藥用級三磷酸腺苷二鈉原料藥CDE備案號A 

三磷酸腺苷二鈉

Sanlinsuanxiangan'erna

Adenosine Disodium Triphosphate

    C10H14N5Na2O13P3•3H2O   605.19

    本品為腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二鈉鹽三水合物。按無水物計算，含C10H14N5Na2O13P3•3H2O不得少于95.0%。

    【性狀】 本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶狀物；無臭；有引濕性。

    【含量測定】 總核苷酸 取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉35.8g，加水至1000ml，無水磷酸二氫鉀13.6g，加水至1000ml，兩液互調(diào)pH值至7.0）使溶解并定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在259nm的波長處測定吸光度，按C10H14N5Na2O13P3的吸收系數(shù)（）為279計算。

    三磷酸腺苷二鈉的重量比 照高效液相色譜法（通則0512）測定。

    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.2mol/L磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉35.8g、磷酸二氫鉀13.6g，加水900ml溶解，用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，加入四丁基溴化銨1.61g，加水至1000ml，搖勻）-甲醇（95：5）為流動相；柱溫為35℃；檢測波長為259nm。取供試品溶液2ml，水浴中加熱1小時，作為定位溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，與供試品溶液色譜圖相比，出峰次序依次為一磷酸腺苷與二磷酸腺苷。理論板數(shù)按三磷酸腺苷峰計算不低于1500，各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合要求。

    測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.4mg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按下式計算三磷酸腺苷二鈉（TATP）在總核苷酸中的重量比。

    二磷酸腺苷一鈉重量比=TATP/（0.671T1+0.855T2+TX）

    式中T1為一磷酸腺苷的峰面積；

    T2為二磷酸腺苷的峰面積；

    TATP為三磷酸腺苷的峰面積；

    TX為其他雜質(zhì)的峰面積；

    0.671為一磷酸腺苷鈉與三磷酸腺苷二鈉分子量的比值；

    0.855為二磷酸腺苷二鈉與三磷酸腺苷二鈉分子量的比值。

    三磷酸腺苷二鈉含量按下式計算

    三磷酸腺苷二鈉含量（％）=總核苷酸×三磷酸腺苷二鈉的重量比×100%

    【類別】 細胞代謝改善藥。

    【貯藏】 密封，涼暗干燥處保存。

藥用級三磷酸腺苷二鈉原料藥CDE備案號A 

公司主營產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱類型包裝規(guī)格批準文號、

紅霉素          原料藥Kg/桶

甲硝唑 hot原料藥Kg/桶國藥準字H

維生素U hot原料藥Kg/桶國藥準字H

曲克蘆丁原料藥Kg/桶國藥準字H

亮菌甲素原料藥Kg/桶國藥準字H

甲氧芐啶原料藥Kg/桶國藥準字H

諾氟沙星原料藥Kg/桶國藥準字H

比賽可靈（氯貝膽堿）原料藥Kg/袋，Kg/桶 

甲基硝基咪唑中間體Kg/袋 

甲酸甲酯中間體Kg/桶 

甲基咪唑中間體Kg/袋 

顛茄流浸膏原料藥Kg/袋 

檸檬酸鉀添加劑Kg/桶 

檸檬酸鈉添加劑Kg/桶 

檸檬酸鈣添加劑Kg/桶 

乳酸鈣添加劑Kg/桶 

乳酸鈉添加劑Kg/桶 

乳酸亞鐵添加劑Kg/桶 

葡萄糖酸鈣添加劑Kg/桶 

葡萄糖酸鋅添加劑Kg/桶 

葡萄糖酸亞鐵添加劑Kg/桶 

葡萄糖酸鉀添加劑Kg/桶