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2022
12-10

盤點預灌封注射器需要檢測的物理性能
預灌封注射器包裝劑型也稱預充針劑型，是一種適用于不同藥物治療的間隙及輸液前后對導管的管路末端進行沖洗、封閉的新材料。預灌封注射器在使用過程中減少了制備所需的步驟，減輕醫(yī)療專業(yè)人員的負擔和醫(yī)療差錯的風險，且給藥疼痛更低，對醫(yī)護人員及患者來說預灌封注射器是皮下注射的理想選擇。在預灌封注射器YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準中對預灌封注射器的各項物理性能都做了明確的要求。預灌封注射器產(chǎn)品質(zhì)量檢測性能項目：耐破損性、器身密合性、活塞滑動性、活塞潤滑性、注射器針管殘留量
2022
12-09

一次性使用無菌血管內(nèi)導管導絲破裂測試儀試驗方法
導絲是一種醫(yī)療用品名。導絲是目前ERCP操作中常用的配件，使用之頻繁，作用之關鍵，操作醫(yī)生操作醫(yī)生形象地將其比喻為“生命之線"。我們一般需要通過專業(yè)的導絲測試儀器檢驗導絲的抗彎曲性能、導絲頭端柔軟性能，完成導絲破裂試驗。測試標準：YY0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第1部分導引器械測試原理：將導絲纏繞在同一圓柱體上，然后展開并檢查破裂情況。推薦設備：DSPL-01導絲破裂裝置1、圓柱體：試驗工裝圓柱體其直徑為導絲最大外徑的10倍；2、支架：支撐圓柱體兩端；3、夾具：夾住導絲的頭
2022
12-08

介入類導絲推送回撤力扭矩強度檢測儀器及測試方法
介入類導絲是在微創(chuàng)介入手術中起導引作用的一類導絲產(chǎn)品，在研發(fā)過程中，導絲需要檢測推送力、回撤力、扭矩強度等各項功能，其目的是盡可能的模擬在人體血管內(nèi)的運行過程，從而分析導絲的各項性能。導絲在體內(nèi)的追蹤力、回撤效果、推送效率等各項性能，直接反饋了導絲的品質(zhì)。推送效率越好的導絲有助于手術過程的順利進行。參考標準：YY0807-2010、ASTMF2394-2007預裝在輸送系統(tǒng)球囊擴張血管支架穩(wěn)固性能標準試驗方法YY/T0663.2-2016心血管植入物血管內(nèi)器械第2部分：血管支架入類導絲推送回撤力
2022
12-08

介入類導絲推送力測試儀技術參數(shù)
介入類導絲推送力測試儀是用來檢驗和記錄介入醫(yī)療器械的性能特征（包含球囊導管、導絲、支架輸送系統(tǒng)）的檢測設備。該系統(tǒng)用于模擬產(chǎn)品在人體血管下的追蹤力、推送效率?？商峁┒鄻拥臏y試組合，測試結果結果可以做常規(guī)數(shù)據(jù)分析，評估產(chǎn)品性能。儀器特征l儀器采用微小量程動態(tài)扭矩、靜態(tài)扭矩、力值傳感器，能夠感知微小力值變化l采用高精度角度傳感器，能夠測試旋轉角度l步進電機和減速系統(tǒng)，穩(wěn)定而高效l采用滾輪夾持系統(tǒng)，具有推送和回撤功能l具有編碼器阻力修正功能，降低測試誤差l配有高精度水浴循環(huán)控溫裝置，進出水口，對血管模
2022
12-08

口服固體藥用聚乙烯瓶質(zhì)量管控方案
以高密度聚乙烯（HDPE）為主要材料采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。濟南眾測機電設備有限公司按照口服固體藥用高密度聚乙烯瓶YBB標準進行詳細分析，并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：口服固體藥用聚乙烯瓶質(zhì)量管控方案一、水蒸氣透過量試驗按照標準YBB00092003-2015要求采用水蒸氣透過率試驗儀進行測試，試驗要求如下：該測試項目是按照標準要求水蒸氣透過率的第三法（重量法）所做，按照標準要求的話應當使用恒溫恒濕箱、高精度天平來測試，測試周期為十四天，由于該測
2022
12-07

影響紙箱耐破度的因素有哪些
通過對瓦楞紙板耐破度的檢測來預測瓦楞紙板抵抗受到外力擠壓的能力，是瓦楞紙板一種靜態(tài)抗擠壓能力的反應。耐破強度反映了紙板單位面積上在垂直方向所能承受均勻增大的最大壓強，反映了紙箱在實際運輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓時保護產(chǎn)品的能力。有哪些因素可以影響到紙箱的耐破度1、相對濕度對測試結果的影響瓦楞紙板耐破度與原紙纖維長度、韌性以及纖維之間的結合力有密切的關系，紙所含水分對纖維之間的結合力影響較大，因而耐破度受相對濕度的影響也十分顯著。2、儀器液壓系統(tǒng)殘存空氣的影響耐破度儀所加的傳壓物質(zhì)(甘油)具有一定
2022
12-06

DSPL-01導絲破裂裝置測試導絲破裂的方法
產(chǎn)品應用：導絲是一種醫(yī)療用品名。導絲是目前ERCP操作中常用的配件，使用之頻繁，作用之關鍵，操作醫(yī)生操作醫(yī)生形象地將其比喻為“生命之線”。我們一般需要通過專業(yè)的導絲測試儀器檢驗導絲的抗彎曲性能、導絲頭端柔軟性能，完成導絲破裂試驗。測試標準：YY0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第1部分導引器械測試原理：將導絲纏繞在同一圓柱體上，然后展開并檢查破裂情況。推薦設備：DSPL-01導絲破裂裝置1、圓柱體：試驗工裝圓柱體其直徑為導絲最大外徑的10倍；2、支架：支撐圓柱體兩端；3、夾具：夾
2022
12-06

如何完成導絲破裂試驗
導絲是一大類醫(yī)療器械的統(tǒng)稱,包括微導絲、導引導絲、腎動脈導絲和造影導絲等,根據(jù)功能又可分為工作導絲和慢性性閉塞病變導絲。導絲使用頻繁，作用關鍵，其市場規(guī)模非常具有潛力與發(fā)展前景。我們一般需要通過專業(yè)的導絲測試儀器檢驗導絲的抗彎曲性能、導絲頭端柔軟性能，完成導絲破裂試驗。測試標準YY0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第1部分導引器械測試原理將導絲纏繞在同一圓柱體上，然后展開并檢查破裂情況。推薦設備：濟南眾測機電設DSPL-01導絲破裂裝置DSPL-01導絲破裂裝置如何完成導絲破裂試
2022
12-02

面膜透氣性測試方法
市場上的面膜種類很多，主要有無紡布面膜、純棉面膜、紙漿面膜、生物纖維面膜、蠶絲面膜等。面膜所用材質(zhì)透氣性能是面膜生產(chǎn)廠家始終關注的焦點，因為面膜透氣性好能夠使肌膚自由呼吸，保持正常的新陳代謝作用；若面膜的透氣性較差，尤其是敷在皮膚表面時間較長的面膜，不僅會給使用者帶來沉悶感及負重感等不愉快的體驗，甚至可能因阻礙了皮膚的正常新陳代謝而引起使用者的皮膚出現(xiàn)過敏、出現(xiàn)粉刺等癥狀，嚴重影響產(chǎn)品的使用效果。面膜透氣性是指空氣透過面膜從一側滲透到另一側的難易程度，面膜的透氣性好，說明氣體很容易在其兩側發(fā)生相
2022
12-02

鼻氧管檢測儀器有哪些？鼻氧管測試方案
鼻氧管是醫(yī)院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管。它是連接氧吸入器和患者鼻腔之間的輸氧管。它是一種重要的醫(yī)療配件。其工作原理是將一端連接到氧氣罐上，另一端將插頭插入患者鼻孔，使氧氣從患者鼻孔吸入肺部。鼻氧管目前，醫(yī)院常用的鼻氧管主要采用耳掛式將插頭插入患者鼻孔，然后將插頭兩端的管掛在患者耳朵上，實現(xiàn)插頭的固定，防止插頭輕易脫離患者鼻孔。眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的鼻氧管檢測儀器符合YY/T1543-2017《鼻氧管》的測試要求，可測試鼻氧管氣流阻力、抗扁癟性、泄露測試、耐壓強度、通暢性等指標。相關關鍵
2022
12-01

藥用復合膜、復合硬片水蒸氣透過量對應的檢測方法是哪些？
藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色藥包材質(zhì)量檢測最重要的是通過檢測儀器檢測其阻隔性能（氧氣透過率、水蒸氣透過率）。阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。藥包材涉及的種類不同，水蒸氣透過率所檢測的方法也不同。首先阻隔性能通常包括兩方面：1、阻隔環(huán)境空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品；2、阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。關鍵詞：聚氯乙烯固定硬片、藥用低密度聚乙烯膜、袋、水蒸氣
2022
12-01

藥包材氣體透過率檢測的重要性
藥品安全不止一次擺在人們面前，藥品安全事故所暴露出的問題，濃縮了現(xiàn)階段藥品企業(yè)在包裝質(zhì)量管理與控制方面的漏洞，其會導致消費者出現(xiàn)信任危機，使企業(yè)時時面臨質(zhì)量事故風險，致使經(jīng)濟效益受損甚至消亡。包裝作為現(xiàn)代藥品工業(yè)的最后一道工序，起著保護、宣傳和方便藥品儲藏、運輸、銷售的重要作用，一定程度上，它已經(jīng)成為藥品不可分割的重要組成部分。實施藥品與包裝質(zhì)量的全面管控是企業(yè)風險把控的重點，必須要完善相應包裝質(zhì)量控制的知識、技能、流程、手段。濟南眾測機電設備有限公司是一家專注實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科
2022
12-01

消融針剛性韌性測試方法
微波消融針是一種在如今的臨床醫(yī)學中比較新型的治療技術，通過這種技術，可以治療人體存在著的多種健康問題。濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)剛性韌性測試儀主要針對消融針的標準要求開發(fā)，并可擴展測試穿刺力及針頭連接牢固度測試。測試標準YY0899-2020醫(yī)用微波設備附件的通用要求測試要求剛性韌性推薦設備MCT系列-消融針剛性韌性測試儀儀器特點：·7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗·簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報告功能·可自動校準標定
2022
12-01

血管推送力回撤力測試儀導絲推送力測試要求
介入治療是利用現(xiàn)代高科技技術手段，進行的一種微創(chuàng)治療，在醫(yī)學影像設備的引導下，將特制的導管、導絲等精密器械，引入人體，對體內(nèi)病態(tài)進行診斷和局部治療的方法。導絲在生產(chǎn)過程中，需要對導絲推送力進行測試和評價。推送力太大會增加病人的疼痛感，而且很可能會影響到手術的順利進行。所以，廠家對于導絲推送力有嚴格的測試要求。YY0286.1-2019附錄B血管推送力回撤力測試儀導絲推送力測試要求1、將導絲夾持在設備治具上，能夠?qū)崿F(xiàn)推和拉的動作，進而測得樣品的推力和拉力。推拉力的動作為：夾持樣品—推拉—松開—再夾
2022
12-01

推送力試驗機導管的推送力和回撤力試驗方法
導絲推送力試驗機是用來檢驗和記錄介入醫(yī)療器械的性能特征（包含球囊導管、導絲、支架輸送系統(tǒng)）的檢測設備。該系統(tǒng)用于模擬產(chǎn)品在人體血管下的追蹤力、推送效率?？商峁┒鄻拥臏y試組合，測試結果結果可以做常規(guī)數(shù)據(jù)分析，評估產(chǎn)品性能。設備由測試主機、角度傳感器、扭矩傳感系統(tǒng)、力值傳感器、滾輪夾持裝置、水浴循環(huán)控溫系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)、工業(yè)控制計算機等組成。濟南眾測機電導絲推送力試驗機采用臥式結構，采用電腦控制主要用于測試血管、導管的推送力和回撤力，模擬手術中血管內(nèi)導管術實施過程，采用傳感器，準確測試器械的推送力
2022
11-30

凝膠類薄膜氣體滲透性能測試方法
原標題：凝膠膜氣體透過性能檢測方法相關關鍵詞：氣體滲透性能、氣體透過率檢測儀、氣體透過性能測試儀、凝膠膜透氣性能測試方法、氣體滲透儀、凝膠膜檢測儀器凝膠膜（也稱為凝膠類薄膜）在氣體分離、生物科技、醫(yī)療、電子、汽車等行業(yè)均有應用，是一種具有廣泛應用的高分子材料。凝膠類薄膜透氣性及滲透性能是凝膠膜得到如此廣泛應用的重要條件之一。如用于氣體分離的凝膠膜應具有高選擇性與高滲透性；用于微生物載體的凝膠膜應在保證不泄漏微生物的基礎上，能夠提供保持微生物正?；钚运璧难鯕?；在疤痕治療應用中，通過凝膠膜降低微血
2022
11-30

靜脈導管動力注射中流量及壓力試驗儀技術參數(shù)
常見動力注射類導管有造影導管、微導管、支持導管、中心靜脈導管、植入式給藥裝置及部分套針外周導管等血管內(nèi)導管。FCT-01靜脈導管動力注射中流量及壓力試驗儀采用高壓液壓測試原理，按照GB0285.1附錄G的有關條款設計，通過給測試樣品通恒定水壓來施加壓力，并保持一定時間來測試樣品在該條件下的流量和壓力情況。適用于各種醫(yī)用無菌導管的流量及壓力的測定，適用于無菌導管生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械檢驗所、大學、研究機構等使用。FCT-01靜脈導管動力注射中流量及壓力試驗儀產(chǎn)品特點·7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理
2022
11-30

無菌導管動力注射中流量及壓力測試儀測試方法
濟南眾測機電FCT-01導管動力注射中流量及壓力檢測儀采用高壓液壓測試原理，依據(jù)標準YY0285.1血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管通用要求中附錄G中關于動力注射中流量及壓力的測試方法研發(fā)生產(chǎn)的。適用于各種醫(yī)用無菌導管的流量及壓力的測定，適用于無菌導管生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械檢驗所、大學、研究機構等使用。測試原理通過給測試樣品通恒定水壓來施加壓力，并保持一定時間來測試樣品在該條件下的流量和壓力情況。測試應用中心靜脈導管適用于中心靜脈導管的動力注射中的流量及壓力測試測試球囊擴張導管適用于球囊擴張導管的動力注
2022
11-30

導管爆破強度檢測方案
在醫(yī)療器械中，各種導管類產(chǎn)品占據(jù)了很大一部分，很多醫(yī)療手術都離不開醫(yī)用導管的輔助，比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導管、輸卵管導管等等。每種導管都具有特定的作用，在手術過程中扮演者重要的角色。YY0285.1-2017規(guī)定了血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管的通用要求，其中附錄F包含了導管爆破強度測試方法。YY0285.4-2017血管內(nèi)導管規(guī)定了一次性使用無菌導管：球囊擴張導管”的性能要求。其中附錄A介紹了球囊額定爆破壓（RBP）試驗、附錄B規(guī)定了球囊充盈時無泄漏和損壞的疲勞試驗方法、附錄C介紹了
2022
11-29

醫(yī)用導管/導絲的滑動性能試驗儀儀器特點
醫(yī)用導管/導絲的滑動性能試驗儀是專業(yè)用于導尿管、引流管、氣管插管、球囊導管、導絲等介入類導管、導絲表面摩擦力、滑動性能的測試，往返摩擦力測試等，也醫(yī)用導管摩擦系數(shù)測試儀，導管滑動性檢測儀。測試標準YY/T1536-2017非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價儀器特點·支持摩擦次數(shù)設定，滿足用戶多次摩擦測試需求·一次試驗可測試靜摩擦力、動摩擦力、靜摩擦系數(shù)、動摩擦系數(shù)·自動夾持力裝置，力值隨意可調(diào)，保證了測試的穩(wěn)定性·水浴控溫裝置，實現(xiàn)不同溫度條件下的測試，同時保證了上下溫度的均勻性·符合標準硬度的硅膠墊

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