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?導管氣流阻力測試儀 介紹2023/10/11

導管氣流阻力測試儀介紹適用于呼吸管路等產品的氣流阻力測試。廣泛應用于呼吸管路生產企業(yè)和醫(yī)療器械檢測機構等單位。技術特征·彩色大液晶顯示測試結果,及每次測量值、統計值·觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便·配置微型打印機可快速打印測試結果,統計打印測試結果統計值·采用內置式電子流量計，流量控制精度高·采用高精度控制芯片，超高采集頻率，運行速度大大提高，保證數據準確·用戶分級權限管理功能，保證數據的完整性和規(guī)范性·自定義權限控制，靈活制定各級別權限，嚴格限定各類操作的執(zhí)行人·完善的密碼保護方案，限值非法操

玻璃瓶包裝容器內應力測試儀 介紹2023/10/11

玻璃瓶包裝容器內應力測試儀介紹玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發(fā)生化學反應而被越來越廣泛的使用到食品藥品行業(yè)。在玻璃瓶生產過程中不可避免的會產生內應力。內應力的存在會增大玻璃制品在生產、運輸和存儲過程中破裂幾率，無法發(fā)揮其保護藥品、食品的作用。在實際生產中，玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶內應力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導熱性，進而導致玻璃在退火過程中因為溫差的存在必然的應力。通過二次退火的方式以希望達到將殘余應力減少或者均化到低限度之內

醫(yī)療器械的分類2023/10/11

醫(yī)療器械的分類為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家食藥監(jiān)局于2015年07月14日發(fā)布《醫(yī)療器械分類規(guī)則》2016年1月1日起施行。1.實施醫(yī)療器械分類，應根據分類判定表進行。2.醫(yī)療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目的和作用方式不同，分類應該分別判定。3.與其它醫(yī)療器械聯合使用的醫(yī)療器械，應分別進行分類；醫(yī)療器械的附件分類應與其配套的主機分離，根據附件的情況單獨分類。4.監(jiān)控或影響醫(yī)療器械主要功能的產品，其分類與被監(jiān)控和影響器械的分類一致。5.國

一次性使用經皮腎內窺鏡導引鞘連接牢固度剛性韌性泄漏項目測試儀2023/10/10

一次性使用經皮腎內窺鏡導引鞘連接牢固度剛性韌性泄漏項目測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司一次性使用經皮腎內窺鏡導引鞘是用于輔助經皮腎鏡手術的器械，由醫(yī)用高分子材料制成，經環(huán)氧乙烷滅菌，具有使用安全、有效降低腔內壓力持續(xù)性灌注于吸引同時進行、形成不間斷的液體循環(huán)、降低腔內壓力、使腔內保持低壓狀態(tài)、減少手術風險、不會引發(fā)膿度血癥、解決結石返流的問題、保持視野清晰的特點，最近由高分子制品協會主導制定了新的標準，TCAMDI105-2023《一次性使用經皮腎內窺鏡導引鞘》需要進行一系列的物理測試

魯爾圓錐接頭在微創(chuàng)介入器械中的作用2023/10/10

魯爾圓錐接頭在微創(chuàng)介入器械中的作用本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！微創(chuàng)介入器械經常用到魯爾圓錐接頭。魯爾圓錐接頭的第一要素是錐面配合，錐度6%。為了保證連接牢固，魯爾圓錐接頭還衍生了第二要素——螺紋。有螺紋的，叫鎖定魯爾圓錐接頭。在實際應用中，大多數是鎖定魯爾圓錐接頭。魯爾圓錐接頭是德國人發(fā)明的，發(fā)明人就叫魯爾(Luer)。魯爾圓錐接頭的國際標準是ISO標準（ISO的意思是國際標準化委員會）。先是ISO594系列，之后過渡到ISO80369系列。ISO594標準于1967年出第1版。第2版

成人紙尿褲背后的秘密2023/10/10

成人紙尿褲背后的秘密本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！秘密里的“成人紙尿褲”，老人們談起來往往諱莫如深。據統計，我國當前60歲及以上人口達2.64億，占總人口的18.7%。電商平臺數據顯示，光是2022年，該平臺成人紙尿褲的銷量就達到了25億片。這個令人震驚的數據背后，大多數來自于失能老人。成人紙尿褲承載了怎樣的老年生活?他們需要面對怎樣的心理難關?又是如何自處?在老齡化的中國，如此龐大的銷量反映了什么樣的養(yǎng)老情況?使用成人紙尿褲成為了一種特殊的符號。面對衰老，面對身體失控，成人紙尿褲讓老人

YYT1556醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢測儀2023/10/10

YYT1556醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢測儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司YYT1556醫(yī)用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢測儀主要用于檢測液體中的微粒污染情況，其原理一般是采用光散射、顯微鏡檢測等方法，微粒污染檢測儀的應用范圍廣泛，如1：制藥行業(yè)：藥品生產過程中的原輔料、包裝材料、成品等的污染檢測。醫(yī)療器械行業(yè)：醫(yī)療器械在生產、使用、回收處理過程中的污染檢測。環(huán)保行業(yè)：水體、空氣、土壤等環(huán)境中的微粒污染檢測?；瘖y品行業(yè)：化妝品生產和使用過程中的微粒污染檢測。其他領域：各種需要檢測微

GB、GB/T、YY YY/T醫(yī)療器械標準編號如何區(qū)分2023/10/10

GB、GB/T、YYYY/T醫(yī)療器械標準編號如何區(qū)分醫(yī)療器械標準按照其規(guī)范對象分為基礎標準、方法標準、管理標準和產品標準。根據《醫(yī)療器械標準管理辦法》，醫(yī)療器械標準也分為強制性標準和推薦性標準。這其中，強制性標準又分為強制性國家標準和強制性行業(yè)標準（代號分別為“GB”和“YY”），推薦性標準也是一樣。強制性標準和推薦性標準的區(qū)別在于標準代號后面有沒有T（T為“推薦”的拼音首字母），如;強制性國家標準的代號為“GB”，推薦性國家標準的代號為“GB/T”，行業(yè)標準也是一樣。醫(yī)療器械產品技術要求，應當

GB 18457 醫(yī)療不銹鋼針管剛性執(zhí)行標準2023/10/09

GB18457醫(yī)療不銹鋼針管剛性執(zhí)行標準不銹鋼針管廣泛應用于輸液、采血等醫(yī)療操作中。在輸液過程中，醫(yī)生會將藥品或生理鹽水注射到病人的體內，以補充水分和營養(yǎng)物質。不銹鋼針管具有較細的直徑和尖銳的針頭，能夠減少對病人的痛苦和不適感。而且，不銹鋼針管的表面光滑，能夠減少對病人的損傷和刺激，確保治療的安全性。一、醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試1.檢測目的：鋼性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過程中有發(fā)生斷裂的危險，對病患造成二次傷害，而且國家也有標準要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標。2

YBB00322004 注射劑藥用膠塞、墊片穿刺力測定法2023/10/09

YBB00322004注射劑藥用膠塞、墊片穿刺力測定法注射劑用丁基橡膠塞作為注射液和無菌粉末包裝的重要組成部分，擔負著隔絕藥物與有害物質，以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標準匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)。在這兩個標準中都明確了兩類測試項目：穿刺力和穿刺落屑。穿刺力是指在穿刺試驗中穿刺器刺透膠塞或墊片的最大力。穿刺落屑是指在穿刺試驗中，穿刺器刺透膠塞所產生

注射劑瓶密封性檢測方法有哪些？2023/10/09

注射劑瓶密封性檢測方法有哪些？注射劑系指藥物制成的供注入體內的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產過程復雜，安全性及機體適應性差，成本較高。無菌注射劑包裝在市面上應用較多都是西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液袋、預灌封注射器、卡式瓶等眾多結構和材質。無菌注射劑包裝容器密封完整性在2022年國家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統密封性研

注射劑瓶密封性檢測儀 介紹2023/10/09

注射劑瓶密封性檢測儀介紹注射劑系指藥物制成的供注入體內的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產過程復雜，安全性及機體適應性差，成本較高。無菌注射劑包裝在市面上應用較多都是西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液袋、預灌封注射器、卡式瓶等眾多結構和材質。無菌注射劑包裝容器密封完整性在2022年國家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統密封性研究指導

?血管內無菌導管動力注射中流量檢測儀 介紹2023/10/09

血管內無菌導管動力注射中流量檢測儀介紹本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！血管內無菌導管動力注射中流量檢測儀ISO10555這款儀器主要測試YY0285.1標準中在壓力條件下的流量的測試；使用的儀器是DLY-750S導管動力注射中流量及壓力測試儀，如下圖：血管內無菌導管DualLumenCatheter分為a：無菌導管b.中心靜脈導管c:球囊擴張導管d:套針外周導管，血管內導管一般是由導管(聚酰亞胺)和座(聚丙烯和聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)兩部分組成。導管分為兩個腔，其中一個腔帶有兩個凹槽，每

YY T 1040.1-2015 麻醉和呼吸設備 圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套2023/10/09

YYT1040.1-2015麻醉和呼吸設備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套麻醉和呼吸設備圓錐接頭臨床上,可能需要將麻醉和呼吸設備中所用的多個呼吸附件連接在一起形成合適的呼吸系統。麻醉呼吸回路主要用到的接頭有彎通、三通、直通、轉換直通、積水杯，可分為成人及兒童，也有不同尺寸的接頭種類小兒呼吸系統的8.5mm接頭，呼吸系統中通用的15mm和22mm規(guī)格，22mm還包括鎖接接頭，蒸發(fā)器用23mm規(guī)格接頭該規(guī)格不適用于呼吸系統:用于呼吸系統和麻醉氣體，凈化系統連接的30mm規(guī)格的接頭。這些設備之間經常是用錐

?麻醉和呼吸設備測試儀 介紹2023/10/09

麻醉和呼吸設備測試儀介紹麻醉和呼吸設備圓錐接頭臨床上,可能需要將麻醉和呼吸設備中所用的多個呼吸附件連接在一起形成合適的呼吸系統。麻醉呼吸回路主要用到的接頭有彎通、三通、直通、轉換直通、積水杯，可分為成人及兒童，也有不同尺寸的接頭種類小兒呼吸系統的8.5mm接頭，呼吸系統中通用的15mm和22mm規(guī)格，22mm還包括鎖接接頭，蒸發(fā)器用23mm規(guī)格接頭該規(guī)格不適用于呼吸系統:用于呼吸系統和麻醉氣體，凈化系統連接的30mm規(guī)格的接頭。這些設備之間經常是用錐頭和錐套來實現連接的,如果連接件缺乏標準化,不

?呼吸道用吸引導管檢測儀 介紹2023/10/09

呼吸道用吸引導管檢測儀介紹呼吸道用吸引導管也稱為吸痰管是由醫(yī)用高分子材料制成的，由導管、吸引控制裝置和接頭（喇叭接頭、弧型接頭、手剝接頭、氣門接頭、歐式接頭）組成。接頭與醫(yī)院里的吸引源連接后，對氣管插管內的氣道分泌物痰進行吸引，以使氣路暢通。部分產品還具備收集和存放這些分泌物的功能。吸痰管主要用于抽取氣管內的痰液或是其他分泌物，防止病患出現呼吸功能受限，及窒息和呼吸衰竭。濟南三泉智能科技有限公司根據相關標準研發(fā)以下測試儀器、更智能便捷的完成標準要求檢測。CLY-05S導管殘留真空測試儀1.殘留真

生物制品包裝瓶密封性檢漏儀 介紹2023/10/09

生物制品包裝瓶密封性檢漏儀介紹生物制品（制藥）是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發(fā)揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。生物制品包裝目前制藥企業(yè)常用的有注射劑瓶、預充針、卡式瓶、凍存袋、凍存管等包裝型式。生物制品對包裝的密封完整性性要求較高，微生物侵入或氧氣侵入都會造成

疫苗瓶密封性檢漏測試儀 介紹2023/10/08

疫苗瓶密封性檢漏測試儀介紹目前疫苗產品主要分為滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、基因工程疫苗和其他疫苗，如mRNA疫苗和多肽疫苗。在實際應用中其包裝型式大多是西林瓶、預充針等型式。疫苗產品包裝容器密封性是藥品安全性的重要指標。美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI（容器密封完整性）的檢測。國內無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)起步較晚。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》，在2022年國家藥典委

凍干粉包裝瓶密封檢漏 介紹2023/10/08

凍干粉包裝瓶密封檢漏介紹凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預先將藥液里面的水分凍結，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。凍干粉目前市面上基本上使用的西林瓶作為包裝型式。對于內容物為固體類的包裝密封檢漏方法有哪些？美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI的檢測。國內無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)起步較晚。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化

?無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏內壓法檢測儀 介紹2023/10/08

無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏內壓法檢測儀介紹無菌醫(yī)療器械包裝評價內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)作為評價無菌醫(yī)療器械包裝密封性的重要檢測方法，該方法可以對不同的包裝材料檢驗，適用于不同尺寸的包裝。目前，YY/T0681無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法系列標準共18個部分。濟南三泉智能科技有限公司通過YY/T0681.5-2010YY/T0698.5-2009ASTMF2096等測試標準開發(fā)MFY-06S智能密封性測試儀YY/T0681.5-2010內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）本部分覆蓋醫(yī)用包裝中粗大的檢驗方法靈