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頂空-GCMS法測定容器類藥包材中環(huán)氧乙烷殘留量

檢測樣品:容器類藥包材

檢測項目:環(huán)氧乙烷殘留量

方案概述:本文采用島津HS-20 NX頂空進樣器結(jié)合GCMS-QP2020 NX氣質(zhì)聯(lián)用儀,建立了容器類藥包材中環(huán)氧乙烷定量分析方法。

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更新時間2024年12月18日

上傳企業(yè)島津企業(yè)管理(中國)有限公司

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預(yù)灌封注射器樣品中吸入標(biāo)示裝量的純水,在一定條件下提取環(huán)氧乙烷后,上機分析,實驗結(jié)果表明:在0.2~20 ug/mL濃度范圍內(nèi),環(huán)氧乙烷線性相關(guān)系數(shù)R為0.9999,線性關(guān)系良好。取濃度為0.2ug/mL的環(huán)氧乙烷對照品溶液連續(xù)進樣6次,目標(biāo)物峰面積RSD為3.5%,精密度良好。加標(biāo)回收實驗中,3個加標(biāo)水平回收率分布在76.1%~92.9%之間,對應(yīng)RSD (n=3)均小于4.5%。本方法操作簡單,結(jié)果準(zhǔn)確,可用于容器類藥包材中環(huán)氧乙烷殘留量的測定。

 

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