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熱烈祝賀！中因科技基因編輯藥物ZVS203e注射液獲美國FDA臨床試驗許可
熱烈祝賀北京中因科技有限公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的眼科基因編輯1類創(chuàng)新藥----ZVS203e注射液，獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗（IND）默示許可，翌圣在此項目中提供了相關(guān)產(chǎn)品的支持。
關(guān)于ZVS203e注射液
ZVS203e注射液是利用第三代人工核酸內(nèi)切酶CRISPR/Cas9，對突變的RHO基因進行定點編輯，針對致病基因從根源對疾病進行治療，達到一次給藥終身治愈的效果。該藥物于2022年7月獲得FDA孤兒藥資格認定，并于2023年9月在北京大學(xué)第三醫(yī)院開展的研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）中完成個RHO基因突變RP患者的注射給藥，在患者中表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。
關(guān)于中因科技
北京中因科技有限公司是眼科基因治療，專業(yè)從事遺傳眼病基因診斷和基因治療藥物開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)，致力于為遺傳性眼病患者提供精準診斷和治療“一站式”服務(wù)。中因科技基于診斷平臺建立遺傳眼病數(shù)據(jù)庫及大隊列，總結(jié)出中國患者的突變頻譜，為藥物研發(fā)提供治療靶點；在此基礎(chǔ)上開發(fā)具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，包括基因替代治療和基因編輯治療，力爭實現(xiàn)“從零到一”的突破。目前已建立靶標篩選、基礎(chǔ)研究、動物實驗驗證、干細胞驗證、AAV病毒研發(fā)和生產(chǎn)、臨床試驗運營和藥物注冊申報等完整的藥物開發(fā)體系。
相關(guān)產(chǎn)品
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