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WHO標(biāo)準(zhǔn)品10/176人rDNA白細(xì)胞介素-29的規(guī)格2024/06/06: 規(guī)格：該制劑的規(guī)定效力為每安瓿5000單位的生物活性。每支安瓿含有1ml磷酸鹽緩沖鹽水冷凍干燥后的殘留物，其中含有：約500納克重組人IL-291.0%人血清白蛋白0.3%牛酪蛋白。IL-29蛋白在大腸桿菌中排出。安瓿不含抑菌劑。儲(chǔ)存運(yùn)輸：為了節(jié)約使用，建議將溶液分成幾個(gè)小份，并在-40℃或更低的溫度下儲(chǔ)存。避免重復(fù)解凍/冷凍。未打開的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20攝氏度。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。注意事項(xiàng)：本制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有

常用標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液的用途和注意事項(xiàng)2024/06/06: 緩沖原理：具備緩沖作用的緩沖溶液，通常針對(duì)溶液中放入一定量的酸和堿，能夠起到防止溶液PH值產(chǎn)生一定變化的良好作用。一般來說，弱酸以及其鹽溶液混合而成的溶液、弱堿與其鹽溶液進(jìn)行混合的溶液等，都可以被稱為緩沖溶液。能夠產(chǎn)生對(duì)酸的緩沖作用，是由于其中的弱酸根離子的原因。如果向該溶液里面滴加定量的強(qiáng)酸物質(zhì)，氫離子勢(shì)必要被弱酸根離子消耗完。這樣就能維持PH的固定值，使其不會(huì)變化。如果加入適量強(qiáng)堿，溶液里的弱酸會(huì)消耗氫氧根離子，從而阻礙PH發(fā)生改變。用途：緩沖溶液的作用是在有限的范圍內(nèi)調(diào)整溶液的pH值使待測(cè)

WHO標(biāo)準(zhǔn)品09/272人胎盤生長(zhǎng)因子的儲(chǔ)存溫度2024/06/05: 儲(chǔ)存運(yùn)輸：安瓿在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未打開的安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲(chǔ)存。為了節(jié)約使用，建議將重組溶液細(xì)分為幾個(gè)小容器，并在-40攝氏度或以下儲(chǔ)存。應(yīng)避免重復(fù)冷凍和解凍。安瓿不含抑菌劑，安瓿材料的溶液不應(yīng)被認(rèn)為是無菌的。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。注意事項(xiàng)：參考材料存放在NIBSC有保證的溫度控制的儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)，應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到時(shí)進(jìn)行儲(chǔ)存。加速降解研究表明，這種材料在-20oC或更低的溫度下儲(chǔ)存時(shí)具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性，在材料被取出或更換之前，規(guī)定

ERM-DA347血清孕酮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存溫度2024/06/05: 規(guī)格：每個(gè)樣品是1.00mL部分人血清的凍干形式，含有內(nèi)源性孕酮，不含添加劑。安瓿中所含的凍干物質(zhì)的質(zhì)量約為0.09克，材料保存在密封玻璃安瓿中的氨氣中，該材料的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于0.002。儲(chǔ)存：應(yīng)在–20°C下儲(chǔ)存，不超過12個(gè)月，直至使用。但是，歐盟委員會(huì)不對(duì)在客戶場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，尤其是打開的樣品。使用注意事項(xiàng)：1、讓安瓿達(dá)到環(huán)境溫度。2、輕輕敲打安瓿，確保凍干物質(zhì)在安瓿底部。3、用鋒利的銼刀在狹窄處劃開安瓿，用熾熱的玻璃棒放在劃痕上約1秒，同時(shí)握住安瓿幾乎水平，以防止玻璃進(jìn)入

WHO標(biāo)準(zhǔn)品03/150角質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)因子的重構(gòu)步驟2024/06/05: 儲(chǔ)存運(yùn)輸：安瓿在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未打開的安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲(chǔ)存。應(yīng)避免冷凍和重復(fù)使用重組材料，除非可以在特定的實(shí)驗(yàn)室、儲(chǔ)存和化驗(yàn)條件下進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)避免反復(fù)凍融。安瓿不含抑菌劑，安瓿材料的溶液不應(yīng)被認(rèn)為是無菌的。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。重構(gòu)步驟：在重構(gòu)前，不應(yīng)試圖稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧Ｊ澜缧l(wèi)生組織參考試劑用于校準(zhǔn)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)。出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿都含有相同數(shù)量的KGF。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)溶解在已知體積的合適溶劑中，例如磷酸鹽緩沖

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品89/620人降鈣素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/06/05: 規(guī)格：IS的每安瓿含有17.5個(gè)國(guó)際單位，并保持了降鈣素第一IRP定義的國(guó)際單位的連續(xù)性，用于生物測(cè)定。材料來源：英國(guó)。每個(gè)安瓿含有0.5ml溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：-合成人降鈣素約92微克甘露醇約10mg和純干燥氮?dú)?，壓力略低于大氣壓。?chǔ)存運(yùn)輸：未打開的IS安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20以下?C在黑暗中。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。注意事項(xiàng)：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)

測(cè)量發(fā)生不確定度的原因2024/06/05: 從影響測(cè)量結(jié)果的因素考慮，測(cè)量結(jié)果的不確定度一般原因于：被測(cè)對(duì)象、測(cè)量設(shè)備、測(cè)量環(huán)境、測(cè)量人員和測(cè)量方法。1、被測(cè)對(duì)象a、被測(cè)量的定義不完善被測(cè)量即受到測(cè)量的特定量，深刻全面理解被測(cè)量定義是正確測(cè)量的前提。如果定義本身不明確或不完善，則按照這樣的定義所得出的測(cè)量值必然和真實(shí)之間存在一定偏差。b、實(shí)現(xiàn)被測(cè)量定義的方法不完善被測(cè)量本身明確定義，但由于技術(shù)的困難或其它原因，在實(shí)際測(cè)量中，對(duì)被測(cè)量定義的實(shí)現(xiàn)存在一定誤差或采用與定義近似的方法去測(cè)量。例如：器具的輸入功率是器具在額定電壓，正常負(fù)載和正常工作

ERM-DA471人血清胱抑素C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全信息2024/06/04: 分析方法：每個(gè)樣品由添加胱抑素c的凍千人血清組成。該材料被保存在硅化玻璃瓶中的氛氣下。用于R認(rèn)證顆粒增強(qiáng)免疫濁度法，顆粒增強(qiáng)免疫濁度法和單徑向免疫擴(kuò)散的分析方法。安全信息：冰凍人血清胱抑素C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA471/IFCC避免吞咽材料以及長(zhǎng)期和反復(fù)接觸皮膚。不要將廢物排放入下水道。用千生產(chǎn)該材料的捐贈(zèng)血液的每一部分都進(jìn)行了HBs抗原，HCV抗體和HIV1/HIV2抗體的檢測(cè)，結(jié)果均為陰性。然而，該產(chǎn)品必須作為任何人類來源的材料進(jìn)行充分的小心處理。它僅用于“體外”測(cè)量。冰凍人血清胱抑素C標(biāo)準(zhǔn)物

SRM640g標(biāo)準(zhǔn)品高純硅粉的純度要求2024/06/04: 單位：一個(gè)SRM640g單元由大約7.5克在氬氣下裝瓶的硅粉組成。主要用途：本標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)(SRM)旨在用作校準(zhǔn)通過粉末衍射測(cè)定的衍射線位置和線形的標(biāo)準(zhǔn)。XRD（X射線衍射）內(nèi)標(biāo)用的高純硅粉在X射線衍射分析中扮演著重要的角色。以下是關(guān)于XRD內(nèi)標(biāo)用高純硅粉的詳細(xì)信息和特點(diǎn)：純度要求：高純硅粉作為XRD內(nèi)標(biāo)，其純度要求非常高。這是因?yàn)槿魏坞s質(zhì)都可能影響X射線衍射圖譜的準(zhǔn)確性和可靠性。高純硅粉應(yīng)幾乎不含有其他雜質(zhì)元素，如鐵、鋁、鈣等，以確保其在XRD分析中的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。物理性質(zhì)：高純硅粉應(yīng)具有均

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品89/544人重組DNA腎素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/06/04: 用途：腎素測(cè)定的校準(zhǔn)品，使用腎素的IS（制劑68/356）根據(jù)腎素的國(guó)際單位（IU）進(jìn)行校準(zhǔn)。材料來源：雷寧：美國(guó)，HSA：英國(guó)。每個(gè)安瓿含有0.5ml溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：-1.53µg雷寧（rDNA人型）3.0mg海藻糖1.0mg人血清白蛋白0.05mol/l磷酸鈉緩沖液，pH6.5。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。儲(chǔ)存運(yùn)輸：在-20oC或更低溫度下儲(chǔ)存請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。注意事項(xiàng)：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品85/669人心鈉素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材料來源2024/06/04: 規(guī)格：每個(gè)安瓿含有2.5國(guó)際單位（IU）的人ANF99-126材料來源：ANF：美國(guó)，HSA：英國(guó)。每支安瓿含有0.5ml溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：人心房利鈉素（ANF）99-1262.5µg海藻糖2.5mg人血清白蛋白0.5mg乙酸0.1mol/l該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑。儲(chǔ)存運(yùn)輸：在-20oC或更低溫度下儲(chǔ)存請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。注意事項(xiàng)：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類來源的材料，其最終產(chǎn)物或來源材料已

血清瓶與試劑瓶區(qū)別2024/06/04: 用途：血清瓶主要用于儲(chǔ)存生物樣本，而試劑瓶則主要用于儲(chǔ)存化學(xué)試劑。設(shè)計(jì)：血清瓶通常具有透明的瓶身和精確的刻度，以便于觀察樣本狀態(tài)和精確控制用量；而試劑瓶則可能根據(jù)不同的試劑性質(zhì)有不同的設(shè)計(jì)和分類。材質(zhì)：由于生物樣本和化學(xué)試劑在性質(zhì)上的差異，血清瓶和試劑瓶在材質(zhì)、密封性等方面也可能有所不同。代替：盡管血清瓶與試劑瓶在用途和設(shè)計(jì)上存在差異，但在某些情況下，它們也可以相互替代使用。例如，對(duì)于某些非生物活性的化學(xué)試劑，如果其性質(zhì)穩(wěn)定且不易揮發(fā)，那么可以使用血清瓶進(jìn)行儲(chǔ)存。同樣地，對(duì)于某些生物樣本，如果其

NIBSC85/506人反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材料來源2024/06/03: 定義：C反應(yīng)蛋白測(cè)定的校準(zhǔn)品規(guī)格：49毫國(guó)際單位（IU）/安瓿。材料來源：英國(guó)。每個(gè)安瓿含有0.5ml溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：50µg人C反應(yīng)蛋白0.5ml合并的正常人血清。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。儲(chǔ)存運(yùn)輸：在-20oC或更低溫度下儲(chǔ)存請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。注意事項(xiàng)：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類來源的材料，其最終產(chǎn)物或來源材料已經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCVRNA呈陰性。與所有生物來源的材

WHO標(biāo)準(zhǔn)品82/632甲狀旁腺激素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的2024/06/03: 名稱甲狀旁腺激素，牛PTH/牛甲狀旁腺激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)PTH貨號(hào)82/632WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO82/632類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字PTH級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書類型82-632.pdf使用說明規(guī)格：IS的每個(gè)安瓿包含39個(gè)國(guó)際單位（根據(jù)定義）。材料來源：英國(guó)。IS的每個(gè)安瓿都含有冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：-牛甲狀旁腺激素制劑約15µg甘露醇約2mg，以及略低于大氣壓的純干燥氮?dú)狻Ｖ苽浔倔w材料包括兩種合并的純化制劑。將肽制劑以10mg/ml溶解在0.01M乙酸中，并通過Millipo

NIBSC82/508合成人型甲狀旁腺激素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材料來源2024/06/03: 名稱甲狀旁腺激素，人型，合成（1-34）片段PTH1-34/合成人型甲狀旁腺激素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)片段貨號(hào)82/508NIBSC82/508類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字PTH1-34級(jí)別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書類型82-508.pdf使用說明規(guī)格：有一個(gè)關(guān)于人類PTH1-34，04/200的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。試劑由一批安瓿（編碼82/508）組成。每安瓿試劑含有355UNITS材料來源：英國(guó)。重要提示：根據(jù)使用散裝材料提供的數(shù)據(jù)和稀釋填充溶液的體積進(jìn)行的計(jì)算，每個(gè)安瓿最初的質(zhì)量含量約為34μg。然而

WHO標(biāo)準(zhǔn)品80/505垂體中人生長(zhǎng)激素的材料來源2024/06/03: 名稱生長(zhǎng)激素，人，垂體hGH/垂體中人生長(zhǎng)激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)hGH貨號(hào)80/505WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO80/505類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字hGH，生物測(cè)定，免疫測(cè)定，生長(zhǎng)激素級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書類型80-505.pdf使用說明規(guī)格：定義為每安瓿4.4國(guó)際單位。國(guó)際單位80/505的分配沒有不確定性。如有要求，安瓿含量80/505的不確定度可被視為填充體積的變化系數(shù)，確定為0.24%。材料來源：英國(guó)。每個(gè)安瓿含有1.0ml的凍干殘留物溶液，其中含有：hGH提取物約1.70mg甘氨酸“20.

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義2024/06/03: 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義參考物質(zhì)是指適當(dāng)確定測(cè)量裝置的校準(zhǔn)、測(cè)量方法的評(píng)估或用于賦值的一個(gè)或多個(gè)特征值（濃度）的物質(zhì)。經(jīng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指通過計(jì)量相關(guān)程序提供一個(gè)或多個(gè)特征值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并附有描述特征值、其不確定性和計(jì)量可追溯性的證書。參考資料可分為兩類。一種是稱為初級(jí)參考物質(zhì)的純物質(zhì)系統(tǒng)參考物質(zhì)，另一種是與生物樣品（例如血清和血液）具有相同組成的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。換言之，它是一種生物來源的標(biāo)準(zhǔn)材料，特別是在臨床檢查領(lǐng)域需要，以下稱為基于生物基質(zhì)的認(rèn)證參考材料。通常，主要參考材料通常被用作國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。在需要易于

NIBSC76/575催產(chǎn)素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材料來源2024/06/01: 名稱催產(chǎn)素Oxytocin/催產(chǎn)素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Oxytocin貨號(hào)76/575WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO76/575類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字0級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書類型76-575.pdf使用說明規(guī)格：每安瓿含有約21μg催產(chǎn)素。效力為每安瓿12.5國(guó)際單位（IU）。材料來源：催產(chǎn)素：瑞士；HSA：英國(guó)。每支安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0ml溶液，該溶液含有：21μg催產(chǎn)素5mg人血清白蛋白1.0mlN/200檸檬酸。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。儲(chǔ)存運(yùn)輸：在-20oC或更低溫度下儲(chǔ)存請(qǐng)注

NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM1633c粉煤灰微量元素的用途2024/06/01: 用途：旨在用于評(píng)估用于測(cè)定粉煤灰或類似基質(zhì)材料中的組成元素的分析方法SRM1633c粉煤灰中微量元素Al，As，Ba，Ca，Co，Cu，F(xiàn)e，K，Mg，Mn，NaNiRb,SbSr.Ti，V的標(biāo)準(zhǔn)值分別為2~4種方法[3，4]的加權(quán)值。認(rèn)證值：用認(rèn)證值列出的不確定度是關(guān)于覆蓋因子2（約95%的置信度）的平均值的擴(kuò)展不確定性，該不確定度是通討將包含方法間偏差的方法間方差與遭循(SO指南5，6)的戶法內(nèi)方差相結(jié)合計(jì)算的。Ha，Pb和Cd的認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值是其干單一NST方法的結(jié)果的未加權(quán)平均值，并對(duì)所

WHO標(biāo)準(zhǔn)品77/512賴氨酸加壓素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材料來源2024/06/01: 名稱賴氨酸加壓素lysinevasopressin/賴氨酸加壓素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Vasopressin貨號(hào)77/512WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO77/512類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字0級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書類型77-512.pdf使用說明規(guī)格：每安瓿含有約23μg賴氨酸加壓素。效力為每安瓿7.7國(guó)際單位（IU）。材料來源：賴氨酸加壓素：瑞士；HSA：英國(guó)。每支安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，溶液中含有：高純度合成賴氨酸加壓素23μg人血清白蛋白5mgN/200檸檬酸1.0ml純干燥氮?dú)猓缘陀诖髿鈮?。?

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