国产精品视频一区二区三区四,亚洲av美洲av综合av,99国内精品久久久久久久,欧美电影一区二区三区电影


化工儀器網(wǎng)首頁>資訊中心>政策法規(guī)>正文

《藥物臨床試驗機構(gòu)年度工作總結(jié)報告填報指南》發(fā)布
2024年01月29日 14:37:17 來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：7388

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心組織制定了《藥物臨床試驗機構(gòu)年度工作總結(jié)報告填報指南》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】 為加強藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范年度工作總結(jié)報告的撰寫工作，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心組織制定了《藥物臨床試驗機構(gòu)年度工作總結(jié)報告填報指南》，現(xiàn)予發(fā)布。
 
　　本指南制定依據(jù)是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗機構(gòu)開展。2019年12月1日，《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》開始施行，“藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺”同時上線。根據(jù)《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》要求，藥物臨床試驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前在備案平臺填報上一年度開展藥物臨床試驗工作總結(jié)報告。
 
　　本指南的主要目的是為統(tǒng)一年度報告填報格式，規(guī)范填報內(nèi)容，保證填報質(zhì)量，為臨床試驗監(jiān)督管理提供客觀、準(zhǔn)確、高質(zhì)量數(shù)據(jù)，核查中心在總結(jié)了既往工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，起草了本指南，用于已備案的機構(gòu)在備案平臺上填報年度報告，以明確撰寫和提交年度報告時需要考慮的要點。
 
　　年度報告的主要目的是對上一年度機構(gòu)開展藥物臨床試驗的相關(guān)工作進行全面深入系統(tǒng)的總結(jié)。內(nèi)容應(yīng)從組織管理體系建設(shè)、人員培訓(xùn)情況、文件體系變更情況、質(zhì)量控制實施情況、倫理委員會、接受境內(nèi)外檢查情況及下一年度計劃等七個方面闡述。
 
　　年度報告應(yīng)簡明扼要、重點突出。機構(gòu)應(yīng)保證所提供的信息真實準(zhǔn)確，能涵蓋上一年度藥物臨床試驗相關(guān)的所有工作，確保能夠根據(jù)年度報告對機構(gòu)工作進行掌握和評估為基本要求。
 
關(guān)鍵詞

相關(guān)閱讀 Related Reading

查看更多+

版權(quán)與免責(zé)聲明

  • ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
同心县| 恩平市| 延边| 靖远县| 汾西县| 阳泉市| 延川县| 金门县| 曲靖市| 邢台市| 临武县| 基隆市| 牡丹江市| 吉水县| 大理市| 宁夏| 尼玛县| 兴海县| 乌鲁木齐县| 凉山| 航空| 同心县| 泽普县| 永宁县| 越西县| 成武县| 沅江市| 济源市| 台前县| 榆树市| 达州市| 无锡市| 安图县| 广宁县| 双城市| 巴南区| 迁西县| 信丰县| 仁布县| 五寨县| 桑日县|