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2024
08-16

守護材料品質的幕后英雄——薄膜擺錘沖擊試驗機
在新材料的開發(fā)與應用研究中，薄膜擺錘沖擊試驗機扮演著角色。這類設備專門用于評估材料在受到突然沖擊或變形時的抵抗能力，這對于確保產品能在各種環(huán)境下保持性能和結構完整性至關重要。薄膜擺錘沖擊試驗機主要由擺錘、試樣夾持裝置、控制系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成。在測試過程中，擺錘被提升到一定角度并固定，將待測試的材料樣品放置在夾持裝置上。隨后，擺錘從固定位置釋放，以一定的能量沖擊試樣。控制系統(tǒng)會記錄沖擊過程中的各種數(shù)據(jù)，如沖擊力、變形程度和吸收能量等，并通過數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進行分析。這種測試方法特別適用于塑料、橡膠
2024
08-15

稱重法水蒸氣透過率測試原理介紹
設備介紹：稱重法用于測試水蒸氣透過量是食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化妝品、建材等等多個行業(yè)常用的一種檢測方法。稱重法，分為減重法和增重法兩種。薄膜測試常用的參照標準GB/T1037-2021《薄膜與薄片水蒸氣透過性能測試標準》。測試原理：采用透濕杯稱重法測試原理，在一定的溫度下，使試樣的兩側形成特定的濕度差，水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側，通過測定透濕杯重量隨時間的變化量，求出試樣的水蒸氣透過率。WVTR-W6水蒸氣透過率測試儀WVTR-W6水蒸氣透過率測試系統(tǒng)，采用稱重法測試原理，為低、
2024
08-14

符合YY0043、ASTM F3014-2014縫合針測試方案
主要用途：縫合針韌性和彈性測試儀主要用于測定醫(yī)用縫合針的彈性以及韌性的物理特性，是檢定醫(yī)用縫合針的重要手段之一。醫(yī)用縫合針的弧形：直形、1/4弧、3/8弧、1/2弧醫(yī)用縫合針的型式：鏟形針、錐針、反切針、錐切針，根據(jù)形式劃分：圓針、三角針（正三角、反三角、短刃三角、半彎、三角半彎等）、鏟針、鈍針、鉆石針等。醫(yī)用縫合針適用范圍：適用于人體組織的縫合／結扎使用，可用于眼科手術、顯微外科手術、普通外科手術、心血管手術、心胸外科、骨科手術、整形美容科、婦產科手術用等。醫(yī)用縫合針在使用過程中由于韌性不夠或
2024
08-12

預灌封注射器針韌性所采用的檢測方法
預灌封注射器是一種技術含量高，適用于注入劑、注射劑型的新型藥品包裝容器。主要用于奶牛乳房炎治療、和膏狀藥體。預灌封注射劑是將注射藥物直接灌裝在注射器中，將注射器和藥液包裝容器合二為一。由于預灌封注射器的特殊性，國家標準規(guī)定了醫(yī)用注射針的韌性的檢測標準指標YBB00092004-2015中均指出醫(yī)用針管（針）韌性的重要性和檢測方法。Pubtester眾測參照YBB00092004-2015預灌封注射器用不銹鋼注射針等相關規(guī)定，研發(fā)生產標準上要求的MTT-01醫(yī)用針管（針）韌性測試儀。接下來由眾測小
2024
08-09

哪些方式可以提升水蒸氣透過率測定儀精度
水蒸氣透過率測定儀是用來測量材料對水蒸氣的阻隔性能的重要儀器，廣泛應用于食品、藥品、電子產品等行業(yè)的包裝材料檢測。提升水蒸氣透過率測定儀的精度對于確保產品質量和延長產品保質期至關重要。以下是一些提升該測定儀精度的方法：1.校準和標準化-定期校準：定期對水蒸氣透過率測定儀進行校準是確保其精度的基本步驟。使用標準物質或標準樣品進行校準，可以發(fā)現(xiàn)并糾正儀器的系統(tǒng)誤差。建議在每次重要測試前進行一次校準，以確保數(shù)據(jù)的準確性。-國際標準對照：采用國際認可的標準方法對儀器進行標準化處理。例如，采用ASTM(美
2024
08-06

YY0285.6-2020植入式給藥器(植入式輸液港)穿刺落屑測試方法
皮下植入式輸液港是一種能經皮向導管輸注的器械。YY0285.6-2020《血管內導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置》規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應、一次性使用的皮下植入式給藥裝置的相關性能和安全要求。YY0332-2011《植入式給藥裝置》是最早對于植入式給藥器的測試標準。YY0285.6-2020生效以后可以替代YY0332-2011。另外，ISO10555-6:2015《血管內導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置》是對于植入式給藥裝置的國際通用的測試標準。一、穿刺落屑測試
2024
08-05

一次性使用醫(yī)用霧化器氣源管檢測方案推薦
一次性使用醫(yī)用霧化器按結構形式不同分為A型、B型、C型三種。A型由霧化瓶、氣源管、咬口、面罩組成；B型由霧化瓶、氣源管、咬口組成；C型由霧化瓶、氣源管、面罩組成。氣源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成，霧化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。氣源管性能指標1氣源管1.1氣源管各連接處應連接牢固。1.2氣源管應能耐彎曲。1.3氣源管各連接處應密封、無泄漏。1.4氣源管須通暢，并能在200kPa氧氣壓力下保證不少于15L/分的氧流量通過。1.5氣源
2024
08-05

DFT-02自動導管流量測試方法
醫(yī)用導管類產品在醫(yī)療器械中占據(jù)了很大一部分，很多醫(yī)療手術都離不開醫(yī)用導管的輔助，醫(yī)用導管有著詳細的分類，比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導管、輸卵管導管、導尿管、血管內導管等等。每種導管都具有特定的作用，在手術過程中扮演者重要的角色，各種醫(yī)用導管的性能也有著非常嚴格的要求。GB15812.1-2005、YY0325-2022、YY0285.1-2017規(guī)定了導管流量測試方法,針對這幾個標準，濟南眾測研發(fā)制造了DFT-02自動導管流量測試儀。測試原理：采用體積測量法或者重量測量法測量水流經導管的
2024
08-01

軟包鋰電池用鋁塑復合膜爆破檢測方法
鋁塑膜（AluminumLaminatedFilm,ALF)是軟包裝鋰電池電芯封裝的關鍵材料，是由多種塑料、鋁箔和粘合劑組成的高塑性、高阻隔的多層復合材料。軟包鋰電池用鋁塑復合膜具有良好的阻隔性、耐電解液穩(wěn)定性、冷沖壓成型性、抗穿刺性和絕緣性，起保護內容物的作用，是軟包鋰電池中一個關鍵的保護環(huán)節(jié)，是技術要求非?？量痰囊环N復合材料。鋁塑膜及軟包鋰電池，包括由外至內依次分布的保護層、鋁箔層、熱封層，以及設置于相鄰層之間用以黏合的粘貼層，其中，所述熱封層遠離所述鋁箔層的一側還設置有泄爆層，且所述泄爆層
2024
07-30

一次性使用無菌導尿管/一次性使用無菌引流導管及輔助器械測試裝置推薦方案
YY/T0325-2022一次性使用無菌導尿管YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械測試裝置推薦方案濟南眾測機電設備有限公司根據(jù)標準YY/T0325-2022一次性使用無菌導尿管以及YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械研發(fā)生產了以下相關檢測裝置：扭結穩(wěn)定性試驗方法YY/T0325-2022附錄H；YY/T0489-2023附錄A；采集裝置抗沖擊試驗方法YY/T0489-2023附錄F；固定強度試驗方法YY/T0489-2023附錄H；球囊可靠性測試YY/
2024
07-30

如何驗證無源醫(yī)療器械貨架有效期
醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產品正常發(fā)揮預期功能的期限，一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標，發(fā)揮預期功能，在使用中具有潛在的風險。醫(yī)療器械貨架有效期的驗證貫穿該器械研發(fā)的整個過程，注冊申請人宜在醫(yī)療器械研發(fā)的最初階段考慮如何設定貨架有效期，并在產品的驗證、改進過程以及上市后不斷進行確認。注冊申請人宜在設計開發(fā)輸入階段根據(jù)產品要求和法規(guī)要求，結合已上市同類產品的相關信息（如有）為醫(yī)療器械確定一個合理的貨架有效期，，以保證其在規(guī)定的貯存、運輸條件下能維持預
2024
07-29

MPT-03 總泄漏率測試系統(tǒng)試驗方法
隨著GB19083—2023《醫(yī)用防護口罩》的更新，標準上規(guī)定了防護口罩總泄露率的測試方法，按照YY/T0866標準進行檢測，以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計法為仲裁法。針對新標準要求，濟南眾測Pubtester研發(fā)制造了MPT-03總泄露率測試系統(tǒng)。主要應用于醫(yī)療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預防控制中心、紡織品檢測中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產企業(yè)等。MPT-03總泄露率測試系統(tǒng)具體試驗方法如下：1、試樣準備制取一定數(shù)量的待測試樣。測定試樣的數(shù)量至少10個。目
2024
07-29

YY0875外科器械直線型吻合器吻合口耐壓測試方法變更
背景為進一步規(guī)范醫(yī)療器械強制性標準的適用范圍，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心在2022年已發(fā)布《醫(yī)療器械產品適用強制性標準清單》（2022年第42號）（以下簡稱“清單”）的基礎上，根據(jù)醫(yī)療器械強制性國家標準和強制性行業(yè)標準制修訂情況，經商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心，對清單進行了修訂。其中包括對YY0875《外科器械直線型吻合器及組件》標準的修訂，修改的標準為YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》。標準中對吻合口耐壓測試進行了修改和內容的補充。正文YY0875-2
2024
07-23

一次性使用神經叢刺激套件使用設備清單
一次性使用神經叢刺激套件，包括電刺激器、刺激針（阻滯針）、刺激套管、導管、導引器、遙控器、耗材以及其他相關配件。該套件專為神經叢刺激治療設計，臨床上主要用于外周神經阻滯（PNB）定位從而實施麻醉和術后鎮(zhèn)痛。本文主要匯總了一次性使用神經叢刺激套件常用的檢測設備清單：一次性使用神經叢刺激套件使用設備清單物理名稱型號實驗用途醫(yī)用針管韌性測試儀MTT-01針的韌性醫(yī)用針管剛性測試儀MRT-01針的剛性醫(yī)用針管牢固度試驗儀MRT-01針的牢固度一次性注射器密合性（負壓）測試儀FYT-01注射器負壓一次性無
2024
07-23

LSST-05 動力注射及爆破壓力測試方法
濟南眾測生產的LSST-05動力注射及爆破壓力測試儀是按照標準“YY0285.1-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第1部分：通用要求》中附錄F、YY0285.4-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第4部分：球囊擴張導管”》之有關規(guī)定設計制造。適用于導管靜態(tài)條件下爆破壓力試驗、球囊額定爆破壓（RBP）試驗、球囊充盈時無泄漏和損壞的疲勞試驗、球囊泄壓時間試驗、球囊直徑與充盈壓力關系的試驗。儀器原理動力注射：采用高壓液壓測試原理，通過給測試導管樣品通恒定水壓來施加壓力，并保持一定時間來測試樣
2024
07-16

薄膜透濕性測試儀的工作流程
薄膜透濕性測試儀是用于評估材料對水蒸氣滲透性能的專用檢測設備，通常用于食品、藥品、化工產品等包裝材料的質量控制。以下是薄膜透濕性測試儀的基本工作流程：準備階段樣品準備：首先，從待測材料中裁取適當尺寸的試樣薄膜。樣品需要平整、無瑕疵，并且保持原有的物理狀態(tài)，不因制備過程產生額外的透氣性。環(huán)境條件控制：確保實驗室的環(huán)境溫度和濕度符合測試要求。通常，測試需要在恒溫恒濕的環(huán)境中進行，以排除外界因素對試驗結果的影響。儀器預熱：開啟透濕性測試儀，根據(jù)設備要求預熱到設定的工作溫度，以確保測試時儀器處于穩(wěn)定狀態(tài)
2024
07-01

氣管插管套囊充起直徑測定、插管縮陷試驗方法、套囊突出試驗方法
濟南眾測機電設備有限公司(品牌Pubtester)成立于泉城濟南，是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)的高新技術企業(yè)，公司專注于為食品、藥品、醫(yī)療器械、包裝材料、新材料、新能源、日用化妝品等提供專業(yè)科學試驗儀器和全面質量控制解決方案。經過多年的發(fā)展，眾測多項新技術、新產品獲得證書，并擁有自主知識產權。公司重點發(fā)展個性化定制服務，針對客戶提出的差異化需求，能夠提供優(yōu)質解決方案和技術支持，力爭為客戶提供高品質產品和高質量服務。公司擁有完善的售后服務體系，能夠為您提供現(xiàn)場、電話溝通、遠程視頻、常見問題視
2024
06-27

YY0872-2013輸尿管支架相關檢測設備
濟南眾測機電設備有限公司根據(jù)標準YY0872-2013輸尿管支架試驗方法研發(fā)生產了以下相關檢測設備：1、斷裂強度和伸長率：測試支架斷裂所需要的最大拉伸負載及伸長率試驗方法：支架的斷裂強度在拉力試驗機上以200mm/min的拉伸速度進行測試推薦設備:TST-01H智能電子拉力試驗機項目指標試驗力量程500N精度等級0.5級傳感器個數(shù)1個（任選其一）驅動系統(tǒng)高性能進口伺服驅動系統(tǒng)中橫梁移動速度0.05～1000mm/min(連續(xù)可調，進程返程)中橫梁移動速度準確度±1%拉伸壓縮最大行程600mm單次
2024
06-24

PNY-01 血袋加壓排空測試儀試驗方法
濟南眾測生產的PNY-01血袋加壓排空測試儀是根據(jù)GB14232.1-2020標準中的有關條款而設計制造的，專業(yè)用于測試塑料血袋的加壓排空及抗泄漏性能。適用于帶有采血管、輸血插口、采血針和轉移管（可選），用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉移、分離和輸注的血袋。還適用于多連塑料血袋，如雙連、三連、四連或多連血袋。根據(jù)使用要求，血袋可裝人抗凝劑和/或保養(yǎng)液。不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。PNY-01血袋加壓排空測試儀系統(tǒng)特征l7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作
2024
06-20

睡眠呼吸暫停治療面罩測試儀哪里有
睡眠呼吸暫停綜合癥，簡稱SAHS，是一種常見的睡眠障礙性疾病。該疾患患者在夜間睡眠期間會頻繁發(fā)生呼吸暫停或低通氣事件，從而引致身體缺氧和生理功能紊亂，對誘發(fā)多種并發(fā)癥如心臟疾病、中風、糖尿病等產生重要影響。對于此類患者，臨床上常采用持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）療法進行治療，其中睡眠呼吸暫停治療面罩便是一種重要的輔助工具。睡眠呼吸暫停治療面罩通常是指持續(xù)正壓通氣治療，一般是用于治療睡眠呼吸暫停綜合征的。根據(jù)YY0671.2-2011睡眠呼吸暫停治療第2部分：面罩和應用附件標準規(guī)定可知，睡眠呼吸暫停

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