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膠塞穿刺落屑實(shí)驗(yàn)裝置介紹2024/01/02: 膠塞穿刺落屑實(shí)驗(yàn)裝置適用于聚丙烯組合蓋、注射劑用鹵化丁基膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片等藥品包裝用膠塞制品的穿刺落屑測試。參照標(biāo)準(zhǔn)YBB00332004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法.測試方法取20個注射劑瓶，每個瓶公稱容量的水10個被測膠塞和10個己知穿刺落屑的膠~分別裝在注射劑瓶上蓋上鋁蓋或鋁塑組合繭，用手動封豆豆機(jī)封口，放入高壓蒸汽滅菌器中，在:1:.C下保持分鐘，取出，冷卻至室溫，分兩排放置，第一排為被視IJ膠塞第二排為己知膠塞用丙嗣或其它適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭金屬穿刺器然后將其浸

醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測儀推薦2023/12/29: 醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測儀推薦使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護(hù)藥品的手段已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為消費(fèi)者提供了廣泛的便利，如產(chǎn)品的可見度、阻隔性和保護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應(yīng)用于在阻隔性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護(hù)，許多增強(qiáng)的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上，例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理性能。藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以

醫(yī)療器械包裝阻隔性檢測儀推薦2023/12/29: 醫(yī)療器械包裝阻隔性檢測儀推薦無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝，對其要求很高，除了基本的透氣性、阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度、透明度、耐高溫性、耐輻照性等，與醫(yī)療器械的適應(yīng)性、與滅菌工藝的適應(yīng)性、對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中，對微生物的阻隔性是其重要指標(biāo)。作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)”，滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達(dá)到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運(yùn)輸儲存過程中，滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋剝離強(qiáng)度有下降，就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險。那

接觸性創(chuàng)面輔料阻水性檢測儀推薦2023/12/29: 接觸性創(chuàng)面輔料阻水性檢測儀推薦接觸性創(chuàng)面敷料是作為創(chuàng)面的機(jī)械屏障，用于分泌物的吸收或引流，以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境，能直接或間接使創(chuàng)面愈合，其中阻水性是判斷接觸性創(chuàng)面敷料能否正常使用的檢測指標(biāo)之一，現(xiàn)有的阻水性能測試儀在對接觸性創(chuàng)面敷料進(jìn)行阻水性測試時，需要避免使待測試材料與水表面之間有空氣，這就對測試時的注水量精度要求較高，在進(jìn)行數(shù)次試驗(yàn)過后還需要補(bǔ)充一定量的測試水，給整個測試過程帶來了不同程度的麻煩。敷料的主要性能要求1.物理性能:適宜的強(qiáng)度、張力、彈性;平均孔距及孔的含量能抵御細(xì)菌的侵襲;適

人體靜脈血樣采集針膠套回彈力測儀推薦2023/12/28: 人體靜脈血樣采集針膠套回彈力測儀推薦本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！一次性使用人體靜脈血樣采集針與一次性使用真空靜脈血樣采集容器配套使用,從人體靜脈采集血樣,作血液分析用。人體靜脈血樣采集針需要的檢測項(xiàng)目有：a.連接牢固度測試-使用的儀器是LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀（針管與針座/針柄的連接處施加20N的軸向靜拉力，持續(xù)10S應(yīng)該不斷裂或者松動）b.內(nèi)腔暢通性測試使用的儀器是LLY-03S醫(yī)療器械流量測試儀（測試條件是在20kpa的水壓下，水的流量要符合表格的規(guī)定）c.膠套回彈力

醫(yī)用不銹鋼針管剛性檢測儀推薦2023/12/28: 醫(yī)用不銹鋼針管剛性檢測儀推薦醫(yī)用不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫(yī)療器械，目前醫(yī)療器械中針管的用途及名稱較多，常見的無菌注射針、留置針、內(nèi)窺注射針、麻醉針、活檢針介入性導(dǎo)引針、取卵針等等，通過長期針對臨床調(diào)查及討論，國家食品藥品監(jiān)督重總局加強(qiáng)對醫(yī)用不銹鋼針管的質(zhì)量管理。避免剛性韌性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過程中有發(fā)生斷裂彎曲的危險，對病患造成二次傷害。國家標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標(biāo)。濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015

靜脈采血針管內(nèi)腔暢通性流量測試儀推薦2023/12/28: 靜脈采血針管內(nèi)腔暢通性流量測試儀推薦本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！YYT1618靜脈采血針血樣采集針管內(nèi)腔暢通性流量測試儀主要是用來測試靜脈血樣采集針的針管的暢通性也就是流量，這個項(xiàng)目直接影響血液采集的速度和時間，需要使用的檢測儀器是LLY-03S醫(yī)療器械流量測試儀，如下圖！靜脈采血針是一種在醫(yī)療檢驗(yàn)過程中用于采集血樣的采血針。其頂端的采血針用于穿刺血管，尾端透明軟管與尾針相連，尾針外由橡膠軟管包裹，外套針帽，用于刺入真空采血試管，利用真空采集管內(nèi)的負(fù)壓將血液吸入管內(nèi)。靜脈采血針主要是一

球囊額定爆破壓力測試儀推薦2023/12/28: 球囊額定爆破壓力測試儀推薦本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！QNY-5S球囊擴(kuò)展導(dǎo)管測試儀是根據(jù)《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊額定爆破壓力（RBP）試驗(yàn)、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)、球囊卸壓時間試驗(yàn)、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)4種性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器，保證了運(yùn)行的高精度性，一臺儀器可完成4種試驗(yàn)項(xiàng)目。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹

藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀推薦2023/12/26: 藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀推薦玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而被越來越廣泛的使用到食品藥品行業(yè)。在玻璃瓶生產(chǎn)過程中不可避免的會產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力的存在會增大玻璃制品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲過程中破裂幾率，無法發(fā)揮其保護(hù)藥品、食品的作用。在實(shí)際生產(chǎn)中，玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導(dǎo)熱性，進(jìn)而導(dǎo)致玻璃在退火過程中因?yàn)闇夭畹拇嬖诒厝坏膽?yīng)力。通過二次退火的方式以希望達(dá)到將殘余應(yīng)力減少或者均化到低限度之內(nèi)，以

透明質(zhì)酸鈉凝膠包裝密封性測試儀推薦2023/12/26: 透明質(zhì)酸鈉凝膠包裝密封性測試儀推薦凝膠產(chǎn)品目前較多應(yīng)用是醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠，在生物以及化妝品等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，是醫(yī)學(xué)膠的一種。透明質(zhì)酸鈉凝膠為高純度透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖平衡鹽組成的無色透明凝膠狀溶液。較常見的凝膠鹽酸凝膠，適應(yīng)癥為經(jīng)尿道施行檢查和治療需局部麻醉者。醫(yī)用凝膠也是無菌產(chǎn)品。這類產(chǎn)品包裝多為預(yù)灌封注射器，防止微生物侵入和產(chǎn)品泄漏的風(fēng)險發(fā)生，需要對凝膠包裝進(jìn)行密封完整性檢漏測試，以及進(jìn)行必要的方法學(xué)驗(yàn)證。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管綜合測試儀推薦2023/12/26: 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管綜合測試儀推薦本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！QNY-5S球囊擴(kuò)展導(dǎo)管測試儀是根據(jù)《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊額定爆破壓力（RBP）試驗(yàn)、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)、球囊卸壓時間試驗(yàn)、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)4種性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器，保證了運(yùn)行的高精度性，一臺儀器可完成4種試驗(yàn)項(xiàng)目。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹

?藥液轉(zhuǎn)移器拉伸強(qiáng)度測試儀介紹2023/11/24: 藥液轉(zhuǎn)移器拉伸強(qiáng)度測試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器是從一個容器向另一個容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個穿刺器組成，或由一個穿刺器和一個魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉(zhuǎn)移器可以有一個外罩。按YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法規(guī)定試驗(yàn)時，轉(zhuǎn)移器應(yīng)承受15N的靜拉力不少于15秒。使用金屬穿刺器時,不發(fā)生斷裂的拉伸或壓縮力應(yīng)符合GB15811-2001中表2所列值。按YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法規(guī)定試驗(yàn)時，轉(zhuǎn)移器應(yīng)承受15N的靜拉力不少于15秒。使用金屬穿刺器時,不

YY0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀介紹2023/11/09: YY0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀介紹目前球囊分類方式有很多種，球囊總體結(jié)構(gòu)基本相同，分為球囊球囊、連接段、推送桿等按照球囊順應(yīng)性分類球囊的順應(yīng)性是指球囊充盈時每增加一個大氣壓(atm)球囊外形或體積相應(yīng)發(fā)生的變化，是球囊拉伸能力的指標(biāo)。球囊充盈后，球囊順應(yīng)性越高，隨充盈壓繼續(xù)增加，球囊體積或外形進(jìn)一步增大的趨勢越明顯。按照順應(yīng)性分類分為順應(yīng)性球囊，半順應(yīng)性球囊和非順應(yīng)性球囊1.順應(yīng)性球囊：順應(yīng)性球囊在壓力增加至命名壓或擴(kuò)張到預(yù)定直徑后，隨充盈壓繼續(xù)增加其直徑和容積可不斷增加。2.半順

?塑料薄膜拉伸性能試驗(yàn)儀介紹2023/11/08: 塑料薄膜拉伸性能試驗(yàn)儀介紹GB13022-1991薄膜標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熟料薄膜和片材的拉伸性能試驗(yàn)方法，適用于熟料薄膜和厚度小于1mm的片材。不適用于增強(qiáng)薄膜、微孔片材和膜。試驗(yàn)步驟1.用GB6672中規(guī)定的上、下兩側(cè)面為平面的量具測量試樣厚度，用精度為0.1mm以上的景具測量試樣寬度。每個試樣的厚度及寬度應(yīng)在標(biāo)距內(nèi)測量三點(diǎn)，取算術(shù)平均值。厚度準(zhǔn)確至0.001mm，寬度準(zhǔn)確至0.1mm。啞鈴形試樣中間平行部分寬度可以用沖刀的相應(yīng)部分的平均寬度。2.將試樣置于試驗(yàn)機(jī)的兩夾具中，使試樣縱軸與上、下夾具中心

?高壓造影注射器正壓密合性測試儀介紹2023/11/07: 高壓造影注射器正壓密合性測試儀介紹本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！高壓造影注射器正壓密合性測試儀YY/T0614，這個標(biāo)準(zhǔn)的全名叫YY/T0614-2017一次性使用高壓造影注射器及附件，其中有幾項(xiàng)重要的物理檢測項(xiàng)目，比如造影注射器的正壓密合性，造影注射器的負(fù)壓密合性，造影注射器魯爾接頭的各項(xiàng)物理特性（漏液，漏氣，分離力，旋開扭矩，易裝配性，應(yīng)力開裂等……）以及連接牢固度等，這些檢測項(xiàng)目分別對應(yīng)濟(jì)南三泉智能科技的動力注射測試儀，負(fù)壓密合性測試儀，以及魯爾接頭測試儀等。今天我們著重的講解下高

?聚氯乙烯固體藥用硬片檢測儀介紹2023/11/07: 聚氯乙烯固體藥用硬片檢測儀介紹聚氯乙烯（PVC）硬片是藥品泡罩包裝的重要組成部分，用其包裝不僅便于攜帶，而且密封性好，可以有效減少藥品在攜帶和服用過程中的污染。YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》適用于固體藥品片劑、膠囊劑等藥用聚氯乙烯PVC硬片泡罩包裝的質(zhì)量檢測，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了水蒸氣透過量、氧氣透過量、拉伸強(qiáng)度、耐沖擊、加熱伸長率、熱合強(qiáng)度、厚度等實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。今天我們詳細(xì)來了解一下此標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測要點(diǎn)及方法。使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護(hù)

注射器 6%魯爾圓錐接頭檢測儀介紹2023/11/06: 注射器6%魯爾圓錐接頭檢測儀介紹GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內(nèi)圓錐接頭(內(nèi)接頭)。雖然要準(zhǔn)確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對照,雖然壁厚是影響部件

?一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管測試儀介紹2023/11/02: 一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管測試儀介紹一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床上被廣泛應(yīng)用。為減少導(dǎo)管進(jìn)人體內(nèi)時的摩擦力、降低患者痛苦，達(dá)到潤滑、防止感染等作用,通常在導(dǎo)管表面做涂層處理。涂層處理后的導(dǎo)管一般會有各自不同的聲稱,普遍的是聲稱“超滑”。如何評價聲稱“超滑”的一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能是一直以來都沒有解決的問題。YY/T1536-2017標(biāo)準(zhǔn)給出用于評價一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?但沒有規(guī)定具體的評價方法。當(dāng)采用本模型建立評價方法時,需根據(jù)產(chǎn)品特性和具體應(yīng)用對評價方法進(jìn)行

魯爾圓錐接頭壓力衰減測試儀介紹2023/11/02: 魯爾圓錐接頭壓力衰減測試儀介紹對于那些帶有小型氣閥的元件來說，壓力衰減測試儀是非常有效的。元件被空氣加壓，而壓差傳感器則監(jiān)控壓力的衰減變化。壓力的下降指示產(chǎn)生泄漏，只需要幾鐘時間，測試就完成了。所以這種測試方法在汽車元件、鑄件、醫(yī)療器械和消費(fèi)品行業(yè)非常流行。一.原理：將供試連接件與適用的標(biāo)準(zhǔn)連接件組裝。用本系列標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)應(yīng)用部分中規(guī)定的試驗(yàn)介質(zhì)引入連妾，并施加壓力至規(guī)定值。1.試驗(yàn)條件試驗(yàn)樣本狀態(tài)調(diào)節(jié)試驗(yàn)，將供試連接件在溫度范圍為20℃士5℃和50%土10%的相對濕度下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)不少于24h。

一次性使用無菌導(dǎo)尿管需要檢測儀介紹2023/11/02: 一次性使用無菌導(dǎo)尿管需要檢測儀介紹一次性無菌導(dǎo)尿管標(biāo)準(zhǔn)YY0325-2016按照GB/T1.1-2009起草，代替YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》導(dǎo)尿管定義urethralcatheter：通過尿道插人膀胱腔以排尿和沖洗膀胱為目的的管狀器械。球囊容積ballooncapacity：充人導(dǎo)尿管的充起腔并充起球囊的液體的體積。管身shaft：導(dǎo)尿管除尖部、球囊、錐口和/或側(cè)孔以外的部分。外徑outsidediameter：管身軸向垂直截面上測得的尺寸。公稱球囊容積nominalball

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