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這款設(shè)備在醫(yī)藥行業(yè)的具體應(yīng)用案例有哪些？
日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE 在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用案例
一、注射液生產(chǎn)中的應(yīng)用案例
（一）案例背景
某大型制藥企業(yè)生產(chǎn)一種用于治療心血管疾病的注射液。在生產(chǎn)過程中，該注射液需要經(jīng)過多道工序，包括原料溶解、混合、過濾等。由于注射液直接進(jìn)入人體，其純度和質(zhì)量對患者的健康至關(guān)重要。在生產(chǎn)過程中，企業(yè)發(fā)現(xiàn)注射液中存在微小顆粒雜質(zhì)，這些雜質(zhì)可能會影響注射液的澄明度和安全性，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
（二）解決方案
為了解決注射液中的雜質(zhì)問題，企業(yè)引入了日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE。該設(shè)備安裝在注射液生產(chǎn)的過濾工序中，用于去除注射液中的微小顆粒雜質(zhì)。UDLS-1-1EE 的過濾精度可達(dá)亞微米級別，能夠有效去除注射液中的微小顆粒，確保注射液的澄明度和質(zhì)量。
（三）實(shí)施過程
- 設(shè)備安裝：企業(yè)將 UDLS-1-1EE 安裝在注射液生產(chǎn)的過濾工序中，與現(xiàn)有的管道系統(tǒng)連接。設(shè)備安裝在無菌車間內(nèi)，確保設(shè)備運(yùn)行環(huán)境的潔凈度。
- 參數(shù)設(shè)置：根據(jù)注射液的特性，企業(yè)將設(shè)備的過濾精度設(shè)置為 0.2μm，以確保能夠去除注射液中的微小顆粒雜質(zhì)。同時(shí)，設(shè)備的處理流量設(shè)置為 80L/min，以滿足生產(chǎn)需求。
- 運(yùn)行監(jiān)測：設(shè)備運(yùn)行過程中，通過自動化控制系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測注射液的過濾狀態(tài)，包括流量、壓力、過濾精度等參數(shù)。操作人員可以通過控制面板或遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，對設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和調(diào)整。
（四）應(yīng)用效果
- 提高澄明度：經(jīng)過 UDLS-1-1EE 過濾后的注射液澄明度顯著提高，微小顆粒雜質(zhì)被有效去除。注射液的澄明度符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，確保了注射液的質(zhì)量和安全性。
- 提高產(chǎn)品質(zhì)量：注射液中的雜質(zhì)減少，降低了注射液在使用過程中可能引發(fā)的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。企業(yè)的產(chǎn)品合格率提高了 20%，市場競爭力顯著增強(qiáng)。
- 降低維護(hù)成本：UDLS-1-1EE 設(shè)備的自動化控制系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備運(yùn)行中的問題，減少了設(shè)備的維護(hù)時(shí)間和成本。
二、藥劑生產(chǎn)中的應(yīng)用案例
（一）案例背景
某制藥企業(yè)生產(chǎn)一種用于治療糖尿病的口服藥劑。在生產(chǎn)過程中，藥劑需要經(jīng)過溶解、混合、過濾等工序。由于藥劑中含有多種活性成分，其純度和質(zhì)量對藥效和安全性至關(guān)重要。在生產(chǎn)過程中，企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥劑中存在微小顆粒雜質(zhì)，這些雜質(zhì)可能會影響藥劑的溶解度和穩(wěn)定性，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
（二）解決方案
為了解決藥劑中的雜質(zhì)問題，企業(yè)引入了日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE。該設(shè)備安裝在藥劑生產(chǎn)的過濾工序中，用于去除藥劑中的微小顆粒雜質(zhì)。UDLS-1-1EE 的過濾精度可達(dá)亞微米級別，能夠有效去除藥劑中的微小顆粒，確保藥劑的溶解度和穩(wěn)定性。
（三）實(shí)施過程
- 設(shè)備安裝：企業(yè)將 UDLS-1-1EE 安裝在藥劑生產(chǎn)的過濾工序中，與現(xiàn)有的管道系統(tǒng)連接。設(shè)備安裝在潔凈車間內(nèi)，確保設(shè)備運(yùn)行環(huán)境的潔凈度。
- 參數(shù)設(shè)置：根據(jù)藥劑的特性，企業(yè)將設(shè)備的過濾精度設(shè)置為 0.5μm，以確保能夠去除藥劑中的微小顆粒雜質(zhì)。同時(shí)，設(shè)備的處理流量設(shè)置為 60L/min，以滿足生產(chǎn)需求。
- 運(yùn)行監(jiān)測：設(shè)備運(yùn)行過程中，通過自動化控制系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測藥劑的過濾狀態(tài)，包括流量、壓力、過濾精度等參數(shù)。操作人員可以通過控制面板或遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，對設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和調(diào)整。
（四）應(yīng)用效果
- 提高溶解度：經(jīng)過 UDLS-1-1EE 過濾后的藥劑溶解度顯著提高，微小顆粒雜質(zhì)被有效去除。藥劑的溶解度符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，確保了藥劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
- 提高產(chǎn)品質(zhì)量：藥劑中的雜質(zhì)減少，降低了藥劑在使用過程中可能引發(fā)的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。企業(yè)的產(chǎn)品合格率提高了 18%，市場競爭力顯著增強(qiáng)。
- 降低維護(hù)成本：UDLS-1-1EE 設(shè)備的自動化控制系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備運(yùn)行中的問題，減少了設(shè)備的維護(hù)時(shí)間和成本。
三、生物制藥中的應(yīng)用案例
（一）案例背景
某生物制藥企業(yè)生產(chǎn)一種用于治療癌癥的生物制劑。在生產(chǎn)過程中，生物制劑需要經(jīng)過發(fā)酵、純化、過濾等工序。由于生物制劑中含有多種活性蛋白和細(xì)胞成分，其純度和質(zhì)量對藥效和安全性至關(guān)重要。在生產(chǎn)過程中，企業(yè)發(fā)現(xiàn)生物制劑中存在微小顆粒雜質(zhì)，這些雜質(zhì)可能會影響生物制劑的穩(wěn)定性和生物活性，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
（二）解決方案
為了解決生物制劑中的雜質(zhì)問題，企業(yè)引入了日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE。該設(shè)備安裝在生物制劑生產(chǎn)的過濾工序中，用于去除生物制劑中的微小顆粒雜質(zhì)。UDLS-1-1EE 的過濾精度可達(dá)亞微米級別，能夠有效去除生物制劑中的微小顆粒，確保生物制劑的穩(wěn)定性和生物活性。
（三）實(shí)施過程
- 設(shè)備安裝：企業(yè)將 UDLS-1-1EE 安裝在生物制劑生產(chǎn)的過濾工序中，與現(xiàn)有的管道系統(tǒng)連接。設(shè)備安裝在無菌車間內(nèi)，確保設(shè)備運(yùn)行環(huán)境的潔凈度。
- 參數(shù)設(shè)置：根據(jù)生物制劑的特性，企業(yè)將設(shè)備的過濾精度設(shè)置為 0.1μm，以確保能夠去除生物制劑中的微小顆粒雜質(zhì)。同時(shí)，設(shè)備的處理流量設(shè)置為 50L/min，以滿足生產(chǎn)需求。
- 運(yùn)行監(jiān)測：設(shè)備運(yùn)行過程中，通過自動化控制系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測生物制劑的過濾狀態(tài)，包括流量、壓力、過濾精度等參數(shù)。操作人員可以通過控制面板或遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，對設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和調(diào)整。
（四）應(yīng)用效果
- 提高穩(wěn)定性：經(jīng)過 UDLS-1-1EE 過濾后的生物制劑穩(wěn)定性顯著提高，微小顆粒雜質(zhì)被有效去除。生物制劑的穩(wěn)定性符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，確保了生物制劑的質(zhì)量和生物活性。
- 提高產(chǎn)品質(zhì)量：生物制劑中的雜質(zhì)減少，降低了生物制劑在使用過程中可能引發(fā)的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。企業(yè)的產(chǎn)品合格率提高了 22%，市場競爭力顯著增強(qiáng)。
- 降低維護(hù)成本：UDLS-1-1EE 設(shè)備的自動化控制系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備運(yùn)行中的問題，減少了設(shè)備的維護(hù)時(shí)間和成本。
四、總結(jié)
日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE 在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用效的果的顯的著。通過高精度過濾、高效處理能力和智能控制系統(tǒng)，該設(shè)備能夠有效去除注射液、藥劑和生物制劑中的微小顆粒雜質(zhì)，提高產(chǎn)品的澄明度、溶解度、穩(wěn)定性和生物活性，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。同時(shí)，設(shè)備的自動化控制系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備運(yùn)行中的問題，減少了設(shè)備的維護(hù)時(shí)間和成本，為企業(yè)創(chuàng)造了顯著的經(jīng)濟(jì)效益
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