(guò)模擬堿性環(huán)境,精確測(cè)定玻璃單位表面積的質(zhì)量損失,為藥用玻璃的耐腐蝕性能分級(jí)提供科
  • 2025

    07-11

    分包裝袋完整性測(cè)試儀的應(yīng)用與原理

    分包裝袋完整性測(cè)試儀的應(yīng)用與原理隨著生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展,一次性使用系統(tǒng)(SUS)在藥物原液儲(chǔ)存、半成品加工、細(xì)胞培養(yǎng)等關(guān)鍵工藝中的應(yīng)用日益廣泛。一次性儲(chǔ)液袋、生物反應(yīng)器和細(xì)胞工廠以其降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)、提高生產(chǎn)效率和靈活性的優(yōu)勢(shì),逐步取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備。然而,SUS的密封完整性成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的核心因素。微小泄漏可能導(dǎo)致微生物污染或產(chǎn)品損失,帶來(lái)高昂的經(jīng)濟(jì)成本和潛在的安全隱患。三泉中石的Leak-SUS分包裝袋完整性測(cè)試儀采用壓力衰減法原理,通過(guò)精準(zhǔn)檢測(cè)一次性系統(tǒng)的完整性,為生物制藥企業(yè)提供了
  • 2025

    07-10

    藥品包裝組件變更密封性是否要重新評(píng)估?

    藥品包裝組件變更密封性是否要重新評(píng)估?2024年藥典委相繼公布了“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),兩次公布的征求意見(jiàn)稿都對(duì)“產(chǎn)品生命周期中包裝系統(tǒng)的密封性研究”進(jìn)行了明確:在產(chǎn)品的生產(chǎn)階段,當(dāng)產(chǎn)品、包裝設(shè)計(jì)、包裝材料或生產(chǎn)/加工條件發(fā)生變更時(shí),需考慮密封性的重新評(píng)價(jià)并在變更實(shí)施前完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?!蹦壳霸谑褂弥械奈髁制?、預(yù)灌封注射器等多組件包裝中,因?yàn)榭紤]到風(fēng)險(xiǎn)分?jǐn)偟脑颍總€(gè)組件至少有兩個(gè)廠家提供。三泉
  • 2025

    07-10

    探討輸液袋包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的關(guān)系

    探討輸液袋包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的關(guān)系在2024年藥典委相繼發(fā)布的“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測(cè)作為一個(gè)單獨(dú)的章節(jié)進(jìn)行了描述:密封質(zhì)量檢測(cè)和包裝系統(tǒng)密封性試驗(yàn)結(jié)合起來(lái)可進(jìn)一步確保包裝系統(tǒng)的密封性,只單獨(dú)控制某一項(xiàng)無(wú)法確保產(chǎn)品的密封性。輸液袋產(chǎn)品的制作過(guò)程中需要熱封將膜制成袋,以及膜與接頭之間也是通過(guò)熱封的方式進(jìn)行密封。那么輸液袋的密封性就與每次熱封的工藝參數(shù)是否一致息息相
  • 2025

    07-10

    真空衰減法用于無(wú)菌藥品包裝密封性檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)分享

    真空衰減法用于無(wú)菌藥品包裝密封性檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)分享在2024年藥典委公布的“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)密封性測(cè)試術(shù)語(yǔ)、測(cè)試方法、驗(yàn)證等都有詳細(xì)的描述。其中真空衰減法作為應(yīng)用范圍廣泛,市場(chǎng)接受度高,被排在第一個(gè)試驗(yàn)方法。三泉中石作為9628中真空衰減法和壓力衰減法標(biāo)準(zhǔn)的制定單位之一,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程及需要關(guān)注的事項(xiàng)都有深刻的了解,在這里分享給大家。儀器裝置的組成真空衰減泄漏檢測(cè)儀器通常包括真空衰減測(cè)試系統(tǒng),與測(cè)試系統(tǒng)相連的測(cè)試腔,流量計(jì)或不同孔徑的標(biāo)準(zhǔn)漏孔
  • 2025

    07-10

    一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)儀器介紹

    一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)儀器介紹一次性注射筆是一種預(yù)先填充好藥物的筆型注射器,又稱預(yù)充式注射筆。根據(jù)國(guó)際器械行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)一次性器械的釋義:只在一個(gè)病人身上使用(包括可多次使用),用完即丟棄的器械產(chǎn)品均屬一次性器械,即一次性注射筆屬于一次性器械產(chǎn)品。目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的該類產(chǎn)品多用在糖尿病等慢性病領(lǐng)域,主要包括胰島素、多肽類藥物及各類高附加價(jià)值的生物制劑。一次性使用注射筆通常由筆帽、護(hù)針套、預(yù)灌封、彈簧、導(dǎo)桿等組成。其中,預(yù)灌封注射器貫穿于注射筆內(nèi)部,彈簧被激發(fā)后自動(dòng)推動(dòng)預(yù)灌封注射器,將藥物注射
  • 2025

    07-09

    藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則密封性檢測(cè)方法探討

    藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則密封性檢測(cè)方法探討藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則的意義從2020年CDE發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》,到2024年藥典委發(fā)布的《無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿,我國(guó)藥品包裝系統(tǒng)密封性研究逐漸規(guī)范與深入。指導(dǎo)原則的發(fā)布對(duì)于提升我國(guó)無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性檢測(cè)水平,保障藥品質(zhì)量和患者安全具有重要意義。2024年藥典委相繼公布了“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)、“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”
  • 2025

    07-09

    藥典5201 塑料輸液容器橡膠密封件檢測(cè)要求有哪些

    藥典5201塑料輸液容器橡膠密封件檢測(cè)要求有哪些2024年,藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。該標(biāo)準(zhǔn)以2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)進(jìn)行修訂,后續(xù)將納入2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。相較于YBB標(biāo)準(zhǔn),它的內(nèi)容更為全面,適用范圍也更為廣泛,堪稱目前國(guó)內(nèi)較為完善的注射劑包裝用橡膠密封件測(cè)試方法。接下來(lái),我們一同了解塑料輸液容器及組件用橡膠密封件需要進(jìn)行哪些項(xiàng)目的檢測(cè)以及具體的測(cè)試要求。5201塑料輸液容器橡膠密封件檢測(cè)項(xiàng)目1、穿刺落屑:對(duì)于所有需要使用時(shí)有穿刺器械通過(guò)的膠塞來(lái)說(shuō)
  • 2025

    07-09

    藥典5201 玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)項(xiàng)目總結(jié)

    藥典5201玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)項(xiàng)目總結(jié)玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞常見(jiàn)的材料有丁基橡膠、鹵化丁基橡膠、聚異戊二烯橡膠等,具有良好的密封性、穿刺性能以及化學(xué)穩(wěn)定性。作為藥品包裝材料,它的性能檢測(cè)更是受到格外關(guān)注。2024年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”,此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,針對(duì)玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。5201玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)項(xiàng)目1、穿刺落屑。對(duì)于所有需要使用時(shí)有穿刺器械
  • 2025

    07-09

    藥典5307 口服固體用塑料復(fù)合膜及袋檢測(cè)項(xiàng)目總結(jié)

    藥典5307口服固體用塑料復(fù)合膜及袋檢測(cè)項(xiàng)目總結(jié)2023年,藥典委發(fā)布了“5307口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋”標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將在2025版《中國(guó)藥典》藥包材部分正式納入,是對(duì)2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)的全面修訂和整合。修訂內(nèi)容涵蓋了多項(xiàng)原有標(biāo)準(zhǔn),如藥用復(fù)合膜、袋通則(YBB00132002-2015)、聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋(YBB00172002-2015)等,進(jìn)一步完善了檢測(cè)方法和適用范圍。該標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝口服藥品(如顆粒劑、固體制劑)的塑料復(fù)合膜及袋包裝。與舊版YBB標(biāo)準(zhǔn)相比,其內(nèi)容
  • 2025

    07-09

    藥典5101 玻璃輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目有哪些變化

    藥典5101玻璃輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目有哪些變化藥典委員會(huì)于2024年2月發(fā)布了“5101玻璃輸液瓶通則(第二次公示稿)”,該標(biāo)準(zhǔn)將作為2025版《中國(guó)藥典》藥包材專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分。此次修訂以2015版YBB系列標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),整合了YBB00032005-2015(鈉鈣玻璃)、YBB00012004-2015(低硼硅玻璃)及YBB00022005-2-2015(中硼硅玻璃)等輸液瓶標(biāo)準(zhǔn),涵蓋了鈉鈣硅玻璃與硼硅玻璃兩大體系的輸液瓶技術(shù)規(guī)范。新標(biāo)準(zhǔn)適用于大容量注射劑的玻璃容器,是國(guó)內(nèi)較為完善的藥包材玻璃
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    07-08

    藥典5304 外用軟膏劑用塑料復(fù)合管檢測(cè)項(xiàng)目有哪些

    藥典5304外用軟膏劑用塑料復(fù)合管檢測(cè)項(xiàng)目有哪些《5304外用軟膏劑用塑料復(fù)合管及組件通則》是藥典委員會(huì)發(fā)布的一項(xiàng)關(guān)于藥品包裝用塑料復(fù)合管及組件的標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)外用軟膏劑(如乳膏劑、凝膠劑等)的塑料復(fù)合管及其組件的質(zhì)量要求進(jìn)行規(guī)范。將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00252005-2015聚乙烯/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管等標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)參考?xì)W美日藥典、國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)修訂而來(lái)。比起YBB標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō),總結(jié)的更全面。5304藥典外用軟膏劑用塑料
  • 2025

    07-08

    自動(dòng)扭力測(cè)試儀在針頭和胰島素注射筆適配性試驗(yàn)中的應(yīng)用

    自動(dòng)扭力測(cè)試儀在針頭和胰島素注射筆適配性試驗(yàn)中的應(yīng)用在針頭和胰島素注射筆適配性試驗(yàn)中,三泉中石自動(dòng)扭力測(cè)試儀主要用于測(cè)量針頭與注射筆連接處的扭矩值,確保其旋緊/旋松的力矩符合設(shè)計(jì)要求,從而保證密封性、使用便利性及患者安全性。標(biāo)準(zhǔn)參考YY/T1768.2-2021醫(yī)用針式注射系統(tǒng)附錄F:確認(rèn)針頭和注射系統(tǒng)適配性的試驗(yàn)方法。那么標(biāo)準(zhǔn)中是怎么規(guī)定的呢?首先,標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定扭矩試驗(yàn)儀用于精確測(cè)量針頭在注射系統(tǒng)中的扭矩,以評(píng)估其緊固程度和適配性。主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面:針座組裝與針座拆卸。一、針座組裝針座組裝時(shí)要
  • 2025

    07-08

    藥典4201中對(duì)121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試要求有哪些變化

    藥典4201中對(duì)121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試要求有哪些變化2024年6月藥典委發(fā)布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》和《中國(guó)藥典》2020年版四部“4001121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法”修訂而來(lái),同時(shí)參考了GB/T12416.2-1990玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗(yàn)方法,ISO720-1985、USP43等標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。結(jié)合
  • 2025

    07-08

    1分鐘帶您了解4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測(cè)定法

    1分鐘帶您了解4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測(cè)定法預(yù)灌封注射器的護(hù)帽在使用過(guò)程中需要具備適當(dāng)?shù)拈_啟力,以確保醫(yī)護(hù)人員能夠輕松打開護(hù)帽,同時(shí)避免因開啟力過(guò)大或過(guò)小導(dǎo)致的安全隱患。例如,開啟力過(guò)大可能導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員操作困難,甚至引發(fā)職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn);開啟力過(guò)小則可能影響護(hù)帽的密封性和穩(wěn)定性,導(dǎo)致藥品污染或泄漏。因此,制定統(tǒng)一的護(hù)帽開啟性能測(cè)定方法,對(duì)于規(guī)范預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)和質(zhì)量控制具有重要意義。2024年7月,藥典委發(fā)布了“4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測(cè)定法-第三次公示稿”,將會(huì)體現(xiàn)在2025版中
  • 2025

    07-08

    中國(guó)藥典5308 口服固體藥用塑料硬片檢測(cè)項(xiàng)目匯總

    中國(guó)藥典5308口服固體藥用塑料硬片檢測(cè)項(xiàng)目匯總《5308口服固體藥用塑料硬片通則》是針對(duì)口服固體藥品(如片劑、膠囊劑)泡罩包裝使用的塑料硬片和復(fù)合硬片的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。將體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBBYBB00212005-2015、YBB00222005-2015、YBB00232005-2015YBB00202005-2015、YBB00242002-2015等YBB標(biāo)準(zhǔn)修訂而來(lái)。比起YBB標(biāo)準(zhǔn),此標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)的更全面、適用范圍更廣。應(yīng)該算是國(guó)內(nèi)較為完善的口服固
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