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2020
01-02

凍干技術(shù)之凍干制劑經(jīng)驗(yàn)總結(jié)
一、凍干制劑機(jī)理凍干機(jī)體積碩大，總不免讓人產(chǎn)生難以駕馭的錯(cuò)覺。其實(shí)，從凍干機(jī)理來(lái)看，凍干機(jī)無(wú)非就是一種兩臺(tái)大冰箱加一個(gè)真空泵的結(jié)構(gòu)。其中一個(gè)冰箱首先負(fù)責(zé)把藥品凍成冰塊，然后開動(dòng)真空泵營(yíng)造一種低真空的環(huán)境。在此減壓環(huán)境下，物體的沸點(diǎn)、熔點(diǎn)等熱常數(shù)都相應(yīng)降低，因而，箱內(nèi)的藥品輕微受熱后即能在低溫條件下從固體升華為氣體。這些氣體隨即流向另外一個(gè)大冰箱，被捕捉下來(lái)重新凝結(jié)成冰塊。當(dāng)藥品的水分*抽干以后，便完成了一個(gè)凍干過程。凍干操作中zui為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)當(dāng)數(shù)對(duì)制品共熔點(diǎn)（或共晶點(diǎn)）溫度的把握。如果能夠在制
2019
12-29

凍干技術(shù)之共溶點(diǎn)及其測(cè)量方法
需要凍干的產(chǎn)品，一般是預(yù)先配制成水的溶液或懸濁液，因此它的冰點(diǎn)與水就不相同了，水在0℃時(shí)結(jié)冰，而海水卻要在低于0℃的溫度才能結(jié)冰，因?yàn)楹Ｋ彩嵌喾N物質(zhì)的水溶液。實(shí)驗(yàn)指出，溶液的冰點(diǎn)將低于溶媒的冰點(diǎn)。另外，溶液的結(jié)冰過程與純液體也不一樣，純液體如水在0℃時(shí)結(jié)冰，水的溫度并不下降，直到全部水結(jié)冰之后溫度才下降，這說(shuō)明純液體有一個(gè)固定的結(jié)冰點(diǎn)。而溶液卻不一樣，它不是在某一固定溫度*凝結(jié)成固體，而是在某一溫度時(shí)，晶體開始析出，隨著溫度的下降，晶體的數(shù)量不斷增加，直到zui后，溶液才全部凝結(jié)。這樣，溶液并
2019
12-24

Pilot2-4LD型冷凍干燥機(jī)性能介紹
Pilot2-4LD型冷凍干燥機(jī)性能介紹1凍干機(jī)的容量、規(guī)格,包括擱板面積、冷凝器的捕水量、擱板尺寸、擱板間距等,都應(yīng)與生產(chǎn)量的大小相匹配。2擱板正反面都要相當(dāng)平整,板溫應(yīng)均勻,一般板與板之間,板的每個(gè)點(diǎn)溫差應(yīng)控制在±內(nèi),才能保證整批產(chǎn)品質(zhì)量均一。3冷凝器的溫度,應(yīng)能在1.5h內(nèi)就可降至所需的溫度,一般在以下。如果達(dá)不到要求,說(shuō)明冷凝器捕集水蒸汽的能力不夠。4箱體的真空度,空箱測(cè)定,應(yīng)在30min內(nèi)達(dá)到6pa,并保證密閉不泄漏。博醫(yī)康經(jīng)典機(jī)型介紹：實(shí)驗(yàn)室中試凍干機(jī)Pilot2-4LD5箱體應(yīng)采用
2019
12-20

三招教您檢查冷凍干燥機(jī)漏氟
冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。將含水物質(zhì)，先凍結(jié)成固態(tài)，而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài)，以除去水分而保存物質(zhì)的機(jī)器。冷凍干燥機(jī)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。今天小編教您三招檢查冷凍干燥機(jī)漏氟之方法：關(guān)于冷凍干燥機(jī)的組成和工作原理我們就不贅述了，冷凍干燥機(jī)在日常使用過程中難免會(huì)出現(xiàn)一些問題，漏氟就是其中一個(gè)可能會(huì)出現(xiàn)的問題，冷凍干燥機(jī)漏氟zui直觀的表現(xiàn)就是冷媒壓力表為零。漏氟首先要找到漏點(diǎn)，查漏點(diǎn)具體操作如下
2019
12-15

硅油凍干機(jī)擁有成熟的制造工藝
硅油凍干機(jī)是將含水物品預(yù)先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長(zhǎng)期保存，加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對(duì)于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性。硅油凍干機(jī)有著成熟的制造工藝，高超的溫控技術(shù)，極限的超低溫度，的售后維護(hù)。在當(dāng)下，硅油凍干機(jī)是凍干機(jī)溫度創(chuàng)新的中堅(jiān)力量，目前已經(jīng)達(dá)到零下200度。在產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)保存、保鮮上有著極大的優(yōu)勢(shì)，且對(duì)一些特殊物品，也提供了要求的工作環(huán)境，溫度越低，物
2019
12-12

凍干機(jī)的結(jié)構(gòu)組成及其調(diào)溫問題
隨著人類對(duì)環(huán)保的重視，改進(jìn)干燥機(jī)的環(huán)境保護(hù)措施以減少粉塵和廢氣的外泄等，凍干機(jī)結(jié)構(gòu)也將是需要深入研究的方向。相比之下，國(guó)外凍干機(jī)結(jié)構(gòu)的品種規(guī)格比國(guó)內(nèi)多，配套設(shè)備齊全，節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致，連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能，凍干機(jī)結(jié)構(gòu)常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備，例如噴霧凍干設(shè)備。凍干機(jī)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)具有哪些組成部分凍干機(jī)結(jié)構(gòu)的使用有利于延長(zhǎng)物品的保存期，組成凍干機(jī)系統(tǒng)的主要有控制系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)。①凍干機(jī)結(jié)構(gòu)控制系統(tǒng)主要是由可編程程序
2019
12-10

凍干機(jī)系統(tǒng)的組成部分有哪幾塊
凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行，只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí)，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。在真空條件下，當(dāng)水蒸汽直接升華出來(lái)后，藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu)，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會(huì)立即溶解。凍干機(jī)的使用有利于延長(zhǎng)物品的保存期，組成凍干機(jī)系統(tǒng)的主要有控制系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)。下面北京松源華興科技發(fā)展有限公司就來(lái)為大家詳細(xì)講述各部分系統(tǒng)之間的組成和作用。①控制系統(tǒng)
2019
12-06

影響冷凍干燥機(jī)速率的各種因素
冷凍干燥機(jī)冷凍干燥的整個(gè)過程其實(shí)就是傳熱和傳質(zhì)(水蒸氣)同時(shí)進(jìn)行的過程，熱和質(zhì)的傳遞速率共同影響干燥速率，從而影響整個(gè)凍干周期，所有影響熱和質(zhì)傳遞的因素均會(huì)影響干燥速率，簡(jiǎn)單分析如下：1、物料的形態(tài)與組分根據(jù)凍干物料的形態(tài)通常分為固體和液體。固體的形態(tài)和液體的濃度對(duì)冷凍干燥速率的影響較大。2、預(yù)凍速率冷凍時(shí)所形成的晶體大小在很大程度上影響干燥的速率和干燥后產(chǎn)品的溶解速度。速凍和慢凍過程具有以下差別：速凍產(chǎn)生的冰晶較小，慢凍產(chǎn)生的冰晶較大。大的冰晶有利于升華，小的冰晶不利于升華，快速凍結(jié)導(dǎo)致升華速
2019
12-03

冷凍干燥機(jī)啟動(dòng)前檢查項(xiàng)目
冷凍干燥就是把含有大量水分的物質(zhì)，預(yù)*行降溫凍結(jié)成固體。然后在真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來(lái)，而物質(zhì)本身留在凍結(jié)的冰架子中，從而使得干燥制品不失原有的固體骨架結(jié)構(gòu)，保持物料原有的形態(tài)，且制品復(fù)水性*。與其他干燥方式相比避免了化學(xué)、物理和酶的變化，從而確保了制品物性在保存時(shí)不易改變。那么我們?cè)跈C(jī)器啟動(dòng)之前有哪些需要檢查的項(xiàng)目呢？①啟動(dòng)前檢查項(xiàng)目電源電壓、相數(shù)、頻率是否符合規(guī)定(請(qǐng)對(duì)照銘牌),電源線接線是否牢固。系統(tǒng)各配管連接部分是否鎖緊。檢查機(jī)臺(tái)的制冷系統(tǒng)壓力是否正常。(壓力表指示低于0
2019
12-02

生產(chǎn)型凍干機(jī)對(duì)產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)保存、保鮮上有極大優(yōu)勢(shì)
生產(chǎn)型凍干機(jī)是將含水物品預(yù)先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長(zhǎng)期保存，加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對(duì)于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性。生產(chǎn)型凍干機(jī)有著成熟的制造工藝，高超的溫控技術(shù)，極限的超低溫度，的售后維護(hù)。在當(dāng)下，生產(chǎn)型凍干機(jī)是凍干機(jī)溫度創(chuàng)新的中堅(jiān)力量，目前已經(jīng)達(dá)到零下200度。在產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)保存、保鮮上有著極大的優(yōu)勢(shì)，且對(duì)一些特殊物品，也提供了要求的工作環(huán)境，溫度越
2019
12-01

制藥凍干機(jī)用戶可觀察物料的凍干過程
制藥凍干機(jī)采用原位方倉(cāng)凍干結(jié)構(gòu)。改變了過去干燥過程的繁瑣操作，防止了物料的污染，實(shí)現(xiàn)了干燥升華的自動(dòng)化。可以存儲(chǔ)32組凍干工藝數(shù)據(jù)，每組zui多可以設(shè)置36段。該機(jī)型具備擱板加熱和可編程功能，可以記憶凍干曲線，方便用戶觀察物料的凍干過程。制藥凍干機(jī)主要特點(diǎn)：預(yù)凍干燥在原位進(jìn)行，減少干燥過程的繁瑣操作，實(shí)現(xiàn)了凍干過程的自動(dòng)化；硅油作為循環(huán)介質(zhì)，控溫精度高，擱板溫差≤1℃,干燥效果均勻；擱板溫度可調(diào)、可控、可摸索、中試和生產(chǎn)工藝；可儲(chǔ)存32個(gè)程序，每個(gè)程序可設(shè)36段，冷凍干燥機(jī)在運(yùn)行過程中可修改程序
2019
12-01

制藥凍干機(jī)在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長(zhǎng)
制藥凍干機(jī)適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，俗稱凍干機(jī)，主要包括凍干腔體、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機(jī)的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時(shí)，為保證產(chǎn)品的均一性，增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用制藥凍干機(jī)。干燥及烘干是藥品生產(chǎn)過程中*的一環(huán)，干燥設(shè)備的產(chǎn)品品質(zhì)直接決定藥品的質(zhì)量，干燥設(shè)備在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長(zhǎng)。制藥凍干機(jī)是
2019
11-27

關(guān)于所氧化石墨烯、石墨烯的干燥，及石墨烯的分散
1.氧化石墨烯的干燥，采用HUMMERS法制備出的氧化石墨，親水性，我們采用離心洗滌到中性，成漿狀，濃度算了一下，大概有10mg/ml的樣子。這樣的漿液如何干燥是好啊。把漿液倒到培養(yǎng)皿了，放在40度的烘箱里，兩天的樣子，就成薄膜狀的了，不是粉末哦。是溫度的原因么。還有，氧化石墨超聲后，如何分離？抽濾的話，好像抽不出來(lái)。離心也不行。2.氧化石墨漿液加水，加還原劑，還原反應(yīng)進(jìn)行后，進(jìn)行抽濾。濾餅是比較厚。但是放到烘箱里，哪怕是40度，zui后就剩很少很少的黑塊塊。試圖去手工磨碎，也很難誒。貌似發(fā)生了
2019
11-27

生產(chǎn)型凍干機(jī)滿足滿足行業(yè)凍干面積需要
伴隨凍干行業(yè)的發(fā)展、凍干技術(shù)的成熟，越來(lái)越多的廠家意識(shí)到了這一新興的科學(xué)技術(shù)，對(duì)生產(chǎn)型凍干機(jī)的需求增多，要求也更高。傳統(tǒng)的冷凍干燥機(jī)（凍干機(jī)）能提供的凍干面積已經(jīng)不能滿足行業(yè)的需要，為了解決這個(gè)問題，必須使用推廣生產(chǎn)型凍干機(jī)。生產(chǎn)型凍干機(jī)有著更大的凍干面積，保證用戶的凍干需求；凍干介質(zhì)采用硅油制冷，保證了溫度的要求、溫度的穩(wěn)定；凍干方式產(chǎn)用原位預(yù)凍，保證凍干操作的方便簡(jiǎn)單；生產(chǎn)型凍干機(jī)凍干過程可以全程接led屏或計(jì)算機(jī)顯示溫度曲線，更加直觀的了解產(chǎn)品變化。生產(chǎn)型凍干機(jī)主要功能：隔板預(yù)凍功能?？沙?
2019
11-25

凍干法在保存方面的應(yīng)用
一、引言凍干法是將含水的物質(zhì)先凍結(jié)成固態(tài)，然后在一定的真空和加熱條件下，使其中的水分從固態(tài)直接升華成氣態(tài)，以除去水分而保存物質(zhì)的方法。相比其它干燥方法例如烘干及真空干燥等方法具有以下突出的優(yōu)點(diǎn)：（1）由于物品在低溫下干燥，使物品的活性不會(huì)受到損害。例如疫苗、菌類、病毒、血液制品等干燥保存；（2）對(duì)于一些易揮發(fā)的物品宜采用凍干方法；（3）物品干燥后體積、形狀基本不變，物質(zhì)呈海綿狀無(wú)干縮。復(fù)水時(shí)能迅速還原成原來(lái)的形狀；（4）物品在真空下干燥，使易氧化的物質(zhì)得到保護(hù)；（5）除去了物品中95%以上的水分
2019
11-25

水果蔬菜的真空冷凍干燥工藝與技術(shù)
國(guó)外的凍干設(shè)備生產(chǎn)廠家有丹麥阿*工業(yè)公司（ATLAS）、日本真空技術(shù)株式會(huì)社（ULVAC）、美國(guó)奧特公司（Virtis）、英國(guó)愛德華公司（Edwards）、日本共和真空技術(shù)株式會(huì)社（KYOWAC）等設(shè)備制造商；中國(guó)臺(tái)灣也有多家凍干設(shè)備生產(chǎn)廠，但良秀不齊，有些是低劣產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)有名的凍干設(shè)備生產(chǎn)廠家有中國(guó)科學(xué)院蘭州物理研究所研制的ZDG型、清華大學(xué)核能技術(shù)設(shè)計(jì)研究所研制的DH—FD型、深圳萬(wàn)寶真空保鮮設(shè)備公司生產(chǎn)的DF型、廣州長(zhǎng)城制冷工業(yè)設(shè)備廠生產(chǎn)的SZDG型、中國(guó)航天工業(yè)總公司沈陽(yáng)新陽(yáng)速凍設(shè)備制造
2019
11-19

中藥制劑前工藝中的新技術(shù)應(yīng)用
層析技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展，對(duì)于植物各類化學(xué)成分的分離鑒定工作起到重大的推動(dòng)作用。如中藥丹參的化學(xué)成分在30年代僅從中分離到3種脂溶性色素，分別稱為丹參酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。但以后進(jìn)一步的研究，發(fā)現(xiàn)除丹參酮Ⅰ為純品外，Ⅱ、Ⅲ、均為混合結(jié)晶。此后通過各種層析方法，迄今已發(fā)現(xiàn)15種單體（其中有4種為我國(guó)發(fā)現(xiàn)）。新的層析技術(shù)不斷發(fā)展，隨著層析理論和電子學(xué)、光學(xué)、計(jì)算機(jī)等技術(shù)的應(yīng)用，層析技術(shù)已日趨完善。一、層析法的基本原理：層析過程是基于樣品組分在互不相溶的兩“相"溶劑之間的分配系數(shù)之差（分配層析），組分對(duì)吸附劑吸附
2019
11-19

凍干粉針注射劑
凍干粉針注射劑cGMP檢查要點(diǎn)探討海正富陽(yáng)項(xiàng)目工作小組上海安必生制藥技術(shù)有限公司海安制藥技術(shù)有限公內(nèi)容1.凍干粉針劑產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性（CQA）2.2工藝及關(guān)鍵控制點(diǎn)（KPP）3.cGMP檢查要點(diǎn)及常見問題凍干粉針注射劑工藝的特點(diǎn)?屬于非zui終滅菌無(wú)菌工藝，工藝步驟更多，控制環(huán)節(jié)更多?凍干設(shè)備復(fù)雜，造價(jià)高，工藝參數(shù)不易控制穩(wěn)定性，活性分子形成多孔、原液特性，復(fù)水性能*穩(wěn)定性活性分子形成多孔原液特性復(fù)水性能*凍干粉針劑關(guān)鍵質(zhì)量特性?????無(wú)菌性?熱原符合限度可見異物/不溶性微粒?化學(xué)性質(zhì)及其穩(wěn)定
2019
11-15

凍干海參加工工藝
凍干海參是以鮮活海刺參為原料，經(jīng)精心清洗后，將新鮮海刺參在凍干倉(cāng)內(nèi)迅速冷凍到零下35度—45度，使海參中的水分結(jié)冰，再在真空狀態(tài)下將冰直接升華為水蒸汽，從而達(dá)到將海參中的水分脫干的目的。加工工藝原料處理：首先應(yīng)對(duì)原料進(jìn)行選擇，參齡應(yīng)在3年以上。清洗：打撈上來(lái)的海參應(yīng)及時(shí)刨腸，將海參內(nèi)臟全部取出并清洗干凈。高溫漂燙：為了清除鮮海參中的重金屬物質(zhì)，清洗后的海參需要經(jīng)過高溫漂燙，漂燙時(shí)，為充分保留海參中的營(yíng)養(yǎng)成分，溫度應(yīng)控制在65度—70度，時(shí)間不超過6分鐘。預(yù)凍：產(chǎn)品的預(yù)凍方法有凍干箱內(nèi)預(yù)凍法和箱外
2019
11-15

凍干機(jī)制冷與真空系統(tǒng)的維護(hù)及常見問題
生產(chǎn)過程的不可間斷性，一旦凍干機(jī)出現(xiàn)故障將嚴(yán)重影響生產(chǎn)，給企業(yè)帶來(lái)?yè)p失。因此，筆者就其中重要的制冷與真空2大系統(tǒng)的日常維護(hù)和常見問題進(jìn)行分析，希望對(duì)凍干機(jī)使用者能有所啟發(fā)。1制冷系統(tǒng)1.1日常維護(hù)保養(yǎng)（1）每次開機(jī)前要例行檢查：1）所有截止閥（壓縮機(jī)吸排氣閥、供液閥、手閥等）是否處于開啟狀態(tài)；2）各壓力表讀數(shù)是否正常（0.6～0.7MPa）；3）壓縮機(jī)油位是否正常（1/4～3/4）；4）冷卻水壓力（0.1MPa以上）、溫度是否正常。（2）送電后應(yīng)注意：1）壓縮機(jī)是否自動(dòng)收液；2）油壓差是否復(fù)位等

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