產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
---|
海博爾帶您了解無塵車間管理制度(六)
5.3 潔凈室人員管理制度
5.3.1 潔凈室的人員管理包括:制定專職管理人員的職責(zé)、潔凈室人員的準(zhǔn)入制度、
人員培訓(xùn)教育規(guī)定、進(jìn)入潔凈室人員的“人凈程序”管理和退出管理制度等。
5.3.2 人員凈化與進(jìn)入
5.3.2.1 在潔凈廠房內(nèi)眾多的污染源中,人是主要污染源之一,尤其是工作人員
在潔凈環(huán)境中的活動(dòng),會(huì)明顯地增加潔凈環(huán)境的污染程度。
5.3.2.2 對(duì)于高級(jí)別潔凈區(qū)域,應(yīng)嚴(yán)格控制進(jìn)入人員數(shù)量,并規(guī)范進(jìn)行二次更-衣。
5.3.2.3 要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度等級(jí)或延長空氣過濾器的使用壽
命,對(duì)進(jìn)入潔凈室的人員、物料進(jìn)行凈化十分必要。
5.3.2.4 為保持潔凈室空氣潔凈度,應(yīng)盡量減少進(jìn)入潔凈室人員帶入的污染物。
所有進(jìn)人潔凈室的人員必須嚴(yán)格地按規(guī)定程序進(jìn)行人身凈化。
5.3.2.5 個(gè)人衣服物品全部放到柜子里,去掉化妝,換上服裝,按
空氣潔凈度等級(jí)相應(yīng)的脫-衣順序脫-衣,放在規(guī)定的衣柜內(nèi)。
5.3.2.6 進(jìn)入脫-衣室,在更-衣凳前將皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脫下放在鞋柜內(nèi),禁
止不脫鞋直接跨越更-衣凳而進(jìn)入更-衣室。
5.3.2.7 若公司后期發(fā)展需要更高潔凈級(jí)別要求的潔凈區(qū)域(指高于ISO Class7
級(jí)別)進(jìn)入前,需要設(shè)置盟洗室用洗手器洗手(先用潔凈洗滌劑洗滌,再用潔凈水沖洗。洗滌后用自動(dòng)烘手器烘干)。
相關(guān)分類
- 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
- 藥物透皮擴(kuò)散試驗(yàn)儀
- 抑菌圈(抗生素效價(jià))測量儀
- 片劑硬度儀
- 藥物研磨機(jī)
- 藥物光照試驗(yàn)儀
- 膏藥軟化點(diǎn)測定儀
- 藥物四用測定儀
- 藥物融變時(shí)限儀
- 包衣機(jī)
- 制劑壓片機(jī)
- 集菌儀/無菌過濾器
- 細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀
- 無菌隔離系統(tǒng)
- 崩解儀
- 澄明度檢測儀
- 脆碎度測定儀
- 二氧化硫檢測儀
- 熱原測溫儀
- 外形測定儀
- 脫氣裝置
- 性狀測定儀
- 錐入度計(jì)
- 不溶性微粒檢測儀
- 滲透壓儀、滲透壓計(jì)
- 溶出度儀、溶出儀、溶出試驗(yàn)儀
- 其它醫(yī)藥/衛(wèi)生/臨床專用儀器/儀表