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隨著越來越多的生物制品進(jìn)入治療領(lǐng)域，該類制品的質(zhì)量控制也日趨嚴(yán)格，其中核酸殘留一項(xiàng)是各類質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的重中之重，因?yàn)镈NA的穩(wěn)定性，容易在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生殘留，而這些生物制品應(yīng)用到人類疾病治療時(shí)，會(huì)帶來不可控危險(xiǎn)因素。終產(chǎn)品的宿主核酸殘留量必須遵循WHO、FDA和EMEA以及我國NMPA監(jiān)管條例。尤其近年來包括進(jìn)口產(chǎn)品在內(nèi)的狂犬疫苗DNA殘留超標(biāo)問題，引起了社會(huì)和業(yè)界的廣泛關(guān)注。生產(chǎn)生物制品的宿主細(xì)胞多是連續(xù)傳代細(xì)胞(continuouscelllines,CCLs)，其調(diào)控生長的基因失靈，而擁有無限
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TrypLE的殘留在一定程度上影響細(xì)胞活力和的回收率與細(xì)胞功能水平，TrypLE會(huì)導(dǎo)致了細(xì)胞表面趨化因子受體表達(dá)的喪失，多能性和免疫調(diào)節(jié)受到影響含胰蛋白酶的產(chǎn)品引起的特定氣道致敏的明確病例，而TrypLE作為胰蛋白酶的類似物，可能存在潛在的致敏性。不論是胰蛋白酶還是TrypLE/TrypLUS消化液，都會(huì)在細(xì)胞培養(yǎng)過程中帶來潛在的風(fēng)險(xiǎn)，還會(huì)給相關(guān)生物制品的臨床使用造成安全隱患，是生物制品生產(chǎn)檢定用動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)制備及質(zhì)量控制中仍需完善的一環(huán)，所以其殘留檢測的重要性愈發(fā)顯著。逐典生物自主研發(fā)了Try
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CryoPodTM便攜式低溫運(yùn)送箱和自動(dòng)化液氮加注站
CryoPodTM便攜式低溫運(yùn)送箱和自動(dòng)化液氮加注站CryoPodTM便攜式低溫運(yùn)送箱和自動(dòng)化液氮加注站已經(jīng)改變了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室之間轉(zhuǎn)移低溫冷凍樣本的方式。CryoPodTM根據(jù)用戶需求設(shè)計(jì)，支持液氮快速加注，同時(shí)具有支持檢測和記錄數(shù)據(jù)功能，其重量不到10kg。CryoPodTM可作為獨(dú)立的低溫工作站使用，也可以與BioStoreTM自動(dòng)化樣本管理存儲(chǔ)系統(tǒng)結(jié)合使用。保持溫度＜-150℃，超過3小時(shí)記錄溫度、日期、時(shí)間和任何報(bào)警信息使用靈活，適配各種實(shí)驗(yàn)室器皿可手動(dòng)加注或使用CryoPodTM加 -
使用Beacon®加速您的細(xì)胞株開發(fā)Beacon作為數(shù)字細(xì)胞學(xué)中創(chuàng)新性平臺(tái)，在抗體發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株開發(fā)、細(xì)胞治療等領(lǐng)域在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用。尤其在細(xì)胞株開發(fā)領(lǐng)域，Beacon平臺(tái)的優(yōu)勢得到了國際眾多藥企及CDMO企業(yè)的認(rèn)可-Beacon平臺(tái)可以在短短一周之內(nèi)篩選出99％單克隆保證率的高產(chǎn)細(xì)胞株。強(qiáng)大的影像記錄以及數(shù)據(jù)分析能力記錄了每個(gè)克隆的豐富特征圖譜（Titer/Qp/Doublingtime等），不僅有助于快速篩選穩(wěn)定高產(chǎn)且工藝性質(zhì)優(yōu)良的細(xì)胞株，而且在對于優(yōu)質(zhì)克隆的選擇以及后期生物反應(yīng)器
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細(xì)胞活力檢測方法大盤點(diǎn)，CTG法放大招？
一，常用的細(xì)胞活力檢測試劑主要有MTT、CCK8、CTG發(fā)光法等檢測方法MTT法：又稱MTT比色法。其檢測原理為活細(xì)胞線粒體中的琥珀酸脫氫酶能使外源性MTT還原為不溶于水的藍(lán)紫色結(jié)晶甲臜(Formazan)并沉積在細(xì)胞中，但死細(xì)胞無此功能，后經(jīng)DMSO溶解，于490nm處測定吸光值便可間接反應(yīng)細(xì)胞活力。但該方法除去操作步驟耗時(shí)以外，生成的Formazan是不溶于水的，需經(jīng)DMSO溶解后才能檢測，增加了工作量的同時(shí)仍不能保證測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，且該溶劑對人體具有明顯毒性。CCK8法：相較于MTT，無 -
CBS程序降溫儀滿足你不同需求——實(shí)驗(yàn)室小而精準(zhǔn)到GMP大體積高效率
大部分生物樣品可在液氮環(huán)境中長期保存。但在樣品轉(zhuǎn)移到液氮前的準(zhǔn)備階段，活性生物樣品經(jīng)歷了一段復(fù)雜的冷凍相變過程，合理的溫度梯度和冷凍速率的控制，是保持細(xì)胞活力的關(guān)鍵要素。程序降溫儀性能直接影響細(xì)胞研發(fā)、質(zhì)控與生產(chǎn)方方面面，在生物材料的凍存環(huán)節(jié)，質(zhì)量、安全以及可追溯性是要素。然而傳統(tǒng)的降溫策略無法保證冷凍環(huán)節(jié)的可控性與樣品凍存的安全性。CBS公司（CustomBiogenicSystem）設(shè)計(jì)和制造的電腦型程序降溫儀系統(tǒng)屬液氮凍存產(chǎn)品，性能好、溫變速率可調(diào)、安全可靠，冷凍程序可編輯，符合21CFR -
Simoa | 利用數(shù)字ELISA精確檢測血液中的神經(jīng)生物標(biāo)志物
利用數(shù)字ELISA精確檢測血液中的神經(jīng)生物標(biāo)志物蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物檢測技術(shù)的進(jìn)步，如數(shù)字酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA），正在突破神經(jīng)研究和診斷的壁壘。本文將帶您了解什么是數(shù)字ELISA，它是如何工作的，以及研究人員如何利用它來改善神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者的醫(yī)療保健。數(shù)字ELISA與傳統(tǒng)ELISA常規(guī)ELISA是一種常用的測量蛋白質(zhì)濃度的定量免疫檢測技術(shù)。這種技術(shù)使用微孔板來固定靶抗原或抗體，與靶分析物結(jié)合，并測量發(fā)射的信號。然而，常規(guī)ELISA的靈敏度通常不足以檢測某些生物標(biāo)志物，尤其是在神經(jīng)疾病和癌癥等 -
細(xì)胞治療是指將正?；蚪?jīng)過基因工程改造的人體細(xì)胞輸入患者體內(nèi)，新輸入的細(xì)胞可以替代受損細(xì)胞或者具有更強(qiáng)的免疫殺傷功能，從而達(dá)到治療疾病的目的。細(xì)胞療法在治療腫瘤（包括實(shí)體瘤和血液瘤）、糖尿病等方面顯示出越來越高的應(yīng)用價(jià)值。一般來講，細(xì)胞治療包括免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療兩大類。近兩年，復(fù)興凱特、藥明巨諾以及傳奇生物等多種細(xì)胞治療產(chǎn)品相繼獲批上市。2022年1月30日，工信部等九部門發(fā)布“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃。其中，在其他領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展針對新靶點(diǎn)、新適應(yīng)癥的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）、嵌合抗
