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潔凈廠房施工--配管工程2022/04/27: （一）一般規(guī)定1、本章適用于潔凈廠房內(nèi)設(shè)計壓力不大于是1MPa，設(shè)計溫度不超過材料允許的使用溫度的碳鋼管道、不銹鋼管道、工程塑料管道等配管工程的施工安裝質(zhì)量驗(yàn)收。2、管道安裝應(yīng)具備下列條件：（1）與配管工程相關(guān)的土建工程已檢驗(yàn)驗(yàn)收合格，滿足安裝要求，并辦理了交接手續(xù)；（2）施工應(yīng)按照工程設(shè)計文件進(jìn)行；（3）配管工程使用的材料、附件、設(shè)備等已檢驗(yàn)合格，并有相應(yīng)的產(chǎn)品出廠合格證書等。規(guī)格、型號及性能等應(yīng)符合設(shè)計要求；（4）管子、管件、閥門等內(nèi)部已清理干凈，無雜物。對管子內(nèi)表面有特殊要求的管道，其質(zhì)量

探討有隔板和無隔板過濾器的過濾性能對比2022/04/27: 根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件,可以測得過濾器對粒徑為0.3um,0.5um,1.0um粒子在不同風(fēng)速下的過濾效率,很顯然,這兩個玻纖過濾器在不同風(fēng)速下對1.0um粒子的過濾效率都為*,對0.3um、0.5um粒子的過濾效率隨風(fēng)速的增大都有降低的趨勢,亦可以看出過濾器對大顆粒的過濾效率高于對小顆粒的過濾效率,而且規(guī)格610*610*150mm有隔板過濾器的過濾性能優(yōu)于規(guī)格610*610*90mm的無隔板過濾器。用相同的方法,得到規(guī)格480*480*70mm的無隔板過濾器的過濾效率隨風(fēng)速變化的關(guān)系,對0.3um,0

醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)工程，應(yīng)注意哪些事項？2022/04/14: 一、建筑設(shè)計1、醫(yī)療規(guī)劃手術(shù)部是醫(yī)院醫(yī)療規(guī)劃的重要組成部分，其建設(shè)工程應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模、學(xué)科的發(fā)展以及資金的狀況，進(jìn)行全面系統(tǒng)的論證，編制出科學(xué)的規(guī)劃，才能建成符合醫(yī)院發(fā)展的、與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng)的手術(shù)部。2、手術(shù)部方案設(shè)計在醫(yī)療規(guī)劃的指引下，建筑師根據(jù)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》，合理布置與醫(yī)院流程相適應(yīng)的手術(shù)部平面，其中特別重要的是手術(shù)部的大型醫(yī)療設(shè)備用房的設(shè)計，主要為術(shù)中磁共振、術(shù)中DSA設(shè)備、術(shù)中CT等設(shè)備，這些大型設(shè)備對投資、設(shè)計、施工、管理產(chǎn)生一系列的影響，應(yīng)

無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--HVAC系統(tǒng)的清潔與維護(hù)2022/04/11: 1、HVAC系統(tǒng)的清潔HVAC系統(tǒng)不能成為生產(chǎn)區(qū)的一個污染源。在設(shè)備和風(fēng)管的安裝過程中，可采取下列措施盡可能保持HVAC系統(tǒng)干凈。①在安裝之前密封已經(jīng)預(yù)清潔的設(shè)備/風(fēng)管。②用消毒劑完整的擦拭風(fēng)管。此外，整個系統(tǒng)應(yīng)留有清掃口，以便必要時可對系統(tǒng)進(jìn)行人工清潔和消毒。但是，留有人員入口的面板設(shè)計必須合理、密封良好。為了維持良好的潔凈環(huán)境，必須定期或臨時的降低生產(chǎn)區(qū)及其HVAC系統(tǒng)的微生物負(fù)荷。這些措施包括：對部分或全部系統(tǒng)用消毒劑進(jìn)行熏蒸和在生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行消毒劑循環(huán)熏蒸。值得一提的是，在生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行消毒劑循

如何設(shè)置潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣過濾器？2022/04/08: 在《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013中指出,潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣過濾器或裝置應(yīng)符合下列要求：1、在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處應(yīng)設(shè)置新風(fēng)過濾器或裝置，并應(yīng)符合下表的規(guī)定：組合類型顆粒物濃度新風(fēng)過濾第一道新風(fēng)過濾第二道新風(fēng)過濾第三道1可吸入顆粒物（PM10）或總懸浮顆粒物（TSP）年均值分別小于等于0.04mg/m3或0.08mg/m3對大于等于0.5um微粒的計數(shù)效率大于等于60%的過濾器——2可吸入顆粒物（PM10）或總懸浮顆粒物（TSP）年均值分別小于等于0.07mg/m

無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--典型的HVAC系統(tǒng)2022/04/07: （一）無菌區(qū)無菌區(qū)HVAC系統(tǒng)流程見下圖：下面分析該系統(tǒng)在實(shí)際應(yīng)用中應(yīng)注意的問題。1、空氣凈化系統(tǒng)（1）空氣過濾器①向無菌區(qū)提供的空氣應(yīng)通過天花安裝式末端HEPA過濾器。這些末端HEPA過濾器構(gòu)成無菌邊界的組成部分，并保護(hù)潔凈室不受到外部污染。不建議在送風(fēng)管道中只使用箱式安裝的HEPA過濾器。建議為過濾器完好性試驗(yàn)采用測試端口，由此在HEPA擴(kuò)散器非無菌上游側(cè)導(dǎo)入PAO測試物質(zhì)，并進(jìn)行監(jiān)測。②通過天花安裝式末端HEPA過濾器供給的空氣應(yīng)在地板高程處通過多個回風(fēng)管道回風(fēng)?？諝馓幚頇C(jī)組內(nèi)的回風(fēng)空氣應(yīng)

藥廠潔凈室的通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化要點(diǎn)2022/03/30: 藥廠潔凈室的通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化要點(diǎn)如下：1.藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和安全性以外，還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性，一致性和實(shí)用性上。2.要想保證藥品的質(zhì)量，除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外，在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)時很重要的一方面。3.空調(diào)凈化設(shè)備雖是實(shí)施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只是對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)管理的完善和補(bǔ)充，防止微生物污染或交叉污染單依靠空調(diào)凈化系統(tǒng)是不行的，即使有了空調(diào)凈化設(shè)備，也不一定能*GMP要求，必須注意，當(dāng)設(shè)備條件達(dá)到一定水平后，還要通過管理加以實(shí)現(xiàn)。4.應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中

關(guān)于潔凈手術(shù)部凈化空調(diào)工程施工質(zhì)量的控制--下2022/03/16: 5、防腐與保溫（1）防腐工程①防腐前的表面處理：為了使油漆能起到防腐蝕的作用，除了選用的油漆本身耐腐蝕外，還要求油漆和管道表面有良好的結(jié)合，因此在管道未涂刷油漆前，應(yīng)清除表面的灰塵、污垢與銹斑，并保持干燥。②管道及設(shè)備的刷油：工程常用的油漆涂刷方法有手工涂刷和空氣噴漆法兩種。（a）通風(fēng)空調(diào)管道及設(shè)備的油漆種類應(yīng)按不同用途及不同的材質(zhì)來選擇，潔凈系統(tǒng)有嚴(yán)重腐蝕要求的，應(yīng)特別注意材料的選擇。（b）油漆不應(yīng)在低溫或潮濕環(huán)境下噴漆，一般要求環(huán)境溫度不能低于5℃，相對濕度不大于85%。（c）噴、涂油漆應(yīng)使

層流病房與層流艙布局設(shè)施與管理要求2022/03/09: 一、布局與設(shè)施層流艙為垂直式層流室,由小型風(fēng)機(jī)和護(hù)理室組成,護(hù)理室包括內(nèi)含高效過濾器的頂棚凈壓箱和由有機(jī)玻璃觀察窗與流動窗組成的圍護(hù)結(jié)構(gòu),凈化級別100級層流,層流艙安裝在帶有附屬間的單間病房中,病人住在100級層流艙中,外套室為半清潔區(qū),包括治療室、過渡間(病人入層流艙之前出層流艙之后作為過渡使用)。附屬間為清潔區(qū),包括更衣室,整個占地面積約130m2左右。層流病房是2003年建成并投入使用的先進(jìn)的土建式衛(wèi)生型層流病房,層流病房設(shè)在整個大樓的最高層。由兩大部分組成,完整的病房及空調(diào)凈化機(jī)房,空

潔凈室的類型及應(yīng)用2022/03/07: 1、按用途分類（1）工業(yè)潔凈室工業(yè)潔凈室是以無生命微粒(包括無機(jī)微粒和有機(jī)微粒)為控制對象。主要控制無生命微粒對工作對象的污染，其內(nèi)部一般保持正壓。它適用于航天工業(yè)(高可靠性)、電子工業(yè)(集成電路等)、精密工業(yè)(精密軸承等)、化學(xué)工業(yè)(高純度)等部門。工業(yè)潔凈室主要控制溫度、濕度、潔凈度、風(fēng)速、流場等參數(shù)。溫度、濕度和潔凈度對工業(yè)潔凈室一般都是同等重要的，它們直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量、純度和精度。（2）生物潔凈室生物潔凈室是無菌手術(shù)室、病房、制藥車間、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室及要求控制室內(nèi)細(xì)菌含量的無菌潔凈場合的

布袋除塵器設(shè)計制作選型要點(diǎn)分析2022/02/22: 1、出口含塵濃度出口含塵濃度必須低于環(huán)境保護(hù)法規(guī)及國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)值。布袋除塵器的出口含塵濃度，依除塵器的結(jié)構(gòu)形式、濾料種類、粉塵性質(zhì)而有所不同，一般介于1～50mg/m3之間。對于含有鉛、鎘等有害物質(zhì)的情況下，要求出口濃度特別低，設(shè)計時按不同的用途及工藝特性，選用不同的布袋除塵器結(jié)構(gòu)及濾料材質(zhì)。粉塵的性質(zhì)對布袋除塵器的設(shè)計有很大影響，對粉塵一些特殊性質(zhì)，要根據(jù)設(shè)計經(jīng)驗(yàn)采取有效的措施。(1)附著性和凝聚性：附著性和凝聚性粉塵進(jìn)入布袋除塵器，粉塵稍經(jīng)凝聚就會顆粒變大，堆積于濾袋表面的粉塵在被抖落

AHU空氣處理機(jī)組選型手冊--第一部分（如何確定機(jī)組型號）2022/02/11: 1．箱體（客戶有要求的除外）箱體選型原則：2．機(jī)組高度2300mm及以下，整機(jī)運(yùn)輸；機(jī)組高度23mm以上，散件運(yùn)輸。當(dāng)機(jī)組總高模數(shù)大于等于25或?qū)挾饶?shù)大于25時，底座槽鋼采用100mm，其余均為80mm。3．表冷器選型表冷選型出水溫度偏差±0.5℃范圍內(nèi)，水阻在110KPa以內(nèi)（水阻太大時可將盤管前后分級，或左右分）迎面風(fēng)速2.9m/s時,要加擋水板（在濕度較大的地區(qū)建議冷盤管迎面風(fēng)速高于2.8m/s時，即加裝擋水板）。選盤管時冷量需乘以1.06的安全系數(shù)。4．風(fēng)機(jī)選型（1）機(jī)組全壓1200P

AHU空氣處理機(jī)組選型手冊--第二部分（常用組合形式）2022/01/19: 1.AHU定義AHU：由各種空氣處理功能段組裝而成的一種空氣處理設(shè)備。能夠完成空氣輸送、混合、加熱、冷卻、除濕、加濕、過濾、消聲、熱量回收等功能。2.常用組合形式機(jī)組按結(jié)構(gòu)形式可分為：臥式，立式，吊頂式。按用途分可分為：普通舒適性機(jī)組，凈化機(jī)組等。3.按不同使用場合常用的功能組合按使用場合，AHU可分為：舒適性的場合；工業(yè)凈化行業(yè)；生化凈化行業(yè)；化工行業(yè)；煙草工業(yè)；紡織工業(yè)；汽車工業(yè)；熱回收的應(yīng)用；除濕機(jī)的應(yīng)用；大溫差空氣處理機(jī)組；干燥天氣的地區(qū)。（1）舒適性AHU舒適性的AHU服務(wù)對象為人，功

潔凈度檢測示例2022/01/05: 例：潔凈室面積為80m2，要求的潔凈度為5級，并要求對于0.3um和0.5um兩種粒徑的微粒進(jìn)行檢測，應(yīng)該如何進(jìn)行？1、檢測操作前的準(zhǔn)備（1）判斷規(guī)定的被檢微粒的粒徑是否在5級粒徑限值之內(nèi)。0.3um和0.5um介于0.1um和5um之間，所以規(guī)定的被檢微粒在5級粒徑限值之內(nèi)。（2）判斷規(guī)定的被檢微粒相鄰的較大粒徑是否不小于較小粒徑的1.5倍。0.3*1.5=0.45，0.5＞0.45，符合要求。（3）計算微粒最大允許濃度，計算公式為：計算結(jié)果：1）對于粒徑不小于0.3um的微粒，最大允許濃度為

平板初效過濾器對改善空氣質(zhì)量有很重要的作用2021/12/29: 隨著我國工業(yè)發(fā)展與進(jìn)步，在光學(xué)電子產(chǎn)業(yè)、航天航空產(chǎn)業(yè)等產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)過程中，需要一個無塵環(huán)境，才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量，比如航空企業(yè)的調(diào)膠間、醫(yī)療企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室，食品產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)車間等等，都需要一個相對無塵的環(huán)境，才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。因此，平板初效過濾器一般都會被安裝到無塵空間的進(jìn)風(fēng)口，從而達(dá)到潔凈空氣的目的。在內(nèi)部結(jié)構(gòu)方面，初效過濾器的內(nèi)部結(jié)構(gòu)比較特殊，多為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)對灰塵的吸附能力較強(qiáng)，能夠達(dá)到雜質(zhì)過濾的目的。事實(shí)上，初效過濾器不僅僅會被應(yīng)用于一些工業(yè)場所，也會被應(yīng)用于家庭生活空間。隨著

AHU空氣處理機(jī)組選型手冊--第三部分（各種功能段使用介紹）2021/12/28: 1.混合段/進(jìn)風(fēng)段/出風(fēng)段（1）風(fēng)口尺寸：風(fēng)口邊緣離箱板邊緣不小于100mm。風(fēng)口在寬度及高度方向均需遵循此條件。如客戶無要求，風(fēng)口的大小應(yīng)保證風(fēng)速不大于8m/s。（2）風(fēng)閥尺寸：鍍鋅板風(fēng)閥在（100*100～2000*3000mm）范圍內(nèi)長寬可任意選擇。鋁合金風(fēng)閥寬度（手柄側(cè)）需=N*100+10，N為整數(shù)（因?yàn)殇X風(fēng)閥葉片定寬100mm，10mm為安裝需要），長度方向任定。風(fēng)閥執(zhí)行器：旁通風(fēng)閥尺寸的計算：按回風(fēng)量計算。2.過濾段（1）過濾器的分級現(xiàn)較為通用的為歐洲標(biāo)準(zhǔn)。（2）如客戶對過濾器等級

可洗板式過濾器的清洗要注意的事項2021/12/28: 可洗板式過濾器是一種高效、節(jié)能、密閉操作的精密澄清過濾設(shè)備，它廣泛適用于化工、石油、生物柴油、油脂、涂料、食品、制藥等行業(yè)。該產(chǎn)品設(shè)計結(jié)構(gòu)*，體積小，過濾效率高、濾液透明和細(xì)度好，無物料損耗，不消耗濾紙、濾布或紙芯，而只消耗少量的助濾劑，因此過濾成本很低，設(shè)備操作、維護(hù)、清理方便?？上窗迨竭^濾器的凈化率較高，主要的原因在于，過濾器采用了先進(jìn)的過濾技術(shù)，能夠?qū)⒖諝猱?dāng)中細(xì)小的污染物質(zhì)凈化。正是因?yàn)槿绱耍c其他過濾器相比較，更加滿足客戶的應(yīng)用需求，可以達(dá)到理想的凈化效果。當(dāng)然，目前市場上，過濾器的類

藥廠車間平面布局的討論2021/12/20: 一、廠區(qū)總體布置（一）總體布置的原則廠區(qū)總體布局應(yīng)符合GB50187-93《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范》規(guī)定，同時應(yīng)滿足新版GMP相關(guān)廠房設(shè)施的要求。進(jìn)行廠區(qū)總體布置時，廠區(qū)按行政、生產(chǎn)、輔助和生活等劃區(qū)布局，結(jié)合廠區(qū)的地理環(huán)境、衛(wèi)生、防火技術(shù)、環(huán)境保護(hù)等進(jìn)行綜合分析，做到總體布置緊湊有序、工藝流程規(guī)范合理，以達(dá)到項目投資省、建設(shè)周期短、產(chǎn)品生產(chǎn)成本低、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益高的效果。具本應(yīng)考慮以下原則和要求。1、下風(fēng)原則潔凈區(qū)、辦公區(qū)、質(zhì)檢、生活區(qū)、倉庫等布置在廠前區(qū)，并置于該地區(qū)主風(fēng)的上風(fēng)處，產(chǎn)生有

美國規(guī)格和歐洲規(guī)格過濾器的效率表示2021/12/20: 捕捉效率效率MERV效率歐洲效率分級60%～80%小于20%MERV1～4G1G280%～90%小于20%MERV5G390%～95%20%～30%MERV6G490%～95%25%～30%MERV6～7G495%30%～40%MERV7～8G495%～98%40%～50%MERV8～9G598%50%～60%MERV9～10F599%60%～70%MERV10～11F699%70%～80%MERV12～13F699%80%～90%MERV13～14F799%90%～95%MERV14～15F8

高效過濾器送風(fēng)口及風(fēng)機(jī)過濾器單元的詳細(xì)介紹2021/12/14: 一、高效過濾器送風(fēng)口高效過濾器送風(fēng)口是最基本也是最主要的空氣凈化設(shè)備，是空氣凈化系統(tǒng)區(qū)別于空調(diào)系統(tǒng)的一個重要的標(biāo)志性的末端設(shè)備，從廣義上講還包括層流罩、風(fēng)機(jī)過濾器單元(FFU)、自凈器等送風(fēng)設(shè)備。以下僅介紹常規(guī)高效過濾器送風(fēng)口。1、送風(fēng)口的結(jié)構(gòu)高效過濾器送風(fēng)口是由高效過濾器和送風(fēng)口組合而成，它還包括擴(kuò)散板、壓框等部件。高效過濾器裝于送風(fēng)口內(nèi)。這里講的送風(fēng)口，不是散流器送風(fēng)口，也不是百葉送風(fēng)口，而是由冷軋鋼板制作，經(jīng)噴塑或烤漆處理表面(也有噴漆涂層的)，其上焊有吊環(huán)、螺桿或螺母(為了壓緊高效過濾器

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