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潔凈管道SIP溫度驗證專用卡箍生物指示劑

參考價	￥ 168
訂貨量	≥1套

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱 上海晏瑪檢測科技有限公司
品牌 其他品牌
型號
產(chǎn)地
廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
更新時間 2025/3/18 17:35:20
訪問次數(shù) 104

產(chǎn)品標(biāo)簽

SIP溫度驗證專用卡箍 SIP驗證卡箍

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公司介紹 主營產(chǎn)品

上海晏瑪檢測科技有限公司，致力于制藥行業(yè)的設(shè)備驗證，提供高性能的溫度驗證檢測設(shè)備

有線溫度驗證儀、無線溫度驗證儀、蒸汽品質(zhì)測試儀、第三方驗證檢測服務(wù)、第三方計量校準(zhǔn)服務(wù)。

公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備，蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備等。

公司專業(yè)的的技術(shù)團隊，可為制藥，科研行業(yè)提供包括咨詢，驗證，系統(tǒng)安裝，培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。

展開

溫度驗證儀，無線溫度驗證儀，蒸汽質(zhì)量測試儀，溫度校準(zhǔn)設(shè)備，熱分布驗證探頭

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供貨周期	現(xiàn)貨	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

潔凈管道SIP溫度驗證專用卡箍生物指示劑，是由Karma Technology 研發(fā),主要使生物指示劑應(yīng)用于潔凈管道系統(tǒng)的 SIP/CIP確認(rèn)和驗證。

潔凈管道SIP溫度驗證專用卡箍生物指示劑

核心應(yīng)用領(lǐng)域

在生物制藥、醫(yī)療器械、食品加工及酒水飲料等行業(yè)中，CIP/SIP 技術(shù)是保障產(chǎn)品質(zhì)量的核心手段，尤其在生產(chǎn)換批與品種切換時，可有效避免交叉污染與異物混入。以生物制藥為例，其生產(chǎn)設(shè)備（如反應(yīng)釜、儲罐、管道）的清潔與滅菌效果直接影響藥品的純度、安全性及批次一致性。

潔凈管道SIP溫度驗證專用卡箍生物指示劑

GMP 法規(guī)要求
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP, 2020 版）》附錄 1 - 無菌藥品第 38 條與第 41 條規(guī)定：

生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型與安裝需滿足易清潔、易滅菌的要求，避免死角與積料；
應(yīng)優(yōu)先采用CIP/SIP 系統(tǒng)，通過自動化程序減少人為干預(yù)，降低污染風(fēng)險；
清潔與滅菌過程需全程可追溯，包含參數(shù)記錄（如溫度、時間、流速）及效果驗證報告。

CIP/SIP 技術(shù)作為現(xiàn)代生產(chǎn)質(zhì)量管理的核心組成部分，不僅是防止錯藥、混藥的關(guān)鍵措施，更是企業(yè)實現(xiàn)高效生產(chǎn)與合規(guī)運營的必然選擇。未來，隨著制藥行業(yè)對連續(xù)化生產(chǎn)與數(shù)據(jù)完整性的要求不斷提高，CIP/SIP 系統(tǒng)的智能化與模塊化將成為重要發(fā)展方向。

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