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醫(yī)藥級(jí)山梨酸 藥準(zhǔn)字輔料級(jí)抑菌劑

 C6H8O2    112.13
    [22500-92-1]
    本品為（E，E）-2，4-己二烯酸，按無水物計(jì)算，含C6H8O2不得少于99.0%。
    【性狀】本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末；有特臭。
    熔點(diǎn)    本品的熔點(diǎn)（通則0612）為132～136℃。
    【鑒別】（1）取本品約0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴試液數(shù)滴，溴的顏色即消褪。
    （2）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401>測定，在264nm的波長處有大吸收。
    （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集25圖）*（通則0402）。
    【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。
    醛  取本品1.0g，加水30ml與異丙醇50ml使溶解，用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0，加水稀釋至100ml，搖勻，取10ml，加無色品紅溶液（取堿性品紅0.1g，加水60ml，加10%無水亞硫酸鈉溶液10ml，搖勻，邊攪拌邊滴加鹽酸2ml，加水至100ml。避光放置12小時(shí)以上，加0.2～0.3g活性炭，振搖，濾過，即得。如溶液渾濁，使用前需濾過；如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色，加活性炭重新脫色）1ml，搖勻，放置30分鐘與對(duì)照液（取乙醛1.0g，置100ml量瓶中，加正丙醇稀釋至刻度，搖勻，取適量，用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液，取該溶液1.5ml，加水4.5ml與異丙醇4ml，搖勻，再加無色品紅溶液1ml，搖勻）比較，不得更深（0.15%）。

醫(yī)藥級(jí)山梨酸 藥準(zhǔn)字輔料級(jí)抑菌劑
    水分  取本品，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過0.5%。
    熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
    【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液呈中性）25ml溶解后，加酚酞指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2。
    【類別】藥用輔料，抑菌劑。
    【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。