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色譜和質譜儀器在藥物純度和雜質分析中的應用2022/05/30

準確評估產品質量需要穩(wěn)定的分析方法。為了保持競爭力，藥物開發(fā)和質量控制方案必須尋求高效且有效的方法來開發(fā)新的分析方法并轉移和優(yōu)化現(xiàn)有流程。法規(guī)對雜質控制持續(xù)增長的關注（如大大降低了遺傳毒性雜質的限值），促進了對更低檢測限分析流程的需求。由于在較低濃度范圍內可能存在許多其他雜質，這就需要更靈敏的儀器以及更高的選擇性。超高效液相色譜(UHPLC)在分析性能、速度、靈敏度和分離度方面具有顯著優(yōu)勢。如今的實驗室還必須使用各種儀器，同伙伴合作。因此，方法開發(fā)和轉移的靈活性已成為制藥行業(yè)成功的關鍵因素。各種

快速深度單克隆抗體 De novo 測序2022/05/28

抗體藥物的特異性和有效性高度依賴于抗體的氨基酸序列和抗體上存在的特異性翻譯后修飾。在單克隆抗體的研發(fā)階段，主要是通過DNA測序來進行初次驗證，但是對于一些預臨床的抗體藥物，可能來自于免疫的宿主、商業(yè)化的抗體產品、合作實驗室的抗體樣品或者來自于雜交瘤細胞的產物，很多都無法得到其cDNA序列；在這種情況下，我們需要直接在蛋白水平進行單抗分子的完整氨基酸序列及其翻譯后修飾分析，從而解決預臨床實驗中存在的一些問題，同時對單抗產品的質量進行控制分析。在沒有蛋白氨基酸序列的前提下進行蛋白的氨基酸序列和翻譯后

氣質聯(lián)用儀分析玩具中的鄰苯二甲酸酯2022/05/28

摘要：本應用簡報表明Agilent5977E氣質聯(lián)用儀系統(tǒng)可以為兒童玩具中六種受監(jiān)管的鄰苯二甲酸酯的分析提供了良好的分析性能以及經濟可靠的解決方案。所有六種鄰苯二甲酸酯都進行了加標實驗，結果顯示出了良好的重現(xiàn)性和較低的相對標準偏差(RSD%)。前言鄰苯二甲酸酯是常用的增塑劑，它們通常用作PVC塑料的軟化劑以及化妝品和其他消費品的溶劑。動物實驗表明，苯二甲酸酯能夠對肝、腎、肺、激素系統(tǒng)以及生殖系統(tǒng)，尤其是對未成熟的睪丸造成損傷。暴露于含鄰苯二甲酸酯的玩具和其他兒童用品的兒童受傷害的風險更大。為了限

三重四極液質聯(lián)用儀分析全血中的環(huán)孢素 A、依維莫司、西羅莫司2022/05/28

摘要本研究建立了一種高靈敏度、高特異性的分析方法，用于定量分析一組環(huán)孢素A(CsA)、依維莫司(Eve)、西羅莫司(Sir)以及他克莫司(Tac)。該方法運行時間為2分鐘，適于同時定量分析全血中的所有四種分析物。前言本應用簡報介紹了一種采用Agilent1260液相色譜系統(tǒng)結合配置了安捷倫噴射流技術的Agilent6460三重四極桿質譜儀，靈敏而準確地檢測全血中四種免疫抑制藥物，環(huán)孢素A(CsA)、依維莫司(Eve)、西羅莫司(Sir)以及他克莫司(Tac)的分析方法。采用串聯(lián)質譜儀(MS/MS

紅外光譜關于監(jiān)測煉油廠快速確認生產的船用柴油燃料中不含 FAME2022/05/26

前言：生物柴油(FAME)正越來越多地運用到柴油燃料的配方中，然而對于某些發(fā)動機應用，即使存在少量的生物柴油也是不行的。例如，將航空燃油和后備發(fā)電機中的生物柴油用于核電站中可能導致重大事故。同樣，專用于海洋游艇的柴油燃料中如果存在痕量的生物柴油也是有問題的。例如，老式的水運船只使用的發(fā)動機通常含有與生物柴油化學不相容的彈性墊圈。此外，船的發(fā)動機燃燒室或燃料供給系統(tǒng)不是為使用生物柴油而設計的。這些發(fā)動機大部分可以耐受痕量生物柴油(實驗部分儀器使用配備有DialPath采樣技術的Agilent450

使用液質聯(lián)用儀進行水中痕量除草劑定量分析2022/05/24

摘要：本應用簡報介紹了通過聯(lián)用三重四極桿質譜的Agilent1200Infinity系列在線SPE對地表水和飲用水中濃度低至1ppt痕量水平的除草劑進行檢測分析。該分析包括對樣品進行一系列的校準、質量控制和回收率控制。為了對捕集過程進行控制，通過閥來實現(xiàn)直接柱上進樣和在線SPE之間的切換。前言根據(jù)歐盟飲用水指令98/83/EC的規(guī)定，飲用水里中性除草劑等污染物是必須檢測的指標1?，F(xiàn)有的法規(guī)要求所有農藥的檢測限(LOD)不得大于25ng/L(25ppt)。為了在入門級或中端三重四極桿上實現(xiàn)該檢測限

氣質聯(lián)用儀分析玩具中排放的揮發(fā)性有機化合物2022/05/24

摘要：按照歐盟玩具安全標準EN71-11，使用配置Agilent7667A微型熱脫附儀的Agilent7820A氣相色譜儀和Agilent5977E氣質聯(lián)用儀，開發(fā)了一種測定揮發(fā)性有機化合物的經濟型解決方案。10種揮發(fā)性目標化合物在0.02µg到2µg的校準范圍內具有線性，而環(huán)己酮和異佛爾酮則在0.05µg到5µg的范圍內具有線性。使用此方法，在塑料玩具和毛絨玩具樣品中加入目標化合物并進行測試。結果具有出色的重現(xiàn)性。前言揮發(fā)性有機化合物的潛在暴露和毒理學效應對兒童的健康構成了最大威脅。歐盟委員會

ICP-MS 測定聚丙烯和高密度聚乙烯中16 種痕量元素的方法驗證2022/05/21

摘要：食品包裝中使用的塑料材料中可能含有某些對人類和環(huán)境健康有害的物質，這些物質中的潛在有毒元素會遷移到食品中去。對塑料材料進行元素測定分析是一件頗具挑戰(zhàn)性的事情，無論是確保樣品的均勻性/代表性，還是樣品消解和定量，都很有難度。Agilent7700系列ICP-MS系統(tǒng)是一款能夠對潛在有毒元素進行定量的強大工具，它能夠借助*的高基質進樣(HMI)系統(tǒng)測定（即使是）諸如消解聚合物之類復雜基質中的痕量元素。本應用簡報將介紹食品包裝聚合物樣品中16種元素測定的方法前言在2011年，巴西生產了650.2

基于安捷倫7890B 氣相色譜系統(tǒng)煉廠氣分析系統(tǒng)2022/05/21

摘要：使用三通道Agilent7890B氣相色譜系統(tǒng)測定煉廠氣。通道1使用了FID檢測器和氧化鋁PLOT色譜柱，用于測定從甲烷到C6+的烴類。通道3使用氮氣為載氣，用于測定氫氣。通道2采用了G3507A大閥箱(LVO)，在恒溫條件下以氦氣為載氣，用于測定性氣體和硫化氫。通道1和3為程序升溫，而通道2為恒溫，其溫度控制獨立于主柱溫箱。根據(jù)G3507ALVO的溫度和閥切換時間，分析時間從15到18分鐘不等。前言煉廠氣分析是煉廠作業(yè)中測量環(huán)節(jié)。通常需要對C5以內的烴類以及C6和C6+進行詳細測定，其中

雙FID氣相色譜儀精確、高重現(xiàn)地測定血醇2022/05/21

摘要：本應用簡報重點介紹了使用雙通道血醇分析儀，采用AgilentJ&WDB-ALC1和DB-ALC2色譜柱，通過靜態(tài)頂空GC/FID分析血醇濃度。雙柱/雙FID的配置組合在測定復雜血液基質中的酒精時能夠提供良好的精度和重現(xiàn)性。前言頂空氣相色譜最常見和普遍的一個應用是測定醉酒駕駛人員血液中的乙醇含量[1]。判斷是否酒駕的通用閾值是0.08g/dL，測定方法必須穩(wěn)定和經過優(yōu)化，以確保報告值的準確性。雖然酒精檢測是法醫(yī)實驗室的常規(guī)分析項目，但也可能發(fā)生細微的誤差，從而改變最終的報告值。定量分析時使用

沃特世UPLC系統(tǒng)分析飲料中的2-甲基咪唑和4-甲基咪唑含量2022/05/20

引言:焦糖色素是一種允許使用的著色劑，我國對焦糖色使用量的規(guī)定除個別產品外均為按生產需要適量使用，其中規(guī)定僅有亞硫酸銨法生產地焦糖色允許使用在碳酸飲料中。而以加氨或其銨鹽制成的焦糖（Ⅲ類氨法焦糖和Ⅳ類亞硫酸銨法焦糖）會產生4-甲基咪唑，并且4-甲基咪唑是一種能夠誘發(fā)腫瘤的高水平的化學物質。焦糖色素被廣泛用于食品以及飲料中，所以4-甲基咪唑的含量監(jiān)控也是必須被重視的，由于4-甲基咪唑分子極性很大，含量很低，所以如何快速、準確地檢測出其含量，就成為人們現(xiàn)階段研究的重點。目前我國國家標準中只有《焦糖色

三重四極桿質譜儀同時高靈敏度測定酒中的多種真菌毒素2022/05/19

摘要：本文開發(fā)了一種可同時測定葡萄酒中八種真菌毒素的方法，包括黃曲霉毒素B1、B2、G1和G2、展青霉素、嘔吐毒素、赭曲霉毒素A以及玉米赤霉烯酮。在氯化鈉和硫酸鎂存在的條件下，采用乙腈對樣品進行初步提取。采用旋轉蒸發(fā)法對得到的提取物進行濃縮，然后進行復溶，再利用超高效液相色譜(UHPLC)三重四極桿質譜多反應模式(MRM)檢測。結果表明在紅葡萄酒和白葡萄酒中八種真菌毒素的檢測限(LOD)分別在0.050至3.3µg/L和0.030至8.0µg/L范圍內，定量限(LOQ)分別介于0.15至2.5µ

氣質聯(lián)用系統(tǒng)對美國產赤霞珠葡萄酒進行揮發(fā)物分析2022/05/19

摘要：本實驗以Agilent5975系列GC/MSD系統(tǒng)為基礎，使用選擇性離子監(jiān)測(SIM)/SCAN數(shù)據(jù)同步采集檢測模式測定葡萄酒中的61種揮發(fā)性化合物，開發(fā)出一種半定量的自動化頂空固相微萃取(HS-SPME)氣相色譜/質譜(GC/MS)方法。通過此方法對美國市售的24種赤霞珠干紅葡萄酒和混釀葡萄酒進行了分析。將葡萄酒分析結果與描述性的感官評定相對比，開發(fā)一種快速的靶向分析方法，使其能夠對一些芳香性感官特性進行預測。此項工作可幫助美國葡萄酒行業(yè)定義現(xiàn)有的赤霞珠葡萄酒風格，并確定需要進一步市場開

優(yōu)化樣品前處理實現(xiàn)草本茶中農藥殘留的液質聯(lián)用儀分析2022/05/19

前言：草本茶已深深融入到多種文化中，通常被認為能夠改善身體健康狀況，降低各種疾病的發(fā)生，例如癌癥、中風和骨質疏松癥等[1,2]。對茶的高需求量，要求實施現(xiàn)代化的農業(yè)生產方式，包括施用農藥來維持茶收成的穩(wěn)定。無論是允許還是禁止使用的農藥，其最大殘留*越來越低，因此對草藥制品中頗多種類農藥的檢測就需要快速、穩(wěn)定且高效的方法[3]。該方法中至關重要的一步就是樣品前處理，尤其針對植物性基質，它們往往非常復雜，且包含有干擾的基質化合物，導致離子抑制、共流出和儀器污染。本研究采用快速、簡便、經濟、高效、耐用

安捷倫氣質聯(lián)用儀GC/MS對火災殘留物進行快速分析2022/05/18

摘要：本應用簡報介紹了一種使用安捷倫微吸附氣體采樣器(CTS)確證助燃劑的創(chuàng)新方法,該采樣器依據(jù)毛細管柱吸收原理。CTS具有在1min內快速采集空氣中殘跡和有毒化合物的優(yōu)勢。本研究使用97RON（研究法辛烷值）辛烷汽油作為標樣，并將樣品中的芳香族化合物(m/z=91)與標樣中的芳香族化合物進行對比以確認助燃劑的類型。結果證明此方法是確證助燃劑類型的一種有效方法。前言縱火會引起嚴重的財產損失、損傷甚至是死亡。調查火災現(xiàn)場的可疑來源可以確定是否為蓄意縱火。實驗室通過分析火災殘留物可以追蹤可能引起火災

安捷倫針對注射劑一致性評價中的元素雜質檢測2022/05/18

2017年12月22日，冬至。那天刷爆朋友圈的除了餃子還有國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（CDE）發(fā)布的“關于公開征求《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》意見的通知”。繼口服固體制劑一致性評價之后，品種更多、藥物占比更高的注射劑的一致性評價也被提上了日程。在《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》（征求意見稿）（以下簡稱“意見稿”）中，明確規(guī)定了原料藥的元素雜質、包材相容性和質量工藝中元素雜質的檢測等內容。意見稿中還要求“根據(jù)ICHQ3D的規(guī)定，通過科學和基于風險的評估

采用液質聯(lián)用儀測定尼羅羅非魚中的多種抗生2022/05/17

摘要：我們開發(fā)和驗證了一種同時測定尼羅羅非魚(Oreochromisniloticus)魚肉中11種不同類抗生素的方法。樣品預處理過程包括使用5g魚肉、1mL0.1MNa2EDTA溶液和24mL乙腈：水（含0.1%甲酸）(70:30)進行提取，然后通過Captiva小柱進行純化。單次運行中即可完成這些化合物的測定。所有化合物的定量限(LOQ)均低于4.3µg/kg，回收率范圍為83.8-110.1%，測量準確度低于5.5%。前言世界上的水產養(yǎng)殖業(yè)以每年約9%速度不斷在擴大[1]。在巴西，漁產品的

氣相色譜三重四極桿質譜高效分析葡萄酒中亞ng/L級的鹵代苯甲醚2022/05/17

摘要：鹵代苯甲醚污染會導致軟木塞變質，從而使受影響的葡萄酒散發(fā)出一種霉味。每年，軟木塞污染都會使葡萄酒及其相關行業(yè)遭受重大的經濟損失。本研究將頂空-固相微萃取(HS-SPME)與Agilent7890A氣相色譜和Agilent7000B三重四極桿質譜聯(lián)用，對葡萄酒進行測定得到定量限(LOQ)，其中TCA為0.5ng/L。TeCA、TBA和PCA的LOQ≤1.0ng/L。這些定量限均低于鹵代苯甲醚在葡萄酒中的感覺閾值水平。本方法實現(xiàn)了*自動化，僅需添加內標即可完成方法，萃取時間為10min，具有較

Agilent Cary 630 FTIR 藥典認證應用簡報2022/05/16

儀器性能要求：許多國家公布了藥典以規(guī)范藥物測定與配料使用，藥典中提供了許多采用不同方法（包括FTIR）鑒定藥物的程序和標準。最常被引用的藥典是美國藥典，除此之外，還有歐洲藥典、日本藥典、中國藥典、印度藥典及國際藥典。所有這些版本均提供了通過FTIR鑒定材料的程序和規(guī)范。此外，一些藥典規(guī)定了所需的儀器性能指標?！稓W洲制藥技術》上發(fā)表的“FTIR鑒定”（2011年9月，第87-88頁）一文中很好地總結了美國、歐洲、日本、印度、中國和國際藥典之間的差異。AgilentCary630FTIR非常適合藥物

紫外-可見分光光度計直接通過外部漫反射附件測量帆布上顏料的顏色2022/05/15

摘要：在之前的應用中，介紹了AgilentCary60紫外-可見分光光度計中遠程光纖漫反射的用法和優(yōu)勢。顏色軟件的加入能幫助我們的大腦對色感進行定量。這種軟件能夠根據(jù)各種幾何坐標和照明系統(tǒng)，將色感或視覺轉換為數(shù)字。使用標準設備以標準觀測角進行“目視比色法”的這種思想，早在1920年左右就成為了顏色測量規(guī)范方法。第一個標準顏色系統(tǒng)由CIE（國際照明委員會）在1931年左右確定。CIE系統(tǒng)可以看作所有顏色測量系統(tǒng)的核心。然而，對每一位畫家來說，他們對顏色的使用是由個人喜好、文化背景和可用的材料決定的