化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
2025年上半年液相色譜儀海關(guān)數(shù)據(jù)盤點：進(jìn)口金額高達(dá)14.88億元！國產(chǎn)液相色譜技術(shù)亟待加強
據(jù)化工儀器網(wǎng)整理，我國2025年上半年液相色譜儀[詳細(xì)]
熱門視頻 Popular videoS
查看更多+
專題
專題
我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易大爆發(fā)，上半年金額已經(jīng)接近去年全年
2025年07月31日 15:22:45
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：1089
2025年7月，恒瑞醫(yī)藥與GSK達(dá)成的120億美元合作協(xié)議，創(chuàng)造了中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)的新紀(jì)錄。數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易金額已達(dá)608億美元，超過2024年全年的519億美元，同比增長36%。
2025年7月，恒瑞醫(yī)藥與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成的120億美元合作協(xié)議，創(chuàng)造了中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)的新紀(jì)錄。數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易金額已達(dá)608億美元，超過2024年全年的519億美元，同比增長36%。這一驚人的增長速度不僅體現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥在全球市場的快速崛起，更彰顯了中國從全球醫(yī)藥市場的參與者向規(guī)則共建者的轉(zhuǎn)變。
中國創(chuàng)新藥的國際化征程并非一蹴而就，而是經(jīng)歷了從量變到質(zhì)變的漫長積累。百濟(jì)神州的澤布替尼作為頭個在美國獲批的中國原創(chuàng)抗癌藥，其成功不僅在于52%的研發(fā)投入占比，更在于其全球臨床試驗設(shè)計中納入了不同種族患者的數(shù)據(jù)，為中國創(chuàng)新藥的國際化奠定了基礎(chǔ)。這一案例印證了中國創(chuàng)新藥企業(yè)在全球研發(fā)體系中的深度參與，也為后續(xù)的海外授權(quán)交易鋪平了道路。
與以往不同的是，此次恒瑞醫(yī)藥與GSK的合作并非單一產(chǎn)品的授權(quán)，而是涵蓋12款藥物的平臺式合作。這種模式的轉(zhuǎn)變折射出中國創(chuàng)新藥企業(yè)議價能力的顯著提升。GSK支付的5億美元首付款和潛在的120億美元里程碑付款，不僅體現(xiàn)了國際市場對中國創(chuàng)新藥質(zhì)量的認(rèn)可，更標(biāo)志著中國企業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位提升。
中國創(chuàng)新藥的快速崛起離不開政策的有力支持。國家藥監(jiān)局自2017年加入ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會)以來，已全面采納實施66項指導(dǎo)原則，推動中國藥品監(jiān)管體系與國際接軌。這一舉措大大地提升了中國創(chuàng)新藥在國際市場的認(rèn)可度，為海外授權(quán)交易創(chuàng)造了有利條件。同時，RCEP協(xié)定的生效為中國創(chuàng)新藥進(jìn)入東盟市場提供了便利，進(jìn)一步拓寬了出海渠道。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中國創(chuàng)新藥在全球市場的影響力仍有較大提升空間。盡管中國在全球創(chuàng)新藥研發(fā)管線中的占比已達(dá)35%，但在全球創(chuàng)新藥銷售額中的占比僅為3%。這一巨大反差既反映了中國創(chuàng)新藥在國際市場的滲透率不足，也凸顯了提升品牌認(rèn)知度的迫切性。目前不少中國創(chuàng)新藥企正在通過多種方式突破這一瓶頸，例如，百濟(jì)神州70%的海外收入占比展示了其全球化布局的成功。藥明康德作為全球CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包)頭部，83%的海外收入占比不僅體現(xiàn)了其在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要地位，更為中國創(chuàng)新藥的國際化提供了支持。
值得注意的是，中國創(chuàng)新藥的出海正從腫瘤領(lǐng)域向更廣闊的治療領(lǐng)域拓展。恒瑞醫(yī)藥與GSK的合作涉及呼吸、自免和炎癥等多個領(lǐng)域，反映了中國創(chuàng)新藥在多元化治療領(lǐng)域的突破。這種多元化布局不僅降低了單一領(lǐng)域的風(fēng)險，也為中國創(chuàng)新藥在全球市場的全面發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
與此同時，中國創(chuàng)新藥的國際化進(jìn)程也面臨著諸多挑戰(zhàn)。首先是文化差異導(dǎo)致的市場準(zhǔn)入壁壘。如何在不同的醫(yī)療體系和文化背景下推廣中國創(chuàng)新藥，是企業(yè)需要長期探索的課題。其次，國際市場的競爭日益激烈，尤其是在PD-1/L1抑制劑等熱門領(lǐng)域，全球已有超過5000項臨床試驗，中國創(chuàng)新藥需要在激烈競爭中找到差異化優(yōu)勢。此外，中國創(chuàng)新藥在國際市場的定價策略也亟待優(yōu)化。如何在保證合理利潤的同時，提高藥品的可及性，是中國企業(yè)需要平衡的關(guān)鍵。這不僅關(guān)系到企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，更影響著中國創(chuàng)新藥在全球健康治理中的話語權(quán)。
展望未來，中國創(chuàng)新藥的海外授權(quán)交易有望繼續(xù)保持高速增長。隨著更多創(chuàng)新藥進(jìn)入國際市場，中國在全球醫(yī)藥研發(fā)中的占比將進(jìn)一步提升。業(yè)內(nèi)預(yù)計，到2030年，中國創(chuàng)新藥在全球市場的銷售額占比有望提升至10%以上，成為全球醫(yī)藥市場的重要一極，為改善人類健康做出重要貢獻(xiàn)。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
近日，阿斯利康宣布終止三項細(xì)胞療法合作管線，分別是通過收購得到的TCR-T療法NT-125，以及兩款CAR-T療法AZD5851和...2025-07-31 15:24:32
-
據(jù)悉，截至2025年6月30日，該原料藥項目累計投入募集資金1.79億元，項目已簽訂合同待支付尾款金額共計611.07萬元，剩余募...2025-07-29 16:02:50
-
近期，華東醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥等多家藥企新藥獲FDA批準(zhǔn)或認(rèn)定
今年上半年，美國FDA已批準(zhǔn)16款創(chuàng)新藥上市涵蓋腫瘤、罕見病、感染、眼科等治療領(lǐng)域。而在7月，又有大批藥企宣布新藥已獲FDA批準(zhǔn)臨...2025-07-28 16:09:12 -
新版藥典實施背景下，制藥企業(yè)微生物實驗室的合規(guī)與發(fā)展之路
在醫(yī)藥行業(yè)，藥典作為藥品質(zhì)量控制的基石，每一次修訂都對制藥企業(yè)產(chǎn)生影響。2025年新版藥典的實施，為制藥企業(yè)的微生物實驗室?guī)砹巳?..2025-07-25 17:06:52 -
三季度創(chuàng)新藥行業(yè)展望：海外授權(quán)與國內(nèi)放量雙輪驅(qū)動
在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正處于關(guān)鍵的發(fā)展節(jié)點。今年三季度，創(chuàng)新藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出兩個具潛力的發(fā)展方向，為投資者與行業(yè)參與者...2025-07-22 16:03:56
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
