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醫(yī)療器械生產(chǎn)美瞳用的純化水菌落總數(shù)超標如何解決2023/01/11

行業(yè)類型：醫(yī)療器械生產(chǎn)客戶微生物問題：生產(chǎn)美瞳、隱形眼鏡用的純化水菌落總數(shù)超標，客戶反饋：使用奧克泰士清洗后解決純化水菌落總數(shù)超標問題。一、純化水質(zhì)量標準醫(yī)療器械工藝用水主要包括：純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水，經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質(zhì)、離子、懸浮物等后得到的工藝用水，其不含任何附加劑。為了幫助企業(yè)驗證純化水是否符合《中國藥典》等標準要求。醫(yī)用純化水：2010版《中國藥典》純化水質(zhì)量標準，菌落總數(shù)二、純化水微生物超標原因：引起純化水

制藥廠潔凈車間消毒滅菌方案 高效型殺孢子劑2023/01/09

潔凈區(qū)專用殺孢子劑GMP無菌制藥廠消毒滅菌殺霉菌孢子藥劑無腐蝕摘要：微生物學中的殺孢子劑是什么？一種破壞細菌和霉菌孢子的藥劑。由于孢子比營養(yǎng)細胞更難殺死，因此殺孢子劑也可用作殺菌劑。殺孢子是什么意思？傾向于殺死孢子。殺孢子劑有什么用？殺孢子劑——當以足夠的濃度使用的接觸時間時，可以破壞細菌和真菌孢子的試劑。它有望殺死所有的營養(yǎng)微生物。潔凈區(qū)專用殺孢子劑GMP無菌制藥廠消毒滅菌殺霉菌孢子藥劑無腐蝕一、什么是殺孢子劑？殺孢子劑是個舶來詞，是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發(fā)達國家，制藥潔凈

飲用礦泉水中出現(xiàn)銅綠假單胞菌超標的原因及有效解決措施！2023/01/03

銅綠假單胞菌，又稱綠膿桿菌，是革蘭氏陰性菌的一種，其抗性比一般革蘭氏陰性菌高。銅綠假單胞菌廣泛存在于自然界中，包括土壤和水中。絕大多數(shù)飲水微生物超標都是銅綠假單胞菌超標，是飲用水生產(chǎn)企業(yè)最為頭疼的問題。銅綠假單胞菌易形成生物膜，這導致銅綠假單胞菌問題在涉水產(chǎn)品中經(jīng)常出現(xiàn)。一、銅綠假單胞菌標準規(guī)定銅綠假單胞菌是一種條件致病菌，廣泛分布于各種水、空氣、正常人的皮膚、呼吸道和腸道等，易在潮濕的環(huán)境存活，對消毒劑、紫外線等具有較強的抵抗力，對于抵抗力較弱的人群有較大的健康風險。銅綠假單胞菌主要由源水污染

生物膜的危害有哪些？怎么有效控制？2022/12/29

一、什么是生物膜？生物膜（也被稱為生物被膜）是微生物分泌于體外的高分子聚合物，它常見于制藥、食品與個人護理品行業(yè)的生產(chǎn)或水系統(tǒng)中，其存在可顯著提高微生物對惡劣環(huán)境和消毒劑的抗性，而且生物膜較難被清除，所以一旦生產(chǎn)或水系統(tǒng)遭受微生物污染，并產(chǎn)生了生物膜，就極易導致系統(tǒng)在常規(guī)清洗、消毒后，微生物依然頻繁超標，并帶來相應的質(zhì)量隱患。本文重點介紹生物膜的形成過程與危害，并分析生物膜污染控制與預防的關(guān)鍵點。重點總結(jié)生物膜的相關(guān)知識：①生物膜是水系統(tǒng)常見的一種微生物污染類型。②一般清洗和消毒方式無法理想解決

食藥企業(yè)選用哪種消毒劑才能保證物表消毒的有效性呢？2022/12/28

當下，做好物表消毒是企業(yè)工廠正常運行的一道防線。那么，企業(yè)在消毒過程中該選擇哪種消毒方式，才能既安全又有效？另外，市場上物表消毒劑種類繁多，選用哪種消毒劑才能保證物表消毒的有效性呢？面對上述問題，梳理消毒方式和消毒劑選用的相關(guān)知識，以供大家參考。一、物體表面消毒原則如醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒遵循先清潔再消毒的原則，為了達到理想的消毒效果，企業(yè)工廠在消毒時也應做到先清潔，再消毒。另外，企業(yè)工廠選擇物表消毒的方式和消毒劑時，要注意幾個指標：滅菌要求、殺滅時效性、安全性、使用原則等。在明確了消毒目標

能滿足制藥廠要求的德國進口殺孢子劑2022/12/28

目前國內(nèi)是否有符合制藥廠使用的殺孢子劑呢？滿足制藥車間殺孢子要求的殺孢子劑應具備以下特點：1、消毒效力高效，能有效殺滅孢子2、廣譜殺菌能力，能殺滅不同環(huán)境中的微生物3、對潔凈區(qū)天花板、墻壁、設(shè)備兼容性好，腐蝕性小4、無殘留或低殘留，不會影響到藥品生產(chǎn)5、驗證資料齊全6、使用安全，無毒，無刺激性氣味，對人員傷害小7、使用方便8、性價比高?答案是當然有的??！如何正確的選擇殺孢子劑？通常把能快速殺滅芽孢的消毒劑叫做殺孢子劑。常用于藥廠、醫(yī)院、生物技術(shù)（如細胞、血液、疫苗等）、化妝品、科研院所及實驗室等

食用菌生產(chǎn)企業(yè)如何避免被單增李斯特菌感染？2022/12/26

金針菇是日常生活中常見食物，可以做成各種美食。除此之外，金針菇中富含蛋白質(zhì)，含有VB1、VB2、VC多種維生素和鈣、磷、鐵多種礦物質(zhì)，因其含鋅量高，金針菇還有“益智菇”的稱號，富含膳食纖維和幾丁質(zhì)，可以促進腸道蠕動，降脂降壓。雖然金針菇深受廣大群眾歡迎，但是在新鮮金針菇以及其生長環(huán)境中很容易檢出單增李斯特菌。食用菌生產(chǎn)企業(yè)應該怎樣防止被單增李斯特菌、雜菌感染呢？李斯特菌又名單核球增多性李斯特菌、李氏菌，屬于革蘭氏陽性菌，學名是Listeriamonocytogenes，。它主要以食物為傳染媒介，

食品糕點生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生霉菌污染是什么原因引起的？2022/12/22

一、微生物污染影響與危害！糕點食品菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌是影響糕點品質(zhì)重要的因素。其中污染問題菌落總數(shù)、霉菌污染較為常見，對于消費者它是影響食用安全的重要因素，對于生產(chǎn)廠家它是影響企業(yè)利潤及品牌信譽的重要因素，糕點生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)是食品微生物控制的重中之重。高溫之后的烘焙食品基本把微生物已殺滅，微生物關(guān)鍵點控制在高溫烘焙后的環(huán)節(jié)需要嚴格控制。如降溫之后的冷卻車間，包裝環(huán)節(jié)等消毒殺菌不透徹，否則極易造成二次污染，從而導致成品菌落總數(shù)超標或霉菌超標。01、菌落總數(shù)菌落總數(shù)是指示性微生物指標，不是致病菌

衛(wèi)生濕巾菌落總數(shù)超標和霉菌污染的原因及有效解決措施?。?/a>2022/12/20

非織造材料是定向或隨機排列的纖維，通過摩擦、抱合或粘合或者這些方法的組合而相互結(jié)合制成的片狀物、纖網(wǎng)或棉絮。又稱非織造布、不織布、非織造織物、無紡織物或無紡布。我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂玫男l(wèi)生濕巾就是非織造材料為載體，適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料制成的，對處理對象（如手、皮膚、黏膜及普通物體表面）具有清潔殺菌作用的濕巾。衛(wèi)生濕巾的微生物指標：GB15979－1995《一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》中規(guī)定：普通濕巾：微生物培養(yǎng)細菌菌落總數(shù)≤200CFU/g，大腸菌落不得檢出，致病性化膿菌不得檢出，真菌菌落總

一種持續(xù)抗菌的表面消毒劑！B102022/12/19

B10nanoprotec（B10納米涂層）來自德國，是一種d特的表面消毒劑，采用了新的配方和工藝，對細菌、真菌等微生物具有高效的殺滅作用(殺滅率99.999%，殺滅對數(shù)值5)。除此之外更為重要的是，B10使用后會在物體表面創(chuàng)造納米保護層(可稱之為液體玻璃)，緩慢釋放，實現(xiàn)持續(xù)抗菌作用。B10消毒和持續(xù)抗菌數(shù)據(jù)殺菌效率B10nanoprotec對大腸桿菌8099，金黃色葡萄球菌ATCC6538，銅綠假單胞菌ATCC15442，白色念珠菌ATCC10231，黑曲霉菌ATCC16404*的殺滅率均9

食醋為什么會出現(xiàn)菌落總數(shù)超標？有哪些危害？怎么有效解決？2022/12/19

食醋單獨或混合使用各種含有淀粉、糖的物料、食用酒精,經(jīng)微生物發(fā)酵釀制而成的液體酸性調(diào)味品。菌落總數(shù)通常用來判斷食品被微生物細菌污染的程度，菌落總數(shù)的多少一般標志著食品衛(wèi)生質(zhì)量的好壞。食品菌落總數(shù)超標，說明食品致病菌污染幾率增加，而這種食品很大幾率會危害食用者的身體健康。食品不同的種類有著不同的食品安全認證，菌落總數(shù)的標準也根據(jù)食物的原材料、生產(chǎn)加工工藝等的不同而有一定的差異。從衛(wèi)生角度來說，超過了菌落總數(shù)標準，就會被列入衛(wèi)生不合格產(chǎn)品。如果食品的菌落總數(shù)嚴重超標，將會破壞食品的營養(yǎng)成分，使食品失

凍干枸杞產(chǎn)生霉菌污染的原因及有效解決措施！2022/12/15

枸杞干是很多人喜愛的煲湯或藥用產(chǎn)品之一，枸杞干可以直接食用，也是一些糕點、面包、燕麥片、乳制品等食品的原料之一，所以枸杞干自身的微生物指標對相關(guān)的食品安全有著重要影響。凍干枸杞是區(qū)別于普通晾曬枸杞的新型制作工藝枸杞，枸杞干如果清洗消毒不干凈，本身會攜帶一些微生物，或者在生產(chǎn)加工過程中不注意衛(wèi)生防控也可能會造成微生物污染，特別是霉菌污染。加上枸杞干糖分含量高、豐富蛋白和礦物質(zhì)元素，所以生產(chǎn)或存儲中很容易滋生霉菌。枸杞干霉菌污染事件時常發(fā)生，已引發(fā)相關(guān)的關(guān)注。霉菌無處不在，廣泛存在于自然界中，可以說

水產(chǎn)制品生產(chǎn)加工過程中大腸桿菌超標如何解決？2022/12/14

動物性水產(chǎn)制品，以鮮、凍動物性水產(chǎn)品為主要原料，添加或不添加輔料，經(jīng)相應工藝加工制成的水產(chǎn)制品，包括即食動物性水產(chǎn)制品、預制動物性水產(chǎn)制品以及其他動物性水產(chǎn)制品，不包括動物性水產(chǎn)罐頭制品。由于現(xiàn)代深加工水產(chǎn)品，其工藝更復雜，設(shè)備與包裝更加現(xiàn)代和完善，對產(chǎn)品安全衛(wèi)生要求也相應更高了。于是，化學保鮮便應運而生，化學藥物保鮮方法簡便高效，若能與低溫配合使用，其效果明顯?；瘜W保鮮就是在水產(chǎn)品加入對人體無害的化學物質(zhì)，以延長保鮮時間，保持品質(zhì)的一種保鮮方法。如鹽腌、糖漬、酸漬及煙熏等。使用化學保鮮劑為令人

制藥廠潔凈區(qū)消毒殺滅霉菌常見的誤區(qū)及有效解決方式！2022/12/13

為了保證制藥車間，藥片的質(zhì)量、GMP車間環(huán)境潔凈度、無菌標準，制藥原水的滅菌處理，中央水循環(huán)處理等，是否能找到一種滅菌效果好，安全性又高的產(chǎn)品呢？在藥品生產(chǎn)中，由于受到各種要素（制藥廠房環(huán)境的空氣、制藥用水、操作人員、物料、設(shè)備等）的影響，都可能導致藥品的微生物污染。因此，GMP對各種要素都提出了防止污染的基本要求。中國藥典微生物限度檢查法規(guī)定的檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)和控制菌檢查。GMP全面提升了制藥企業(yè)潔凈環(huán)境的潔凈度等級，對制藥潔凈環(huán)境的監(jiān)管、日?？刂婆c監(jiān)測都提出更為嚴格的具體

怎么解決杏肉果脯出現(xiàn)霉菌和菌落總數(shù)超標的問題？2022/12/12

杏肉（蜜餞）等水果制品，抽檢時霉菌、菌落總數(shù)不符合食品安全國家標準規(guī)定：如果霉菌超標以及菌落總數(shù)超標，會破壞食品的營養(yǎng)成分，“讓食品的食用價值打折扣”，嚴重情況下甚至會危害人體健康。一、杏脯蜜餞食品生產(chǎn)中微生物超標原因及標準菌落總數(shù)是指示性微生物指標，并非致病菌指標。主要用來評價食品清潔度，反映食品在生產(chǎn)過程中是否符合衛(wèi)生要求。《食品安全國家標準蜜餞》（GB14884-2016）中規(guī)定，蜜餞同一批次樣品的5次檢測結(jié)果均不得超過104CFU/g且至少3次檢測結(jié)果不超過103CFU/g。菌落總數(shù)不合

化妝品微生物超標的原因及解決方法！2022/12/07

10月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于23批次不符合規(guī)定化妝品的通告。通告顯示，在2022年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗研究院等單位檢驗，面膜等23批次化妝品（含牙膏，下同）不符合規(guī)定。從品類上看，本次通告的23批次不符合規(guī)定的化妝品中，染發(fā)膏、面膜、防曬類產(chǎn)品成為不合格化妝品的重災區(qū)。如面膜、噴霧、染發(fā)膏等，本次通報的23批次不符合規(guī)定化妝品中有16批次為這三種品類，其余品類還有兒童霜、爽膚水、洗發(fā)露等。據(jù)了解，面膜、染發(fā)膏、防曬類產(chǎn)品因為準入門檻低，復購率高，消費者滲透率高

食品制藥企業(yè)常用的空氣消毒方法有哪些？2022/12/06

我們食品制藥等生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)車間內(nèi)的環(huán)境空氣質(zhì)量也越來越嚴格，主要是因為空氣中的細菌、真菌（霉菌）等會直接影響到產(chǎn)品品質(zhì)導致受到二次污染。產(chǎn)品質(zhì)量不達標就會出現(xiàn)很多問題，降低生產(chǎn)效率等各種問題。最終損害的是消費者的身體健康。那么，食品制藥廠應該怎樣進行空氣消毒殺菌呢？下面，就為大家介紹一下常見的空氣消毒殺菌方法。下面介紹空氣消毒殺菌常用的5種消毒滅菌劑!1、紫外燈消毒滅菌紫外線滅菌燈（簡稱紫外燈）在其它消毒方法未普及之前，是藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用的，主要用在生物安全柜消毒，層流罩、潔凈工作臺、風淋

食品加工過程中車間霉菌滋生如何有效防治？2022/12/05

食品生產(chǎn)過程中，消毒工序是一道非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，所有的前期處理、整合、包裝等工序的結(jié)果、都要由消毒結(jié)束后的產(chǎn)品來體現(xiàn)。因此，食品廠的空間消毒在食品企業(yè)的生產(chǎn)加工過程中，占據(jù)著舉足輕重的地位。面對食品生產(chǎn)國標的越來越嚴格，越來越多的食品企業(yè)開始注重車間內(nèi)空氣質(zhì)量的問題。只有對食品生產(chǎn)車間內(nèi)的空氣進行嚴格消毒，車間內(nèi)空氣中的微生物含量才能得到有效控制——奧克泰士為生產(chǎn)企業(yè)提供定制消毒方案及產(chǎn)品，制定科學、針對性的微生物控制解決方案。一、為什么車間霉菌反復出現(xiàn)污染？原因一，存在很多無效消毒，例如霉菌是較

隱形眼鏡純化水被檢測出菌落總數(shù)超標，該如何解決？2022/11/30

一、純化水質(zhì)量標準:醫(yī)療器械工藝用水主要包括：純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水，經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質(zhì)、離子、懸浮物等后得到的工藝用水，其不含任何附加劑。為了幫助企業(yè)驗證純化水是否符合《中國藥典》等標準要求。醫(yī)用純化水：2010版《中國藥典》純化水質(zhì)量標準，菌落總數(shù)二、純化水微生物超標原因：引起純化水微生物超標原因之一是反滲透膜污染。另外還有一個原因是因為純化水設(shè)備管道污染，導致經(jīng)過反滲透膜殺菌系統(tǒng)等處理后達標的純化水經(jīng)過管道輸送導

面膜生產(chǎn)過程中，微生物超標的原因有哪些？2022/11/29

膜中含有一定的水分，在潮濕的環(huán)境中微生物很容易繁殖，同時面膜中有一些營養(yǎng)成分，也有利于霉菌等生長、繁殖。如果面膜在生產(chǎn)過程中滅菌不透徹，包裝密封不嚴，就可能造成微生物超標。微生物對化妝品的污染，不僅會引起化妝品變質(zhì)(比如變色、變稀、霉斑等)；更嚴重的是，它很有可能刺激皮膚、眼睛等脆弱部位，引發(fā)毛囊炎、敗血癥，重則還有可能危及消費者的生命健康安全。因此，各國都制定了化妝品中微生物的衛(wèi)生標準，將其作為一個重要的產(chǎn)品質(zhì)量指標，以防止和控制微生物對化妝品的污染。一、化妝品微生物檢驗相關(guān)標準規(guī)定：眼部口唇