藥用級甘氨酸藥用輔料CDE備案號A CP標準 

甘氨酸

Gan’ansuan

Glycine

甘氨酸 CAS號: 56-40-6

    本品為氨基乙酸。按干燥品計算，含C2H5NO2不得少于99.0%。

    【性狀】 本品為白色至類白色結晶性粉末；無臭。

    本品在水中易溶。

    【鑒別】（1）取本品與甘氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶

液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集929圖）一致。

    【含量測定】 取本品約70mg，精密稱定，加無水甲酸1.5ml使溶解，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴

定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于7.507mg的C2H5NO2。

    【類別】 氨基酸類藥。

    【貯藏】 遮光，密封保存。

    【制劑】 甘氨酸沖洗液

藥用級甘氨酸藥用輔料CDE備案號A CP標準

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