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制藥食品企業(yè)車間霉菌污染無法高效殺滅和控制的原因及解決辦法2023/02/01

食品生產(chǎn)車間霉菌超標藥企生產(chǎn)車間霉菌超標怎么處理醫(yī)藥潔凈區(qū)霉菌如何能消滅如何預防食藥企車車間霉菌摘要：霉菌是真菌的一種，是制藥和食品行業(yè)常見的一種頑固性微生物。霉菌在自然界中隨處可見，分布廣泛。霉菌的耐受力強，一般消毒方式很難將其殺滅掉。這是無法殺滅和控制的原因。在溫度和濕度較高的場所，霉菌特點容易泛濫。霉菌可以抵抗常規(guī)濃度的甲醛、氫氧化鉀、過氧化氫、過氧乙酸，季銨鹽化合物和含氯消毒液對不同種類霉菌的效力差異很大，不是很理想。霉菌孢子對70%-75%乙醇（酒精）有效較大抗性且隨著時間的增長而增強

醫(yī)院中央水處理系統(tǒng)直飲水管道如何高效消毒殺菌？沒有殘留和味道2023/02/01

編輯搜圖案例分析：客戶情況：醫(yī)院集中分質供水系統(tǒng)的工程原有消毒方式：過氧乙酸客戶痛點：分質供水系統(tǒng)的直飲水管道部分，過氧乙酸消毒后，主管道基本可以清洗干凈，但分支管道往往無法清理掉，從而造成消毒后的一段時間內，飲水中存在過氧乙酸的刺激性味道。選擇奧克泰士原因：奧克泰士消毒劑，D-50/500（過氧化氫銀離子）是一種專業(yè)的生態(tài)型消毒劑，對生物膜、細菌、真菌、病毒具有深度效力，能夠有效解決水系統(tǒng)的耗氧量（有機物污染）和菌落總數(shù)超標等頑固性問題，且其消毒后沒有刺激性味道，無色無味，食品級生態(tài)安全無毒無

中藥廠gmp車間霉菌孢子該如何殺滅，如何控制？2023/01/31

關鍵詞：制藥廠消毒劑藥廠霉菌消毒液殺滅霉菌的消毒殺菌劑奧克泰士殺孢子劑殺芽孢孢子潔凈車間空氣消毒殺菌前言：藥制劑微生物污染的限度是中藥制劑臨床應用是否安全有效的一項重要參數(shù)，中藥制劑微生物限度必須符合《中國藥典》的要求，必須針對中藥制劑微生物污染的因素，采取積極的對策進行預防。中藥制劑生產(chǎn)和檢驗中容易發(fā)生微生物污染的幾個原因及預防措施(一)原輔料和包裝材料的選擇與處理1.原藥材的潔凈處理，應根據(jù)藥材不同的性質，分別采取適當?shù)姆椒?。一般耐熱而質地堅硬的藥材，可采用水洗、流通蒸氣滅菌、干燥的綜合處理

實驗室常用設備儀器如何有效防止細菌芽孢，霉菌孢子等微生物污染2023/01/30

即用殺孢子劑實驗室常用設備儀器耗材消毒清洗與滅菌方案01實驗儀器實驗儀器，是自然科學具體實驗時用到的儀器，主要是物理學、化學、生物學使用儀器較多（包含化學儀器）。實驗儀器的清洗、消毒和滅菌是預防和控制實驗室內感染，保證實驗室質量的關鍵手段之一。常用的器材一般包括玻璃器材、金屬器械、橡膠制品及塑料制品等，每類器材的消毒及滅菌措施都有不同方法。（推薦使用過氧化氫銀離子復合溶液，高效消毒，無味無毒，對人無害無刺激性）常見微生物污染源：細菌、真菌、病毒、芽孢、霉菌、酵母、支原體、休眠狀態(tài)下的霉菌孢子、交

醫(yī)藥工業(yè)無塵室霉菌超標無法殺滅的原因和解決辦法2023/01/28

關鍵詞：制藥潔凈室標準清潔操作程序無菌環(huán)境消毒方案無塵潔凈室霉菌控制方法潔凈室（無菌室）是微生物檢測的重要場所與最基本的設施。它是微生物檢測質量保證的重要物質基礎。因此它的設計要按國家標準《潔凈廠房設計規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗所實驗室質量管理規(guī)范（試行）》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實驗室潔凈室的施工、安裝、驗收應按國家行業(yè)標準《潔凈室的施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。對于微生物檢測工作者和使用管理者來講，更大量的工作是進行正常管理到日常的使用。潔凈室（無菌室）的標準要符合GMP潔凈度標準

生物制藥企業(yè)無菌室霉菌超標消毒滅菌解決方案2023/01/28

高滅菌要求孢子滅菌劑潔凈區(qū)專用殺孢子劑GMP無菌制藥廠消毒滅菌殺霉菌孢子藥劑無腐蝕潔凈區(qū)專用殺孢子劑GMP無菌制藥廠消毒滅菌殺霉菌孢子藥劑無腐蝕HappyNewYear空間霉菌消毒劑物表消毒液孢子滅菌劑制藥醫(yī)療科學實驗室消毒應用潔凈區(qū)專用殺孢子劑GMP無菌制藥廠消毒滅菌殺霉菌孢子藥劑無腐蝕奧克泰士食藥企業(yè)消毒專家化學滅菌劑（chemisterilants）是指用作滅菌的化學物質，滅菌以能否殺滅細菌芽孢為標準，所以又通常稱為Sporesterilizer，即孢子滅菌劑，在國內又常稱為殺孢子劑。Ox

純化水設備管道清除生物膜方法2023/01/19

純化水分配系統(tǒng)提供完善優(yōu)化的純化水、注射用水分配系統(tǒng)，滿足制藥、醫(yī)藥企業(yè)各個用水點的要求，大程度減少影響水質的因素。純化水分配系統(tǒng)將純化設備產(chǎn)水輸送至用水點的系統(tǒng)，因此一旦它存在污染的情況，會影響產(chǎn)品質量、降低生產(chǎn)效率等各種問題。生物膜是水系統(tǒng)常見的一種微生物污染類型。一般清洗和消毒方式無法理想解決生物膜，而奧克泰士卻可以很好的解決生物膜問題。生物膜（英文名稱biofilm）：也稱為生物污染，是附著在固液交互表面并包括在細胞外聚合物的薄膜或粘液層中的微生物細胞組合體。生物膜會導致重大的微生物污染

GMP車間霉菌孢子超標如何解決2023/01/19

關鍵詞：醫(yī)療器械生產(chǎn)車間霉菌超標制藥車間空氣滅菌-純水管道消毒應用殺孢子芽孢奧克泰士制藥廠工藝微生物控制方案制藥原水的滅菌摘要：保護和改善制藥廠GMP環(huán)境，減少微生物滋生，是擺在制藥廠面前的一項重要的任務。為了提高制藥廠GMP潔凈度，德國進口消毒劑奧克泰士，食品級高濃縮型制藥廠GMP空間環(huán)境專用滅菌劑。解決GMP微生物泛濫與生物污染問題。醫(yī)療器械生產(chǎn)車間霉菌超標制藥車間空氣滅菌-純水管道消毒應用GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、GMP標準設施設備、生產(chǎn)過程

制藥廠設備表面如何有效清潔和消毒？殺滅霉菌芽孢2023/01/19

關鍵詞：制藥行業(yè)使用的消毒劑車間空氣霉菌孢子超標殺霉菌芽孢?空間滅菌方案制藥車間的有效清潔和消毒制藥行業(yè)使用的消毒劑種類繁多，具有不同的活性范圍和作用方式。對于制藥車間的有效清潔和消毒的主要目標是控制適合區(qū)域等級的微生物和微粒，制藥車間消毒劑的選擇和使用要注意安全、規(guī)范，要有據(jù)可查，同時也要注意對設備表面或操作員的健康考慮。GMP全面提升了制藥企業(yè)潔凈環(huán)境的潔凈度等級，對制藥潔凈環(huán)境的監(jiān)管、日?？刂婆c監(jiān)測都提出更為嚴格的具體要求，更強調生產(chǎn)過程的無菌及凈化要求，包括無菌藥品生產(chǎn)過程進行動態(tài)監(jiān)測的

化妝品類酵母菌超標怎么解決？2023/01/18

奧克泰士為化妝品企業(yè)提供消毒方案奧克泰士為化妝品企業(yè)提供消毒方案酵母霉菌潔牙制品微生物控制車間環(huán)境消毒管道消毒劑牙膏菌落總數(shù)超標今日（1月17日），國家藥監(jiān)局發(fā)布關于56批次不符合規(guī)定化妝品的通告。通告顯示，在2022年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)廣東省藥品檢驗所等單位檢驗，染發(fā)膏（咖啡色）等56批次化妝品（含牙膏，下同）不符合規(guī)定。通告顯示，牙膏被檢出菌落總數(shù)超標，不符合《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）（以下簡稱《規(guī)范》）規(guī)定。牙膏通常分為普通牙膏，氟化物牙膏和藥物牙膏三大類。牙膏的生產(chǎn)

食藥企業(yè)常見的空氣消毒殺菌方法有哪些2023/01/17

鍵詞：藥廠車間常用的五個消毒方式制藥廠消毒劑都有哪些車間殺孢子劑制藥廠殺芽孢劑GMP車間消毒劑霉菌孢子消毒劑潔凈區(qū)消毒劑我們食品制藥等生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)車間內的環(huán)境空氣質量也越來越嚴格，主要是因為空氣中的細菌、真菌（霉菌）等會直接影響到產(chǎn)品品質導致受到二次污染。產(chǎn)品質量不達標就會出現(xiàn)很多問題，降低生產(chǎn)效率等各種問題。最終損害的是消費者的身體健康。那么，食品制藥廠應該怎樣進行空氣消毒殺菌呢？下面，就為大家介紹一下常見的空氣消毒殺菌方法。下面介紹空氣消毒殺菌常用的5種消毒滅菌劑!1、紫外燈消毒滅菌紫外線

醫(yī)療器械生產(chǎn)車間沉降菌超標控制辦法2023/01/17

鍵詞：浮游菌超標制藥廠車間消毒沉降菌控制辦法凈化車間微生物控制建議：凈化車間的微生物控制十分重要，車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質量。在萬級潔凈區(qū)內的關鍵操作點和潔凈室內每周檢測一次沉降菌和浮游菌；在10萬級潔凈區(qū)內其檢測頻次為每月檢測一次，30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時，需要增加檢測和消毒頻率。潔凈區(qū)的環(huán)境參數(shù)監(jiān)控是一項工作，以確保所生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合法規(guī)和標準要求。實施生產(chǎn)質量管理規(guī)范GMP是一項專業(yè)性的系統(tǒng)工程，車間的凈化技術是控制藥品質量的一個重要因素，已經(jīng)成為這一工程的

動物房實驗室常規(guī)消毒方式有哪些？動物房如何進行空間殺菌消毒2023/01/16

實驗動物是開展生命與醫(yī)學科學研究的重要載體，具有非常重要的作用。隨著科技進步和實驗動物科學的發(fā)展，對實驗動物質量的要求越來越嚴格，尤其在國外，要求必須使用SPF級及以上等級的實驗動物。實驗動物是專門培育供實驗用的動物，主要指作為醫(yī)學、藥學、生物學、獸醫(yī)學等的科研、教學、醫(yī)療、鑒定、診斷、生物制品制造等需要為目的而馴養(yǎng)、繁殖、育成的動物。實驗動物房是指適宜于飼養(yǎng)、繁育實驗動物的建筑物。實驗動物房根據(jù)對微生物控制的程度，可分為開放系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)3類。開放系統(tǒng)飼養(yǎng)普通動物;屏障系統(tǒng)飼養(yǎng)無特定

培養(yǎng)箱如何消毒？實驗室細胞培養(yǎng)箱消毒劑2023/01/16

一、培養(yǎng)箱消毒培養(yǎng)箱是一種常用的實驗設備，在使用過程中需要進行消毒，對于實驗有一定的幫助。用戶需要怎樣進行消毒呢？在實驗室里，對于細胞的培養(yǎng)需要一定的專業(yè)技術，培養(yǎng)箱本身是不能辨別的，細胞存活于培養(yǎng)箱內的。所以說消毒和滅菌是關鍵！細胞培養(yǎng)箱是一種常用的實驗設備，在使用過程中是以一個細胞經(jīng)過大量培養(yǎng)成為簡單的細胞或極少分化的多細胞的一個過程，整個過程對培養(yǎng)環(huán)境的要求極其嚴苛，為避免被微生物污染，細胞培養(yǎng)箱的清潔與消毒的。然而，針對培養(yǎng)過程中面臨的各種污染源，各細胞培養(yǎng)箱微生物的控制方式和效果不盡相

藥廠車間霉菌超標怎么處理？制藥廠高效型消毒劑2023/01/16

關鍵詞：制藥廠霉菌霉菌孢子殺孢子劑國產(chǎn)殺孢子劑孢子殺菌劑霉菌，是制藥企業(yè)潔凈區(qū)相對來說較難控制的微生物。霉菌的存在勢必會對產(chǎn)品造成不良的影響，許多制藥企業(yè)依舊在沿用酒精對物體表面進行擦拭，酒精對霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰寫驗證報告，又要考慮殘留和腐蝕性等諸多因素。在藥品生產(chǎn)中，由于受到各種要素（制藥廠房環(huán)境的空氣、制藥用水、操作人員、物料、設備等）的影響，都可能導致藥品的微生物污染。因此，GMP對各種要素都提出了防止污染的基本要求。中國藥典微生物限度檢查法規(guī)定的檢查項

細胞間細胞培養(yǎng)常見污染源有哪些？實驗室專用消毒劑2023/01/16

細胞污染小知識Oxytech細胞作為重要的實驗模型廣泛應用于各類生物實驗,幾乎所有科研實驗室中都需進行細胞培養(yǎng)。細胞培養(yǎng)過程中最大的威脅就是細胞污染,凡是混入細胞培養(yǎng)環(huán)境中,對細胞生存有害的成分和造成細胞不純的異物都應視為污染。細胞一旦遭到污染,所有的實驗結果都會變得毫無意義。因此,及時檢測并鑒定出所培養(yǎng)的細胞是否被污染至關重要。微生物污染是細胞培養(yǎng)中的一個主要問題，但是可以采用一系列程序來防止或消除污染。對實驗室進行定期清潔、使用高效型消毒劑是避免細胞培養(yǎng)過程中由于實驗室環(huán)境引起細胞污染的主要

中藥材出現(xiàn)黃曲霉毒素超標的原因有哪些？如何對藥材晾曬棚進行空間消毒滅菌2023/01/13

中藥材出現(xiàn)黃曲霉毒素超標的原因黃曲霉毒素（AFT）是黃曲霉和寄生曲霉等某些菌株產(chǎn)生的雙呋喃環(huán)類毒素，是一類天然存在的致癌物，是毒性劇毒物質。黃曲霉毒素及其產(chǎn)生菌在自然界中分布廣泛，對中藥材產(chǎn)業(yè)有著極大威脅，《中國藥典》對中藥材的黃曲霉毒素含量有著嚴格要求。國藥典中規(guī)定檢測黃曲霉毒素的品種根及根莖類：遠志，延胡索。果實種子類：大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁，馬錢子。動物類：水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶，蜂房，土積鱉蟲，九香蟲。在藥品監(jiān)督管

細胞培養(yǎng)箱的殺菌消毒方法 培養(yǎng)箱芽孢污染如何滅菌2023/01/12

細胞培養(yǎng)細胞霉菌污染培養(yǎng)箱霉菌污染清除霉菌污染實驗室霉菌培養(yǎng)箱消毒.實驗室微生物控制培養(yǎng)箱消毒滅菌-生態(tài)安全消毒方式-細胞培養(yǎng)箱細胞培養(yǎng)箱是開展免疫學、腫瘤學、遺傳學及生物工程所必須的關鍵設備，細胞培養(yǎng)箱廣泛應用于細胞、組織培養(yǎng)和某些特殊微生物的培養(yǎng)，常見于細胞動力學研究、哺乳動物細胞分泌物的收集、各種物理、化學因素的致癌或毒理效應、抗原的研究和生產(chǎn)、培養(yǎng)雜交瘤細胞生產(chǎn)抗體、體外授精(IVF)、干細胞、組織工程、藥物篩選等研究領域。常見的的有細胞培養(yǎng)箱、CO2培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱等。生物污染：細菌

實驗超凈工作臺真菌芽孢污染消毒滅菌方法奧克泰士高效率高標殺孢子劑2023/01/12

關鍵詞：殺孢子劑，制藥車間霧化消毒超凈工作臺消毒滅菌細菌芽孢霉菌孢子支原體滅菌劑實驗室無菌環(huán)境消毒超凈工作臺是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設備。廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學科學實驗、光學、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點。它是一種提供局部高潔凈度工作環(huán)境通用性較強的空氣凈化設備,它的使用對改善工藝條件,提高產(chǎn)品質量和增大成品率均有良好效果。超凈工作臺是種特殊的工作

醫(yī)療器械生產(chǎn)美瞳用的純化水菌落總數(shù)超標如何解決2023/01/11

行業(yè)類型：醫(yī)療器械生產(chǎn)客戶微生物問題：生產(chǎn)美瞳、隱形眼鏡用的純化水菌落總數(shù)超標，客戶反饋：使用奧克泰士清洗后解決純化水菌落總數(shù)超標問題。一、純化水質量標準醫(yī)療器械工藝用水主要包括：純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水，經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質、離子、懸浮物等后得到的工藝用水，其不含任何附加劑。為了幫助企業(yè)驗證純化水是否符合《中國藥典》等標準要求。醫(yī)用純化水：2010版《中國藥典》純化水質量標準，菌落總數(shù)二、純化水微生物超標原因：引起純化水