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藥用膠塞穿刺力試驗(yàn)儀-檢測(cè)2023/08/25: 藥用膠塞穿刺力試驗(yàn)儀-檢測(cè)醫(yī)用注射針、醫(yī)用材料的穿刺力檢測(cè)，也是一項(xiàng)非常重要的檢測(cè)項(xiàng)目，我們以醫(yī)用膠塞來(lái)舉例說(shuō)明，膠塞可與西林瓶、注射器、輸液袋、輸液瓶、真空采血管等醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械配套使用。對(duì)于醫(yī)用膠塞來(lái)說(shuō)，由于膠塞的分子結(jié)構(gòu)、成分、生產(chǎn)工藝等方面的不同，除了其使用的安全性、耐藥性等性能外，其密封性能、抗穿刺性能等物理機(jī)械性能也不容忽視。膠塞的抗穿刺力過(guò)大，需用較大的力才能將膠塞刺破，可能會(huì)導(dǎo)致穿刺針彎折，給醫(yī)護(hù)人員的取藥、抽血等醫(yī)療過(guò)程帶來(lái)諸多不便;如果醫(yī)用膠塞的抗穿刺性能較差，在穿刺之后

YBB00112004-2015丁基膠塞激發(fā)力測(cè)試方案2023/08/24: YBB00112004-2015丁基膠塞激發(fā)力測(cè)試方案安全無(wú)源預(yù)灌封注射器，按照ISO標(biāo)準(zhǔn)玻璃注射器的針頭防護(hù)裝置支持單手被動(dòng)激活注射。針護(hù)罩適用于醫(yī)護(hù)人員、護(hù)理人員和患者自我管理。此設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)和藥物可見(jiàn)性要求。使用Sumspring三泉公司的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀中預(yù)灌封滑動(dòng)模式檢測(cè)激活力時(shí)，NSD一旦被激活，彈簧馬上伸展開(kāi)，此時(shí)儀器記錄的力值是激活力（通常比彈簧彈力小一些）。通過(guò)儀器軟件導(dǎo)出的位移-力值數(shù)據(jù)，見(jiàn)下圖。預(yù)灌封注射器目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用較多的是無(wú)激發(fā)力裝置的普通產(chǎn)品，國(guó)

GB/T1962 注射器 6%（魯爾）圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/08/24: GB/T1962注射器6%（魯爾）圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內(nèi)圓錐接頭(內(nèi)接頭)。雖然要準(zhǔn)確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照,

YY0285.1 導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)試方法2023/08/24: YY0285.1導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)試方法一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床上被廣泛應(yīng)用。為減少導(dǎo)管進(jìn)人體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦，達(dá)到潤(rùn)滑、防止感染等作用,通常在導(dǎo)管表面做涂層處理。涂層處理后的導(dǎo)管一般會(huì)有各自不同的聲稱,普遍的是聲稱“超滑”。如何評(píng)價(jià)聲稱“超滑”的一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能是一直以來(lái)都沒(méi)有解決的問(wèn)題。YY/T1536-2017標(biāo)準(zhǔn)給出用于評(píng)價(jià)一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?但沒(méi)有規(guī)定具體的評(píng)價(jià)方法。當(dāng)采用本模型建立評(píng)價(jià)方法時(shí),需根據(jù)產(chǎn)品特性和具體應(yīng)

YY/T0916 6%魯爾接頭壓力衰減泄露測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)2023/08/24: YY/T09166%魯爾接頭壓力衰減泄露測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于那些帶有小型氣閥的元件來(lái)說(shuō)，壓力衰減測(cè)試儀是非常有效的。元件被空氣加壓，而壓差傳感器則監(jiān)控壓力的衰減變化。壓力的下降指示產(chǎn)生泄漏，只需要幾鐘時(shí)間，測(cè)試就完成了。所以這種測(cè)試方法在汽車元件、鑄件、醫(yī)療器械和消費(fèi)品行業(yè)非常流行。一.原理：將供試連接件與適用的標(biāo)準(zhǔn)連接件組裝。用本系列標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)應(yīng)用部分中規(guī)定的試驗(yàn)介質(zhì)引入連妾，并施加壓力至規(guī)定值。1.試驗(yàn)條件試驗(yàn)樣本狀態(tài)調(diào)節(jié)試驗(yàn)，將供試連接件在溫度范圍為20℃士5℃和50%土10%的相對(duì)濕度下進(jìn)行狀態(tài)

YY 0325-2016 一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管需要檢測(cè)項(xiàng)目2023/08/24: YY0325-2016一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管需要檢測(cè)項(xiàng)目一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管標(biāo)準(zhǔn)YY0325-2016按照GB/T1.1-2009起草，代替YY0325-2002《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》導(dǎo)尿管定義urethralcatheter：通過(guò)尿道插人膀胱腔以排尿和沖洗膀胱為目的的管狀器械。球囊容積ballooncapacity：充人導(dǎo)尿管的充起腔并充起球囊的液體的體積。管身shaft：導(dǎo)尿管除尖部、球囊、錐口和/或側(cè)孔以外的部分。外徑outsidediameter：管身軸向垂直截面上測(cè)得的尺寸。公稱球囊容積nom

YY0804 藥液轉(zhuǎn)移器密合性測(cè)試儀方法2023/08/24: YY0804藥液轉(zhuǎn)移器密合性測(cè)試儀方法藥液轉(zhuǎn)移器是從一個(gè)容器向另一個(gè)容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個(gè)穿刺器組成，或由一個(gè)穿刺器和一個(gè)魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉(zhuǎn)移器可以有一個(gè)外罩。一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器是中心醫(yī)院配藥室的常備設(shè)備之一，它具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：1.藥液在轉(zhuǎn)移的過(guò)程中，藥液與外界無(wú)接觸，避免了藥液在轉(zhuǎn)移過(guò)程中污染的可能性。2.操作更加簡(jiǎn)單，減輕了醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)繁瑣程度。3.器械簡(jiǎn)單，成本低廉，為患者節(jié)省了就醫(yī)成本。因此一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器也其他地方應(yīng)用地非常廣泛。合

ISO 8536-2:2001 藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測(cè)試儀介紹2023/08/23: ISO8536-2:2001藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測(cè)試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器根據(jù)制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器和帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器，而藥液轉(zhuǎn)移器的穿刺力因其轉(zhuǎn)移器的材料不同，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的的穿刺力力值也是不一樣的。帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為25N;帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為80N。具體試驗(yàn)方法，塑料穿刺器應(yīng)按照ISO8536-2:2001附錄B進(jìn)行試驗(yàn)。屬穿刺器應(yīng)按照ISO8362-2:1988附錄B進(jìn)行試驗(yàn)。濟(jì)

YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀介紹2023/08/23: YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器是從一個(gè)容器向另一個(gè)容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個(gè)穿刺器組成，或由一個(gè)穿刺器和一個(gè)魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉(zhuǎn)移器可以有一個(gè)外罩。按YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，轉(zhuǎn)移器應(yīng)承受15N的靜拉力不少于15秒。使用金屬穿刺器時(shí),不發(fā)生斷裂的拉伸或壓縮力應(yīng)符合GB15811-2001中表2所列值。按YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，轉(zhuǎn)移器應(yīng)承受15N的靜拉力不少于15秒

YYT0686 醫(yī)用鑷連接牢固度測(cè)試儀試驗(yàn)原理2023/08/23: YYT0686醫(yī)用鑷連接牢固度測(cè)試儀試驗(yàn)原理三泉智能一次性使用精細(xì)藥液過(guò)濾器連接牢固度測(cè)試儀是一種用于評(píng)估連接件（如螺栓、螺母、焊接等）的牢固度的設(shè)備。它可以測(cè)量連接件在受力下的穩(wěn)定性和耐久性，以確保連接件能夠承受設(shè)計(jì)要求的負(fù)荷。一次性使用精細(xì)藥液過(guò)濾器連接牢固度測(cè)試儀通常包括以下組成部分：載荷傳感器：用于測(cè)量施加在連接件上的力或扭矩。位移傳感器：用于測(cè)量連接件的位移或變形?？刂葡到y(tǒng)：用于施加和控制加載力或扭矩的設(shè)備。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：用于記錄和分析測(cè)試數(shù)據(jù)。夾具和樣品支撐：用于固定連接件和提供測(cè)試

YY/T1554 輸卵管導(dǎo)絲柔軟性的測(cè)試方法2023/08/23: YY/T1554輸卵管導(dǎo)絲柔軟性的測(cè)試方法導(dǎo)絲是目臨床上用來(lái)治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術(shù)耗材，是不能夠單獨(dú)使用的，一般是進(jìn)行宮腹腔鏡聯(lián)合手術(shù)時(shí)使用的，主要針對(duì)于輸卵管堵塞的患者，通過(guò)傳統(tǒng)的通液治療后沒(méi)能夠疏通輸卵管，而采取的一項(xiàng)治療措施，在腹腔鏡的監(jiān)測(cè)下，通過(guò)宮腔鏡操作孔將導(dǎo)絲直接在宮腔內(nèi)的輸卵管開(kāi)口處輸送到腹腔內(nèi)，從而達(dá)到疏通輸卵管的目的。導(dǎo)絲是一大類醫(yī)療器械的統(tǒng)稱，包括微導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲和造影導(dǎo)絲等，導(dǎo)絲盡管各有不同的特點(diǎn)，但基本的結(jié)構(gòu)均包括：核芯（core）、頭端（

GB/T 1962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%魯爾圓錐接頭測(cè)試要求2023/08/23: GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%魯爾圓錐接頭測(cè)試要求軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N，測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開(kāi)的軸向力小于0.02N。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT

IS080369標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭測(cè)試項(xiàng)目2023/08/23: IS080369標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭測(cè)試項(xiàng)目ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N，測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開(kāi)的軸向力小于0.02N。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來(lái)完

藥用硬片質(zhì)量檢測(cè)解決方案2023/08/23: 藥用硬片質(zhì)量檢測(cè)解決方案使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護(hù)藥品的手段已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為消費(fèi)者提供了廣泛的便利，如產(chǎn)品的可見(jiàn)度、阻隔性和保護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應(yīng)用于在阻隔性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護(hù)，許多增強(qiáng)的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上，例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理性能。藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片

YBB00212005 醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/08/22: YBB00212005醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護(hù)藥品的手段已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為消費(fèi)者提供了廣泛的便利，如產(chǎn)品的可見(jiàn)度、阻隔性和保護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應(yīng)用于在阻隔性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護(hù)，許多增強(qiáng)的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上，例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理性能。藥用PV

GB/T1962、YY/T0916、ISO80369魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀2023/08/22: GB/T1962、YY/T0916、ISO80369魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！RJT-03S魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀是根據(jù)《GB∕T1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分：通用要求》《GBT1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分鎖定接頭》《ISO80369、YY/T0916標(biāo)準(zhǔn)》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對(duì)注射器、注射針、及輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器、等醫(yī)療器械（魯爾）圓錐接頭(鎖

藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力觀測(cè)及儀器介紹2023/08/22: 藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力觀測(cè)及儀器介紹玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而被越來(lái)越廣泛的使用到食品藥品行業(yè)。在玻璃瓶生產(chǎn)過(guò)程中不可避免的會(huì)產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力的存在會(huì)增大玻璃制品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中破裂幾率，無(wú)法發(fā)揮其保護(hù)藥品、食品的作用。在實(shí)際生產(chǎn)中，玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導(dǎo)熱性，進(jìn)而導(dǎo)致玻璃在退火過(guò)程中因?yàn)闇夭畹拇嬖诒厝坏膽?yīng)力。通過(guò)二次退火的方式以希望達(dá)到將殘余應(yīng)力減少或者均化到低限度之內(nèi)

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠包裝密封性檢漏用什么方法？2023/08/22: 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠包裝密封性檢漏用什么方法？凝膠產(chǎn)品目前較多應(yīng)用是醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠，在生物以及化妝品等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，是醫(yī)學(xué)膠的一種。透明質(zhì)酸鈉凝膠為高純度透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖平衡鹽組成的無(wú)色透明凝膠狀溶液。較常見(jiàn)的凝膠鹽酸凝膠，適應(yīng)癥為經(jīng)尿道施行檢查和治療需局部麻醉者。醫(yī)用凝膠也是無(wú)菌產(chǎn)品。這類產(chǎn)品包裝多為預(yù)灌封注射器，防止微生物侵入和產(chǎn)品泄漏的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，需要對(duì)凝膠包裝進(jìn)行密封完整性檢漏測(cè)試，以及進(jìn)行必要的方法學(xué)驗(yàn)證。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑

?酒水玻璃瓶破碎的主因-耐內(nèi)壓力2023/08/22: 酒水玻璃瓶破碎的主因-耐內(nèi)壓力玻璃瓶常用于藥品和食品包裝，既美觀包裝的安全性也比較高。但是，玻璃瓶在生產(chǎn)使用過(guò)程中還是存在各種問(wèn)題。例如玻璃啤酒瓶在灌裝過(guò)程中的破碎問(wèn)題，玻璃大輸液在滅菌過(guò)程中破損情況。對(duì)于玻璃瓶使用企業(yè)來(lái)說(shuō)產(chǎn)生了一定的破損率，造成一定的成本損失而已。但如果到消費(fèi)環(huán)節(jié)再出現(xiàn)此類破裂問(wèn)題，可能就會(huì)損害到人員安全。很多小朋友應(yīng)該還記得八九十年代時(shí)，很多啤酒瓶在運(yùn)輸或者開(kāi)蓋時(shí)就會(huì)爆裂，給用戶造成不必要的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然，目前這種意外情況已經(jīng)大為降低。玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)在日常生產(chǎn)中都很關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量

YY/T0614-2017 導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力、爆破測(cè)試儀2023/08/22: YY/T0614-2017導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力、爆破測(cè)試儀導(dǎo)管分血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管，血管內(nèi)導(dǎo)管是介入放射科經(jīng)常使用的器械。它是一種插入血管、導(dǎo)管或體腔的柔性中空管，用于引流或注射液體，擴(kuò)張通道或提供血管內(nèi)手術(shù)的通道。也是血管內(nèi)介入和非血管介入放射治療中最重要的材料之一。根據(jù)其具體用途，它們有各種形狀，尺寸和材料類型。具有爆裂壓力和高耐久性，因此用于需要高流速和壓力下的注射。濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0285.1-2017、YY/T0614-2017、YY/T1282-20

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