東曹（上海）生物科技有限公司
采用TSKgel HIC-ADC疏水色譜柱分析ADC藥物德曲妥珠單抗
檢測樣品：德曲妥珠單抗
檢測項目：DAR分析
方案概述：本應用采用了東曹新型疏水色譜柱TSKgel HIC-ADC分析了注射用德曲妥珠單抗（ADC藥物），并比較了兩種不同疏水配基色譜柱的分離情況。
注射用德曲妥珠單抗（商品名Enhertu®，優(yōu)赫得®）系第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物。與T-DM1相比，使用德曲妥珠單抗治療患者中位無進展生存期延長了4倍，有望成為HER2陽性晚期乳腺癌二線治療的新標準；單藥已批準用于治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。
這里我們采用東曹新型疏水色譜柱TSKgel HIC-ADC系列分析了注射用德曲妥珠單抗，并比較了不同配基色譜柱的分離結(jié)果。德曲妥珠單抗由抗HER2抗體、可裂解連接子和拓撲異構(gòu)酶I抑制劑（DXd）組成，平均DAR為7.8。結(jié)果表明：使用TSKgel HIC-ADC Phenyl色譜柱更適合對注射用德曲妥珠單抗進行純度分析。
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