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2023
03-13

通過同步檢測TOC和電導(dǎo)率提高效率、降低成本
簡介總有機(jī)碳（TOC）和電導(dǎo)率是水質(zhì)的關(guān)鍵屬性，但手動檢測這兩項參數(shù)需耗時幾個小時。費時的檢測步驟包括檢測樣品、記錄數(shù)據(jù)、等待復(fù)查，以及批準(zhǔn)書面的或電子實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的記錄數(shù)據(jù)。美國一家全球性的生物技術(shù)公司積極尋求能夠同時檢測TOC和電導(dǎo)率的平臺，以提高效率、精簡流程，并能將檢測結(jié)果導(dǎo)出到實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中。解決方案為了提高效率、降低成本，該公司評估了Sievers分析儀生產(chǎn)的Sievers*M9實驗室型分析儀，該儀器可同步檢測來自單一容器【雙用途電導(dǎo)率和TOC樣品瓶（DUCT樣品瓶）】
2023
03-06

清潔驗證：微生物總有機(jī)碳回收率和線性
簡介在生產(chǎn)消費品時，有效地清潔生產(chǎn)設(shè)備對質(zhì)量控制來說至關(guān)重要。清潔工藝的目標(biāo)是降低產(chǎn)品污染的風(fēng)險，有效的清潔工藝可以將風(fēng)險降低到可接受的水平，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。如果無法衡量和驗證清潔工藝的有效性，就無法了解產(chǎn)品質(zhì)量和消費者安全的風(fēng)險。根據(jù)美國食品和藥品管理局（FDA）提供的數(shù)據(jù)，2017年食品和飲料行業(yè)產(chǎn)品召回的主要原因是微生物對產(chǎn)品的污染。對于減少和消除微生物污染來說，強(qiáng)有力的清潔工藝至關(guān)重要，因此監(jiān)控清潔工藝有效性的方法同樣至關(guān)重要?？傆袡C(jī)碳（TOC）分析是消費品生產(chǎn)商廣泛采用的非專屬方法，用
2023
02-27

煉油廠使用在線型蒸汽冷凝水分析儀確定鍋爐污染源，恢復(fù)生產(chǎn)
案例背景近來在美國德克薩斯州，一家大型煉油廠的鍋爐發(fā)生蒸汽冷凝水污染和嚴(yán)重結(jié)垢，導(dǎo)致意外停產(chǎn)。鍋爐受損、非常規(guī)維修、停產(chǎn)等帶來的經(jīng)濟(jì)損失，迫使煉油廠開始評估現(xiàn)行的冷凝水監(jiān)測技術(shù)。評估小組得出的結(jié)論是，現(xiàn)行的有機(jī)污染物濃度測量方法經(jīng)常報數(shù)偏低，而且定期吸樣的取樣方法不足以實現(xiàn)立即警報操作人員發(fā)生污染事件。評估小組確定了以下兩點：在改進(jìn)冷凝水監(jiān)測方法時，應(yīng)改進(jìn)取樣方法，提供更具代表性的油污染冷凝水樣品，從而更好地保護(hù)資產(chǎn)設(shè)備、延長生產(chǎn)運(yùn)行時間；應(yīng)采取更加頻繁的、連續(xù)的、實時的有機(jī)物監(jiān)測方法，使其能夠
2023
02-20

藍(lán)色認(rèn)證TOC樣品瓶，了解一下
Sievers®分析儀不僅擁有專業(yè)的TOC及電導(dǎo)率檢測技術(shù)和TOC標(biāo)準(zhǔn)品，我們更為您提供經(jīng)認(rèn)證的TOC樣品瓶?，F(xiàn)在就來了解一下我們的藍(lán)色認(rèn)證包裝預(yù)清潔TOC樣品瓶和DUCT（電導(dǎo)率和TOC雙重用途）樣品瓶套裝！Sievers分析儀充分理解您在生產(chǎn)和實驗室中控制材料潔凈度的需求，包括作為微生物污染潛在來源的紙張和紙板產(chǎn)品。Sievers藍(lán)色認(rèn)證樣品瓶產(chǎn)品，將傳統(tǒng)的瓦楞板紙盒替換為可回收的藍(lán)色聚丙烯紙盒。合規(guī)性紙制證書和紙制標(biāo)簽替換成塑料標(biāo)簽和條形碼，使您可以輕松地訪問電子證書。其潔凈包裝設(shè)計，三層
2023
02-13

如何克服傳統(tǒng)內(nèi)毒素檢測中的挑戰(zhàn)
在質(zhì)量控制實驗室中，最細(xì)致的檢測之一是細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。由于關(guān)系到患者的生命安全，因此內(nèi)毒素檢測非常重要。一次失敗會導(dǎo)致成本高昂的重新檢測、以及對不合規(guī)（OOS）結(jié)果的調(diào)查，甚至是大量的召回。挑戰(zhàn)的另一方面是傳統(tǒng)的內(nèi)毒素檢測單調(diào)乏味。通常情況下，進(jìn)行傳統(tǒng)檢測的方法中充滿了耗時且費力的步驟——而所有這些步驟對于實現(xiàn)內(nèi)毒素檢測的安全性和合規(guī)性都至關(guān)重要。為了確保對每個產(chǎn)品進(jìn)行正確分析并確定產(chǎn)品可以安全使用，研究人員進(jìn)行了許多計算和特性研究，以防止出現(xiàn)代價高昂的檢測失敗。以下是傳統(tǒng)檢測過程中遇到的一些挑
2023
02-06

使用向?qū)崟r檢測轉(zhuǎn)變的路線圖，實現(xiàn)對水質(zhì)的更佳控制
制藥業(yè)正在快速發(fā)展。隨著向去中心化臨床試驗和精準(zhǔn)醫(yī)療的轉(zhuǎn)變，制造業(yè)開啟了Pharma4.0時代，制藥業(yè)必須以更快的速度和同等或更高的準(zhǔn)確性為患者提供健康。此外，未來的制造設(shè)施需要靈活地適應(yīng)不斷變化的生產(chǎn)需求和過程分析技術(shù)（PAT），以確保對制造過程的控制。質(zhì)量仍然是制約制藥企業(yè)快速生產(chǎn)和向市場推出治療藥物的因素之一，因為許多質(zhì)量檢測需要幾天才能獲得結(jié)果。在不影響質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或合規(guī)性的情況下，提高速度就需要優(yōu)化效率，同時繼續(xù)降低或消除風(fēng)險。一個可以改進(jìn)的領(lǐng)域是制藥用水監(jiān)測。水在整個制藥設(shè)備中使用——作
2023
01-16

水中的PM2.5？—飲用水中的消毒副產(chǎn)物
清華大學(xué)環(huán)境學(xué)院國家環(huán)境模擬與污染控制重點實驗室陳超課題組，曾在對全國飲用水系統(tǒng)中亞硝胺類消毒副產(chǎn)物進(jìn)行普查時發(fā)現(xiàn)，中國是世界上亞硝胺檢出情況最多樣的國家，其中亞硝基二甲胺（NDMA）的濃度最高。流行病學(xué)研究表明，亞硝胺與消化道癌癥密切相關(guān)，它也被認(rèn)為“像極了當(dāng)年空氣污染中被忽視的PM2.5?！眮喯醢罚▉喯趸装?，NDMA）是一類新型的飲用水消毒副產(chǎn)物，其中NDMA是亞硝胺類消毒副產(chǎn)物的典型代表。而除了亞硝胺外，飲用水中的消毒副產(chǎn)物還有多種不同類別。這些消毒副產(chǎn)物是怎么產(chǎn)生的？總有機(jī)碳（TOC
2023
01-09

Sievers無機(jī)碳去除器（ICR）解決方案
分析儀在測量總有機(jī)碳（TotalOrganicCarbon，TOC）時，都必須處理無機(jī)碳（InorganicCarbon，IC）。IC是指CO2、HCO3-、CO32-里的碳。IC的來源包括溶解的石灰石和從空氣中吸收的二氧化碳。幾乎所有的樣品水中都含有有機(jī)碳和無機(jī)碳，它們統(tǒng)稱為總碳（TotalCarbon，TC）?？偺迹═C）=有機(jī)碳（TOC）+無機(jī)碳（IC）當(dāng)樣品中也含有無機(jī)碳時，分析儀就無法單獨測量有機(jī)碳，因此大多數(shù)TOC分析儀就測量樣品中的TC和IC，然后相減，差值即為TOC?？偺迹═C）
2023
01-03

電力設(shè)備蒸汽冷凝水中乙二醇泄漏的早期探測
背景礦物燃料與核電力設(shè)施使用換熱器，使工藝蒸汽冷凝回到液體形態(tài)。熱交換器的工作原理是，通過從一種介質(zhì)（蒸汽）中轉(zhuǎn)移熱量至另一種介質(zhì)（空氣、水、或乙二醇）中。很多新近的封閉式冷卻水系統(tǒng)、電力設(shè)施使用乙二醇（C2H6O2）作為熱傳遞液體，因為乙二醇有很高的熱傳遞效率。雖然乙二醇是超級好的熱傳遞流體，但如果它從冷卻器中泄漏并進(jìn)入冷凝蒸汽中時，會造成嚴(yán)重問題。在升高的溫度與壓力下，水中乙二醇會降解為有機(jī)酸，會酸化冷凝液，導(dǎo)致系統(tǒng)內(nèi)快速的腐蝕。有機(jī)酸的增長也會嚴(yán)重破壞離子交換樹脂床與礦物質(zhì)脫除塔。發(fā)現(xiàn)早期
2022
12-19

采用精益實驗室做法檢測制藥用水
多年來，由于需要等待QC結(jié)果，制藥用水的放行一直面臨著風(fēng)險。這是因為制藥用水檢測既費時又費力，需要分析人員從水回路中分離樣本進(jìn)行實驗室評估，而微生物限度等檢測要等幾天時間才能知道結(jié)果。即使藥典檢測無需等待數(shù)日——如內(nèi)毒素、總有機(jī)碳（TOC）和電導(dǎo)率，但在效率和減少人為誤差方面仍有許多不足之處。等待檢測結(jié)果可能會迫使人們選擇冒險放行制藥用水或推遲生產(chǎn)，這兩者都可能付出高昂代價。制藥企業(yè)需要更簡單、更高效的分析檢測解決方案來對制藥用水檢測進(jìn)行精益管理并提高過程效率。隨著過程分析技術(shù)（PAT）以及創(chuàng)新
2022
12-12

根據(jù)工藝能力判斷合適的總有機(jī)碳TOC限值
觀察根據(jù)擦拭和淋洗樣品總有機(jī)碳（TOC）的歷史或當(dāng)前數(shù)據(jù)而采用工藝能力方法，能夠證明清潔工藝及用于此工藝的限度是否可行、可實現(xiàn)、可檢驗。在下圖所示的工藝中，上下游過程都使用1ppmC的“默認(rèn)”限值，此限值將用于確定工藝能力。但是，TOC樣品通常接近TOC方法的檢測限（LOD）或定量限（LOQ），因此最可行的方法是使用單側(cè)接受標(biāo)準(zhǔn)來顯示工藝能力。對于單側(cè)接受標(biāo)準(zhǔn)來說，工藝能力比率是Cnpk，而不是傳統(tǒng)的CpK方法。評估限值對于任何清潔工藝來說，要評估兩個清潔驗證關(guān)鍵性質(zhì)量屬性（TOC擦拭和淋洗樣品
2022
12-05

制糖廠通過冷凝水TOC監(jiān)測降低營收損失
項目總結(jié)應(yīng)用領(lǐng)域-泄漏檢測監(jiān)測技術(shù)-總有機(jī)碳（TOC）分析比較因素-檢測水中有機(jī)污染物的準(zhǔn)確性和靈敏度監(jiān)測結(jié)果-與現(xiàn)今常用的水質(zhì)參數(shù)相比，TOC分析顯示出強(qiáng)的監(jiān)測準(zhǔn)確性和靈敏度關(guān)鍵詞–食品飲料行業(yè)、制糖業(yè)、有機(jī)物監(jiān)測、泄漏檢測、電導(dǎo)率、pH值、氧化還原電勢、Sievers®InnovOxTOC、冷凝水、運(yùn)營成本、產(chǎn)品損失背景制糖是耗水量高的生產(chǎn)工藝，其中幾乎每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都需要用水。例如，在碾磨甘蔗時，必須將水噴灑在甘蔗上，以盡量提取甘蔗汁液。制糖廠用蒸汽輪機(jī)來碾磨甘蔗，每碾磨兩噸甘蔗，就會消耗一
2022
11-28

簡化內(nèi)毒素檢測的三種方法
研發(fā)和生產(chǎn)疫苗和治療藥物的競爭使細(xì)菌內(nèi)毒素檢測（BacterialEndotoxinsTesting，BET）成為人們關(guān)注的焦點，并且其測定方法對于研究和生產(chǎn)至關(guān)重要。內(nèi)毒素檢測長期以來一直是單調(diào)乏味、耗時且容易出錯，直到最近才有所創(chuàng)新。制藥行業(yè)迫切需要一種能提高整體產(chǎn)量的內(nèi)毒素檢測方法，同時要合規(guī)、易于設(shè)置和培訓(xùn)分析員，并能減少出錯幾率。現(xiàn)在，隨著疫情和快速找到疫情解決方案的需求，提高產(chǎn)量就變得尤為重要。軟件是內(nèi)毒素檢測的另一個組成部分，現(xiàn)在它變得越來越重要，并有助于提高整體內(nèi)毒素檢測程序的效
2022
11-21

在線TOC檢測觸發(fā)警報－FDA發(fā)出483警告信
2009年12月，美國FDA對美國某制藥公司進(jìn)行了為期12天的檢查，對檢查中觀察到的問題，發(fā)出警告信1。其中，“觀察3（OBSERVATION3）”中，指出該藥廠TOC指標(biāo)控制存在問題。當(dāng)在線TOC傳感器指示警報時，QA主任指示設(shè)備部簡單地關(guān)閉警報，沒有執(zhí)行任何標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。同時，從此設(shè)備取樣用實驗室TOC做進(jìn)一步分析。FDA警告信原文如下：觀察3：在生產(chǎn)與過程控制工作中，未遵守書面的生產(chǎn)與過程控制程序。詳細(xì)如下：該藥廠SOP2-ENG-010中規(guī)定：當(dāng)警報被觸發(fā)時，對應(yīng)的員工應(yīng)該確認(rèn)
2022
11-07

TOC分析：飲用水處理廠達(dá)標(biāo)的較佳工具
//總有機(jī)碳（TOC，TotalOrganicCarbon）與消毒副產(chǎn)物（DBP，DisinfectionByproducts）有一定的關(guān)聯(lián)，因此TOC分析已成為飲用水處理廠的重要的水質(zhì)分析工具。TOC本身無害，但當(dāng)它與消毒劑反應(yīng)時，會產(chǎn)生有害副產(chǎn)物。但是，TOC分析應(yīng)用于飲用水處理，不僅是為了達(dá)到DBP限制標(biāo)準(zhǔn)或滿足TOC監(jiān)測要求，TOC也是優(yōu)化飲用水處理工藝從而降低工藝成本的重要參數(shù)，還是水源和配水系統(tǒng)中水質(zhì)的健康和安全指標(biāo)。TOC分析在飲用水處理廠中有廣泛的應(yīng)用，大中小型水廠都可以在實驗室
2022
10-31

清潔驗證新創(chuàng)想
使用過程專屬性分析方法來提高生產(chǎn)設(shè)備的使用率并降低成本。優(yōu)勢Sievers分析儀的清潔驗證新創(chuàng)想項目，能通過以下方法幫助醫(yī)藥和生物制藥公司提升生產(chǎn)力：?最小化清潔時生產(chǎn)設(shè)備停產(chǎn)時間?削減不必要的分析測試，以降低成本?通過監(jiān)控經(jīng)驗證的設(shè)備清潔過程，來降低產(chǎn)品污染風(fēng)險例如，一個客戶能夠把清潔時的停產(chǎn)時間降低67%，將生產(chǎn)能力提高，從而每天可額外增加$30,000的收入。挑戰(zhàn)事實上，我們打交道的每個制藥或者生物制藥企業(yè)，都對如何在驗證設(shè)備清潔過程時最小化停產(chǎn)時間感興趣。他們都認(rèn)同停產(chǎn)通常是因為需要取樣
2022
10-13

總有機(jī)碳TOC與生化需氧量BOD/化學(xué)需氧量COD間的相互關(guān)系
背景一百多年來，人們用生化和化學(xué)需氧量的測量結(jié)果來確定和量化城市和工業(yè)廢水的被污染程度。生化需氧量（BOD5）是五日實驗室測量值，是世界上為廣泛使用的廢水水質(zhì)參數(shù)之一，也是城市污水處理的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)?；瘜W(xué)需氧量（COD）是兩小時測量值，被廣泛應(yīng)用于工業(yè)領(lǐng)域。人們經(jīng)常同時采用這兩種實驗室方法，進(jìn)行測量、記錄和比較。1-3在各類水、城市污水、工業(yè)廢水的水質(zhì)測量應(yīng)用中，TOC分析是周知的分析方法。有很多實驗室和在線配置的TOC測量方法，典型的分析時間為3至10分鐘，具體時間取決于分析模式。TOC儀器的快速
2022
10-12

FDA的過程分析技術(shù)PAT指南應(yīng)用于實時檢測RTT
2004年，F(xiàn)DA發(fā)布了關(guān)于過程分析技術(shù)（PAT，ProcessAnalyticalTechnology）的指導(dǎo)文件。它包含非約束性建議，旨在鼓勵GMP制造商部署PAT以實現(xiàn)過程理解、過程控制和穩(wěn)健的風(fēng)險管理。PAT允許實時檢測所需的質(zhì)量屬性以優(yōu)化效率。獲得實時數(shù)據(jù)的眾多好處之一是無需手動采樣或?qū)嶒炇曳治黾纯衫斫夂脱菔疽羊炞C的工藝過程狀態(tài)。什么是實時檢測RTT（Real-TimeTesting）？在其他技術(shù)中，GMP制造商通過實施符合ASTME2656的實時檢測（RTT）來利用PAT，為制藥用水
2022
09-26

去中心化的制藥用水檢測，降低風(fēng)險并增強(qiáng)數(shù)據(jù)可靠性
制藥業(yè)正在迅速去中心化。更多的制藥正在結(jié)合區(qū)塊鏈技術(shù)以確保供應(yīng)鏈上下游的安全通信。細(xì)胞和基因治療及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開遠(yuǎn)程功能。去中心化臨床試驗（DCT，DecentralizedClinicalTrials，又稱分散式臨床試驗）可以快速跟蹤疫苗和加強(qiáng)針，以幫助在預(yù)防嚴(yán)重疾病。去中心化還可以提高水質(zhì)檢測的效率和可靠性。接受疫苗和加強(qiáng)針的人們可能沒有考慮過用于制造疫苗的水質(zhì)。而水質(zhì)其實是藥品生產(chǎn)的基石。無論是用作成分還是用于加工、配方、試劑、中間體或清潔，水是遵守CGMPs（確保藥品質(zhì)量的主要監(jiān)管
2022
09-05

TOC分析儀用于廢水監(jiān)測
概要廢水泛指使用過的水，其中會包含有人類排泄物、食品廢渣、油污、肥皂和化學(xué)物等。所有制造業(yè)及市政廢水廠都必須符合國家及當(dāng)?shù)氐貐^(qū)的相關(guān)規(guī)定，以美國為例，美國國家環(huán)境保護(hù)局（USEPA）頒布清潔水法CWA（CleanWaterAct）。為了確保排放的污水符合CWA法案，企業(yè)必須具備由EPA或EPA授權(quán)代理審核批文的國家污水排放控制系統(tǒng)NPDES（NationalPollutantDischargeEliminationSystem）。只有企業(yè)能確保每天排放的污染物低于CWA設(shè)置的低限值，才有可能獲得

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