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濟(jì)南三泉智能科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第5年
?醫(yī)用包裝熱封強(qiáng)度測(cè)試儀 介紹2023/10/08
醫(yī)用包裝熱封強(qiáng)度測(cè)試儀介紹密封強(qiáng)度也常被稱(chēng)為剝離強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度等名稱(chēng)在滅菌或運(yùn)輸存儲(chǔ)過(guò)程中,滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過(guò)于緊繃,或滅菌袋密封強(qiáng)度不足就會(huì)產(chǎn)生潛在的泄漏和爆開(kāi),導(dǎo)致器械被污染的風(fēng)險(xiǎn)。因此足夠的密封強(qiáng)度是無(wú)菌屏障系統(tǒng)完整性的重要保證,也是滅菌包裝質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。密封強(qiáng)度通常采用剝離強(qiáng)度測(cè)試進(jìn)行評(píng)價(jià),了解下剝離強(qiáng)度測(cè)試的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及方法。YY/T0681《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》系列標(biāo)準(zhǔn)是最終滅菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系中的專(zhuān)用試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),其適用對(duì)象涵蓋包裝材料、無(wú)
?一次性使用親水涂層導(dǎo)絲測(cè)試儀 介紹2023/10/08
一次性使用親水涂層導(dǎo)絲測(cè)試儀介紹本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司!YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀是根據(jù)《TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對(duì)醫(yī)用導(dǎo)絲摩擦力性能指標(biāo)測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款高精度測(cè)試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器,高精密滾珠絲杠的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);保證了運(yùn)行的高平穩(wěn)性。測(cè)試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定,無(wú)極調(diào)速可滿足非標(biāo)實(shí)驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)速度的要求。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹了這種項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方法。一、導(dǎo)絲摩擦力性能測(cè)試方法①將親水涂層導(dǎo)絲或剪
?非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能測(cè)試儀 介紹2023/10/07
非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能測(cè)試儀介紹本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司!YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀是根據(jù)《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P汀费邪l(fā)與生產(chǎn)。是針對(duì)醫(yī)用人體內(nèi)、外導(dǎo)管滑動(dòng)性能指標(biāo)測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款高精度測(cè)試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器,高精密滾珠絲杠的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);保證了運(yùn)行的高平穩(wěn)性。測(cè)試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定,無(wú)極調(diào)速可滿足非標(biāo)實(shí)驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)速度的要求。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹了這種項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方法。一、導(dǎo)管滑動(dòng)性能測(cè)
一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器動(dòng)脈血?dú)忉槞z測(cè)儀 介紹2023/10/07
一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器動(dòng)脈血?dú)忉槞z測(cè)儀介紹本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司!一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器動(dòng)脈血?dú)忉槣y(cè)試儀YY/T0612-2022這款儀器主要是用來(lái)檢測(cè)血?dú)忉樀母黜?xiàng)測(cè)試指標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)試項(xiàng)目包括血?dú)忉樀馁A樣器上的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1或GB/T1962.2使用的是RJT-03魯爾接頭測(cè)試儀。要求動(dòng)脈血樣采集器具有良好的排氣性能,也就是在700mm靜壓頭下,能將空氣全部排除,而使合成血液充至公稱(chēng)容量。使用的儀器是流量測(cè)試儀LLY-05這款儀器可以調(diào)節(jié)升降高
GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性測(cè)試儀2023/10/07
GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性測(cè)試儀本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司!GXY-02醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀是根據(jù)《GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對(duì)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性指標(biāo)測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款高精度測(cè)試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器,保證了運(yùn)行的高精度性。測(cè)試結(jié)果精確穩(wěn)定,高精度位移傳感器滿足實(shí)驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)速度的要求。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹了這種項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)測(cè)試方法。一、醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性測(cè)試方法
?制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性測(cè)試儀 介紹2023/10/07
制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性測(cè)試儀介紹本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司!GXY-02醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀是根據(jù)《GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對(duì)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性指標(biāo)測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款高精度測(cè)試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器,保證了運(yùn)行的高精度性。測(cè)試結(jié)果精確穩(wěn)定,高精度位移傳感器滿足實(shí)驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)速度的要求。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹了這種項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)測(cè)試方法。一、醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性測(cè)試方法①將針管兩端放置在按表2
?呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空測(cè)試儀 介紹2023/10/07
呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空測(cè)試儀介紹本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司!CLY-05S導(dǎo)管殘留真空測(cè)試儀是根據(jù)《YY/T0339-2019呼吸道用吸引導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對(duì)呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空性能指標(biāo)測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款高精度測(cè)試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度壓力傳感器和流量計(jì);保證了運(yùn)行的高平穩(wěn)性,測(cè)試結(jié)果精確穩(wěn)定。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹了呼吸道用引流導(dǎo)管殘留真空實(shí)驗(yàn)測(cè)試方法。一、呼吸道用引流導(dǎo)管殘留真空測(cè)試原理使真空控制裝置處于釋放位置,在導(dǎo)管的機(jī)器端施加吸引,
?鼻氧管多功能測(cè)試儀 介紹2023/10/07
鼻氧管多功能測(cè)試儀介紹本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司!鼻氧管是醫(yī)院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管。它是連接氧吸入器和患者鼻腔之間的輸氧管,是一種重要的醫(yī)療配件。鼻氧管多功能測(cè)試儀BYT-03S是一種專(zhuān)用于測(cè)量鼻氧管氣流阻力、泄漏、耐壓強(qiáng)度、抗扁癟性等多項(xiàng)性能的設(shè)備。它主要由高精度傳感器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成,利用高精度傳感器來(lái)測(cè)量氣流阻力,經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)采集和分析后,可準(zhǔn)確評(píng)估鼻氧管性能。鼻氧管氣流阻力測(cè)試儀的測(cè)試流程:按YY/T1543-2017附錄A進(jìn)行測(cè)試時(shí),每米長(zhǎng)度管道
YY/T 0681-2010 醫(yī)療器械包裝阻隔性檢測(cè)方法2023/10/07
YY/T0681-2010醫(yī)療器械包裝阻隔性檢測(cè)方法無(wú)菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝,對(duì)其要求很高,除了基本的透氣性、阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度、透明度、耐高溫性、耐輻照性等,與醫(yī)療器械的適應(yīng)性、與滅菌工藝的適應(yīng)性、對(duì)微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中,對(duì)微生物的阻隔性是其重要指標(biāo)。作為醫(yī)療器械的“無(wú)菌屏障系統(tǒng)”,滅菌包裝需要通過(guò)特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達(dá)到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過(guò)程中,滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過(guò)于緊繃,或滅菌袋剝離強(qiáng)度有下降,就會(huì)導(dǎo)致
YY 0471.3-2004 創(chuàng)面輔料阻水性檢測(cè)方法2023/10/07
YY0471.3-2004創(chuàng)面輔料阻水性檢測(cè)方法接觸性創(chuàng)面敷料是作為創(chuàng)面的機(jī)械屏障,用于分泌物的吸收或引流,以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境,能直接或間接使創(chuàng)面愈合,其中阻水性是判斷接觸性創(chuàng)面敷料能否正常使用的檢測(cè)指標(biāo)之一,現(xiàn)有的阻水性能測(cè)試儀在對(duì)接觸性創(chuàng)面敷料進(jìn)行阻水性測(cè)試時(shí),需要避免使待測(cè)試材料與水表面之間有空氣,這就對(duì)測(cè)試時(shí)的注水量精度要求較高,在進(jìn)行數(shù)次試驗(yàn)過(guò)后還需要補(bǔ)充一定量的測(cè)試水,給整個(gè)測(cè)試過(guò)程帶來(lái)了不同程度的麻煩。敷料的主要性能要求1.物理性能:適宜的強(qiáng)度、張力、彈性;平均孔距及孔的含量能
?一次性動(dòng)脈血樣采集器檢測(cè)儀 介紹2023/09/28
一次性動(dòng)脈血樣采集器檢測(cè)儀介紹本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司!一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器動(dòng)脈血?dú)忉槣y(cè)試儀YY/T0612-2022這款儀器主要是用來(lái)檢測(cè)血?dú)忉樀母黜?xiàng)測(cè)試指標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)試項(xiàng)目包括血?dú)忉樀馁A樣器上的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1或GB/T1962.2使用的是RJT-03魯爾接頭測(cè)試儀。要求動(dòng)脈血樣采集器具有良好的排氣性能,也就是在700mm靜壓頭下,能將空氣全部排除,而使合成血液充至公稱(chēng)容量。使用的儀器是流量測(cè)試儀LLY-05這款儀器可以調(diào)節(jié)升降高度,既可以測(cè)試導(dǎo)管
?預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測(cè)試儀 介紹2023/09/28
預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測(cè)試儀介紹2015版新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的理化性能指標(biāo)做了詳細(xì)的規(guī)定,編號(hào)為“YBB00092004”。剛性是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要指標(biāo),詳細(xì)的檢測(cè)方法可參照YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》規(guī)定進(jìn)行。預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測(cè)試儀本文就簡(jiǎn)單介紹下YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)剛性指標(biāo)的檢測(cè)需求。【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗(yàn)儀器能通過(guò)施力推桿大至60N(精度
?塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定機(jī)械測(cè)試儀 介紹2023/09/28
塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定機(jī)械測(cè)試儀介紹來(lái)看一下醫(yī)用包裝材料厚度檢測(cè)的必要性,由于近年來(lái),國(guó)際新的包裝材料--非PVC復(fù)合膜軟袋在國(guó)外日益廣用于輸液包裝,復(fù)合膜軟袋的材料質(zhì)量符合中國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn),具有很低的透水性、透氣性及遷移性,適用于絕大多數(shù)藥物的包裝。GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定_機(jī)械測(cè)量法中記錄了塑料薄膜厚度的測(cè)試方法,在規(guī)定的靜態(tài)負(fù)荷下,用符合精度要求的厚度測(cè)定儀,根據(jù)試驗(yàn)要求測(cè)量出塑料薄膜的厚度,分別以單層厚度或?qū)臃e厚度來(lái)表示結(jié)果。實(shí)驗(yàn)步驟1.試樣在(232)C條件下?tīng)顟B(tài)
呼吸管路氣流阻力測(cè)試儀 介紹2023/09/28
呼吸管路氣流阻力測(cè)試儀介紹一次性使用麻醉呼吸管路與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器等設(shè)備配套使用,用于為患者建立一個(gè)人工呼吸連接通道,輸送麻醉、氧氣等醫(yī)用氣體。麻醉呼吸管路作為呼吸類(lèi)重要的器械也有著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)要求,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路主要檢測(cè)呼吸管路的氣流阻力、彎曲氣流阻力、外圓錐接頭連接牢固度、管路的泄漏實(shí)驗(yàn)、順應(yīng)性等測(cè)試儀要求。濟(jì)南三泉智能科技有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了以下測(cè)試儀器、更智能便捷的完成標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)要求。1.氣流阻力:管路應(yīng)明確標(biāo)示額定流量,在額定流
白酒玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀 介紹2023/09/28
白酒玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀介紹玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而被越來(lái)越廣泛的使用到食品藥品行業(yè)。在玻璃瓶生產(chǎn)過(guò)程中不可避免的會(huì)產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力的存在會(huì)增大玻璃制品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中破裂幾率,無(wú)法發(fā)揮其保護(hù)藥品、食品的作用。在實(shí)際生產(chǎn)中,玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導(dǎo)熱性,進(jìn)而導(dǎo)致玻璃在退火過(guò)程中因?yàn)闇夭畹拇嬖诒厝坏膽?yīng)力。通過(guò)二次退火的方式以希望達(dá)到將殘余應(yīng)力減少或者均化到低限度之內(nèi),以
GB 12415 無(wú)菌注射劑瓶檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/09/27
GB12415無(wú)菌注射劑瓶檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌注射劑瓶在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛,像小容量注射劑用的西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、口服液瓶等,大容量注射劑用的玻璃輸液瓶、儲(chǔ)液瓶等。無(wú)菌注射劑瓶的質(zhì)量直接影響到藥品質(zhì)量,隨著藥用玻璃容器已經(jīng)寫(xiě)入藥典,包材作為藥品的一部分而存在,因此制藥企業(yè)對(duì)無(wú)菌注射劑瓶的重視程度也在日益加強(qiáng)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司作為國(guó)內(nèi)較早從事無(wú)菌注射劑瓶檢測(cè)儀器研發(fā)與生產(chǎn)的廠家,與國(guó)內(nèi)眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥包材生產(chǎn)廠家有良好合作,能夠提供全套的包裝質(zhì)量解決方案。無(wú)菌注射劑瓶的各項(xiàng)指標(biāo)規(guī)定在20
無(wú)菌醫(yī)用凝膠包裝密封性檢漏儀 介紹2023/09/27
無(wú)菌醫(yī)用凝膠包裝密封性檢漏儀介紹凝膠產(chǎn)品目前較多應(yīng)用是醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠,在生物以及化妝品等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,是醫(yī)學(xué)膠的一種。透明質(zhì)酸鈉凝膠為高純度透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖平衡鹽組成的無(wú)色透明凝膠狀溶液。較常見(jiàn)的凝膠鹽酸凝膠,適應(yīng)癥為經(jīng)尿道施行檢查和治療需局部麻醉者。醫(yī)用凝膠也是無(wú)菌產(chǎn)品。這類(lèi)產(chǎn)品包裝多為預(yù)灌封注射器,防止微生物侵入和產(chǎn)品泄漏的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生,需要對(duì)凝膠包裝進(jìn)行密封完整性檢漏測(cè)試,以及進(jìn)行必要的方法學(xué)驗(yàn)證。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和
藥用酒水玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀 介紹2023/09/27
藥用酒水玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀介紹玻璃瓶常用于藥品和食品包裝,既美觀包裝的安全性也比較高。但是,玻璃瓶在生產(chǎn)使用過(guò)程中還是存在各種問(wèn)題。例如玻璃啤酒瓶在灌裝過(guò)程中的破碎問(wèn)題,玻璃大輸液在滅菌過(guò)程中破損情況。對(duì)于玻璃瓶使用企業(yè)來(lái)說(shuō)產(chǎn)生了一定的破損率,造成一定的成本損失而已。但如果到消費(fèi)環(huán)節(jié)再出現(xiàn)此類(lèi)破裂問(wèn)題,可能就會(huì)損害到人員安全。很多小朋友應(yīng)該還記得八九十年代時(shí),很多啤酒瓶在運(yùn)輸或者開(kāi)蓋時(shí)就會(huì)爆裂,給用戶造成不必要的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然,目前這種意外情況已經(jīng)大為降低。玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)在日常生產(chǎn)中都很關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量
?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀 介紹2023/09/27
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀介紹目前球囊分類(lèi)方式有很多種,球囊總體結(jié)構(gòu)基本相同,分為球囊球囊、連接段、推送桿等按照球囊順應(yīng)性分類(lèi)球囊的順應(yīng)性是指球囊充盈時(shí)每增加一個(gè)大氣壓(atm)球囊外形或體積相應(yīng)發(fā)生的變化,是球囊拉伸能力的指標(biāo)。球囊充盈后,球囊順應(yīng)性越高,隨充盈壓繼續(xù)增加,球囊體積或外形進(jìn)一步增大的趨勢(shì)越明顯。按照順應(yīng)性分類(lèi)分為順應(yīng)性球囊,半順應(yīng)性球囊和非順應(yīng)性球囊1.順應(yīng)性球囊:順應(yīng)性球囊在壓力增加至命名壓或擴(kuò)張到預(yù)定直徑后,隨充盈壓繼續(xù)增加其直徑和容積可不斷增加。2.半順應(yīng)性和非順應(yīng)性球囊:半順應(yīng)
導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力、爆破測(cè)試儀 介紹2023/09/27
導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力、爆破測(cè)試儀介紹導(dǎo)管分血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管,血管內(nèi)導(dǎo)管是介入放射科經(jīng)常使用的器械。它是一種插入血管、導(dǎo)管或體腔的柔性中空管,用于引流或注射液體,擴(kuò)張通道或提供血管內(nèi)手術(shù)的通道。也是血管內(nèi)介入和非血管介入放射治療中最重要的材料之一。根據(jù)其具體用途,它們有各種形狀,尺寸和材料類(lèi)型。具有爆裂壓力和高耐久性,因此用于需要高流速和壓力下的注射。濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0285.1-2017、YY/T0614-2017、YY/T1282-2022、YY/T8091
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