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2022
11-29

非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲的摩擦性能測(cè)試方法與試驗(yàn)儀器
如何評(píng)價(jià)一次性醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲涂層后的滑動(dòng)性能（即表面摩擦力），是醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲生產(chǎn)企業(yè)需要關(guān)注的重要技術(shù)指標(biāo)。非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲的摩擦性能測(cè)試方法與試驗(yàn)儀器目前，醫(yī)用導(dǎo)管的滑動(dòng)性能測(cè)試可選用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司結(jié)合市場(chǎng)需求，研發(fā)生產(chǎn)了PSPT-02導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測(cè)試儀，符合《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀贰y(cè)試原理將導(dǎo)管夾片安裝于夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。將試驗(yàn)導(dǎo)管的一端自下而上
2022
11-29

包裝件和容器水蒸氣透過(guò)性測(cè)試方法紅外傳感器法
一、包裝件和容器水蒸氣透過(guò)性測(cè)試的現(xiàn)狀目前，我國(guó)只有對(duì)包裝材料薄膜和薄片的阻隔性檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)方法，并作為重要的監(jiān)控指標(biāo)，但還沒(méi)有塑料容器和包裝件阻隔性檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)方法。而國(guó)際上對(duì)包裝件阻隔性越來(lái)越終身，一些檢測(cè)設(shè)備已經(jīng)被開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，一般以原有薄膜阻隔性測(cè)試儀為基礎(chǔ)，增加附件能夠?qū)Πb件進(jìn)行檢測(cè)。國(guó)際上，包裝件阻隔性測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)有檢測(cè)氧氣透過(guò)性的美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ASTMF1307-2002(2007),但水蒸氣測(cè)試則尚未有標(biāo)準(zhǔn)方法。二、包裝件和容器水蒸氣透過(guò)性測(cè)試意義塑料或塑料復(fù)合材料制成袋或容器等包裝件，廣
2022
11-29

非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲為什么要檢測(cè)摩擦性能？
一次性醫(yī)用非血管內(nèi)導(dǎo)管在醫(yī)療行業(yè)使用廣泛，有導(dǎo)尿管、導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管、氣管插管、胃管、引流導(dǎo)管、鼻飼管、呼吸道吸引導(dǎo)管等。因使用場(chǎng)景的重要性，對(duì)非血管內(nèi)導(dǎo)管的性能有嚴(yán)格的要求。《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀芬?guī)定評(píng)價(jià)一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ秃湍Ｐ蛻?yīng)用。那么，非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲為什么要檢測(cè)摩擦性能呢？在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中，非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲需要或長(zhǎng)期或短期與機(jī)體組織接觸，介入醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會(huì)帶來(lái)一系列的反應(yīng)，如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由
2022
11-28

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管需要檢測(cè)哪些物理特性指標(biāo)？
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是近年來(lái)異軍突起的類醫(yī)療用器，可以用作治療消化道狹窄擴(kuò)張、冠狀動(dòng)脈狹窄擴(kuò)張或其它疾病的輔助擴(kuò)張治療。質(zhì)量過(guò)硬的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能夠提高跟蹤能力，減少放射時(shí)間從而縮短手術(shù)時(shí)間，同時(shí)能夠縮短使用鋼絲的長(zhǎng)度，便于無(wú)菌手術(shù)操作。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是至關(guān)重要的，對(duì)其物理性能檢測(cè)是非常重要的環(huán)節(jié)。下文中濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電小編主要為大家介紹球囊擴(kuò)張導(dǎo)管需要檢測(cè)哪些物理特性，及其對(duì)應(yīng)的用到的檢測(cè)儀器，希望可以幫助大家。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管物理特性檢測(cè)包括導(dǎo)管爆破壓力、摩擦性能、導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力、扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度、推送力及導(dǎo)
2022
11-28

醫(yī)用球囊導(dǎo)管水壓爆破測(cè)試儀RBP試驗(yàn)方法及試驗(yàn)報(bào)告要求
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管因其本身的擴(kuò)張能力和后續(xù)的導(dǎo)管效果被廣泛應(yīng)用，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管相應(yīng)的結(jié)構(gòu)及特性部件更是對(duì)手術(shù)的效果產(chǎn)生了深刻的影響，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能夠有效的借助這種結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)更好的手術(shù)能力。在臨床上，有很多患者都需要使用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，來(lái)維持身體的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管：球囊擴(kuò)招導(dǎo)管》中規(guī)定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管物理性能測(cè)試有球囊額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞；充氣時(shí)無(wú)泄漏和損壞、球囊卸壓時(shí)間和球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系。醫(yī)用球囊導(dǎo)管水壓爆破測(cè)試儀試驗(yàn)方法及試驗(yàn)報(bào)告要求球囊額定
2022
11-28

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為何要檢測(cè)額定爆破壓力？
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時(shí)，常用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，是一種一次性使用的介入型醫(yī)療器械，是單純的擴(kuò)張堵塞部位的血管，使其變小的內(nèi)徑恢復(fù)到正常血管內(nèi)徑或者比正常的小一點(diǎn)。主要由手柄、導(dǎo)管、球囊等組成。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為何要檢測(cè)額定爆破壓力？由于球囊破壞模式影響產(chǎn)品的安全性，需在性能研究資料中同時(shí)對(duì)額定爆破壓和破壞模式進(jìn)行研究，觀察和評(píng)估球囊破壞模式，應(yīng)為軸向破壞模式，若產(chǎn)生其他破壞模式應(yīng)充分評(píng)估對(duì)產(chǎn)品安全性的影響。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管應(yīng)按照YY0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第4部分：球囊
2022
11-28

GB/T 1037-2021水蒸氣透過(guò)性能測(cè)定方法實(shí)施
GB/T1037-2021《塑料薄膜與薄片水蒸氣透過(guò)性能測(cè)定杯式增重與減重法》于2012年6月實(shí)施。作為國(guó)內(nèi)水蒸氣透過(guò)性能測(cè)試儀（通用名稱為水蒸氣透過(guò)率測(cè)定儀）研發(fā)生產(chǎn)廠家，一直關(guān)注著GB/T1037的修訂。塑料薄膜與薄片水蒸氣透過(guò)性能測(cè)定杯式增重與減重法今天眾測(cè)機(jī)電小編，簡(jiǎn)單介紹下2021版GB/T1037的三個(gè)主要變化：一、“減重法”和“增重法”并列為兩大基礎(chǔ)測(cè)定方法GB/T1037-2021規(guī)定：按照試驗(yàn)過(guò)程中透濕杯質(zhì)量變化趨勢(shì)，杯式法可分為增重法與減重法。增重法與減重法在測(cè)試同一種樣品時(shí)
2022
11-25

藥包材氣體透過(guò)率檢測(cè)意義和透氣性測(cè)試儀介紹
相關(guān)關(guān)鍵詞：藥包材氣體透過(guò)率測(cè)試儀、醫(yī)藥包裝氣體透過(guò)率測(cè)定儀、藥品包裝透氣儀、壓差法透氣性測(cè)試儀藥材包裝作為藥品不可分割的一部分，是保證藥品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿），旨在加強(qiáng)對(duì)藥包材企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)及質(zhì)量活動(dòng)規(guī)范引導(dǎo)及監(jiān)管。此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國(guó)家藥監(jiān)局版藥包材GMP，藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)“大考”，這對(duì)于藥包材企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全、可靠、可控性。藥品的質(zhì)量安全直接影響著國(guó)民健康，包裝作為
2022
11-24

藥用包裝材料檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)儀器介紹
舉例：藥用復(fù)合硬片是一種常用的水泡眼包裝，是一種常用的直接接觸藥品的包裝材料，一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝。作為一種藥品包裝，藥用復(fù)合硬片對(duì)于藥品質(zhì)量的作用主要在于與藥品成分的相互作用、吸潮霉變、外包裝異物雜質(zhì)等，將導(dǎo)致藥品有效成分減少，失效，縮短有效期，甚至產(chǎn)生有害成分，因此對(duì)于藥用復(fù)合硬片的要求和選擇也非常嚴(yán)格。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》
2022
11-24

皮革透氣性測(cè)定儀檢測(cè)皮革材料透氣性能方法
原標(biāo)題：皮革透氣性測(cè)試方法皮革廣泛應(yīng)用于制作服裝、鞋、腳墊、坐墊、沙發(fā)等產(chǎn)品，其透氣性如何是影響產(chǎn)品使用舒適性的重要因素，特別是用于皮衣、皮鞋等與人體接觸的產(chǎn)品的皮革，若其透氣性較差，未能將人體排出的汗液、熱量及時(shí)疏散，穿著過(guò)程中很容易產(chǎn)生濕熱感，造成消費(fèi)者不良的穿著體驗(yàn)。皮革中膠原纖維的間隙是氣體及能量在皮革內(nèi)外交換的孔道，皮制品生產(chǎn)過(guò)程中的酸堿處理、拉軟、搓紋、加脂、鞣制及涂飾等工藝會(huì)影響膠原纖維間隙的均勻性、大小及數(shù)量。因此，加強(qiáng)透氣性的測(cè)試可為皮制品生產(chǎn)工藝的調(diào)整及改善提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，有利
2022
11-24

藥包材標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)對(duì)于拉伸性能以及熱合強(qiáng)度測(cè)定法的要求
藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性和便利性,在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過(guò)程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的(如氣霧劑)的作用.藥包材按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類(如紙、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成(如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等)。藥包材標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)對(duì)于拉伸性能以及熱合強(qiáng)度測(cè)定法的要求藥包材標(biāo)準(zhǔn)是為保證所包裝藥品的質(zhì)量而制定的技術(shù)要求。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家頒布的藥包材標(biāo)準(zhǔn)(YBB
2022
11-24

隱形眼鏡的氧氣透過(guò)率如何檢測(cè)？
隱形眼鏡也叫角膜接觸鏡，是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護(hù)眼睛的鏡片，按照材料的不同，隱形眼鏡可以分為硬性、半硬性、軟性三種。由于隱形眼鏡是直接佩戴在角膜上的，其以隱形眼鏡的透氧性能為例，隱形眼鏡透氧量（單位：Dk/t）通常越高越好，透氧量通常是指單位時(shí)間內(nèi)氧氣通過(guò)的量。對(duì)于角膜來(lái)說(shuō)，該結(jié)構(gòu)通常沒(méi)有血管，用于角膜新陳代謝的氧氣，主要來(lái)源是從空氣中攝入，而佩戴隱形眼鏡后，相當(dāng)于阻隔了其吸收氧氣的途徑，容易引起角膜缺氧、缺水，甚至造成角膜新生血管等情況，因此隱形眼鏡透氧量通常越高越好，通過(guò)對(duì)生
2022
11-22

血管推送力回撤力測(cè)試儀哪個(gè)廠家性能好
血管推送力回撤力測(cè)試儀WFT-01檢測(cè)儀器（通用名稱為導(dǎo)絲推送力測(cè)試儀）采用臥式結(jié)構(gòu)，采用電腦控制，主要測(cè)試血管、醫(yī)用導(dǎo)管類材料的推力、推送力、回撤力等力學(xué)性能試驗(yàn)，血管導(dǎo)管推送回撤力試驗(yàn)機(jī)，可帶仿血液環(huán)境以及扭力測(cè)試，也稱為血管推送力測(cè)試儀、血管推送力回撤力測(cè)定儀、血管推送力回撤力試驗(yàn)儀等血管推送力回撤力檢測(cè)儀血管推送力回撤力測(cè)試儀WFT-01采用進(jìn)口微小量程動(dòng)態(tài)扭矩、力值傳感器，能夠感知微小力值變化；采用高精度角度傳感器，能夠測(cè)試旋轉(zhuǎn)角度；可移動(dòng)滑塊承載角度和扭矩傳感器，可切換不同傳感器進(jìn)行
2022
11-16

聚氨酯泡沫水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料，簡(jiǎn)稱聚氨酯硬泡，它在聚氨酯制品中的用量?jī)H次于聚氨酯軟泡。聚氨酯硬泡多為閉孔結(jié)構(gòu)，具有絕熱效果好、重量輕、比強(qiáng)度大、施工方便等優(yōu)良特性，同時(shí)還具有隔音、防震、電絕緣、耐熱、耐寒、耐溶劑等特點(diǎn)，廣泛用于冰箱、冰柜的箱體絕熱層、冷庫(kù)、冷藏車等絕熱材料，建筑物、儲(chǔ)罐及管道保溫材料，少量用于非絕熱場(chǎng)合，如仿木材、包裝材料等。一般而言，較低密度的聚氨酯硬泡主要用作隔熱（保溫）材料，較高密度的聚氨酯硬泡可用作結(jié)構(gòu)材料（仿木材）。由于聚氨酯泡沫的特殊性，因?yàn)槠渌魵馔高^(guò)性能也尤為重要。聚氨酯
2022
11-16

YY/T 0663.2支架輸送系統(tǒng)推送力測(cè)試方法
支架輸送系統(tǒng)主要是在主動(dòng)脈、顱內(nèi)動(dòng)脈的頸部部分、冠狀動(dòng)脈、顱內(nèi)動(dòng)脈、外周動(dòng)脈、肺動(dòng)脈、升主動(dòng)脈和內(nèi)臟動(dòng)脈中使用的動(dòng)脈支架和血管內(nèi)假體,也適用于治療動(dòng)脈瘤、動(dòng)脈狹窄或其他血管異常的血管內(nèi)假體。同時(shí)也包括釋放植入物至病灶的輸送系統(tǒng)和用于封堵的覆膜支架。YY/T0663.2-2016中規(guī)定，支架系統(tǒng)應(yīng)該具有在沒(méi)有非預(yù)期的彎折情況下，由操作者推送或者定位的能力。本文重點(diǎn)講述支架輸送系統(tǒng)導(dǎo)絲、導(dǎo)管、鞘管、球囊管模擬在人體心臟、腦部血管內(nèi)推送的測(cè)試。推送力測(cè)試儀是用來(lái)檢驗(yàn)和記錄介入醫(yī)療器械的性能特征（包含球
2022
11-15

球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)方法
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時(shí)，常用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，主要由球囊、擴(kuò)張管、導(dǎo)管座和導(dǎo)絲組成。使用快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在治療血管疾病時(shí)，通常在導(dǎo)管和球囊25厘米左右會(huì)預(yù)留一個(gè)小孔，作為更換導(dǎo)管和導(dǎo)絲使用，同時(shí)也方便治療。在治療過(guò)程中，通過(guò)在血管中植入擴(kuò)張導(dǎo)管作為治療導(dǎo)體，在治療的過(guò)程中，導(dǎo)絲可以多次經(jīng)過(guò)導(dǎo)管進(jìn)行血管疏通，而導(dǎo)管不需要進(jìn)行更換。更換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的時(shí)候，可以保留原有的導(dǎo)絲，快速交換球囊基本上下不需要更換。患者在手術(shù)后要注意休息，避免熬夜。根據(jù)YY0285.4血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管
2022
11-10

球囊額定爆破壓（RBP）試驗(yàn)方法
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時(shí)，常用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，主要由球囊、擴(kuò)張管、導(dǎo)管座和導(dǎo)絲組成。使用快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在治療血管疾病時(shí)，通常在導(dǎo)管和球囊25厘米左右會(huì)預(yù)留一個(gè)小孔，作為更換導(dǎo)管和導(dǎo)絲使用。同時(shí)也方便治療，在治療過(guò)程中，通過(guò)在血管中植入擴(kuò)張導(dǎo)管作為治療導(dǎo)體。在治療的過(guò)程中，導(dǎo)絲可以多次經(jīng)過(guò)導(dǎo)管進(jìn)行血管疏通，而導(dǎo)管不需要進(jìn)行更換。更換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的時(shí)候，可以保留原有的導(dǎo)絲，快速交換球囊基本上不需要更換?；颊咴谑中g(shù)后要注意休息，避免熬夜。根據(jù)YY0285.4血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第
2022
11-09

塑料薄膜的摩擦系數(shù)和哪些因素有關(guān)
摩擦系數(shù)是塑料薄膜的基本物性之一。當(dāng)兩個(gè)相互接觸的物體之間有相對(duì)運(yùn)動(dòng)或相對(duì)運(yùn)動(dòng)趨勢(shì)時(shí)，其接觸表面產(chǎn)生的阻礙相對(duì)運(yùn)動(dòng)的機(jī)械作用力就是摩擦力。塑料薄膜的摩擦性能可以通過(guò)材料的動(dòng)、靜摩擦系數(shù)來(lái)表征。塑料薄膜的表面摩擦系數(shù)、粗糙度和爽滑性，此三項(xiàng)指標(biāo)的關(guān)系是相輔相成的。1、塑料薄膜表面的摩擦系數(shù)在生產(chǎn)中，薄膜的摩擦系數(shù)是一項(xiàng)重要的技術(shù)指標(biāo)。一方面它和薄膜抗粘連性能一起成為塑料薄膜開(kāi)口性的量化評(píng)定指標(biāo)，另一方面又可作為自動(dòng)包裝機(jī)運(yùn)行速度、張力調(diào)節(jié)、薄膜運(yùn)行中磨損的參考數(shù)據(jù)之一。在印刷、復(fù)合、制袋、包裝運(yùn)輸
2022
11-08

軟包裝密封性測(cè)試儀采用什么方法測(cè)量密封呢？
包裝密封性，是指包裝件防止其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特性，若包裝的密封性比較差，在出廠之后的長(zhǎng)期流通、儲(chǔ)存過(guò)程中容易因包裝漏氣、漏液、破損而引發(fā)內(nèi)容物出現(xiàn)口感變化、沉淀等質(zhì)量問(wèn)題，企業(yè)因此而承受較大的風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)損失。所以，包裝的密封性檢測(cè)是企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理一項(xiàng)重要的工作。軟包裝密封性測(cè)試儀具體方法不一，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)實(shí)踐中常見(jiàn)GB/T15171——1994標(biāo)準(zhǔn)：1、著色液浸透法：將實(shí)驗(yàn)液體(與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗(yàn)樣袋內(nèi)，密封后將袋子平放在濾紙上，5min后觀察濾紙上是否有試驗(yàn)液體滲漏
2022
11-07

藥包材薄膜鋁塑四種水蒸氣透過(guò)率測(cè)試要求
水蒸氣透過(guò)量是指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度，一定水蒸氣壓差，試樣在一定時(shí)間內(nèi)透過(guò)水蒸氣量。藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量系指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度，一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下，1平方米的試樣在24小時(shí)內(nèi)透過(guò)水蒸氣的量，單位為g/(㎡·24h)。藥包材薄膜鋁塑四種水蒸氣透過(guò)率測(cè)試要求YBB00092003-2015中提出了如下四種方法對(duì)水蒸氣透過(guò)量進(jìn)行測(cè)試第一法杯式法一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于2g/(㎡·24h)的薄膜、薄片。杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過(guò)測(cè)定透濕杯的重量

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