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強化中藥監(jiān)管，已成加速中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展一大趨勢！
2023年05月31日 14:32:56
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：6035
近年來，我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和監(jiān)督管理已取得突出成效，法律法規(guī)不斷完善，標準體系日臻完備，產(chǎn)業(yè)發(fā)展日新月異，中藥質(zhì)量大幅提升。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近年來，我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和監(jiān)督管理已取得突出成效，法律法規(guī)不斷完善，標準體系日臻完備，產(chǎn)業(yè)發(fā)展日新月異，中藥質(zhì)量大幅提升。
有數(shù)據(jù)顯示，在持續(xù)開展藥品安全專項整治，連續(xù)打出中藥飲片專項整治、中藥生產(chǎn)專項檢查、強化經(jīng)營流通監(jiān)管、完善藥品抽檢、加強不良反應監(jiān)測、督促上市后評價等系列組合拳后，中藥飲片總體合格率已由2018年的88%上升到97%以上，中成藥總體合格率也長期穩(wěn)定在98%以上。
值得注意的是，當前在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展的背景下，無論是國家層面還是地方層面，為了進一步促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，正在不斷強化監(jiān)管進一步推動中藥高質(zhì)量發(fā)展。
例如，2022年全國藥品監(jiān)管科技工作暨國家藥監(jiān)局重點實驗室工作電視電話會議在北京召開。會上明確提出，要加強中藥監(jiān)管科學研究。結合中藥監(jiān)管急需，拓展藥品監(jiān)管科學研究的資源和力量，為推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)品監(jiān)管提供堅實的技術支撐。
2023年1月4日，國家藥監(jiān)局以2023年1號文件發(fā)布 《關于進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，圍繞中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理、全過程審評審批加速、全生命周期產(chǎn)品服務、全球化監(jiān)管合作、全方位監(jiān)管科學創(chuàng)新， 從9個方面提出35項具體措施，縱深推進中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐和具有中國特色的中藥科學監(jiān)管體系建設。
2023年5月23日，江西省藥監(jiān)局印發(fā)《關于加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具體措施》。《措施》在推動中藥材規(guī)范管理、助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、優(yōu)化醫(yī)療機構中藥制劑管理、加大中藥質(zhì)量安全監(jiān)管力度、提升中藥科學監(jiān)管能力和水平、強化部門溝通協(xié)作6大方面，提出23項具體措施以促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
此外，山東省藥監(jiān)局在早前也印發(fā)了《2023年“中藥突破”行動方案》 (以下簡稱《方案》)，明確將強化中藥全環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，推動全省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。《方案》從加強中藥質(zhì)量管理、持續(xù)深化中藥注冊管理、強化中藥上市后管理、加大中藥安全監(jiān)管力度、提升中藥監(jiān)管能力等方面，確定2023年20項重點工作。
……
業(yè)內(nèi)認為，在一系列政策的助力下，中藥質(zhì)量、流通等環(huán)節(jié)的管控力度將進一步加大，這將更好保障藥品的后期療效以及廣大患者的用藥安全。
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