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2020
12-28

凍干機凍干藥物的降溫速率與預(yù)凍溫度
凍干機凍干藥物的降溫速率與預(yù)凍溫度，預(yù)凍速度決定了制品體積大小、形狀和成品初晶格及其微孔的特性，由此造成不同的升華速率和干燥后制品的不同結(jié)構(gòu)。預(yù)凍速度一般可控制在每分鐘降溫1℃左右。預(yù)凍溫度須低于制品的玻璃態(tài)和橡膠態(tài)轉(zhuǎn)變溫度，以保證箱內(nèi)所有的制品溫度都低于共熔點，使其全部凝結(jié)成固體；對于許多溶液，它們的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度一般要比共晶溫度低10~30℃。至于預(yù)凍的終溫度是控制在低于共晶溫度還是低于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，這主要取決于我們希望制品在凍結(jié)過程中所達到的固化狀態(tài)。對于具有類似膜結(jié)構(gòu)或活性成分制品的冷
2020
12-25

凍干機干燥時間的重要因素
真空冷凍干燥時,凍干機的濕重裝載量即單位面積干燥板上被干燥食品的質(zhì)量,是決定干燥時間的重要因素,單位面積干燥板所應(yīng)裝載的物料量應(yīng)根據(jù)加熱方式及物料的種類而定。在工業(yè)化大規(guī)模進行干燥時,若干燥周期為6～8小時,則每平方米干燥板可裝載5～15公斤的物料。另外料盤內(nèi)物料厚度也是影響干燥時間的因素。顯然被裝料越厚時,干燥所需要的時間就越長。但裝料太少影響產(chǎn)量,一般物料厚度在10～20mm厚為宜。FD-1A-50+凍干機：體積小造型美觀，制冷效率高捕水能力強，真空度好凍干含水率低，7寸工業(yè)觸摸屏人機互動性
2020
12-22

凍干機凍干制劑熱量因素
藥瓶制劑升華熱量的供給，是通過凍干機下擱板面往藥瓶底面的傳熱以及從箱體壁面和上擱板面的輻射傳熱進行的。箱體內(nèi)將藥瓶叉排配置在擱板上，在板層溫度-5oC干燥的情況下，與輻射熱量不易傳到中心部藥瓶，相比外周部藥瓶的干燥速度將增大30%程度。板層的傳熱均勻性和增加擱板內(nèi)的導(dǎo)熱流體的流量流速，改善流路，提高擱板、托盤、藥瓶底面的平面性等因素有關(guān)。另外從凍干機箱體壁面的輻射傳熱量與以下諸因素相關(guān)：1.凍干機擱板的輻射率、箱體壁的輻射率。2.凍干機擱板表面、箱體壁面、藥瓶之間的輻射角系數(shù)3.凍干機箱體壁面溫
2020
12-20

凍干機凍干制品怎樣提高升華速率
凍干機凍干制品怎樣提高升華速率呢？可以從以下幾個方面來控制：1.凍層底部或干層表面的溫度在允許的較高值以下盡可能高。2.制品厚度越薄其熱阻和流動阻力越小，熱量和質(zhì)量傳輸越快，升華速率越高，但每批制品的產(chǎn)量與厚度成正比，而每批加工的輔助工作量又大致相等，因而制品太薄會造成產(chǎn)品總成本的提高。由厚到薄之間存在一個總成本較低的較佳溫度。一般來說，生物制品的厚度為１０～１５mm。3.凍結(jié)層的導(dǎo)熱系數(shù)主要決定于制品的成分，已干燥層的導(dǎo)熱系數(shù)還決定于其壓力和氣體的成分。為了提高凍干層的導(dǎo)熱系數(shù)，箱內(nèi)壓力越高越
2020
12-18

凍干機凍干纖維蛋白質(zhì)量的影響
在冷凍干燥過程中,加熱溫度高、升溫速率快將使干燥時間縮短,但同時過高的加熱溫度和過快的升溫速率將導(dǎo)致蛋白質(zhì)失去活性。以玻璃態(tài)存在的保護劑呈現(xiàn)出復(fù)雜的特性,當(dāng)?shù)陀诮怄湝囟葧r,玻璃態(tài)物質(zhì)具有粘度大和易脆的特點。當(dāng)溫度超過解鏈溫度,玻璃態(tài)物質(zhì)變軟,隨著干燥的進行,不斷變型以至形成坍塌而失去活性。例如凍干機凍干纖維蛋白溶酶原的剩余水分對凍干品質(zhì)量的影響,發(fā)現(xiàn)凍干品在溫度為50℃時儲存50d,含水量為7.6%的凍干品大部分失去活性,而含水量為4.6%的凍干品活性變化很小。而生長激素凍干品在50℃時儲存50
2020
12-15

凍干機凍干溶劑需要的條件
凍干機凍干溶劑所需要的條件：凝固點高、揮發(fā)性強、能與水混溶。叔丁醇被認(rèn)為是比較適合的凍干溶劑，主要原因：1.凝固點高，純的叔丁醇在室溫下（25℃）就可以凍結(jié)，與水混合后也可以在零下幾度凍結(jié)，在現(xiàn)有的凍干機中都可以*凍結(jié)。②叔丁醇的蒸汽壓較高，蒸汽壓高有利于升華，節(jié)省凍干時間。③叔丁醇與水可以任意比例混合，可以增大一些脂溶性藥物在水中的溶解度，同時對一些水溶液中不穩(wěn)定的藥物，加入適量的叔丁醇可以抑制藥物的分解，增強藥物的穩(wěn)定性。Pilot10-15M凍干機，干燥倉透明門采用航空亞克力材料，無粘結(jié)，
2020
12-14

凍干機凍干制品溫度的控制
對于凍干機凍干過程來說,重要的參數(shù)是制品的溫度。通過直接或間接的方法對其進行連續(xù)不斷的顯示、記錄和控制。1.直接控制:直接測量制品的溫度,當(dāng)其值低于設(shè)定值時通電加熱,當(dāng)其值超出設(shè)定值時進行冷凍降溫。這種方法的缺點在于:因存在著物體溫度的自然傳遞過程,溫度測量、控制中的過沖、滯后現(xiàn)象會造成控制狀態(tài)周期性的變化。2.間接控制:監(jiān)測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間—溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是較好的控制過程。然而時間—溫度程序這種方法需要對產(chǎn)品有大量的經(jīng)驗,這是一種取平均值的統(tǒng)計方法,該法
2020
12-13

凍干機的泄漏率的因素
凍干機的泄漏率是影響壓升測結(jié)果的。凍干機與真性漏氣有關(guān)的因素是：焊縫質(zhì)量，閥門的密封性，箱門密封性，法蘭的密封性，導(dǎo)線引入處的密封性，以及內(nèi)部設(shè)備的嚴(yán)密性(板層，軟管和冷阱盤管)等；與假性漏氣有關(guān)的因素是：凍干箱和冷阱內(nèi)部存在氣源和異物等(例如未干完的存水，隨升華氣流逸出的產(chǎn)品粉塵和破損小瓶內(nèi)產(chǎn)品中的水分，滲漏的各種油漬等)。測試凍干箱的漏氣時，應(yīng)預(yù)先清洗凍干箱，并在冷阱降溫的情況下對凍干箱抽真空并進行加熱，加熱溫度應(yīng)在6(TC以上(但不要超過80°C)并保持4小時以上，如果關(guān)閉主閥后壓力上升較
2020
12-09

預(yù)凍速率對凍干機凍干制品的影響
凍干機凍干制品預(yù)凍速率的快慢對制品凍結(jié)中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有影響。一般來說慢凍晶粒大產(chǎn)品外觀粗糙不容易損傷活菌但升華速度快而速凍則與此相反。因此需要選擇一個合理的冷卻速度以得到較高的存活率較好的物理性狀和溶解度且利于干燥過程中的升華。預(yù)凍溫度必須低于制品的共晶點溫度根據(jù)預(yù)凍的方法不同而略有差異一般來說擱板溫度應(yīng)低于制品共晶點。各種制品的共晶點溫度是不同的同一制品而不同濃度的制品的共晶點溫度也會有所不同。需要進行嚴(yán)格的測試才能得到。預(yù)凍所需的時間要根據(jù)不同的具體條件來確定?？偟?
2020
12-03

凍干機凍干制品的抽底凍干法
使用凍干機凍干制品時，預(yù)凍時間可確保抽真空之前所有的產(chǎn)品均已凍實，以不致因抽真空而噴瓶為前提。由于物體的傳熱為先表層后內(nèi)部，凍干箱內(nèi)的產(chǎn)品不可避免地存在一定的溫度梯度,這就需要依靠相應(yīng)的保溫時間和改善傳熱效率來縮小溫度差異。將盤裝凍干改成抽底盤凍干，讓玻璃瓶直接與板層接觸，不失為改善傳熱的好辦法。多次試驗表明，采用抽底凍干，產(chǎn)品溫度下降明顯增快，在樣品達到預(yù)凍溫度后，保溫1～1.5小時即可。目前實驗室凍干機可以采用抽底凍干方法，但生產(chǎn)用的大型凍干機大多數(shù)還沒有采用這種方法，保溫時間要在2～4h。
2020
12-02

中試凍干機凍干羊胎盤
使用中試凍干機凍干羊胎盤凍干粉大概的流程如下：1、將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的羊胎盤洗凈后，制磨成80-200目、含水量也小于90％的顆粒；2、快速裝入羊胎盤凍干機的干箱內(nèi)，羊胎盤凍干機干箱的溫度控制在-30℃左右；3、在1小時內(nèi)將制品凍結(jié)到共晶點以下，溫度-40℃左右；4、保溫1小時后，使得羊胎盤凍干機冷凝筒的溫度迅速達-50--55℃；5、對中試凍干機凍干箱抽真空，使其真空度達10Pa；6、制品升華，溫度在-40--26.5℃，時間在8-14小時；7、制品干燥，溫度在-26.5-35.9℃，時間在4-1
2020
12-01

物料的冷卻固化及冷凍干燥
物料系統(tǒng)的冷卻固化過程要解決兩個問題，一個是冷卻終溫度的確定；另一個是選擇合適的降溫程序。冷卻固化過程的終溫度應(yīng)當(dāng)是*固化溫度，它應(yīng)低于物料系統(tǒng)的共晶點溫度,或玻璃化轉(zhuǎn)化溫度。冷卻固化后的物料系統(tǒng)，實際上是既具有晶態(tài)，又具有玻璃態(tài)的的混合系統(tǒng)。為確定降溫的終溫度，就要先測量物料系統(tǒng)的共晶點溫度和玻璃化轉(zhuǎn)化溫度。對于合適降溫程序的選擇，就是希望活性藥物、或細(xì)胞在冷卻固化過程中不受損傷或少受損傷，這是細(xì)胞低溫保存的基本問題。一般說物料的冷凍干燥過程中，在升華干燥過程中真空度是維持不變的。但也可以采用
2020
11-30

藥液配制和真空泄露率之凍干機
藥液配制過程和凍干機真空泄露率的檢查及出現(xiàn)的偏差問題，如凍干機溫度分布測試（熱分布試驗）、真空泄漏率檢查，至少1次/年。在以下情況下應(yīng)進行泄漏測試：①真空狀態(tài)惡化時；②泄漏率超過警戒標(biāo)準(zhǔn)進行校準(zhǔn)和糾偏后；③根據(jù)歷史記錄和經(jīng)驗設(shè)定的確認(rèn)周期已不滿足實際情況的需要時；④經(jīng)過檢修后，可能影響真空狀態(tài)的。又如藥液配制過程易出現(xiàn)的偏差：①原輔料微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素失控；②注射用水的微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素失控；③除菌過濾過程中除菌性不能*保障；④過濾器的長時間使用，會使產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)增加；⑤配濾系統(tǒng)在清洗、滅菌過
2020
11-28

凍干機凍干制品的重要過程
使用凍干機凍干制品的重要過程，1.制品的制備（前處理）：如藥物的培養(yǎng)、滅菌、分裝、洗瓶、半加塞等，食品原料的挑選、清洗、切分、滅酶、分裝等。2.制品的凍結(jié)（預(yù)凍）：將制品凍結(jié)成固態(tài)。3.一階段干燥（升華干燥）：將制品中的冰晶以升華方式除去。4.二階段干燥（解析干燥）：將殘留于制品的水分在較高溫度下蒸發(fā)一部分，使殘余水分達到預(yù)定要求。5.密封包裝：已干制品一般應(yīng)在真空或充惰性氣體條件下密封包裝，以利于儲存。Lab-1A-80E凍干機干燥倉采用航空亞克力材料，無粘接、高強度，無泄漏。采用韓國品牌真空
2020
11-26

凍干機在凍干過程中的時間要點
凍干機在凍干過程中要維持升華干燥的不斷進行，必須滿足兩個基本條件，即熱量的不斷供給和生成蒸汽的不斷排除。干燥過程是由周圍逐漸向內(nèi)部中心干燥的，干燥過程中的傳熱驅(qū)動力為熱源與升華界面之間的溫差，而傳質(zhì)驅(qū)動力為升華界面與冷阱之間的蒸氣分壓差，溫差越大，傳熱速率就越快，蒸汽分壓差越大，傳質(zhì)速率就越快。在升華干燥中，加熱溫度不能超過物料的共熔點溫度，若溫度過高，導(dǎo)致冰晶熔化，會影響制品質(zhì)量。此外，升華干燥過程中的加熱方式直接影響了物料溫度分布、升華界面溫度、升華界面水蒸汽通量和干燥時間等重要過程參數(shù)。F
2020
11-24

凍干機的幾個故障及排除方法
凍干機的幾個故障及排除方法：1、電動機啟動不起來產(chǎn)生原因：電源不通，電壓過低。排除方法：按說明書要求，接通電源，電壓正常使有關(guān)觸頭復(fù)位即可。2、電動機拖不動產(chǎn)生原因：由于制冷機負(fù)荷過大，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過電動機的額定功率，致使壓縮機不運轉(zhuǎn)或運轉(zhuǎn)顯著減慢，而電動機發(fā)出嗡嗡聲，此時應(yīng)立即關(guān)掉電源進行檢查。排除方法：檢查三相是否有電，供電電壓是否正常。3、水壓力報警停機產(chǎn)生原因：水冷凝器的冷卻水壓力低于水壓力繼電器的設(shè)定值，壓縮機自動停機。排除方法：消警，檢查水管，恢復(fù)水壓力至正常，重新開啟壓縮機。4、油壓差報
2020
11-23

凍干機凍干針劑的外觀質(zhì)量
凍干機凍干時真空度高，可以促進升華的進行。但對一些冰塊較厚的產(chǎn)品，則需向凍干箱內(nèi)充注氣體，破壞真空，形成對流導(dǎo)熱來向制品供熱。否則，由于供熱不足，升華減緩，通過擱板接觸傳導(dǎo)的熱量相對過剩，從而產(chǎn)生崩解或沸騰，影響產(chǎn)品的外觀質(zhì)量。對于厚度較小的產(chǎn)品，由于所需熱量相對較少，可以不依賴于對流傳熱，因而真空度可以高一點，以獲得較快的升華速度。由此可見，從輔料的選擇、凍結(jié)速度、品溫的確定到真空度的選擇，都對凍干針劑的外觀質(zhì)量有影響。FD-1C-80+真空冷凍干燥機型號FD-1A-80+FD-1B-80+F
2020
11-21

凍干機凍干制品的結(jié)晶水
判斷凍干機凍干時全部制品的結(jié)晶水已除去？需要從凍干箱視鏡處觀察樣品和箱體的真空度及冷凝器的溫度上來進行綜合判斷，以決定是否將制品溫度升高超過共晶點溫度來進一步的干燥以降低制品水分的含量，在判斷凍干制品的水分是否符合制品質(zhì)量要求時，可采用凍干箱的壓力升高實驗和冷凝器溫度、凍干箱真空度等參數(shù)來判斷制品水分是否符合要求，當(dāng)摸索出符合實際生產(chǎn)的凍干工藝曲線并經(jīng)過制品的工藝驗證合格后才算完成凍干工藝曲線的設(shè)定。FD-3/4/5/8系列凍干機的區(qū)別是：FD-3FD-5含壓塞裝置。FD-4FD-8無壓塞裝置。
2020
11-19

使用凍干機凍干粉針
使用凍干機做凍干時，凍干粉針一般選用注射用水或5%葡萄糖做為稀釋劑，個別品種配稀釋劑。一般不建議用生理鹽水稀釋，也可用部分水針劑稀釋。總體說應(yīng)該按說明書要求選用合適的稀釋劑，稀釋后應(yīng)盡快用完。未用完的藥液穩(wěn)定性差，按說明書規(guī)定貯藏可再用。一般藥物常溫保存可放置1—3天，冷藏（2—8C）可保存3—7天，冷凍（-10C）可保存一個月。過期應(yīng)廢棄。凍干粉針在與其它水針配伍使用時候要視具體情況而定，凍干粉針可與部分水針劑配伍使用，具體情況參照國家醫(yī)藥總局頒布的藥物配伍禁忌表。凍干粉針?biāo)幬镌谄恐杏辛鸭y或碎
2020
11-18

凍干機更換真空泵油的步驟
凍干機做凍干時，調(diào)控冷阱的溫度以控制冷阱的壓力表，從而控制了干燥箱的壓力。這種方法不是直接控制干燥箱的壓力，而是用冷阱的溫度間接控制箱內(nèi)壓力表。在穩(wěn)定的水蒸汽流時，箱內(nèi)壓力與冷阱壓力和冷阱溫度之間均存在某種確定的依從關(guān)系，因而其控制是可行的。例如解吸干燥階段，新產(chǎn)生的水蒸汽量較少，冰層亦沒有顯著變化。但在升華階段，升華的水蒸汽流量在不斷變化，冰層厚度亦在不斷變化，這將引起冷阱溫度與冷阱壓力之間依從關(guān)系的變化，使其對箱內(nèi)壓力控制帶來不確定性。此外要實現(xiàn)冷阱溫度的控制，還需要采用載冷介質(zhì)間接制冷循環(huán)

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