依折麥布雜質(zhì)對照品

隨貨提供：所有雜質(zhì)對照品均隨貨提供HPLC，NMR，MS圖譜及CoA證書。

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依折麥布雜質(zhì)對照品

 聯(lián)合中低強度他汀，可以同時抑制膽固醇的吸收和合成，兩種機制互補協(xié)同增效，降LDL－C幅度即達50%以上，為臨床強化降脂治療提供了一個新型的選擇；并且聯(lián)合用藥的安全性和耐受性與他汀單藥治療相當(dāng)?！?015降膽固醇藥物聯(lián)合應(yīng)用中國專家建議》指出，基于IMPROVE-IT、SHARP研究和降膽固醇治療協(xié)作組薈萃分析的結(jié)果，ASCVD患者可考慮初始聯(lián)合依折麥布10mg與常規(guī)劑量他汀降膽固醇治療，從而使如PCI術(shù)后患者、冠心病合并糖尿病等*?；颊週DL-C達標(biāo)，并長期堅持治療。對于單獨應(yīng)用他汀類藥物膽固醇水平不能達標(biāo)或不能耐受較大劑量他汀治療的患者，也可以選擇依折麥布和中低劑量他汀的聯(lián)合治療。

實驗室指標(biāo)：

在本品單獨應(yīng)用的對照臨床研究中，本品（0.5%）與安慰劑(0.3%)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高（ALT和/或AST≥正常值上限3倍）發(fā)生率相近。在本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用研究中，聯(lián)合應(yīng)用本品與他汀類的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3%，單獨應(yīng)用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4%。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無臨床表現(xiàn)，且與膽汁郁積無關(guān)，且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。

單獨應(yīng)用本品或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用所造成的CPK的升高（≥正常值上限10倍）分別與服用安慰劑或單獨應(yīng)用他汀類相似。

本品上市后報告的不良反應(yīng) (忽略因果關(guān)系評價)：

血液和淋巴系統(tǒng)的異常：血小板減少癥

神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈；感覺異常。

消化系統(tǒng)異常：胰腺炎；便秘。

皮膚和皮下系統(tǒng)異常：多形性紅斑。

肌肉骨骼和結(jié)締組織方面的異常：肌痛；肌病/橫紋肌溶解癥（見注意事項）。

全身性異常和用藥部位異常：無力。

免疫系統(tǒng)異常：超敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹和蕁麻疹。

肝臟系統(tǒng)異常：肝炎；膽結(jié)石；膽囊炎。

精神異常：抑郁。