美敦力動靜脈插管

產(chǎn)品特點

• 適用范圍：用于心肺分流手術(shù)，使用時間最長不超過6小時。
• 結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由插管體、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針、刀片、注射器以及附件組成。采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

注意事項

• 重要安全信息：在插管或其他心臟手術(shù)過程中，應(yīng)小心避免對血管和心臟組織造成損傷。有關(guān)適應(yīng)癥、禁忌癥、注意事項、警告和潛在不良事件的詳細(xì)信息，請參閱使用說明書。

召回信息

• 召回情況：2024年11月13日，美敦力（上海）管理有限公司報告，由于產(chǎn)品錯誤組裝，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產(chǎn)的動靜脈插管（國械注進(jìn)20173100243）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國。

以上信息提供了美敦力動靜脈插管的詳細(xì)產(chǎn)品注冊信息和相關(guān)背景。

美敦力動靜脈插管這些器械僅供經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)師使用。插管用于插入血管、灌注血管或器官和/或與附屬的體外循環(huán)設(shè)備相連。插管導(dǎo)引器預(yù)期用于在心肺分流術(shù)中輔助適當(dāng)尺寸的插管正確插入并放置到血管內(nèi)。成人動脈插管（頭端可插入長度為18cm）可在股動脈位置用作動脈輸送插管或在頸靜脈位置用作靜脈回流插管。穿刺套裝可以采用標(biāo)準(zhǔn)外科或經(jīng)皮插入技術(shù)，以幫助血管插管進(jìn)行心肺分流循環(huán)。產(chǎn)品預(yù)期使用時間不超過6小時。

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