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2020
05-19

生物制品凍干標(biāo)準(zhǔn)
按照生物制品凍干的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，凍干后的樣品要放置于37度進行加速耐老化試驗，即“37度保存10d病毒滴度下降不超過1個滴度，則相當(dāng)于2-8度保存12-24個月”，一般企業(yè)都是以37度10d耐老化試驗衡量的。Pilot5-8M冷凍干燥機主要特點：1.干燥倉透明門采用航空亞克力材料，無粘結(jié)，高強度無泄漏。2.隔板預(yù)凍功能。3.品牌壓縮機，穩(wěn)定、噪音低。4.韓國品牌真空泵，抽速高、噪音低。5.可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。6.采用工業(yè)觸摸屏，人機互動型好，簡單易懂，不需說明書也可進行簡易操作。7
2020
05-18

熒光PCR的應(yīng)用
熒光PCR是采用基因擴增技術(shù)，將帶檢測的DNA及RNA擴增，利用探針進行標(biāo)定的一門技術(shù)，廣泛的應(yīng)用于醫(yī)療檢測。其特點是靈敏度高、特異性好。熒光PCR試劑凍干可以提供包括:酶原料、Buffer溶液、酶原料（凍干）+液體Buffer（自加引物探針）、凍干保護劑、凍干保護劑優(yōu)化、凍干曲線優(yōu)化、凍干設(shè)備供應(yīng)、試劑包材設(shè)計選型及全過程工藝指導(dǎo)。Pilot10-15T醫(yī)療應(yīng)用涉及產(chǎn)品有：熒光PCR、免疫微球、化學(xué)發(fā)光、基因芯片、量子點、ELISA、膠體金、POCT、IVD校準(zhǔn)品質(zhì)控品校準(zhǔn)品、內(nèi)毒素檢測試劑、
2020
05-17

苯甲酸鈉的作用及應(yīng)用
苯甲酸鈉的作用是抑制酶試劑中蛋白質(zhì)的變質(zhì)，未加苯甲酸鈉的酶試劑原液保存一周即有變質(zhì)發(fā)臭現(xiàn)象，試驗發(fā)現(xiàn)，酶試劑原液中添加0.8%的苯甲酸鈉即有防腐效果，產(chǎn)品中的添加量為2.5%時對酶活性無明顯影響，超過3%顯現(xiàn)出一定的影響。苯甲酸鈉在藥品中可作為助溶劑，某些藥物中添加苯甲酸鈉之后，增加了藥物的溶解度，同時也增加了藥物在體內(nèi)的吸收。Pilot5-8T制藥應(yīng)用涉及產(chǎn)品：抗生素、維生素、有機酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)、干擾素、胰島素、白細胞介素-2、活性因子、疫苗、單克隆抗體、蛋白酶、尿急酶
2020
05-14

淺談激光吸收光譜技術(shù)
可調(diào)諧半導(dǎo)體激光吸收光譜技術(shù)（TDLAS）利用半導(dǎo)體激光器的窄線寬和可調(diào)諧特性對氣體分子的特征吸收光譜進行快速的掃描和測量，實時反演出氣體流速、溫度、濃度和壓強等信息，該技術(shù)具有非侵入式，響應(yīng)迅速，靈敏度高，抗干擾能力強、測量結(jié)果重復(fù)性好等優(yōu)勢。在凍干箱和冷凝器之間的管道上裝上一個激光發(fā)射器和一個接受器，對流經(jīng)此管道的氣體進行實時分析，用來測量凍干箱體和冷凝器之間的管道水蒸氣濃度，當(dāng)一次干燥結(jié)束時從前箱流到冷凝器的氣體水蒸氣濃度極低，以此來判斷一次干燥的終點。Pilot10-15ES用于原料藥的
2020
05-12

凍干應(yīng)用
凍干廣泛的應(yīng)用于生物基因工程，如細胞、細菌的凍干。細胞的凍干工藝復(fù)雜，需要考慮細胞在整個凍干過程中的變化，因此細胞的胞外水的凍結(jié)點和胞內(nèi)水的凍結(jié)點溫度非常重要。常見的溫度范圍為：細胞外水的凍結(jié)溫度為-5至-15℃，細胞內(nèi)水凍結(jié)溫度為-25℃，結(jié)合水在-100℃也不會凍結(jié)。Pilot3-6TIVD方面應(yīng)用示例（熒光PCR）：探針、底物、引物原料要求確定。凍干溶液配方開發(fā)，采用正交法或響應(yīng)曲面法進行輔料篩選。選擇適合的包材和模具。設(shè)計凍干曲線配合輔料篩選。確定配方及工藝。穩(wěn)定性測試。根據(jù)穩(wěn)定性測試結(jié)
2020
05-11

實時熒光PCR檢測試劑研發(fā)要點
實時熒光PCR檢測試劑研發(fā)的關(guān)鍵要點1.樣品制備不外乎液化，裂解和核酸回收幾個步驟。2.陽性對照的選擇需要大限度地模仿真實樣品中靶基因存在的環(huán)境和狀態(tài)，且穩(wěn)定，不易降解。3.定量指的是獲得樣品中靶基因的數(shù)量；相對定量指的是獲得樣品中靶基因相對于參照樣本中的靶基因的相對數(shù)量。4.實時PCR都需要優(yōu)化反應(yīng)條件來提高擴增效率，可以通過調(diào)整擴增片段的長短，各組分的濃度和擴增反應(yīng)的程序。Pilot10-15T凍干機產(chǎn)品技術(shù)特點：完整的PAT控制技術(shù)，可對凍干過程進行完整的控制和分析監(jiān)控。包括預(yù)凍全過程控制
2020
05-09

免疫微球
免疫微球主要用于細胞分離等方面。將已包被了抗體的微球混合物與樣本孵育，樣品中的待檢物（如細胞因子等）與微球上包被的抗體結(jié)合。然后加入生物素標(biāo)記的抗體混合物。與結(jié)合于捕獲抗體（微球）的待檢物特異性結(jié)合。可用流式細胞儀根據(jù)微球大小和熒光標(biāo)記強弱來區(qū)分微球群。Pilot10-15T醫(yī)療應(yīng)用涉及產(chǎn)品有：熒光PCR、免疫微球、化學(xué)發(fā)光、基因芯片、量子點、ELISA、膠體金、POCT、IVD校準(zhǔn)品質(zhì)控品校準(zhǔn)品、內(nèi)毒素檢測試劑、血清、白蛋白、干細胞及相應(yīng)提取物等。產(chǎn)品技術(shù)特點：完整的PAT控制技術(shù)，可對凍干過
2020
05-06

土壤凍干機
土壤凍干機是一款真空低溫干燥的冷凍干燥設(shè)備，制備的土壤凍干樣品微觀結(jié)構(gòu)和體積不發(fā)生變化，能滿足微結(jié)構(gòu)研究的測試精度，真空冷凍干燥方法可以去除樣品95%-99%的含水量，凍干后土壤樣品的含水率在5%左右。博醫(yī)康土壤樣品前處理方案硬件涵蓋土壤凍干機（pilot10-15S）、可揮發(fā)性有機物收集器，土壤凍干物質(zhì)防流失保護裝置等。土壤凍干機在底泥中抗生素測定的應(yīng)用，包括以下步驟：(1)樣品制備：通過凍干機在低溫真空環(huán)境下把土壤冷凍干燥，然后再研磨；(2)提取步驟：稱取一定量凍干研磨后的樣品，加15mL磷
2020
04-26

羊胎盤凍干機
羊胎盤凍干機的工作原理是將粉碎后的羊胎盤先在低溫下快速凍結(jié)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下使羊胎盤中的水份不經(jīng)過冰化水、水化氣的過程，直接升華為水氣逸出，羊胎盤在干燥前始終處于低溫狀態(tài)，因此應(yīng)用冷凍干燥技術(shù)較其它干燥法，如曬干、加熱、蒸發(fā)、烘干、噴霧干燥及薄膜干燥等均為*。羊胎盤凍干粉的制作方法：羊胎盤凍干粉是將羊胎盤洗凈、粉碎并在羊胎盤凍干機上制備而成的，其工藝如下1、將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的羊胎盤洗凈后，制磨成80-200目、含水量也小于90％的顆粒；2、快速裝入羊胎盤凍干機的干箱內(nèi)，羊胎盤凍干機干箱的溫度
2020
04-23

冷凍干燥
一、冷凍干燥的優(yōu)點：⑴冷凍干燥在低溫下進行，因此對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如蛋白質(zhì)、微生物之類不會發(fā)生變性或失去生物活力。因此在醫(yī)藥上得到廣泛地應(yīng)用。⑵在低溫下干燥時，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小，適合一些化學(xué)產(chǎn)品、藥品和食品干燥。⑶在冷凍干燥過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。⑷由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。⑸干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*，幾乎立即恢復(fù)原來的性狀。⑹由于干燥在真空下進行，氧
2020
04-20

食品冷凍干燥機
食品冷凍干燥機是在低溫、真空條件下讓食品失去水分從而得到凍干食品，干燥后的食品基本上保持了原新鮮食品的色、香、味、形狀及有效成分，蛋白質(zhì)、維生素等各種營養(yǎng)成分，特別適合那些易揮發(fā)熱敏性食品的凍干。只有這樣才能zui大限度地保持原有的營養(yǎng)成分，有效地防止干燥過程中的氧化、營養(yǎng)成分的轉(zhuǎn)化和狀態(tài)變化。凍干食品成海綿狀，無干縮、復(fù)水性*，食用方便、含水分極少，包裝后可在常溫下長時間保存和運輸，復(fù)水后近似于新鮮食品。，是無需任何添加劑和防腐劑，能夠保持新鮮食品原有的生物活性及有效成分。Pilot3-6/5
2020
04-18

制藥凍干機GMP驗證
制藥企業(yè)GMP認證一、驗證文件實施驗證的指導(dǎo)性文件，也是完成驗證，確立生產(chǎn)運行各種標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)。驗證文件主要包括驗證總計劃（即驗證規(guī)劃）、驗證計劃、驗證方案、驗證報告、驗證總結(jié)及其它相關(guān)文檔或資料。二、驗證文件的標(biāo)識驗證文件的標(biāo)識是驗證資料具備可追溯性的重要手段，同其它質(zhì)量文件一樣，每一文件都須用專一性的編號進行標(biāo)識。標(biāo)識的方法與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程相似。驗證完成后，由質(zhì)保部負責(zé)驗證文件的文檔管理，有關(guān)文件的復(fù)印應(yīng)交付有關(guān)設(shè)備的使用部門并作為設(shè)備檔案的重要組成部分。三、制藥凍干機驗證文件的編寫審批1）
2020
04-14

疫苗生產(chǎn)用凍干保護劑的分類和作用機理研究
凍干保護劑是除賦形劑外，給于藥物有效成分在凍干機冷凍干燥過程及凍干后儲存階段保護藥物藥效的成分。常用保護劑有糖類、白蛋白、聚乙二醇等等。凍干保護劑可影響生物制品的質(zhì)量、效價和穩(wěn)定性，改變生物制品的生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品干燥能力并增大產(chǎn)品批次間的穩(wěn)定性。耐熱凍干保護劑有免疫活性但無藥理活性，可在凍干和保存時維持疫苗的穩(wěn)定性，初次干燥時在適宜的溫度下疫苗不倒塌，企業(yè)低成本即可獲取。一、分類(一)按相對分子量分按相對分子量分可分為低分子化合物和高分子化合物。1.低分子化合物低分子化合物可提高微生物存活率，
2020
04-12

凍干機設(shè)備中花瓣凍干實驗過程
本花瓣凍干實驗是凍干機上進行的,此機的冷阱腔兼作物品預(yù)凍室。冷阱起著制冷和冷凝兩方面的作用。另外,還配有真空、制冷、加熱、控制和監(jiān)控等輔助設(shè)備。全部組成部分緊湊而合理地組裝于一個機柜內(nèi),冷阱組裝在機器的左邊,干燥倉在冷阱的上面,干燥倉是物料升華脫水的場所,由一個圓頂玻璃罩構(gòu)成,便于觀察凍干樣品的變化。干燥過程中所排放的水蒸氣通過冷阱冷凝排出。監(jiān)控微機顯示屏裝在右下部。真空泵用于排出干燥倉內(nèi)的空氣和其它不可凝氣體,建立升華所要求的真空度。監(jiān)控微機能夠按設(shè)定值或曲線控制加熱板溫度,可以實時顯示冷板溫
2020
04-10

海參凍干機能有效保證海參營養(yǎng)價值
海參凍干機是凍干機的一種，專門凍干海參，且保證營養(yǎng)的價值。海參又名刺參、海鼠、海黃瓜、海茄子，自古以來都是非常的名貴海產(chǎn)動物，已經(jīng)有著6億年的歷史，因補益作用而得名，其名已經(jīng)可以媲美人參，當(dāng)時的條件海參也不易獲得，和人參一樣罕見，加之肉質(zhì)鮮美，軟嫩爽口，典型的高蛋白、低脂肪食物，豐滋味腴，高雅情調(diào)，一直是*的名饌佳肴，在中國，更是被譽為中餐靈魂。因為海參的種種特性和價值，所以有著極大和及其有意義的市場，被眾多商家和廣大人民所追逐。但是，由于地理位子的關(guān)系，這種美味的食品除了急速冷凍保存外，就只有
2020
04-07

淺談凍干機正確之關(guān)機規(guī)程
所謂善始善終，說的就是開始要好結(jié)尾也要好，對于凍干機的運行來說，既然有好的開始，那么關(guān)機停運時自然也不能馬虎，也要按照正確的步驟來操作關(guān)機。1、將凍干機的快速充氣閥接嘴插入快速充氣閥座，同時關(guān)“真空泵”電源開關(guān)，使空氣緩緩進入冷肼;如需充入惰性氣體，則將惰性氣體的減壓導(dǎo)管連接“充氣口”;2、關(guān)閉凍干機的“真空計”、“制冷機”，如長期不用應(yīng)拔掉電源線；3、提起有機玻璃罩，將物品取出，保存，冷凍干燥結(jié)束；4、冷肼中的冰化成水后，需將水從快速充氣閥口排除，操作與充氣相似；5、清理冷肼中的水分和雜質(zhì)，妥
2020
04-03

三招教您判斷凍干機是否漏氟
關(guān)于凍干機的組成和工作原理我們就不贅述了，凍干機在日常使用過程中難免會出現(xiàn)一些問題，漏氟就是其中一個可能會出現(xiàn)的問題，凍干機漏氟zui直觀的表現(xiàn)就是冷媒壓力表為零。漏氟首先要找到漏點，查漏點具體操作如下：1、首先用目測法，打開凍干機機器箱板觀察機器內(nèi)部，由于制冷劑在運行時，會有壓縮機潤滑油混在里面，如果氟利昂有泄露就會把潤滑油帶出來，那么仔細觀察機器內(nèi)部，如果有片狀的油污帶，那就很可能是漏點所在。2、然后檢查凍干機內(nèi)部的毛細銅管，也就是那些細的6毫米以下的銅管和工藝管，有沒有折斷現(xiàn)象。通過上述基
2020
03-31

凍干機中致冷劑和載冷劑
致冷劑是凍干機中的循環(huán)工質(zhì)。液態(tài)致冷劑在蒸發(fā)器中蒸發(fā)吸熱后，本身變成蒸汽，被壓縮機吸入并壓縮進入冷凝器中，由空氣、水或其他介質(zhì)冷卻而冷凝成液體，然后經(jīng)儲液器又經(jīng)節(jié)流裝置進入蒸發(fā)器吸熱。實際上凍干機是利用了致冷劑吸收汽化熱來達到致冷作用的，如果凍干機不滲漏，則致冷劑在工作中并不損失。一般說來，容易蒸發(fā)和冷凝的物質(zhì)都可作為致冷劑，但致冷劑必須滿足一定的要求：有高的臨界溫度和低的冷凝壓力；液體的汽化熱要大；蒸汽的比容要小；沸點和凝固點要低；化學(xué)穩(wěn)定性要強，不與潤滑油起化學(xué)反應(yīng)；對人體無毒害；不易燃易爆
2020
03-29

凍干機升華條件介紹
冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華；比制品溫更低的凝結(jié)器對水水蒸氣的抽吸與捕獲作用，則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程，它與壓力成反比。在常壓下，其值很小，升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.3Pa以下，平均自由程增大105倍，使升華速度顯著加快，飛離出來的水分子很少改變自己的方面，從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干機中起著抽除*氣體的作用，以維護升華所必需的低壓強。1g水蒸氣在常
2020
03-27

凍干機干燥前后各個現(xiàn)象總結(jié)
凍干機由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。冷凍干燥簡稱凍干，就是將含水物質(zhì)，先凍結(jié)成固態(tài)，而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài)，以除去水分而保存物質(zhì)的方法。凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術(shù)經(jīng)歷了幾十年的起伏和徘徊后，在zui后的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法*的優(yōu)點，越來越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外，其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域

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