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醫(yī)藥用級中鏈甘油三酸酯藥典備案CDE2023/06/12

醫(yī)藥用級中鏈甘油三酸酯藥典備案CDE中鏈甘油三酸酯（Medium-ChainTriglycerides，簡稱MCT）為無色至微黃色的澄清油狀液體，幾乎無臭。為辛酸（C8H16O2）、癸酸（C10H20O2）等飽和脂肪酸，與甘油酯化而得的甘油三酯混合物，所含辛酸（C8H16O2）與癸酸（C10H20O2）的總量不得少于95.0%。其脂肪酸來源于椰子（CocosnuciferaL.）胚乳的堅硬干燥部分或油棕（ElaeisguineensisJacq）胚乳的干燥部分提取出的脂肪油。注射級枸櫞酸鈉500

醫(yī)藥用級硬脂酸鈣藥典備案CDE2023/06/12

醫(yī)藥用級硬脂酸鈣藥典備案CDE中文名稱:硬脂酸鈣英文名稱:Calciumstearate中文別名:十八酸鈣;十八酸鈣鹽;硬脂酸鈣分散液;硬脂酸鈣鹽;硬酯酸鈣;SCD潤滑劑;十八酸鈣(輕質(zhì))英文別名:calciumdistearate,pure;CalciumStearate(Light);Calciumstearatetech;Calciumstearatemin;STEARICACIDCALCIUMSALT;OCTADECANOICACIDCALCIUMSALT;CALCIUMOCTADECA

醫(yī)藥用級硬脂富馬酸鈉備案登記CDE2023/06/12

醫(yī)藥用級硬脂富馬酸鈉備案登記CDE硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應(yīng)用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動物體內(nèi)的代謝過程中，大部分能夠被吸收，且水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代謝出去，其具有無毒無刺激性。在藥品領(lǐng)域中，硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中，其可作為片劑和膠囊劑的潤滑劑，還可在泡騰片中形成保護膜，能解決硬脂酸鹽類潤滑劑所存在的問題，并可起到改善藥物崩解，促進藥物溶出的作用。在食品領(lǐng)域本品為（E）-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。按無水物計算，含C22H39NaO4應(yīng)為

醫(yī)藥用級炭備案登記CDE2023/06/12

醫(yī)藥用級炭備案登記CDE藥用炭是一種吸附藥，為黑色粉末，無臭、無味、無砂性。藥用炭的顆粒極小，其表面有很多微孔，表面積極大，具有很強的吸附作用。它能吸附氣體、固體、液體，被吸附的物質(zhì)也不會改變其化學(xué)性質(zhì)?！拘誀睢勘酒窞楹谏勰?；無臭；無砂性?！捐b別】取本品0.1g，置耐熱玻璃管中，在緩緩?fù)ㄈ雺嚎s空氣的同時，在放置樣品的玻璃管處，用酒精燈加熱灼燒（注意不應(yīng)產(chǎn)生明火），產(chǎn)生的氣體通入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉淀?！緳z查】酸堿度取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分鐘，放冷，濾過，濾渣用水洗滌，合并

醫(yī)藥用級玉米朊備案CDE2023/06/12

醫(yī)藥用級玉米朊備案CDE玉米醇溶蛋白具有的溶解性。它不溶解于水，也不溶解于無水醇類，但可以溶解于體積分數(shù)為60%～95%的醇類水溶液中。玉米醇溶蛋白具有特殊的氨基酸組成，其分子中不僅存在著大量的疏水性氨基酸，而且分子中還缺乏能帶電的酸性、堿性和極性基團的氨基酸，同時還含有較多的含硫氨基酸。玉米醇溶蛋白質(zhì)還可溶于強堿、十二烷基硫酸鈉（SDS）、高濃度尿素及丙二醇和醋酸等有機溶劑化學(xué)結(jié)構(gòu)：本品較多為疏水的氨基酸相連，同時存在α-螺旋體和β-折迭片，有氨基末端—NH2和羧基—COOH，其棒狀的分子結(jié)構(gòu)

醫(yī)藥用級西黃蓍膠備案CDE2023/06/09

醫(yī)藥用級西黃蓍膠備案CDE西黃蓍膠簡介：中文名稱：黃芪膠中文別名：黃蓍樹膠粉英文名稱：Gumtragacanth本品為白色至淺黃色，半透明，角質(zhì)組織，具有短裂痕。無臭、無味、口感粘滑。用途：增稠劑未磨碎的黃芪膠系平板狀或薄片狀，通常為彎曲的碎片或者直的或螺旋形扭曲的長條形斷片，厚度為0.5～2.5mm。白色至淺黃色，半透明，角質(zhì)組織，具有短裂痕。無臭、無味、口感粘滑。加熱至50℃更易粉碎。難溶于水，但其中部分黃芪膠糖（bassorin)易吸收水泡脹成凝膠狀物質(zhì)。1g樣品在50ml水中溶脹成光、厚

醫(yī)藥用級單硬脂酸鋁備案CDE2023/06/09

醫(yī)藥用級單硬脂酸鋁備案CDE中文名稱:單硬脂酸鋁中文同義詞:單硬酯酸鋁;單硬脂酸鋁;二羥基硬脂酸鋁CBNumber:CB6738080分子式:C18H37AlO4分子量:344.47單硬脂酸鋁用作表面活性劑，具有優(yōu)良的潤滑、防銹、乳化、分散、增稠、消泡性能。與醇作用，可形成凝膠。典型用途作為乳化劑、分散劑應(yīng)用。作為增稠劑應(yīng)用。注射級枸櫞酸鈉500g2020藥典備案注射級乳糖2020藥典備案注射級聚乙二醇4002020藥典備案注射級苯甲醇2020藥典備案注射級甘油2020藥典備案注射級大豆油202

醫(yī)藥用級硬脂酸聚烴氧40酯備案CDE2023/06/09

醫(yī)藥用級硬脂酸聚烴氧40酯備案CDE本品為聚7，醇單硬脂時醒，分子式為C17H35C001CH2CH20)H表示，1約為40。產(chǎn)品特點佳的皮膚相容性，應(yīng)用范圍廣，采用精準聚合技術(shù)，分子分布窄，產(chǎn)品批間穩(wěn)定性更好:低雜質(zhì)，低水分硬脂酸聚烴氧40酯廣泛用于制化妝品、塑料耐寒增塑劑、脫模劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑、橡膠硫化促進劑、防水劑、拋光劑、金屬皂、金屬礦物浮選劑等。硬脂酸聚烴氧40酯為聚乙二醇單硬脂酸酯。海藻酸鈉醫(yī)藥用級輔料2020藥典醫(yī)藥級藥用級醫(yī)用級醫(yī)藥級藥用級醫(yī)用級硫代硫酸鈉醫(yī)藥用級輔料202

醫(yī)藥用級硬脂酸備案cde2023/06/09

醫(yī)藥用級硬脂酸備案cde中文名稱:硬脂酸中文別名：十八碳烷酸英文名稱：Stearicacid英文別名：OctadecanoicacidCAS號：57-11-4分子式：C18H36O2分子量：284.48EINECS登錄號：200-313-4熔點：69.6℃。沸點：376.1℃(分解）。相對密度：0.9408(20/4℃)。折射率nD(80℃)：1.4299。在90～100℃下慢慢揮發(fā)。性質(zhì)：微溶于冷水，溶于酒精、丙酮，易溶于苯、氯仿、乙、四氯化碳、二硫化碳、醋酸戊酯和甲苯等。工業(yè)品呈白色或微黃色

醫(yī)藥用級微晶蠟備案CDE2023/06/08

醫(yī)藥用級微晶蠟備案CDE[微晶蠟介紹]微晶蠟是以減壓渣油為原料，經(jīng)內(nèi)烷脫瀝青、糖醒精制、酮苯脫蠟脫油等精制深加工而得。微晶蠟外觀為淺黃色固體，其結(jié)晶微細，有較好的滲透性、附著性及韌性，能有效防止產(chǎn)品脆裂，增強產(chǎn)品的韌性和流動性，且防潮、絕緣性好。適用于特種蠟，蠟燭，蠟筆，精雕油泥，潤滑脂，熱熔膠，防潮，防腐，粘結(jié)，電子絕緣，復(fù)寫紙，浸漬，包裝等領(lǐng)域。[微晶蠟特點]1.熔點高，粘性好，不脆裂2.防水，防潮，電絕緣性好。3.稠環(huán)芳烴低，油溶性和化學(xué)安定性好.石蠟是礦物蠟的一種，也是石油蠟的一種；它是

醫(yī)藥用級無水碳酸鈉備案CDE2023/06/08

醫(yī)藥用級無水碳酸鈉備案CDE無水碳酸鈉是一種無機化合物，化學(xué)式為Na2CO3，分子量105.99，CAS號497-19-8，別名蘇打、純堿、堿灰，但分類屬于鹽，不屬于堿。無水碳酸鈉是一種重要的無機化工原料，主要用于平板玻璃、玻璃制品和陶瓷釉的生產(chǎn)。還廣泛用于生活洗滌、酸類中和以及食品加工等。無水碳酸鈉的用途：無水碳酸鈉是一種基本化工原料，廣泛應(yīng)用于輕工日化、建材、化學(xué)工業(yè)、食品工業(yè)、冶金、紡織、石油、國防、醫(yī)藥等領(lǐng)域，用作制造其他化學(xué)品的原料、清洗劑、洗滌劑，也用于照相術(shù)和分析領(lǐng)域。1、主要用于

醫(yī)藥用級碳酸氫鈉小蘇打備案CDE2023/06/08

醫(yī)藥用級碳酸氫鈉小蘇打備案CDENaHCO384.01[144-55-8]本品系在碳酸鈉飽和溶液中通入二氧化碳，生成碳酸氫鈉，經(jīng)干燥即得?；蛞月然c、氨、二氧化碳為原料，在一定條件下反應(yīng)，生成碳酸氫鈉和氯化銨，利用其溶解度差異經(jīng)分離、干燥而得。按干燥品計，含NaHCO3不得少于99.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。本品在水中溶解，在乙醇中不溶?！捐b別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。碳酸氫鈉（化學(xué)式：NaHCO），俗稱小蘇打、蘇打粉、梳打粉（香港、中國臺灣）、重曹、焙

醫(yī)藥用級輕質(zhì)碳酸鈣備案CDE2023/06/08

醫(yī)藥用級輕質(zhì)碳酸鈣備案CDE輕質(zhì)碳酸鈣是一種廣泛應(yīng)用于不同領(lǐng)域的化學(xué)物質(zhì)，輕質(zhì)碳酸鈣是一種白色的粉末狀物質(zhì)，主要由碳酸鈣制成。它有許多用途，以下是其中一些：1.填充劑：輕質(zhì)碳酸鈣可以用作塑料、橡膠和涂料的填充劑，可以改善它們的機械性能和流動性。2.增稠劑：輕質(zhì)碳酸鈣可以用作食品、藥品和化妝品的增稠劑，可以提高它們的黏度和稠度。3.飼料添加劑：輕質(zhì)碳酸鈣可以用作飼料添加劑，可以提供動物所需的鈣和磷。4.酸中和劑：輕質(zhì)碳酸鈣可以用作酸性土壤的中和劑，可以改善土壤的酸堿度。5.醫(yī)藥用途：輕質(zhì)碳酸鈣可以

醫(yī)藥用級甜菊糖苷甜菊素備案CDE2023/06/07

醫(yī)藥用級甜菊糖苷甜菊素備案CDE醫(yī)藥用級甜菊糖苷甜菊素備案CDE、甜菊糖，又稱甜菊苷，化學(xué)式為C38H60O18，是從菊科植物甜葉菊的葉子中提取出來的一種糖苷。甜葉菊原產(chǎn)于巴拉圭和巴西，它具有高甜度、低熱能的特點，其甜度是蔗糖的200-300倍，熱值僅為蔗糖的1/300?；瘜W(xué)性質(zhì)無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無臭，有強甜味，甜味純正，濃度高時微帶苦味，甜度約為蔗糖的300倍。熔點]98~202℃，比旋光度αD2020-39.3°(5.7%的水溶液)。在空氣中易吸濕，可溶于水和乙醇，但精制程度越高，在

醫(yī)藥用級糖精鈉備案CDE2023/06/07

醫(yī)藥用級糖精鈉備案CDE糖精鈉的基本性質(zhì)：糖精鈉是糖精的鈉鹽，帶有兩個糖精鈉結(jié)晶水，無色結(jié)晶或稍帶白色的結(jié)晶性粉末，一般含有兩個結(jié)晶水，易失去結(jié)晶水而成無水糖精，呈白色粉末，無臭或微有香氣，味濃甜帶苦。甜度是蔗糖的500倍左右。耐熱及耐堿性弱，酸性條件下加熱甜味漸漸消失，溶液大于0.026%則味苦。糖精鈉(128-44-9)的性狀：無色至白色斜方晶系板狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性風(fēng)化粉末。無臭或有輕微氣味。味極甜，即使在10000倍的水溶液中仍有甜味，甜味閾值約0.00048%。在稀溶液中的甜度約為蔗糖的

醫(yī)藥用級硬脂山梨坦司盤60備案CDE2023/06/07

醫(yī)藥用級硬脂山梨坦司盤60備案CDE山梨醇酐單硬脂酸酯，亦稱司盤60、S-60，為淡黃色至黃褐色蠟狀固體，有輕微氣味。在農(nóng)藥、塑料、化妝品、醫(yī)藥、涂料、紡織、食品等行業(yè)中作乳化劑和消泡劑使用。HLB值4.7。品為山梨醇及一去水、二去水物與硬脂酸形成酯的混合物。其制造方法是先將山梨醇在150~152℃下脫水，在碳酸氫鈉催化下，與硬脂酸酯化而制得;或者由α-山梨醇與硬脂酸在180~280℃下直接酯化而制得。脫水山梨(糖)醇單硬脂酸酯，商品名乳化劑Span-60（S-60）。米黃色塊狀固體。無臭、無毒

醫(yī)藥用級棕櫚山梨坦司盤40備案CDE2023/06/07

醫(yī)藥用級棕櫚山梨坦司盤40備案CDE司盤屬于合成的非離子乳化劑，由山梨醇或山梨醇酐與食用級棕櫚酸進行部分酯化反應(yīng)而制得。其為淺奶黃色至棕黃色細珠狀、片狀或硬質(zhì)蠟狀顆粒。有柔和的油脂氣味和焦糖甜味。藥劑上常用司盤20、司盤40、司盤60、司盤65、司盤80、司盤85等品種。司盤無毒、無刺激性。大多為白色或黃色油狀液體，或乳白色蠟狀固體，有特臭，味柔和。不溶于水，但一般可在水中或熱水中分散，多溶于醚、液體石蠟或脂肪油等溶劑中。司盤40具有良好的耐熱性和抗水解穩(wěn)定性。司盤作為親脂型非離子表面活性劑，廣

醫(yī)藥用級三油酸山梨酯司盤85備案CDE2023/06/06

醫(yī)藥用級三油酸山梨酯司盤85備案CDE‘1.用作乳化劑、潤滑劑、潤濕劑、分散劑、增稠劑等氣相色譜固定液。非離子型表面活性劑。2.本品在采油業(yè)作乳化劑、增溶劑、防銹劑。3.主要用于醫(yī)藥、化妝品、紡織、涂料、石油產(chǎn)品、采油等。司班85是一種可生物降解的表面活性劑，基于天然脂肪酸（油酸）和糖醇山梨糖醇。這個山梨糖醇酯能形成高效的??油/水型乳化劑，特別是和聚乙氧基化衍生物--吐溫80組合使用時尤為如此?；瘜W(xué)基團：非離子表面活性劑-脫水山梨醇酯和乙氧基化脫水山梨醇酯司盤85是一種可生物降解的表面活性劑，

醫(yī)藥用級油酸山梨坦司盤80備案CDE2023/06/06

醫(yī)藥用級油酸山梨坦司盤80備案CDE醫(yī)藥用級油酸山梨坦司盤80備案CDE山梨坦酯作為親脂型非離子表面活性劑，廣泛應(yīng)用于化妝品、食品和藥品中。在制備局部應(yīng)用的乳膏、乳劑及軟膏時，它們主要用作乳化劑。當單獨使用時，山梨坦酯可制備穩(wěn)定的油包水型乳劑和微乳，但若與不同比例的聚山梨坦酯合用，則可以制得各種油包水或水包油型的乳劑或乳膏司盤80簡介司盤80使用方法常溫下為黃色至琥珀色粘稠油狀液體。不溶于冷水，可分散于熱水。具有乳化、穩(wěn)定、潤滑、增稠等性能，屬W/O型乳化劑，HLB值4.3。品名：司盤80儲存：

醫(yī)藥用級油酸山梨坦司盤80用途2023/06/06

醫(yī)藥用級油酸山梨坦司盤80用途本品為淡黃色至黃色油狀液體，有輕微異臭，為山梨坦與油酸形成的混合物，系山梨醇脫水，在堿性化劑下，與油酸化而制得；或由山梨醇與油酸在下直接化而制得。本品為非離子型表面活性劑，常用作油包水型乳劑的乳化劑。本品主要用做注射液及口服液的增溶劑或乳化劑；膠囊劑用分散劑；軟膏劑用乳化劑和基質(zhì)；栓劑用基質(zhì)等。山梨坦酯作為親脂型非離子表面活性劑，廣泛應(yīng)用于化妝品、食品和藥品中。在制備局部應(yīng)用的乳膏、乳劑及軟膏時，它們主要用作乳化劑。當單獨使用時，山梨坦酯可制備穩(wěn)定的油包水型乳劑和微