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NIBSC93/722人白介素-10國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存2024/04/20: 名稱白細(xì)胞介素-10（人rDNA來源）/人白介素-10國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)IL-10貨號93/722WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO93/722類別生物治療細(xì)胞因子和生長因子關(guān)鍵字IL-10，白細(xì)胞介素，細(xì)胞因子，生物測定級別國際參考試劑證書類型93-722.pdf使用說明作用：標(biāo)準(zhǔn)是IL-10的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。單位：效力為每安瓿5000單位的生物活性。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳ǎ篒L-10約1微克9.0毫克氯化鈉1.0毫克海藻糖2.0毫克人血清白蛋白。IL-10蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。儲存：為了節(jié)

NIBSC93/556人神經(jīng)生長因子國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存運(yùn)輸2024/04/19: 名稱神經(jīng)生長因子（人，rDNA衍生）/人神經(jīng)生長因子國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NGF貨號93/556WHO93/556WHO標(biāo)準(zhǔn)品類別生物治療細(xì)胞因子和生長因子關(guān)鍵字NGF級別國際參考試劑證書類型93/556于1996年被確定為世界衛(wèi)生組織第一個(gè)神經(jīng)生長因子參考試劑。單位：第一個(gè)世界衛(wèi)生組織NGF參考試劑的效力為每安瓿10000單位。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，1.0毫升溶液含有：神經(jīng)生長因子（NGF）10微克/毫升海藻糖2毫克/毫升人血清白蛋白5毫克/毫升檸檬酸鈉，pH5.010毫摩爾/升。通過使用PC

NIBSC93/564人腫瘤抑制素M國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存2024/04/19: 名稱腫瘤抑制素M（人，rDNA衍生）/人腫瘤抑制素M國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)OncoM貨號93/564WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO93/564類別生物治療細(xì)胞因子和生長因子關(guān)鍵字OncoM，生物測定，細(xì)胞因子級別國際參考試劑證書類型93-564.pdf使用說明作用：本標(biāo)準(zhǔn)為抑瘤素M的主要生物標(biāo)準(zhǔn)單位：效力為每安瓿25000單位的生物活性。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳ǎ杭s1微克9.0毫克氯化鈉1.0毫克海藻糖2.0毫克人血清白蛋白的抑瘤素M。儲存：為了節(jié)約使用，建議將溶液分成幾個(gè)小份，并在-40oC或

NIBSC92/794人單核細(xì)胞趨化蛋白-1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存2024/04/19: 名稱單核細(xì)胞趨化蛋白-1（人，rDNA衍生）MCP-1/人單核細(xì)胞趨化蛋白-1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)MCP-1貨號92/794NIBSC92/794類別生物治療細(xì)胞因子和生長因子關(guān)鍵字MCP-1，趨化因子級別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書類型92-794.pdf使用說明單位：效力為每安瓿5000個(gè)任意單位。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，1ml溶液含有：MCP-1，約5微克9.0毫克氯化鈉6.0毫克海藻糖。儲存：為了節(jié)約使用，建議將溶液分成等分試樣，并在+4°C下儲存長達(dá)1周。未打開的安瓿應(yīng)儲存在–20°C的溫度

NIBSC92/644人白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存2024/04/19: 名稱白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑（IL-1ra）（人，rDNA衍生）貨號92/644NIBSC92/644類別生物治療細(xì)胞因子和生長因子關(guān)鍵字生物測定、白細(xì)胞介素、細(xì)胞因子級別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書類型92-644.pdf使用說明單位：每安瓿含有約10.0微克IL-1ra。效力為每安瓿10毫單位。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，1ml溶液含有：10.0微克IL-1ra3.0mg海藻糖1.0mg人血清白蛋白5×10-2mol/l磷酸鈉緩沖液。儲存：為了節(jié)約使用，建議將溶液分成幾個(gè)小份，并在-40℃

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理方法2024/04/19: 化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買、驗(yàn)收、保存、使用、期間核查和報(bào)廢等工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有運(yùn)輸、貯存和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的相關(guān)程序，以防止污染或損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理記錄。應(yīng)優(yōu)先選擇《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄》中所列出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如果目錄中沒有實(shí)驗(yàn)室需要的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也可選擇國內(nèi)有關(guān)行業(yè)部門或國外生產(chǎn)組織提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值的不確定度水平應(yīng)與測量中的限度要求相匹配應(yīng)對出售有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)商進(jìn)行定期評價(jià)和資質(zhì)核查。收到有證標(biāo)準(zhǔn)物

ERM-BF420a 轉(zhuǎn)基因玉米3272標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明2024/04/18: 樣品說明：是三種玉米粉認(rèn)證參考物質(zhì)（CRM）之一，含有不同質(zhì)量分?jǐn)?shù)的轉(zhuǎn)基因玉米事件3272。ERM®-BF420a由先正達(dá)種子股份有限公司（美國伊利諾伊州布盧明頓）提供的非改性玉米整粒生產(chǎn)。CRM裝在玻璃瓶中，玻璃瓶中裝有大約1g在氬氣氣氛下封閉的干燥玉米粉。根據(jù)第65/2004號委員會(huì)條例（EC），玉米事件3272收到的標(biāo)識符是SYN-E3272-5。用于認(rèn)證的分析方法：通過事件特異性實(shí)時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)確認(rèn)的重量分析制備。使用說明：只能用于轉(zhuǎn)基因食品檢測方法的質(zhì)量控制。干燥的CRM粉末具有吸濕

NIBSC92/520人趨化因子標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存2024/04/18: 名稱趨化因子（人類，rDNA衍生）貨號92/520NIBSC92/520類別生物治療細(xì)胞因子和生長因子關(guān)鍵字趨化因子級別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書類型92-520.pdf使用說明單位：效力為每安瓿100000個(gè)任意單位。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥1毫升溶液后的殘留物，該溶液含有：RANTES，約10微克9.0毫克氯化鈉6.0毫克海藻糖。RANTES蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。儲存：為了節(jié)約使用，建議將溶液分成等分，并在+4°C下儲存長達(dá)1周。未打開的安瓿應(yīng)儲存在–20°C的溫度下。請注意：由于凍干材料的固有

ERM-BF421a 轉(zhuǎn)基因土豆EH92-527-1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途2024/04/18: 材料說明：是兩種含有不同質(zhì)量分?jǐn)?shù)的轉(zhuǎn)基因（GM）EH92的馬鈴薯粉末CRM之一-527-1馬鈴薯；ERM-BF421a是由純“非EH92-527-1”研磨干燥粉末制成的坯料土豆。該CRM經(jīng)過認(rèn)證，其質(zhì)量分?jǐn)?shù)為EH92-527-1土豆/用于處理。ERM-BF421a裝在玻璃瓶中，玻璃瓶中裝有大約1g在氬氣下封閉的土豆粉氣氛該參考材料是由非變性淀粉馬鈴薯品種KURAS的全塊莖制成的由BASFPlantScienceGmbH（德國路德維希港）交付。根據(jù)巴斯夫提供的信息在四倍體轉(zhuǎn)基因的EH92-527-

NIBSC91/682人干細(xì)胞因子國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存2024/04/18: 名稱干細(xì)胞因子（人rDNA來源）/人干細(xì)胞因子國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SCF貨號91/682WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO91/682類別生物治療細(xì)胞因子和生長因子關(guān)鍵字SCF、生物測定、造血生長因子級別國際參考試劑證書類型91-682.pdf使用說明本標(biāo)準(zhǔn)是SCF的主要生物標(biāo)準(zhǔn)。單位：效力為每安瓿1000單位的生物活性。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物，該殘留物在氮?dú)鈿夥障掳篠CF，約1微克9.0毫克氯化鈉1.0毫克海藻糖2.0毫克人血清白蛋白。SCF蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。儲存：為了節(jié)約使用，建議將溶液分成幾個(gè)小份，

臨床標(biāo)準(zhǔn)品分級2024/04/18: 國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)將標(biāo)準(zhǔn)品（參考物）的定義暫定為：它的一種或幾種物理或化學(xué)性質(zhì)已經(jīng)充分確定，被用于校正儀器或證實(shí)一種測定方法的物質(zhì)，并將其分成三級。1、一級標(biāo)準(zhǔn)品一級標(biāo)準(zhǔn)品（原級參考物）是已經(jīng)確定的穩(wěn)定而均一的物質(zhì)，它的數(shù)值已由決定性方法確定，或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定，所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法，評價(jià)及校正參考方法以及為“二級標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級標(biāo)準(zhǔn)品都有證書，在美國由國家標(biāo)準(zhǔn)局（NBS）發(fā)給合格證書，并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。2、二級標(biāo)準(zhǔn)品二級標(biāo)準(zhǔn)品（次級標(biāo)準(zhǔn)品）或是純?nèi)芤海ㄋ?

ReCCS臨床化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究所認(rèn)證級別2024/04/17: 國際認(rèn)證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室：ReCCS（臨床化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究所）被認(rèn)證為JCTLM（檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)可追溯性聯(lián)合委員會(huì)）中膽固醇、HbA1c等的參考實(shí)驗(yàn)室，并在日本承擔(dān)著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)主要參考實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)商用于體外診斷試劑的校準(zhǔn)，用于IDVI級的驗(yàn)證，要求提交給日本厚生勞動(dòng)省確保質(zhì)量控制、校準(zhǔn)器和可追溯性保證內(nèi)部/外部質(zhì)量控制目標(biāo)值的標(biāo)準(zhǔn)ReCCS是一家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商。我們已經(jīng)根據(jù)ISO指南34和ISO/IEC17025進(jìn)行了認(rèn)證，并于2000年被認(rèn)可為ASN

ERM-BF422b 轉(zhuǎn)基因棉籽標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明2024/04/17: 樣品說明：是含有不同質(zhì)量分?jǐn)?shù)的轉(zhuǎn)基因（GM）281-24-236x3006-210-23棉花種子的一組四種棉花種子粉末CRM的一部分。ERM-BF422c裝在玻璃瓶中，玻璃瓶中裝有大約1g在氬氣氣氛下封閉的棉花種子粉末。該參考材料由DowAgroSciencesLLC（Indianapolis，IN，USA）提供的改性281-24-236x3006-210-23棉花的整粒種子制成。根據(jù)陶氏農(nóng)業(yè)科學(xué)公司提供的信息，281-24-236x3006-210-23棉花是純合的，因?yàn)樗诿藁ㄊ录?81-2

NIBSC92/788人白介素-11國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存溫度2024/04/17: 名稱白細(xì)胞介素-11（人，rDNA衍生）IL-11/人白介素-11國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)IL-11貨號92/788WHO92/788WHO標(biāo)準(zhǔn)品類別生物治療細(xì)胞因子和生長因子關(guān)鍵字IL-11，生物測定，白細(xì)胞介素，細(xì)胞因子級別國際參考試劑證書類型92-788.pdf使用說明用途：本標(biāo)準(zhǔn)是IL-11的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。單位：效力為每安瓿5000單位的生物活性。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳篒L-11約500ng磷酸鉀緩沖液2.0mg海藻糖5.0mg人血清白蛋白。IL-11蛋白在大腸桿菌中表達(dá)

NIBSC91/530人表皮生長因子國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存2024/04/17: 名稱表皮生長因子（人，rDNA衍生）EGF/人表皮生長因子國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貨號91/530WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO91/530類別生物治療細(xì)胞因子和生長因子關(guān)鍵字EGF級別國際標(biāo)準(zhǔn)證書類型91/530是1994年制定的第一個(gè)表皮生長因子國際標(biāo)準(zhǔn)。該物質(zhì)是通過重組DNA技術(shù)在大腸桿菌中合成的人類序列表皮生長因子來源：安瓿中的材料由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（世界衛(wèi)生組織歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)）于1994年制定為第一個(gè)表皮生長因子國際標(biāo)準(zhǔn)。該物質(zhì)是通過重組DNA技術(shù)在大腸桿菌中合成的人序列表皮生長因子。單位：

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的含量和純度區(qū)別2024/04/17: 純度一般指化合物物的分面積歸一法測得面積百分比。含量使用容量分析法（滴定）或者色譜外標(biāo)法、內(nèi)標(biāo)法紫外分光光度法等等測得的質(zhì)量百分含量。1、純度包含樣品里各組分的含量（或者濃度），包括雜質(zhì)的含量（或者濃度）。含量基本上就是指主要成分的濃度。2、純度是指：是指一種物質(zhì)中除去雜質(zhì)的量之后占總的量的多少含量是指：是指一種物質(zhì)中含有的物質(zhì)的量。3、另外，二者單位不一樣，含量一般式XXmg/Kgug/Kg；純度就沒單位，直接用xx%表示。也可以這樣理解：含量與收率應(yīng)該有關(guān)，而純度反應(yīng)的是產(chǎn)品的質(zhì)量。4、補(bǔ)充

ERM-BF423a轉(zhuǎn)基因玉米MIR604標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?使用說明2024/04/16: 樣品說明：是含有不同質(zhì)量分?jǐn)?shù)的轉(zhuǎn)基因（GM）MIR604玉米的一組四種玉米粉CRM的一部分。組裝在玻璃瓶中，玻璃瓶中裝有大約1g在氬氣氣氛下封閉的玉米粉。該參考材料由先正達(dá)保護(hù)公司（瑞士巴塞爾）交付的種子質(zhì)量的非改良玉米整粒制成。根據(jù)委員會(huì)第65/2004號條例（EC），事件MIR604玉米收到了標(biāo)識符SYN-IR6?4-5。根據(jù)先正達(dá)提供的信息，雜合MIR604玉米的轉(zhuǎn)基因供體為父本。用于認(rèn)證的分析方法：實(shí)時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（rt-PCR）確認(rèn)的重量制劑使用說明：CRMERM-BF423a只能用

EDQM歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)運(yùn)輸級別分類2024/04/16: A1a在無控制和無危險(xiǎn)的環(huán)境溫度下裝運(yùn)A1b在環(huán)境溫度下裝運(yùn)非受控和危險(xiǎn)貨物A2a在環(huán)境溫度下裝運(yùn)*psy和*narc，無危險(xiǎn)貨物A2b在環(huán)境溫度下裝運(yùn)*psy和*narc及危險(xiǎn)貨物A3a環(huán)境溫度下裝運(yùn)的藥物前體和無危險(xiǎn)貨物G1a在無受控和無危險(xiǎn)的環(huán)境溫度下裝運(yùn)，收到后應(yīng)儲存在-20°C下G2a在環(huán)境溫度下裝運(yùn)的*psy和*narc以及無危險(xiǎn)貨物，應(yīng)在收到后儲存在-20°C下G3a在環(huán)境溫度下裝運(yùn)的藥物前體和無危險(xiǎn)貨物，應(yīng)在收到后儲存在-20°C下B1a冰下裝運(yùn)+5°C（冷藏產(chǎn)品），不含受控和危

NIBSC91/656鼠白介素-4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)注意事項(xiàng)2024/04/16: 名稱白細(xì)胞介素-4（小鼠，rDNA衍生）/鼠白介素-4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)IL-4貨號91/656NIBSC91/656類別生物治療細(xì)胞因子和生長因子關(guān)鍵字IL-4、白細(xì)胞介素、細(xì)胞因子級別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書類型不含任何動(dòng)物衍生產(chǎn)品單位：效力為每安瓿10000個(gè)任意單位。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0ml溶液，該溶液含有：mIL-4約1微克9.0mg氯化鈉1.0mg海藻糖2.0mg人血清白蛋白。小鼠IL-4蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。儲存：為了節(jié)約使用，建議將溶液分成幾個(gè)小份，并在-40oC或更低的

NIBSC91/550人表皮生長因子（1-52）國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位2024/04/16: 名稱人表皮生長因子（1-52）國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)EGF（1-52）貨號91/550WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO91/550類別生物治療細(xì)胞因子和生長因子關(guān)鍵字EGF（1-52）級別國際參考試劑證書類型該材料是通過重組DNA技術(shù)在釀酒酵母中合成的人序列表皮生長因子（EGF）的1-52殘基。EGF（1-52）缺乏全長53個(gè)氨基酸分子的羧基末端精氨酸。12個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究評估后，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于1994年將編號為91/550的制劑確定為表皮生長因子（1-52）的第一個(gè)國際參考試劑（IRR）。該

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