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YY/T 0612一次性人體動(dòng)脈血樣采集器血?dú)忉槞z測儀器介紹2023/08/22: YY/T0612一次性人體動(dòng)脈血樣采集器血?dú)忉槞z測儀器本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器動(dòng)脈血?dú)忉槣y試儀YY/T0612-2022這款儀器主要是用來檢測血?dú)忉樀母黜?xiàng)測試指標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測試項(xiàng)目包括血?dú)忉樀馁A樣器上的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1或GB/T1962.2使用的是RJT-03魯爾接頭測試儀。要求動(dòng)脈血樣采集器具有良好的排氣性能，也就是在700mm靜壓頭下，能將空氣全部排除，而使合成血液充至公稱容量。使用的儀器是流量測試儀LLY-05這款儀器可以調(diào)節(jié)

接觸性創(chuàng)面輔料阻水性的檢測方法2023/08/22: 接觸性創(chuàng)面輔料阻水性的檢測方法接觸性創(chuàng)面敷料是作為創(chuàng)面的機(jī)械屏障，用于分泌物的吸收或引流，以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境，能直接或間接使創(chuàng)面愈合，其中阻水性是判斷接觸性創(chuàng)面敷料能否正常使用的檢測指標(biāo)之一，現(xiàn)有的阻水性能測試儀在對(duì)接觸性創(chuàng)面敷料進(jìn)行阻水性測試時(shí)，需要避免使待測試材料與水表面之間有空氣，這就對(duì)測試時(shí)的注水量精度要求較高，在進(jìn)行數(shù)次試驗(yàn)過后還需要補(bǔ)充一定量的測試水，給整個(gè)測試過程帶來了不同程度的麻煩。敷料的主要性能要求1.物理性能:適宜的強(qiáng)度、張力、彈性;平均孔距及孔的含量能抵御細(xì)菌的侵襲;適

濕巾柔軟度測試儀介紹2023/08/21: 濕巾柔軟度測試儀介紹先看例子：生活用紙張柔軟度性能的影響因素有很多，包括漿料種類、打漿工藝、抄造工藝等，另外，柔軟劑是目改善用紙柔軟度的常見因素。隨著人們生活品質(zhì)的提高，對(duì)生活用紙高柔軟度的追求，以及生活用紙生產(chǎn)中二次纖維和短纖維的大量使用，檢測紙張的柔軟度愈加重要。濟(jì)南三泉智能石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的柔軟度儀，是一種模擬手感柔軟程度的測試儀器，本儀器按照國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T8942《柔軟度的測定法》設(shè)計(jì)制造，具有功能齊全，性能可靠，早做簡單等優(yōu)點(diǎn)，是生產(chǎn)單位，科研單位和質(zhì)檢部門理想的試驗(yàn)檢測儀器。適用于測

一次性醫(yī)用注射針檢測儀器介紹2023/08/21: 一次性醫(yī)用注射針檢測儀器介紹我們經(jīng)常查詢到食藥監(jiān)局的抽樣調(diào)查，公布醫(yī)療器械抽檢結(jié)果。其中2015年云南省食品藥品監(jiān)督管理局在其發(fā)布階段抽驗(yàn)到不合格產(chǎn)品1批，為一次性使用無菌注射器（帶針），抽樣地區(qū)為昆明，不合格項(xiàng)目為注射針穿刺力。2019年廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告。依據(jù)GB15811對(duì)色標(biāo)、連接牢固度、泄漏、針管長度、針尖、連接座、軟管、還原物質(zhì)、紫外吸光度共9項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，有2批次樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。主要不符合項(xiàng)：連接牢固度、連接座、針管長度。

醫(yī)用不銹鋼針管韌性檢測2023/08/18: 醫(yī)用不銹鋼針管韌性檢測醫(yī)用不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫(yī)療器械，目前醫(yī)療器械中針管的用途及名稱較多，常見的無菌注射針、留置針、內(nèi)窺注射針、麻醉針、活檢針介入性導(dǎo)引針等等，通過長期針對(duì)臨床調(diào)查及討論，國家食品藥品監(jiān)督重總局加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用不銹鋼針管的質(zhì)量管理。避免剛性韌性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過程中有發(fā)生斷裂或彎曲的危險(xiǎn)，對(duì)病患造成二次傷害。國家標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管韌性檢測指標(biāo)。濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015ISO929

YY0461-2003呼吸管路氣流阻力檢測要求2023/08/17: YY0461-2003呼吸管路氣流阻力檢測要求一次性使用麻醉呼吸管路與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器等設(shè)備配套使用，用于為患者建立一個(gè)人工呼吸連接通道，輸送麻醉、氧氣等醫(yī)用氣體。麻醉呼吸管路作為呼吸類重要的器械也有著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測要求，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路主要檢測呼吸管路的氣流阻力、彎曲氣流阻力、外圓錐接頭連接牢固度、管路的泄漏實(shí)驗(yàn)、順應(yīng)性等測試儀要求。濟(jì)南三泉智能科技有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了以下測試儀器、更智能便捷的完成標(biāo)準(zhǔn)檢測要求。1.氣流阻力：管路應(yīng)明確標(biāo)

YBB0009-2004 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性檢測標(biāo)準(zhǔn)2023/08/15: YBB0009-2004預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性檢測標(biāo)準(zhǔn)2015版新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的理化性能指標(biāo)做了詳細(xì)的規(guī)定，編號(hào)為“YBB00092004”。剛性是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要指標(biāo)，詳細(xì)的檢測方法可參照YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》規(guī)定進(jìn)行。預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測試儀本文就簡單介紹下YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)剛性指標(biāo)的檢測需求?！緞傂浴咳∨c玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗(yàn)儀器能通過施

CLY-05S導(dǎo)管殘留真空測試方法2023/08/14: CLY-05S導(dǎo)管殘留真空測試方法適用于呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空測試。廣泛應(yīng)用于吸引導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)等單位。技術(shù)特征·彩色大液晶顯示測試結(jié)果,及每次測量值、統(tǒng)計(jì)值·觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便·配置微型打印機(jī)可快速打印測試結(jié)果,統(tǒng)計(jì)打印測試結(jié)果統(tǒng)計(jì)值·配置專用接頭，滿足各種導(dǎo)管要求·采用內(nèi)置式電子流量計(jì)，流量控制精度高·采用高精度控制芯片，超高采集頻率，運(yùn)行速度大大提高，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確·用戶分級(jí)權(quán)限管理功能，保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性·自定義權(quán)限控制，靈活制定各級(jí)別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類

GB/T16578紙張薄膜撕裂強(qiáng)度測試儀原理2023/08/14: GB/T16578紙張薄膜撕裂強(qiáng)度測試儀原理紙張、薄膜有意向關(guān)鍵指標(biāo)是撕裂度，由于在貯存和運(yùn)輸過程中包裝袋有可能被撕破和損壞等,足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可減少撕裂的傳送,從而防止密封環(huán)境不良或走漏、漏包等。同時(shí)也要考慮，撕裂強(qiáng)度過大也會(huì)給消費(fèi)者在開啟包裝時(shí)造成困難,影響客戶體驗(yàn)度。因此對(duì)薄膜和紙張包裝進(jìn)行撕裂度測試是十分有必要的。市面上有專用的撕裂度儀進(jìn)行耐撕裂強(qiáng)度的測定。那么撕裂度測試儀的原理是什么？如何測試？對(duì)于薄膜來說測試撕裂度執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T16578塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的測定,共分為

疫苗瓶密封性檢漏方法驗(yàn)證2023/08/10: 疫苗瓶密封性檢漏方法驗(yàn)證目前疫苗產(chǎn)品主要分為滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、基因工程疫苗和其他疫苗，如mRNA疫苗和多肽疫苗。在實(shí)際應(yīng)用中其包裝型式大多是西林瓶、預(yù)充針等型式。疫苗產(chǎn)品包裝容器密封性是藥品安全性的重要指標(biāo)。美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI（容器密封完整性）的檢測。國內(nèi)無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)起步較晚。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，在2022年國家藥典委發(fā)

GB 2024-2016針灸針實(shí)驗(yàn)方法和測試儀器2023/07/21: GB2024-2016針灸針實(shí)驗(yàn)方法和測試儀器本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！針灸是一種中國的治療疾病的手段，做針灸最重要的工具就是針灸針。針灸針是直接作用于人體，針對(duì)針灸針質(zhì)量這塊國家是有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的，檢測針灸針的質(zhì)量就需要用到專業(yè)的針灸針檢測設(shè)備。濟(jì)南三泉智能科技的醫(yī)療器械流量測試儀YYL-03是一種專用于測量針灸針的質(zhì)量多項(xiàng)性能的設(shè)備。它主要由高精度傳感器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成，利用高精度傳感器來測量氣流阻力，經(jīng)過數(shù)據(jù)采集和分析后，可準(zhǔn)確評(píng)估針灸針性能，今天我們著重的講解

魯爾接頭測試標(biāo)準(zhǔn)2023/07/07: 魯爾接頭測試標(biāo)準(zhǔn)ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來連接魯爾接頭的力不超過70N，測試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆時(shí)針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來完成。TestReso

?預(yù)灌封注射器法蘭耐破損性測試標(biāo)準(zhǔn)2023/07/05: 預(yù)灌封注射器法蘭耐破損性測試標(biāo)準(zhǔn)預(yù)灌封注射器是國外90年代的時(shí)候開發(fā)的一種新型藥品包裝形式，經(jīng)過十多年的推廣使用對(duì)于預(yù)防傳染病的傳播和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，起到了很好的作用。預(yù)灌封注射器主要用藥物的包裝儲(chǔ)存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術(shù)沖洗。ISO11040-4預(yù)灌封注射器-第四部分注射器和無菌預(yù)灌封注射器用玻璃針管中C.1邊緣斷裂阻力，用于預(yù)灌封注射器確定凸緣抗斷裂性測試，注射器邊緣固定在圓筒夾持器的上方，并對(duì)其施加作用力。將注射器固定在注射器夾持器上，測試針緊貼注射器底部。向下壓的過程

預(yù)灌封注射器激發(fā)力（激活力）測試方案2023/07/04: 預(yù)灌封注射器激發(fā)力（激活力）測試方案安全無源預(yù)灌封注射器，按照ISO標(biāo)準(zhǔn)玻璃注射器的針頭防護(hù)裝置支持單手被動(dòng)激活注射。針護(hù)罩適用于醫(yī)護(hù)人員、護(hù)理人員和患者自我管理。此設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)和藥物可見性要求。使用Sumspring三泉中石公司的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀中預(yù)灌封滑動(dòng)模式檢測激活力時(shí)，NSD一旦被激活，彈簧馬上伸展開，此時(shí)儀器記錄的力值是激活力（通常比彈簧彈力小一些）。通過儀器軟件導(dǎo)出的位移-力值數(shù)據(jù)，見下圖。預(yù)灌封注射器目前國內(nèi)應(yīng)用較多的是無激發(fā)力裝置的普通產(chǎn)品，國外很多機(jī)構(gòu)考慮

一次性注射針檢測設(shè)備介紹2023/06/29: 一次性注射針檢測設(shè)備介紹我們經(jīng)常查詢到食藥監(jiān)局的抽樣調(diào)查，公布醫(yī)療器械抽檢結(jié)果。其中2015年云南省食品藥品監(jiān)督管理局在其發(fā)布階段抽驗(yàn)到不合格產(chǎn)品1批，為一次性使用無菌注射器（帶針），抽樣地區(qū)為昆明，不合格項(xiàng)目為注射針穿刺力。2019年廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告。依據(jù)GB15811對(duì)色標(biāo)、連接牢固度、泄漏、針管長度、針尖、連接座、軟管、還原物質(zhì)、紫外吸光度共9項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，有2批次樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。主要不符合項(xiàng)：連接牢固度、連接座、針管長度。一次

6%魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)：鎖定接頭2023/06/29: 6%魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)：鎖定接頭GB_T1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械(如輸液設(shè)備)6%(魯爾)圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。GB_T1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗(yàn)方法,但對(duì)較柔韌或有彈性的材料沒有規(guī)定。雖然要準(zhǔn)確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難,但通?？蓪⒉ＡШ徒饘佼?dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照,許多塑料可被當(dāng)作是半剛性的材料。魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設(shè)計(jì)的。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)

制造注射器需要執(zhí)行哪些標(biāo)準(zhǔn)？2023/06/21: 制造注射器需要執(zhí)行哪些標(biāo)準(zhǔn)？注射器檢測的重要性在于可以保障注射器的物理性能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，從而確保藥品的安全使用。其中，注射器的推桿與管套的配合度檢測和活塞與推桿的配合性檢測都是非常重要的。通過業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備，可以確保注射器的物理性能符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，從而使患者使用藥品時(shí)更加安全可靠。注射器的類型有很多種，為了滿足不同的注射而制作了對(duì)應(yīng)的注射器。但是怎么判斷生產(chǎn)出來的注射器合格，則由國家推出了相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。一次性使用無菌注射器，GB15810-2019,器身密合性（正壓密封，負(fù)壓密封），滑動(dòng)性，

GB38995奶嘴檢測儀器設(shè)備有哪些2023/06/15: GB38995奶嘴檢測儀器設(shè)備有哪些奶嘴，是使用在奶瓶上幫助吸奶的一種工具，多為嬰兒使用。奶嘴市面上最常見的就是硅膠和乳膠的，另外還有一種橡膠的。硅膠與乳膠相比，質(zhì)地較硬，乳膠的很軟，吸起來不費(fèi)勁，但不經(jīng)用，容易老化。嬰幼兒用奶瓶和奶嘴用量大，質(zhì)量好壞直接關(guān)系到嬰幼兒的身體健康和使用安全。市場監(jiān)管總局（國家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布的GB38995-2020嬰幼兒用奶瓶奶嘴國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了產(chǎn)品或產(chǎn)品銷售包裝上應(yīng)標(biāo)注的購買信息、材質(zhì)標(biāo)識(shí)、使用說明、安全警示內(nèi)容，補(bǔ)足了嬰幼兒用奶瓶和奶嘴在使用安全方面標(biāo)準(zhǔn)的

魯爾接頭正壓液體滴落泄露測試方法2023/06/13: 魯爾接頭正壓液體滴落泄露測試方法1.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾圓錐接頭通腰求(以下簡稱圓錐接頭)。不適于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾圓錐接頭。注:雖然要準(zhǔn)確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定難度，但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)明，雖然壁厚是影響部件剛性的重要因素，但許多朗料被當(dāng)作是半剛性的材料。2.引用標(biāo)準(zhǔn):下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文。通過在本標(biāo)

IS080369標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭測試項(xiàng)目介紹2023/06/09: IS080369標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭測試項(xiàng)目介紹ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來連接魯爾接頭的力不超過70N，測試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆時(shí)針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))

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