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2020
09-28

凍干中常出現(xiàn)的凍干問題和處理方法
凍干良好的產品應有良好的物理形態(tài)，外觀無缺損，表面平整，體積與凍結時的體積基本相等，顏色均勻一致，內部疏松多孔，復水迅速而*，殘余水分含量合格，效價高，能長期存放。1．產品抽空時有噴發(fā)現(xiàn)象：這是由于產品還沒有凍實時就抽真空的緣故，預凍溫度還沒有低于共晶點溫度，或者已低于共晶點溫度，但時間還不夠，產品的凍結還未完成。解決方法是降低預凍溫度和延長預凍時間。2．產品有干縮和鼓泡現(xiàn)象：這是由于在升華干燥過程中出現(xiàn)了局部熔化，由液體蒸發(fā)為汽體，造成體積縮小，或者干燥產品溶入液體之中，造成體積縮小，嚴重的熔
2020
09-28

凍干曲線制定方法
制訂凍干曲線應該知道產品的一些數(shù)據(jù)和裝載情況，作為設定溫度，時間和真空的依據(jù)，這些數(shù)據(jù)和情況是：產品的共晶點和崩解點溫度，產品冷凍時是否會形成玻璃態(tài)，如果會形成玻璃態(tài)，產品的回熱溫度是多少，產品的裝載厚度，產品的容器和裝載方法，產品的濃度，產品的許可溫度和干燥后的殘水含量等。例如假設某一產品的共晶點是-20℃，崩解點高于共晶點，產品冷凍時會形成玻璃態(tài)，產品的回熱溫度是-18℃，產品的裝載厚度是12毫米，小瓶裝載并直接放置在板層上，產品的濃度是15％，產品的許可溫度是30℃，干燥后殘余水分含量要求
2020
09-21

干燥機的工作原理
干燥機是指一種利用熱能降低物料水分的機械設備，用于對物體進行干燥操作。干燥機通過加熱使物料中的濕分（一般指水分或其他可揮發(fā)性液體成分）汽化逸出，以獲得規(guī)定濕含量的固體物料。干燥的目的是為了物料使用或進一步加工的需要。按操作壓力，干燥機分為常壓干燥機和真空干燥機兩類，根據(jù)操作壓力可分為常壓和減壓（減壓干燥機也稱真空干燥機）。詞條還詳細介紹了吸附時干燥機、冷凍式干燥機和微波干燥機。干燥機的工作原理：如木材在制作木模、木器前的干燥可以防止制品變形，陶瓷坯料在煅燒前的干燥可以防止成品龜裂。另外干燥后的物
2020
09-18

藥品凍干工藝過程概述
凍干機的高標準就是制藥凍干機，因為制藥行業(yè)要符合GMP要求、潔凈生產的要求，相對美容凍干機，食品凍干機及土壤凍干機等多了在線清洗及在線sip功能。藥品凍干的工藝過程包括前處理、藥液配置、藥液過濾、藥液灌裝、灌裝后藥液產品進入凍干機→真空冷凍干燥（全程監(jiān)控）→凍干結束→壓塞→出料軋蓋、封口、后處理等。其中凍干工藝是核心環(huán)節(jié)。凍干前處理的過程就是一個滅菌處理的過程，包括對使用的設備及容器的滅菌，原料的滅菌等。藥液配置就是將藥品的主藥和輔料溶解在適當?shù)娜軇┲?，這個過程要注意溶解性，均勻性。藥液的過濾就
2020
09-18

分子診斷凍干產品的常見形式
常見的診斷試劑凍干主要包括分子診斷凍干和免疫凍干，原理是一樣的，主要的區(qū)別是所用的凍干程序和凍干輔料配方不同。我公司設計的分子診斷凍干機，可以專門用于診斷試劑的凍干，系列凍干機診斷分子診斷的特點可以適用分子診斷的凍干產品的各種形式。分子診斷凍干常見的為蛋糕形式的，也就是采用PCR管裝的，這種又分為單管和八連管，有的還有異型管。蛋糕形式的凍干適用體積為5~100ul，對于不同型號的凍干機可以適用的單次凍干量為5000~40000人份。分裝采用手動或者自動形式。分子診斷凍干的另外一種常見的為凍干球或
2020
09-09

凍干機工作原理
冷凍干燥冷凍干燥(以下簡稱凍干)就是將含水物質，先凍結成固態(tài)，而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài)，以除去水分而保存物質的方法。在壓縮空氣干燥過程中，其冷凍干燥是通過降低壓縮空氣溫度，使壓縮空氣中的水份析出。冷凍干燥機(冷干機)的工作原理與電冰箱一樣，壓縮空氣經過冷凍的壓縮空氣管道后，壓縮空氣溫度下降至要求的溫度，達到干燥的要求。起源凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術經歷了幾十年的起伏和徘徊后，在后的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術憑借其它干燥方法*的優(yōu)點，越來越受到人
2020
09-09

生物醫(yī)療凍干機：診斷產品生物試劑的新機遇
隨著醫(yī)療事業(yè)水平的要求越來越高，診斷試劑產品凍干的需求越來越大，而穩(wěn)定的保存工藝，成熟的凍干工藝和良好的凍干設備是完成診斷產品凍干到保存，到運輸*的。蓓迪（北京）科技有限公司多年來致力于凍干工藝和凍干設備的開發(fā)，目前設計的診斷醫(yī)療行業(yè)凍干機結合穩(wěn)定的診斷凍干工藝，良好的配方賦形保護劑技術，成功應用于PCR凍干體系的凍干、蛋白激酶凍干、DNA聚合酶凍干、核糖核酸酶抑制劑凍干、免疫診斷試劑凍干，熒光PCR凍干，熒光素凍干、磁珠凍干等。凍干機是基礎，好的凍干機結合成熟的凍干工藝，特定的輔料配方體系，能
2020
06-18

藍莓凍干
藍莓，也稱篤斯或甸果，是一種營養(yǎng)價值*的小漿果，它除了含有較多的糖分和酸性物質外，還含有維生素C等多種維生素和花色苷類物質，此外藍莓還含有鐵、鈣、銅等人體必需的微量元素。由于藍莓果保質期短的原因，目前市場上出售的藍莓鮮果較少，且貨架期短，而為了延長保質期，大多數(shù)的藍莓果均以藍莓果干或果脯的形式進行加工和生產，但這種加工方式的護色過程多數(shù)是采用硫化物煙熏處理的工藝，導致產品中的硫含量過高，從而對消費者的身體健康產生損害。此外，將藍莓制成果干或果脯的加工過程需要加入大量的糖分，而攝入過多的糖分會引發(fā)
2020
06-17

環(huán)保土壤檢測行業(yè)應用凍干法的優(yōu)勢
環(huán)保行業(yè)對采集的水質、土壤等需要進行檢測，以獲得土壤中的生物質、有機物、微生物等的準確含量，因此數(shù)據(jù)的真實性是非常重要的。而如果獲得真實的數(shù)據(jù)呢，主要是1、樣品的前處理工藝，如凍干法、烘干法或者干燥劑法，而不同處理方法對樣品中的物質的影響是不一樣的。二是分析儀器的分辨率和精確度。其中樣品的前處理工藝是保證精確性的前提。樣品的前處理凍干法和烘干法及其他方法比具有明顯的優(yōu)勢：1、半揮發(fā)性物質的性質在低溫下比較穩(wěn)定，不會損失。2、含水量低，能夠達標。3、不會產生塵土飛揚等現(xiàn)象，不會造成污染。4、對于含
2020
06-11

膠體金凍干制品的制備方法示例說明
免疫膠體金作為標記物用于免疫電鏡技術是一種新的免疫學方法。免疫膠體金技術(Immunecolloidalgoldtechnique)是以膠體金作為示蹤標志物應用于抗原抗體的一種新型的免疫標記技術，英文縮寫為：GICT。膠體金是由氯金酸（HAuCl4）在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下，聚合成為特定大小的金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，稱為膠體金。膠體金顆粒對蛋白質有很強的吸附能力，可以與葡萄球菌A蛋白、免疫球蛋白、毒素、糖蛋白、酶、激素、病毒或細菌抗原等非共價結合，形
2020
06-08

醫(yī)藥行業(yè)凍干發(fā)展
凍干是一個跨各個領域應用的學科，凍干的應用非常廣泛：微生物、食品、制藥、醫(yī)療、材料、組織細胞、古物保存、材料等。凍干的應用目前在醫(yī)藥行業(yè)應用發(fā)展的越來越迅速，應用越來越廣。常見凍干藥品：化學藥物(也稱合成藥物)；生物藥物，中藥(天然藥物)。生物藥物(生化藥物)：按照藥物的臨床用途，生物藥品包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免役制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產品(DNA重組產品、體外診斷試劑)等。生物藥品產品有：人血白蛋白、促紅細胞生成素(EPO)、白介素、干擾素類、單克隆
2020
05-27

凍干添加劑對PCR體系凍干的影響
隨著醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展，PCR試劑，熒光PCR試劑等的凍干迅速崛起。很多企業(yè)在開發(fā)PCR試劑的凍干。PCR試劑的凍干就是配制的液態(tài)PCR檢測體系添加凍干保護劑（包括賦形劑）后，先預先凍結為固體，在真空條件下，利用物質的升華，使物料低溫脫水而達到試劑干燥的目的。在冷凍干燥過程中熱敏性物質（如酶、dntp等）不會發(fā)生變性或失活，能保持原來的活性；凍干前后試劑體積變化很小，保持了原來的結構；干燥過程在真空下進行，氧氣極少，易氧化的物質能夠得到保護；冷凍干燥能排除95％～99％以上的水分，使干燥后產品能
2020
05-14

凍干工藝改進解決西林瓶破瓶及掉底的方法
在做西林瓶的凍干實驗的時候，有時候可能會遇到西林瓶破瓶的現(xiàn)象。引起西林瓶破瓶的原因主要包括西林瓶自身質量、凍干機的板層不平整，還有凍干工藝。其中西林瓶的質量是一大考察重點，還應該從凍干工藝入手，分析破瓶的原因。通常西林瓶在受熱均勻的情況下是不容易破裂的，但是受熱不均勻才會發(fā)生破裂。如果同一個瓶子上的不同部位（尤其是瓶底）的溫度發(fā)生驟冷或驟熱的變化，形成相對較大的溫差，此時瓶子各部位會受到不同的膨脹力，當這種作用力超過玻璃的承受力時，必然導致玻璃的損壞。這種情況在冷凍干燥的過程中是很容易發(fā)生的。通
2020
05-12

凍干機的基本組成及選型要點
真空冷凍干燥機也叫凍干機，一個完整功能齊全的凍干機是由凍干箱，冷阱，真空系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，硅油循環(huán)系統(tǒng)，氣動液壓系統(tǒng)，在位清洗系統(tǒng)，在位滅菌系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)等組成。凍干箱是凍干機的核心部件，是產品預凍和干燥的地方，在凍干箱內安裝有一套能制冷和加熱的板層，產品就放置在板層上進行預凍和干燥。凍干箱還是一個可以抽成真空的容器，以使產品在真空下進行升華干燥。液壓壓塞系統(tǒng)可對小瓶進行真空或充氮壓塞。凍干箱開有許多接口，以完成各種功能。小型的凍干機可以采用電動壓塞，大型的生產型凍干機采用液壓壓塞。對于非西林
2020
05-11

箱阱一體式凍干機與箱阱分離式凍干機的選擇
凍干機是由箱體、冷阱、真空系統(tǒng)、壓塞系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)等組成。其中凍干機的箱體及冷阱屬于凍干機的主要組成部分，是在前期設計決定后，后期無法更改的。因此在選擇凍干機時首先考慮的是凍干機的凍干箱與冷阱的形式。凍干機的凍干箱與冷阱的形式，可以分為箱阱一體式和箱阱分離式，其中箱阱分離式的和箱阱一體式的升華效率差別很大。箱阱一體式的凍干機，效率非常高，成本相對來說比箱阱分離式的同樣大小的要便宜一些。對于研發(fā)凍干機的凍融一體式凍干機的效率高，產品的性能沒有影響，只要是找到
2020
05-09

從飽和蒸氣壓看凍干的原理
凍干也叫真空冷凍干燥，是在一定的壓力下，物質中的水從固體升華成氣體，而逐步干燥的一個過程。凍干發(fā)生的條件物體中的水變成固體狀態(tài)，固體狀態(tài)的水的升華需要熱量，需要能提供熱量，升華出來水蒸氣需要傳質到其他物體上面。其中液體狀態(tài)的水變成固體狀態(tài)的冰晶狀態(tài)，也就是物質從液體變成被凍結的固體態(tài)是首要條件。第二部升華，升華能夠發(fā)生需要傳熱和傳質的同時發(fā)生。物質的升華熱和液體的汽化熱一樣，也是隨溫度升高而減小。升華界面溫度越高，升華越快。而升華是一個吸熱的過程，如果不給物料升溫，物料就會由于升華，而使得本身溫
2020
05-08

凍干基礎：三相點
早期的時候是沒有凍干這個技術的，凍干技術的產生起源于三相點的原理。要凍干的物質中含量zui多的是水，因此我們研究的出發(fā)點從水開始。在三相點，水存在三種狀態(tài)，即固體狀態(tài)的水也就是冰，液體狀態(tài)的水，也就是液體水，氣體狀態(tài)的水，也就是水蒸氣。這三種狀態(tài)對應的就是物質的三種狀態(tài)即固相、液相、氣相。三種狀態(tài)之間是會相互轉化的。一般來講從固態(tài)變液態(tài)、液態(tài)變氣態(tài)、固態(tài)直接變成氣態(tài)的過程是從分子排列密、相互作用力大的狀態(tài)，變?yōu)榉肿优帕惺?、作用力小的狀態(tài)，這一過程要從外界收取熱量。而相反的過程則向外界放出熱量。如
2020
05-07

一種免疫膠體金凍干方法示例
免疫膠體金定性檢測因其快速、簡便，在醫(yī)院檢驗科已廣泛應用，用于妊娠早期診斷的人絨毛膜促性腺激素(HCG)膠體金法診斷試劑制造及檢定規(guī)程已由中國生物制品規(guī)程公布，但尚未能達到定量的水平。免疫膠體金技術常用于定性檢測微生物感染，近年上已有商品化免疫膠體金定量檢測試劑供應，較有代表性的是挪威Axis-Shield公司生產的NycoCardC反應蛋白定量、尿微量白蛋白定量、D-二聚體定量試劑盒，他們使用超微顆粒膠體金和硼酸鹽緩沖液使液相免疫膠體金有較好的穩(wěn)定性(NycoCardl114365.Ed.58
2020
05-06

凍干機用真空泵維護與使用
凍干系統(tǒng)是在真空狀態(tài)下工作的，因此需要配置真空泵。而真空泵符合凍干的真空要求的的泵有油泵和干泵、雜交泵等。凍干機的真空泵非常關鍵，雖然冷阱也很關鍵，但是終的極限真空的高低需要真空泵來維持的，也就是真空泵的抽氣速率及真空泵的極限真空要能較好。因此真空泵的選擇對凍干機來說非常關鍵。選擇的真空泵要適合用在真空冷凍干燥系統(tǒng)。其中干泵和雜交泵相對來說比較貴，而油泵的價格便宜，真空度也好，因此配油泵居多。而油泵的使用需要更換真空泵油。很多客戶不知道如何更換真空泵油，及何時該換油。下面我們就普及一下真空泵的換
2020
04-30

真空冷凍干燥塌陷分析
真空冷凍干燥是目前在制藥、診斷試劑、食品等行業(yè)廣泛應用的一個獲得干燥制品的技術。由于其獲得的凍干制品性質穩(wěn)定，保存和運輸都方便，因此對于高附加值或者低溫保存，低溫運輸?shù)闹破烦２捎美鋬龈稍锏姆椒ǐ@得穩(wěn)定的長期保存的制品。真空冷凍干燥也叫凍干，就是在低溫下先將物料凍成固體形狀，然后升溫在固體狀態(tài)下進行升華，升華除去90%左右的水分后，進行解析煩躁，獲得含水量低的干燥制品，這個干燥制品的形狀就是預凍時形成的形狀，因此凍干除了獲得長期低溫保存的制品，還能降物料制成我們想要的形狀，如球狀、柄狀、片劑狀、長

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