注冊證編號：蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2210898號

BX-5100B型動脈硬化檢測系統(tǒng)功能：

動脈硬化檢測系統(tǒng)是集4種檢測動脈功能儀器為一體：
1、頸動脈中心壓力波形分析（PWA）；
2、動脈脈搏波傳導速度（PWV）；
3、踝臂血壓指數(shù)（ABI）；
4、心血管?。–VD）風險預測。
和相關(guān)技術(shù)指標的配套軟件，提早血管老化評估應用軟件和資料信息數(shù)據(jù)庫，該系統(tǒng)是一臺整合創(chuàng)新、性、多參數(shù)動脈功能檢測評估裝置。
BX-5100B型動脈硬化檢測系統(tǒng)特點：
1、頸動脈中心壓力波形分析（PWA）
（1）什么是中心動脈壓？
所謂中心動脈壓是指主動脈根部的血壓。一般采用有創(chuàng)的導管法進行測量。本產(chǎn)品是通過肱動脈血壓、頸動脈波形和肘部動脈波形，采用脈搏波分析（PWA）測定中心動脈壓。
 
（2）檢測中心動脈壓有何意義？
正如ASCOT試驗的驗證結(jié)果表明，根據(jù)降壓藥不同，中心動脈壓的降壓效果也不相同。中心動脈壓的降壓效果越好，越能有效地抑制心血管事件的發(fā)生。因此，檢測中心動脈壓在高血壓治療的藥效評價和風險評價方面十分有用。
早已證實，主動脈與上臂動脈在壓力波形態(tài)及增幅方面有顯著差別，兩者的SBP在運動狀態(tài)下相差可達80mmHg。因此糾正這種差別具有重要意義。
有證據(jù)顯示，CAP及其相關(guān)指數(shù)與心血管風險中間指標的關(guān)系可能比傳統(tǒng)的肱動脈血壓更為密切，可能獨立于肱動脈血壓更好地預測心腦血管事件，特別是動脈粥樣硬化。據(jù)部分研究數(shù)據(jù)，在年齡較輕者及無明顯動脈硬化和動脈粥樣硬化的人群中，周圍動脈壓顯著高于中心動脈壓；在有明顯動脈硬化和動脈粥樣硬化尤其是高齡患者中，周圍動脈壓可能與中心動脈壓十分接近，甚至后者可高于前者。
a.中心動脈壓與外周比較，對內(nèi)臟器官灌注和壓力負荷的影響更為直接。
b.研究表明中心動脈壓預測心血管事件更優(yōu)于外周肱動脈壓。
c.外周與中心血壓不一樣，存在高估和低估因素，如外周放大、某些藥物、物理刺激。
d.中心動脈壓力波形分析可衍生反映心室藕聯(lián)及脈動血流動力學指標。
頸動脈壓力波形分析內(nèi)容包括中心動脈壓、波反射、血壓脈動性和心內(nèi)膜活力比等脈動血流動力學技術(shù)指標。反映動脈功能和心室-動脈耦聯(lián)作用，用于臨床心血管病變檢查評估。為高血壓病人危險分層、評價療效和早期血管病變檢測及防治策略提供信息參數(shù)。
(3)正常人CASP的正常值范圍：
正常人CASP與性別、年齡呈線性關(guān)系,特別是同時考慮年齡和性別時,其與CASP的相關(guān)性更顯著,年齡每增長10歲,CASP約升高1.9 mmHg,男性CASP平均高于女性約2.5 mmHg.
正常人CASP范圍,男性為91.60～132.04 mmHg,女性為81.72～131.59 mmHg.
CASP水平低于肱動脈收縮壓(SBP),但肱動脈SBP-CASP差值與年齡無關(guān),不隨年齡的變化而變化.
(4)增大指數(shù)(AI)
a、名詞解釋：
當壓力波沿著動脈壁向外周前向傳導時，在組織結(jié)構(gòu)明顯不同的血管(通常是阻力小動脈)處產(chǎn)生波反射[5]；反射波以同樣的速度向近心端動脈逆向傳導，逆向傳導與前向傳導的壓力波將重疊。產(chǎn)生波反射的位置，稱為折反點（Pi）。一般外周動脈平均距心臟約80厘米，在壓力波傳導速度正常時，通常成人折反波與前向壓力波在收縮期相重疊，兒童則多重疊在舒張期。如果PWV增快或外周動脈阻力增大，反射點提前，重疊就可以發(fā)生在收縮早期。
增大指數(shù)的計算公式為AI＝ΔP/PP。對這一公式的具體闡釋以往文獻中主要有兩種觀點。其一，ΔP為最高點血壓與折反點血壓之間的差值（即反射波增壓），PP為脈壓差（即收縮壓與舒張壓的差值）[6]；其二，應用血管回聲跟蹤（eTRACKING，ET）技術(shù)時，ΔP為收縮期壓力波最高點與外向脈搏波和反向折反波重合位置之間的差值，PP為整個脈搏波的振幅。肖滬生等認為ET測定AI時第二種描述較為合理。
b、臨床意義：
     血管順應性越差，反射波折反越快，外向脈搏波和反向折反波重合位置距離收縮期壓力波頂點就越遠，即ΔP越大；同時血管彈性減退，則整個脈搏波的振幅減小，故PP值減小，所以AI增大。因此AI能定量反映整個動脈系統(tǒng)的總體彈性，敏感地顯示因大、小動脈彈性改變引起的壓力波反射狀況和血管管徑的變化。憑借其反映動脈彈性的特殊價值，AI在臨床上被廣泛應用于各個領域的研究。
 
2、動脈脈搏波傳導速度（PWV）
1、動脈脈搏波傳導速度（PWV）
（1）、PWV(Pules Wave Velocity)脈搏波傳導速度： 
PWV計算公式及臨床判定標準：
PWV=距離/時間差（Δt）
 
 
（2）臨床意義：   動脈系統(tǒng)彈性減退是多種心血管危險因素對血管壁早期損害的綜合反應，它不僅是血管病變早期具有特異性和敏感性的標志，而且也是一種高危因素，參與了心血管疾病的發(fā)生和發(fā)展，因此對動脈系統(tǒng)彈性功能的檢測正在成為一個研究熱點。其中脈搏波傳導速度（PWV）測定是目前常用的動脈彈性功能檢測指標之一。PWV作為一種檢查方法，可以早期檢測動脈功能的異常，綜合地反映各種危險因素對血管的損傷。PWV增加是獨立的心血管事件危險因素，為評價臨床干預效果提供可靠的判別指標。
（3）PWV的正常值與異常值的范圍：
PWV的數(shù)值會隨年齡的增加而增大，其基準值為1400cm/s。
根據(jù)美國心臟病學會醫(yī)學/科學報告（1993年）的判斷：
a、PWV<1400cm/s:為動脈硬化正常。
b、1400cm/s<=PWV<=1800cm/s:為周圍動脈輕度硬化。
3、踝臂血壓指數(shù)（ABI）
   臨床意義：ABI可以傷地評估下肢動脈血管的開放情況，并可預測各種心腦血管事件的發(fā)生和死亡，它比單一用PWV來衡量動脈硬化更具準確，更具有客觀性。這是因為，如果動脈高度狹窄或者閉塞，脈搏波在閉塞部位被阻斷，只好取道側(cè)支，所以脈搏波的傳播會變緩。此時，不管動脈硬化程度進展如何，PWV 有時候總是顯示正常值或者是較低值，容易對疾病診斷造成誤導。而ABI會明顯減小，從ABI的值上我們可以發(fā)現(xiàn)下肢動脈有閉塞現(xiàn)象。因此，ABI指標可以作為對PWV的互補，對動脈硬化的預測更全面。
正常異常值：正常情況下，ABI≥1，如果ABI＜1，常提示下肢動脈存在狹窄閉塞性病變；若ABI＜0.5，表示下肢嚴重缺血，如有條件應及時進行下肢血供重建。
ABI的正常范圍：0.9~1.4
 



4、附加心血管?。–VD）風險預測
（1）、心血管危險再分類
根據(jù)FRS模型計分分層，結(jié)合亞臨床血管病變技術(shù)指標進行心血管危險再分類。
判斷標準：
a、PWVa-f、AI、ABI任何一項達到亞臨床血管病變閾值水平為高危(+)。
b、FRS計分>20分為高危(+)；
<20分、包括低危、中危相關(guān)血管年齡需結(jié)合血管病變程度再分類（見表1）。
表1  心血管危險再分類

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（2）、臨床應用
    （a）健康人群或社區(qū)人群經(jīng)普通體檢后需進一步心血管危險分層、提早血管老化評估和高危人群篩查，為決策綜合防治個體化提供依據(jù)，最終達到延緩或逆轉(zhuǎn)提早血管老化目的；
 （b）提早血管老化相關(guān)疾?。ǜ哐獕?、動脈粥樣硬化、代謝綜合征、糖尿病和慢性腎病）的病情判斷、決策治療、預測預后和療效評估；
 （c）為康復醫(yī)療和臨床科研提供亞臨床血管病變監(jiān)測和中間終點評估指標；
（d）為特殊需求人群的心血管病保健和康復提供血管病變監(jiān)測、風險評估及個體化防治，以期延緩提早血管老化；