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濟南三泉智能科技有限公司
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?一次性無菌導(dǎo)尿管球囊容積測試儀 介紹2023/10/27
一次性無菌導(dǎo)尿管球囊容積測試儀介紹一次性無菌導(dǎo)尿管標(biāo)準(zhǔn)YY0325-2016按照GB/T1.1-2009起草,代替YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》導(dǎo)尿管定義urethralcatheter:通過尿道插人膀胱腔以排尿和沖洗膀胱為目的的管狀器械。球囊容積ballooncapacity:充人導(dǎo)尿管的充起腔并充起球囊的液體的體積。管身shaft:導(dǎo)尿管除尖部、球囊、錐口和/或側(cè)孔以外的部分。外徑outsidediameter:管身軸向垂直截面上測得的尺寸。公稱球囊容積nominalball
?無菌醫(yī)療器械包裝測試儀介紹2023/10/24
無菌醫(yī)療器械包裝測試儀介紹無菌醫(yī)療器械包裝評價內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)作為評價無菌醫(yī)療器械包裝密封性的重要檢測方法,該方法可以對不同的包裝材料檢驗,適用于不同尺寸的包裝。目前,YY/T0681無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法系列標(biāo)準(zhǔn)共18個部分。濟南三泉智能科技有限公司通過YY/T0681.5-2010YY/T0698.5-2009ASTMF2096等測試標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)MFY-06S智能密封性測試儀YY/T0681.5-2010內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)本部分覆蓋醫(yī)用包裝中粗大的檢驗方法靈敏度對250u
帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器穿刺力測試儀 介紹2023/10/24
帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器穿刺力測試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器根據(jù)制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器和帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器,而藥液轉(zhuǎn)移器的穿刺力因其轉(zhuǎn)移器的材料不同,標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的的穿刺力力值也是不一樣的。帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗進行檢驗時,轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為25N;帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗進行檢驗時,轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為80N。具體試驗方法,塑料穿刺器應(yīng)按照ISO8536-2:2001附錄B進行試驗。屬穿刺器應(yīng)按照ISO8362-2:1988附錄B進行試驗。濟南三泉智能科技有限
? 醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測儀 介紹2023/10/24
醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測儀介紹使用硬質(zhì)PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種保護藥品的手段已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝,為消費者提供了廣泛的便利,如產(chǎn)品的可見度、阻隔性和保護性、易用性和適應(yīng)性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應(yīng)用于在阻隔性要求較低的產(chǎn)品中,如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護,許多增強的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上,例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,它能夠使硬片擁有更高的物理性能。藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以
?醫(yī)療器械包裝阻隔性檢測儀 介紹2023/10/24
醫(yī)療器械包裝阻隔性檢測儀介紹無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝,對其要求很高,除了基本的透氣性、阻隔性、機械強度、透明度、耐高溫性、耐輻照性等,與醫(yī)療器械的適應(yīng)性、與滅菌工藝的適應(yīng)性、對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中,對微生物的阻隔性是其重要指標(biāo)。作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)”,滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強度有下降,就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險。那
接觸性創(chuàng)面輔料阻水性檢測儀 介紹2023/10/24
接觸性創(chuàng)面輔料阻水性檢測儀介紹接觸性創(chuàng)面敷料是作為創(chuàng)面的機械屏障,用于分泌物的吸收或引流,以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境,能直接或間接使創(chuàng)面愈合,其中阻水性是判斷接觸性創(chuàng)面敷料能否正常使用的檢測指標(biāo)之一,現(xiàn)有的阻水性能測試儀在對接觸性創(chuàng)面敷料進行阻水性測試時,需要避免使待測試材料與水表面之間有空氣,這就對測試時的注水量精度要求較高,在進行數(shù)次試驗過后還需要補充一定量的測試水,給整個測試過程帶來了不同程度的麻煩。敷料的主要性能要求1.物理性能:適宜的強度、張力、彈性;平均孔距及孔的含量能抵御細菌的侵襲;適
注射針魯爾圓錐接頭綜合測試儀 介紹2023/10/24
注射針魯爾圓錐接頭綜合測試儀介紹本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!RJT-03S魯爾圓錐接頭綜合測試儀是根據(jù)《GB∕T1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求》《GBT1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分鎖定接頭》《ISO80369、YY/T0916標(biāo)準(zhǔn)》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對注射器、注射針、及輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器、等醫(yī)療器械(魯爾)圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩
?人體靜脈血樣采集針膠套回彈力測儀 介紹2023/10/23
人體靜脈血樣采集針膠套回彈力測儀介紹本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!一次性使用人體靜脈血樣采集針與一次性使用真空靜脈血樣采集容器配套使用,從人體靜脈采集血樣,作血液分析用。人體靜脈血樣采集針需要的檢測項目有:a.連接牢固度測試-使用的儀器是LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀(針管與針座/針柄的連接處施加20N的軸向靜拉力,持續(xù)10S應(yīng)該不斷裂或者松動)b.內(nèi)腔暢通性測試使用的儀器是LLY-03S醫(yī)療器械流量測試儀(測試條件是在20kpa的水壓下,水的流量要符合表格的規(guī)定)c.膠套回彈力
醫(yī)用不銹鋼針管韌性檢測儀 介紹2023/10/23
醫(yī)用不銹鋼針管韌性檢測儀介紹醫(yī)用不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫(yī)療器械,目前醫(yī)療器械中針管的用途及名稱較多,常見的無菌注射針、留置針、內(nèi)窺注射針、麻醉針、活檢針介入性導(dǎo)引針等等,通過長期針對臨床調(diào)查及討論,國家食品藥品監(jiān)督重總局加強對醫(yī)用不銹鋼針管的質(zhì)量管理。避免剛性韌性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過程中有發(fā)生斷裂或彎曲的危險,對病患造成二次傷害。國家標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管韌性檢測指標(biāo)。濟南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015ISO
醫(yī)用不銹鋼針管剛性檢測儀 介紹2023/10/23
醫(yī)用不銹鋼針管剛性檢測儀介紹醫(yī)用不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫(yī)療器械,目前醫(yī)療器械中針管的用途及名稱較多,常見的無菌注射針、留置針、內(nèi)窺注射針、麻醉針、活檢針介入性導(dǎo)引針、取卵針等等,通過長期針對臨床調(diào)查及討論,國家食品藥品監(jiān)督重總局加強對醫(yī)用不銹鋼針管的質(zhì)量管理。避免剛性韌性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過程中有發(fā)生斷裂彎曲的危險,對病患造成二次傷害。國家標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標(biāo)。濟南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015
?靜脈采血針管內(nèi)腔暢通性流量測試儀 介紹2023/10/23
靜脈采血針管內(nèi)腔暢通性流量測試儀介紹本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!YYT1618靜脈采血針血樣采集針管內(nèi)腔暢通性流量測試儀主要是用來測試靜脈血樣采集針的針管的暢通性也就是流量,這個項目直接影響血液采集的速度和時間,需要使用的檢測儀器是LLY-03S醫(yī)療器械流量測試儀,如下圖!靜脈采血針是一種在醫(yī)療檢驗過程中用于采集血樣的采血針。其頂端的采血針用于穿刺血管,尾端透明軟管與尾針相連,尾針外由橡膠軟管包裹,外套針帽,用于刺入真空采血試管,利用真空采集管內(nèi)的負壓將血液吸入管內(nèi)。靜脈采血針主要是一
球囊額定爆破壓力測試儀 介紹2023/10/23
球囊額定爆破壓力測試儀介紹本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!QNY-5S球囊擴展導(dǎo)管測試儀是根據(jù)《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴張導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對球囊擴張導(dǎo)管的球囊額定爆破壓力(RBP)試驗、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗4種性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進口高精度傳感器,保證了運行的高精度性,一臺儀器可完成4種試驗項目。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細介紹
醫(yī)用不銹鋼針管韌性測試儀 介紹2023/10/20
醫(yī)用不銹鋼針管韌性測試儀介紹醫(yī)用不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫(yī)療器械,目前醫(yī)療器械中針管的用途及名稱較多,常見的無菌注射針、留置針、內(nèi)窺注射針、麻醉針、活檢針介入性導(dǎo)引針等等,通過長期針對臨床調(diào)查及討論,國家食品藥品監(jiān)督重總局加強對醫(yī)用不銹鋼針管的質(zhì)量管理。避免剛性韌性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過程中有發(fā)生斷裂或彎曲的危險,對病患造成二次傷害。國家標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管韌性檢測指標(biāo)。濟南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015ISO
麻醉機氣流阻力測試儀 介紹2023/10/20
麻醉機氣流阻力測試儀介紹一次性使用麻醉呼吸管路與麻醉機、呼吸機、潮化器、噴霧器等設(shè)備配套使用,用于為患者建立一個人工呼吸連接通道,輸送麻醉、氧氣等醫(yī)用氣體。麻醉呼吸管路作為呼吸類重要的器械也有著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測要求,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路主要檢測呼吸管路的氣流阻力、彎曲氣流阻力、外圓錐接頭連接牢固度、管路的泄漏實驗、順應(yīng)性等測試儀要求。濟南三泉智能科技有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了以下測試儀器、更智能便捷的完成標(biāo)準(zhǔn)檢測要求。1.氣流阻力:管路應(yīng)明確標(biāo)示額定流量,在額定流量
藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀 介紹2023/10/20
藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀介紹玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而被越來越廣泛的使用到食品藥品行業(yè)。在玻璃瓶生產(chǎn)過程中不可避免的會產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力的存在會增大玻璃制品在生產(chǎn)、運輸和存儲過程中破裂幾率,無法發(fā)揮其保護藥品、食品的作用。在實際生產(chǎn)中,玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導(dǎo)熱性,進而導(dǎo)致玻璃在退火過程中因為溫差的存在必然的應(yīng)力。通過二次退火的方式以希望達到將殘余應(yīng)力減少或者均化到低限度之內(nèi),以
透明質(zhì)酸鈉凝膠包裝密封性測試儀 介紹2023/10/20
透明質(zhì)酸鈉凝膠包裝密封性測試儀介紹凝膠產(chǎn)品目前較多應(yīng)用是醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠,在生物以及化妝品等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,是醫(yī)學(xué)膠的一種。透明質(zhì)酸鈉凝膠為高純度透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖平衡鹽組成的無色透明凝膠狀溶液。較常見的凝膠鹽酸凝膠,適應(yīng)癥為經(jīng)尿道施行檢查和治療需局部麻醉者。醫(yī)用凝膠也是無菌產(chǎn)品。這類產(chǎn)品包裝多為預(yù)灌封注射器,防止微生物侵入和產(chǎn)品泄漏的風(fēng)險發(fā)生,需要對凝膠包裝進行密封完整性檢漏測試,以及進行必要的方法學(xué)驗證。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量
?玻璃酒瓶破碎內(nèi)應(yīng)力測試儀 介紹2023/10/20
玻璃酒瓶破碎內(nèi)應(yīng)力測試儀介紹玻璃瓶常用于藥品和食品包裝,既美觀包裝的安全性也比較高。但是,玻璃瓶在生產(chǎn)使用過程中還是存在各種問題。例如玻璃啤酒瓶在灌裝過程中的破碎問題,玻璃大輸液在滅菌過程中破損情況。對于玻璃瓶使用企業(yè)來說產(chǎn)生了一定的破損率,造成一定的成本損失而已。但如果到消費環(huán)節(jié)再出現(xiàn)此類破裂問題,可能就會損害到人員安全。很多小朋友應(yīng)該還記得八九十年代時,很多啤酒瓶在運輸或者開蓋時就會爆裂,給用戶造成不必要的風(fēng)險。當(dāng)然,目前這種意外情況已經(jīng)大為降低。玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)在日常生產(chǎn)中都很關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量的
?球囊擴張導(dǎo)管綜合測試儀 介紹2023/10/19
球囊擴張導(dǎo)管綜合測試儀介紹本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!QNY-5S球囊擴展導(dǎo)管測試儀是根據(jù)《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴張導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對球囊擴張導(dǎo)管的球囊額定爆破壓力(RBP)試驗、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗4種性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進口高精度傳感器,保證了運行的高精度性,一臺儀器可完成4種試驗項目。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細介紹
?一次性使用人體靜脈血樣采集針膠套回彈力測試儀 介紹2023/10/19
一次性使用人體靜脈血樣采集針膠套回彈力測試儀介紹本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!一次性使用人體靜脈血樣采集針與一次性使用真空靜脈血樣采集容器配套使用,從人體靜脈采集血樣,作血液分析用。人體靜脈血樣采集針需要的檢測項目有:a.連接牢固度測試-使用的儀器是LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀(針管與針座/針柄的連接處施加20N的軸向靜拉力,持續(xù)10S應(yīng)該不斷裂或者松動)b.內(nèi)腔暢通性測試使用的儀器是LLY-03S醫(yī)療器械流量測試儀(測試條件是在20kpa的水壓下,水的流量要符合表格的規(guī)定)c
?呼吸管路氣流阻力檢測儀 介紹2023/10/19
呼吸管路氣流阻力檢測儀介紹一次性使用麻醉呼吸管路與麻醉機、呼吸機、潮化器、噴霧器等設(shè)備配套使用,用于為患者建立一個人工呼吸連接通道,輸送麻醉、氧氣等醫(yī)用氣體。麻醉呼吸管路作為呼吸類重要的器械也有著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測要求,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路主要檢測呼吸管路的氣流阻力、彎曲氣流阻力、外圓錐接頭連接牢固度、管路的泄漏實驗、順應(yīng)性等測試儀要求。濟南三泉智能科技有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了以下測試儀器、更智能便捷的完成標(biāo)準(zhǔn)檢測要求。1.氣流阻力:管路應(yīng)明確標(biāo)示額定流量,在額定流
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