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BIO-PHARM2021回顧——抗體藥開發(fā)與工程大會
2021年06月30日 15:16:03
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：7964
6月26日，第四屆生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會(BIO-PHARM2021)在蘇州圓滿落幕。同期舉辦7大專題論壇，抗體藥開發(fā)與工程大會是其中之一。在為期兩天的大會中，共有21位行業(yè)代表針對抗體藥研發(fā)從不同的角度帶來精彩報告，并進(jìn)行深刻的技術(shù)交流與討論。
【化工儀器網(wǎng) 會議新聞】抗體藥是目前全球生物制藥領(lǐng)域增長最為迅速的細(xì)分領(lǐng)域。作為特殊的大分子生物藥，抗體藥結(jié)合靶點更緊密，特異性更強(qiáng)，因此往往有更好的療效?？贵w藥一直是藥物研發(fā)的熱點，但是其研發(fā)難度與生產(chǎn)難度都非常大，生產(chǎn)工藝的細(xì)微差異都會影響到藥品的質(zhì)量和療效。抗體藥是生物制藥行業(yè)發(fā)展的方向之一，其研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)也備受關(guān)注。
6月26日，第四屆生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會(BIO-PHARM2021)在蘇州圓滿落幕。同期舉辦7大專題論壇，抗體藥開發(fā)與工程大會是其中之一。在為期兩天的大會中，共有21位行業(yè)代表針對抗體藥研發(fā)從不同的角度帶來精彩報告，并進(jìn)行深刻的技術(shù)交流與討論?；仡櫞髸?nèi)容，化工儀器網(wǎng)在此整理部分報告，與讀者共饗前沿資訊。
報告人：智享生物(蘇州)有限公司質(zhì)量&驗證副總裁 曹成龍
報告題目：質(zhì)量管理在CDMO公司的重要性
近年來我國CMO/CDMO市場發(fā)展快速，年均復(fù)合增長率高于全球平均水平，2021年市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到626億元。曹成龍指出中國對于CDMO快速發(fā)展的原因在于創(chuàng)新藥發(fā)展的政策支持，國家對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，以及CDMO縮短研發(fā)時間、降低成本和失敗風(fēng)險的優(yōu)勢。質(zhì)量管理對于MAH選擇CDMO有著非常大的影響，CDMO需要建立完整的質(zhì)量管理體系以及與MAH建立責(zé)權(quán)明確分工的質(zhì)量協(xié)議。
報告人：和鉑醫(yī)藥高級副總裁 劉禮樂
報告題目：單B細(xì)胞克隆技術(shù)在和鉑醫(yī)藥抗體藥物研發(fā)中的應(yīng)用和進(jìn)展
劉禮樂介紹了治療性單克隆抗體的演變和發(fā)展、單克隆抗體篩選制備主要方法以及主要單B細(xì)胞克隆技術(shù)平臺等內(nèi)容。劉禮樂指出單細(xì)胞技術(shù)正在成為和鉑醫(yī)藥單抗研發(fā)的主要平臺。單B細(xì)胞克隆技術(shù)是一種前沿、高效的單抗篩選技術(shù)，可以加快抗體研發(fā)進(jìn)度；在算時間內(nèi)采用3-4中不容的檢測方法，篩選更多克??；提高抗體序列和表位的多樣性；提前進(jìn)行抗體氨基酸序列分析和風(fēng)險評估。
報告人：維立志博創(chuàng)始人、董事長兼CEO 康小強(qiáng)
報告題目：從對 PD-1/PD-L1抑制劑不應(yīng)答的機(jī)制設(shè)計腫瘤免疫治療新策略
PD-1/PD-L1抑制劑雖然在腫瘤治療中有很好的效果，但是面臨很多挑戰(zhàn)，如抗體在腫瘤病人的有效率為20%左右，部分病人產(chǎn)生耐藥性(11%- 70%)等?？敌?qiáng)指出PD-1/PD-L1抑制劑不應(yīng)答的機(jī)制重要的有四種：1.PD-1/PD-L1抑制劑不足以恢復(fù)T細(xì)胞功能，解決方案為靶向Lag-3；2.其它免疫檢查點影響T細(xì)胞功能，解決方案為靶向TNFR2；3.免疫抑制性腫瘤微環(huán)境，解決方案之為靶向TGFβ；4.腫瘤細(xì)胞沒有產(chǎn)生新抗原或合適的抗原或丟失MHC class I表達(dá)，解決方案為雙抗連接腫瘤細(xì)胞和T細(xì)胞。
報告人：禮進(jìn)生物醫(yī)藥科技有限公司BD總監(jiān) 劉魯燕
報告題目：交聯(lián)抗體 突破腫瘤免疫激動靶點CD137和CD40臨床開發(fā)難點
劉魯燕認(rèn)為利用交聯(lián)抗體技術(shù)有效激活下游激動信號，成為療效保障。針對FcγRiIb受體特異性優(yōu)化親和力，提升潛在療效。巧妙利用IgG Fc，以正?？贵w結(jié)構(gòu)實現(xiàn)雙特異性功能。劉魯燕總結(jié)了CD137激動劑抗體在研項目及其臨床安全及有效性和CD40激動劑抗體的在研項目，并積極尋求激動劑抗體臨床聯(lián)合用藥的合作。
報告人：晶準(zhǔn)生物創(chuàng)始人 談靜泉
報告題目：差異化納米抗體藥物研發(fā)平臺
納米抗體已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了近30年，它具有小而精的結(jié)構(gòu)與眾不同，用于GPCR結(jié)構(gòu)解析，引起巨大關(guān)注，目前納米抗體已經(jīng)成長為醫(yī)藥研發(fā)的新勢力。與單抗相比，納米抗體在GPCR方面有更好的發(fā)展空間。晶準(zhǔn)生物研發(fā)了特色納米抗體發(fā)現(xiàn)平臺，包括抗原制備、篩選和生物學(xué)功能測試、結(jié)構(gòu)解析和工程改造等幾個方面的內(nèi)容。
(圖片來源：醫(yī)會寶)
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