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吉安BR-3500L 實(shí)驗(yàn)室試劑注射用水設(shè)備
- 公司名稱 上海濱潤(rùn)環(huán)?？萍加邢薰?/a>
- 品牌 濱潤(rùn)
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/7/24 15:08:14
- 訪問(wèn)次數(shù) 18
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| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥 |
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變頻流量調(diào)節(jié)：RO 高壓泵與蒸餾加熱模塊均配備變頻控制器（0-50Hz），可根據(jù)實(shí)時(shí)用水量自動(dòng)調(diào)節(jié)輸出（30%-110% 負(fù)荷范圍），避免頻繁啟停導(dǎo)致的水質(zhì)波動(dòng)；
小型化儲(chǔ)水設(shè)計(jì)：采用 300L 無(wú)菌儲(chǔ)罐（316L 不銹鋼），配合液位聯(lián)動(dòng)控制（高液位停泵 / 低液位啟泵），使水體滯留時(shí)間＜2 小時(shí)，降低微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)；
快速循環(huán)凈化：停機(jī)超過(guò) 4 小時(shí)后，自動(dòng)啟動(dòng)管道循環(huán)（流速 1.5m/s）+ 紫外消毒（254nm，30mJ/cm2）程序，確保重啟時(shí) 30 分鐘內(nèi)產(chǎn)水達(dá)標(biāo)，無(wú)需重新預(yù)處理。
復(fù)合過(guò)濾單元：φ300mm 不銹鋼濾罐（316L），內(nèi)部分層裝填石英砂（下層，0.8-1.2mm）與椰殼活性炭（上層，0.5-0.8mm），總高度比 2:1，運(yùn)行流速 10m/h，每 12 小時(shí)自動(dòng)反沖洗（反洗強(qiáng)度 12L/(m2?s)，時(shí)間 5 分鐘）。出口安裝在線濁度儀（精度 ±0.01NTU）與余氯監(jiān)測(cè)儀（檢測(cè)限 0.001mg/L），雙重保障預(yù)處理效果。
精密軟化單元：φ200mm 鈉離子交換柱（樹(shù)脂型號(hào) 001×7FC，裝填量 0.08m3），采用流量控制再生（產(chǎn)水達(dá) 20 噸時(shí)啟動(dòng)），再生液為 8% NaCl 溶液（用量樹(shù)脂體積 1.2 倍），出水硬度穩(wěn)定≤0.03ppm。配備在線硬度監(jiān)測(cè)儀（檢測(cè)限 0.01ppm），超標(biāo)時(shí)自動(dòng)切換至備用樹(shù)脂柱（雙柱設(shè)計(jì)）。
保安過(guò)濾：20 英寸折疊濾芯過(guò)濾器（2 支并聯(lián)，1μm 精度），外殼為 316L 不銹鋼（內(nèi)表面 Ra≤0.8μm），進(jìn)出口壓差超過(guò) 0.1MPa 時(shí)聲光報(bào)警，確保進(jìn)入 RO 系統(tǒng)的顆粒粒徑＜1μm。
化學(xué)調(diào)節(jié)單元：包含阻垢劑投加（PTP-0100，濃度 1.5ppm）與還原劑投加（亞硫酸氫鈉，濃度 0.5-1ppm）雙系統(tǒng)，通過(guò)微型蠕動(dòng)泵（流量精度 ±1%）計(jì)量，配套在線 ORP 監(jiān)測(cè)儀（控制范圍 200-300mV）實(shí)現(xiàn)閉環(huán)控制，防止 RO 膜氧化與結(jié)垢。
雙級(jí) RO 系統(tǒng)：一級(jí) RO 采用 2 支 ESPA2-4040 膜元件（串聯(lián)），運(yùn)行壓力 1.2±0.1MPa，產(chǎn)水量 500L/h；二級(jí) RO 采用 1 支 SW30HR-4040 膜元件，運(yùn)行壓力 0.8±0.1MPa，產(chǎn)水量 380L/h（回收率 75%）。兩級(jí) RO 間設(shè)置中間水箱（100L），緩沖進(jìn)水壓力波動(dòng)，確保二級(jí) RO 穩(wěn)定運(yùn)行。
EDI 單元：1 臺(tái) IP-LXM30Z 模塊（產(chǎn)水 350L/h），包含 80 對(duì)陰陽(yáng)離子交換膜，填充 0.5L 核級(jí)混床樹(shù)脂（陽(yáng)：陰 = 1:1）。運(yùn)行溫度控制在 25±2℃，濃水排放率 8%，通過(guò)在線電阻率儀（精度 ±0.1MΩ?cm）實(shí)時(shí)監(jiān)控，當(dāng)電阻率＜15MΩ?cm 時(shí)自動(dòng)報(bào)警。
清洗系統(tǒng)：集成 50L 清洗箱（PE 材質(zhì)）與微型清洗泵（流量 0.5m3/h），可實(shí)現(xiàn)酸洗（檸檬酸，pH2.5-3.0）與堿洗（NaOH，pH10-11）自動(dòng)切換，當(dāng) RO 膜壓差上升 15% 或 EDI 電阻率下降 10% 時(shí)啟動(dòng)清洗程序。
蒸餾單元：蒸發(fā)腔（316L 不銹鋼，內(nèi)表面 Ra≤0.4μm）配備 6 組電加熱管（總功率 15kW），采用 PID 溫控（精度 ±0.5℃）將水溫控制在 121±1℃。降膜分布器確保水流均勻覆蓋加熱管壁（膜厚 0.5-1mm），提高蒸發(fā)效率（熱效率≥90%）。
汽液分離：內(nèi)置旋風(fēng)分離器（蒸汽流速 10m/s）與 0.1μm 不銹鋼絲網(wǎng)除沫器，蒸汽干度≥99.5%，不凝性氣體含量≤0.5%（體積分?jǐn)?shù)）。分離后的液滴回流至蒸發(fā)腔，純蒸汽進(jìn)入冷凝器。
冷凝系統(tǒng)：螺旋式冷凝器（316L 不銹鋼，傳熱面積 1.5㎡），將純蒸汽冷凝為蒸餾水（出水溫度 40-50℃），冷凝效率≥99%。冷凝水出口安裝 0.22μm 鈦金屬過(guò)濾器（濾芯可蒸汽滅菌），確保終端無(wú)菌。
注射用水儲(chǔ)罐：300L 立式儲(chǔ)罐（316L 不銹鋼），內(nèi)表面電化學(xué)拋光（Ra≤0.5μm），配備 0.2μm 疏水性呼吸器（帶加熱防凍）、旋轉(zhuǎn)噴淋球（CIP 清洗）及磁翻板液位計(jì)（精度 ±2mm）。罐底坡度≥1.5°，確保排空無(wú)殘留。
分配系統(tǒng)：衛(wèi)生級(jí)離心泵（流量 1.5m3/h，揚(yáng)程 20m）驅(qū)動(dòng)全管網(wǎng)循環(huán)，管道為 316L 不銹鋼（DN25），采用軌道焊接（焊縫 Ra≤0.8μm），設(shè) 3-4 個(gè)用水點(diǎn)（配衛(wèi)生級(jí)隔膜閥），盲管長(zhǎng)度＜3D（D 為管徑）。
在線監(jiān)測(cè)：總送管道安裝電導(dǎo)率儀（±0.01μS/cm）、TOC 分析儀（±5ppb）及溫度傳感器，總回管道安裝內(nèi)毒素取樣閥與壓力儀表，數(shù)據(jù)每 10 秒記錄一次，存儲(chǔ)周期≥3 年。
材質(zhì)控制：與水接觸部件 100% 采用 316L 不銹鋼（含管道、泵體、儲(chǔ)罐），密封件為 PTFE 或 EPDM（符合 USP<88> 生物相容性要求），避免材質(zhì)溶出污染；
深度脫鹽：雙級(jí) RO 對(duì)重金屬（Pb2?、Cd2?）去除率≥99.9%，EDI 進(jìn)一步將離子濃度降至 ppb 級(jí)以下，確保產(chǎn)水重金屬總量≤0.05ppb；
終端吸附：蒸餾單元前安裝螯合樹(shù)脂柱（0.5L，型號(hào) CH-90），特異性吸附殘余重金屬離子，出口安裝 ICP-MS 在線監(jiān)測(cè)接口（可連接實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備）。
蒸餾滅活：121℃飽和蒸汽滯留≥15 分鐘（通過(guò)螺旋式滯留管實(shí)現(xiàn)），內(nèi)毒素降解率＞6-log，配合終端 0.22μm 鈦過(guò)濾器截留殘留微生物；
循環(huán)抑菌：分配管網(wǎng)保持 1.2-1.5m/s 湍流流速，每 8 小時(shí)自動(dòng)進(jìn)行紫外消毒（254nm，30mJ/cm2），儲(chǔ)罐每周進(jìn)行巴氏消毒（80℃/30 分鐘）；
在線監(jiān)測(cè)：配備便攜式內(nèi)毒素檢測(cè)儀（鱟試劑法，檢測(cè)限 0.001EU/ml）與微生物采樣閥，支持每批次生產(chǎn)前進(jìn)行驗(yàn)證檢測(cè)，數(shù)據(jù)可追溯至具體操作人。
雙閉環(huán)控制：RO 產(chǎn)水采用 “流量 - 壓力” 雙閉環(huán)調(diào)節(jié)，通過(guò)變頻泵與調(diào)節(jié)閥聯(lián)動(dòng)，確保產(chǎn)水流量波動(dòng)≤±2%；
恒壓供水：分配系統(tǒng)配備壓力補(bǔ)償閥，無(wú)論用水點(diǎn)開(kāi)啟數(shù)量，管網(wǎng)壓力穩(wěn)定在 0.2±0.02MPa，避免流速變化導(dǎo)致的水質(zhì)波動(dòng)；
批次記錄：每批次產(chǎn)水自動(dòng)生成質(zhì)量報(bào)告（包含電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)毒素等 12 項(xiàng)指標(biāo)），可導(dǎo)出 PDF 格式存檔，滿足 GLP 規(guī)范對(duì)數(shù)據(jù)追溯的要求。
智能控制面板：7 英寸彩色觸摸屏，可顯示實(shí)時(shí)參數(shù)、歷史曲線（近 7 天）及操作指南，支持一鍵啟停與故障診斷提示；
快速維護(hù)設(shè)計(jì)：RO 膜殼采用側(cè)開(kāi)式設(shè)計(jì)（更換時(shí)間＜15 分鐘），過(guò)濾器濾芯采用快裝接口，EDI 模塊預(yù)留檢測(cè)端口；
小型化耗材：預(yù)處理濾芯、樹(shù)脂等耗材均采用小包裝設(shè)計(jì)（單包處理量 50-100 噸），適合實(shí)驗(yàn)室小批量采購(gòu)與更換。
產(chǎn)水能力：3500L/d（按每日運(yùn)行 10 小時(shí)計(jì)），可在 2000-4000L/d 范圍內(nèi)調(diào)節(jié)，單批次最小產(chǎn)水量 500L；
水質(zhì)指標(biāo)：電導(dǎo)率≤0.1μS/cm@25℃，TOC≤100ppb，內(nèi)毒素≤0.03EU/ml，微生物＜1CFU/100ml，符合《中國(guó)藥典》注射用水標(biāo)準(zhǔn)；
運(yùn)行參數(shù)：雙級(jí) RO 脫鹽率≥99.9%，EDI 電阻率 15-18MΩ?cm，蒸餾溫度 121±1℃，循環(huán)系統(tǒng)壓力 0.2±0.02MPa。
日常操作：一鍵啟動(dòng)后全自動(dòng)運(yùn)行，觸摸屏顯示實(shí)時(shí)狀態(tài)，異常時(shí)聲光報(bào)警并提示處理方案；
維護(hù)周期：預(yù)處理濾芯每月更換一次，RO 膜每 1-2 年更換（根據(jù)產(chǎn)水水質(zhì)），EDI 模塊每 3-4 年更換；
自診斷功能：內(nèi)置 50 + 常見(jiàn)故障診斷程序，可識(shí)別 RO 膜污染、加熱管故障等問(wèn)題，給出具體維修建議，70% 故障可由實(shí)驗(yàn)室人員自行排除。
材質(zhì)證明：所有與水接觸部件提供材質(zhì)報(bào)告、熱處理記錄及生物相容性測(cè)試報(bào)告；
驗(yàn)證文件：包含 DQ/IQ/OQ/PQ 驗(yàn)證方案與報(bào)告模板，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需求定制；
數(shù)據(jù)管理：符合 21 CFR Part 11 規(guī)范，操作記錄可追溯（含電子簽名），支持與實(shí)驗(yàn)室 LIMS 系統(tǒng)對(duì)接。
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