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GB/T1962.2魯爾接頭測試方法｜測試過程2024/06/24

GB/T1962.2魯爾接頭測試方法｜測試過程魯爾接頭測試方法主要包括以下幾個步驟，以確保其質(zhì)量和性能符合相關(guān)標準：一、準備工作選擇合適的標準測試接頭，確保其與魯爾接頭尺寸匹配。準備加壓介質(zhì)，如純化水或注射用水，并可根據(jù)需要使用亞甲藍將水染色以便于觀察。確保測試環(huán)境穩(wěn)定，如溫度、濕度等條件符合測試要求。二、測試過程密封性測試：將魯爾接頭與標準測試接頭連接，確保連接處干燥。向組件內(nèi)注入加壓介質(zhì)，如純化水或注射用水。排出組件內(nèi)的空氣，確保組件外部干燥。封住組件出口，將內(nèi)部壓力加到300kPa（或根據(jù)

YY/T 1898—2024親水性涂層牢固度試驗方法2024/06/24

YY/T1898—2024親水性涂層牢固度試驗方法YY/T1898—2024親水性涂層牢固度試驗方法是為了評估血管內(nèi)使用的帶親水潤滑涂層醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲的涂層牢固度而設(shè)計的。外觀檢查法：這種方法主要是通過目視檢查涂層的外觀，如涂層是否均勻、是否有剝落或損傷等情況，以初步判斷涂層的牢固度。摩擦力測試法：摩擦力測試法是通過硅膠片向?qū)Ч軐?dǎo)絲施加法向夾持力，在豎直方向上以一定的速度提升樣品，通過實時監(jiān)測供試樣品在多次反復(fù)過程中的摩擦力/摩擦系數(shù)變化情況來反映涂層的牢固程度。測試步驟包括設(shè)備檢查、開機預(yù)熱、參

GB/T1962.1 -2015魯爾圓錐接頭測試方法2024/06/24

GB/T1962.1-2015魯爾圓錐接頭測試方法GB/T1962.1-2015關(guān)于魯爾圓錐接頭的測試方法主要包括以下幾個方面，以下將按照測試類型進行分點表示和歸納：漏液測試：在裝配時，對內(nèi)、外圓錐施加27.5N的軸向力，并保持5s。同時以不超過0.1N·m的扭矩進行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過90°。然后加壓至300kPa并保持30s，以檢查錐頭連接處是否發(fā)生泄漏。漏氣測試：將被測接頭與規(guī)定的標準圓錐接頭相連，在裝配過程中施加27.5N的軸向力，保持5s，同時以不超過0.1N·m的扭矩進行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不

YY_T 0573.2-2018注射器密合性檢測方法2024/06/24

YY_T0573.2-2018注射器密合性檢測方法YY_T0573.2-2018是關(guān)于一次性使用無菌注射器第2部分：動力驅(qū)動注射泵用注射器的標準。1.測試目的確保動力驅(qū)動的注射泵用注射器在受到正壓時，活塞與密封圈處不會發(fā)生泄露。2.測試原理通過向注射器內(nèi)施加正壓，并觀察活塞與密封圈處是否有泄露，來評估注射器的密合性。3.測試步驟準備工作：選擇符合標準的注射器，確保其為高分子材料制成，且公稱容量在5mL及以上。準備足夠的蒸憎水，其質(zhì)量應(yīng)符合GB/T6682中三級水的要求。注射器準備：清洗被測注射器

YY_T 0497-2018注射器剛性韌性試驗方法2024/06/24

YY_T0497-2018注射器剛性韌性試驗方法YY/T0497-2018是關(guān)于《一次性使用無菌胰島素注射器》的標準，其中包含了注射器的剛性和韌性試驗方法。剛性試驗方法試驗原理：通過施加一定的壓力或力量來測量注射針的剛度。這種測試儀通常包括一個機械裝置，用于模擬注射針在穿透皮膚時所受到的力量。技術(shù)參數(shù)：撓度測量范圍：0-6mm，精度±0.01mm設(shè)定載荷：0-100N，精度±0.1N跨距：0-100mm，精度0.5mm針管規(guī)格：0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）加載速度：測試時v=1

GB 18671-2009輸液針穿刺力試驗方法2024/06/24

GB18671-2009輸液針穿刺力試驗方法GB18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標準中，關(guān)于輸液針穿刺力的試驗方法主要包括以下幾個步驟和要點：試驗前準備：確保被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24小時，并在相同溫度下進行測試。模擬皮膚材料應(yīng)為聚氨酯膜材料，其厚度應(yīng)為0.35mm±0.05mm，硬度為邵氏A85±10。暴露面積（加固后）的穿刺區(qū)域直徑應(yīng)等于?10mm。試驗設(shè)置：將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，確保沒有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。將被檢針裝在設(shè)備上，其軸

YY 0285.1-2017球囊擴張導(dǎo)管測試方法2024/06/18

YY0285.1-2017球囊擴張導(dǎo)管測試方法YY0285.1-2017中關(guān)于球囊擴張導(dǎo)管的測試方法主要集中在該標準的第4部分，即YY0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴張導(dǎo)管》。一、測試項目及要求額定爆破壓力（RBP）測試：目的：評估球囊擴張導(dǎo)管在特定壓力下的爆破性能。要求：按照YY0285.4-2017附錄A的要求進行。充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗：目的：測試球囊在多次充盈和排空過程中的泄漏和損壞情況。要求：按照YY0285.4-2017附錄B的要求進行。

YY/T 0053-2016血液濃縮器結(jié)構(gòu)密合性測試儀2024/06/18

YY/T0053-2016血液濃縮器結(jié)構(gòu)密合性測試儀YY/T0053-2016血液濃縮器結(jié)構(gòu)密合性測試儀是用于測試血液濃縮器結(jié)構(gòu)密合性的專用儀器。一、概述YY/T0053-2016血液濃縮器結(jié)構(gòu)密合性測試儀是用于確認血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器結(jié)構(gòu)密合性的設(shè)備。該測試儀符合YY/T0053-2016標準，旨在通過一系列測試步驟，驗證這些醫(yī)療器械在規(guī)定的壓力和溫度條件下的密合性。二、主要技術(shù)特點測試條件：溫度：37℃±1℃的體外條件。壓力：根據(jù)標準，測試包括正壓和負壓兩個方面

YY/T1282-2022留置針剛性測試方法2024/06/18

YY/T1282-2022留置針剛性測試方法YY/T1282-2022《一次性使用靜脈留置針》標準中并未直接提及“留置針剛性測試方法”這一具體名稱，但根據(jù)參考文章中的信息，可以推斷留置針的相關(guān)物理性能測試中可能包含對剛性或抗彎曲性的評估。以下是根據(jù)YY/T1282-2022和相關(guān)參考文章，對一次性使用靜脈留置針抗彎曲性試驗（可以理解為剛性測試的一種形式）的概述：一、測試原理將導(dǎo)管插入抗彎曲試驗通道，通過觀察導(dǎo)管是否發(fā)生打折現(xiàn)象來評價導(dǎo)管的抗彎曲性。二、符合標準YY/T1282-2022三、抗彎曲

YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針穿刺力測試方法2024/06/18

YY/T0043-2016醫(yī)用縫合針穿刺力測試方法YY/T0043-2016醫(yī)用縫合針穿刺力測試方法主要依據(jù)該標準中的附錄C部分，以下是詳細的測試步驟和要求：儀器要求：滿荷重：1.2N最小示值：0.01N速度：≤10mm/s儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置，針夾夾持縫合針的部位應(yīng)能調(diào)節(jié)，適用時應(yīng)平穩(wěn)。儀器的傳動裝置靈敏可靠，當刺穿鋁箔時與電極接觸，指針應(yīng)自動停止。儀器起始感量應(yīng)不大于0.02N。鋁箔夾具孔徑為φ5mm，夾持后的鋁箔不得松動，孔徑內(nèi)的鋁箔應(yīng)平坦。試驗步驟：將適當尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上，

留置針流量測試儀GB18671-2009 工作原理2024/06/17

留置針流量測試儀GB18671-2009工作原理留置針流量測試儀依據(jù)國家標準GB18671-2009設(shè)計，用于測試靜脈輸液針流量性能，確保穩(wěn)定且符合標準流速。測試原理為在20kPa壓力下測量1分鐘內(nèi)輸液針流出液體體積。特點包括高精度、操作簡便、穩(wěn)定性好和廣泛適用性。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)、檢測和科研等領(lǐng)域。留置針流量測試儀是依據(jù)中華人民共和國國家標準GB18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》設(shè)計和制造的測試設(shè)備。以下是關(guān)于留置針流量測試儀的詳細介紹：一、概述留置針流量測試儀主要用于測試靜脈

YY0876-2013醫(yī)用刀片鋒利度測試儀｜技術(shù)參數(shù)2024/06/17

YY0876-2013醫(yī)用刀片鋒利度測試儀｜技術(shù)參數(shù)醫(yī)用刀片鋒利度測試儀是一種專門用于測試手術(shù)刀片鋒利度的設(shè)備。一、工作原理醫(yī)用刀片鋒利度測試儀的工作原理主要是模擬手術(shù)操作中的切割過程，通過施加標準化的壓力和移動速度來測試刀片的切割能力。測試時，刀片被放置在測試儀的夾具中，儀器會記錄刀片切割材料的情況，包括切割速度、切割深度和平滑度等參數(shù)。這些參數(shù)能夠反映刀片的鋒利程度，為醫(yī)療機構(gòu)選擇和使用手術(shù)刀片提供參考依據(jù)。二、技術(shù)參數(shù)測試范圍：通常涵蓋0.1N至10.0N的力值范圍，誤差不大于±0.01N

GB/T1962.2魯爾圓錐接頭正壓液體泄漏測試儀｜技術(shù)參數(shù)2024/06/17

GB/T1962.2魯爾圓錐接頭正壓液體泄漏測試儀｜技術(shù)參數(shù)魯爾圓錐接頭正壓液體泄漏測試儀是用于鑒定醫(yī)療器械魯爾圓錐接頭質(zhì)量的重要設(shè)備，主要用于測試注射器、注射針及其他醫(yī)療器械（如輸液設(shè)備）的6%（魯爾）圓錐鎖定接頭的漏液、漏氣等性能。主要功能：漏液測試：檢測魯爾圓錐接頭在特定壓力下的液體泄漏率。漏氣測試：檢測魯爾圓錐接頭在特定壓力下的氣體泄漏情況。其他性能測試：如分離力、放開扭矩、易裝配性、抗過載性、應(yīng)力開裂、抗滑絲性等。工作原理：在測試過程中，內(nèi)部水壓會加到一定的標準值（如300kPa），并

YY0321.1針管流量測試儀｜測試原理2024/06/17

YY0321.1針管流量測試儀｜測試原理針管流量測試儀是一種用于檢測醫(yī)用針管流量性能的專用儀器，其主要功能是通過模擬人體注射過程中的針管內(nèi)壓力變化，來檢測針管的流暢性和精確度等關(guān)鍵指標。這些指標對于病人用藥的安全和有效性至關(guān)重要，因此，針管流量測試儀在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)中具有不可替代的作用。測試原理針管流量測試儀的測試原理主要基于流體力學(xué)和氣壓學(xué)原理。在測試過程中，儀器通過氣瓶或泵產(chǎn)生一定的壓力，將氣體或液體推入針管中。在氣體或液體經(jīng)過針孔時，儀器會記錄下流量或壓力的變化數(shù)據(jù)。通過對這些數(shù)據(jù)的分析，可

GB15811安全注射器連接牢固度測試儀使用方法2024/06/17

GB15811安全注射器連接牢固度測試儀使用方法安全注射器連接牢固度測試儀是一種專門用于檢測安全注射器連接牢固程度的設(shè)備。工作原理：安全注射器連接牢固度測試儀通常采用液壓或氣壓作為動力源，通過加壓的方式對注射針進行測試。當測試儀對注射針加壓時，注射針會受到一個軸向的力，這個力會使注射針與注射器之間產(chǎn)生微小的位移。如果連接不牢固，這個微小的位移就會導(dǎo)致連接處發(fā)生破壞。通過測量注射針受到的軸向力和位移，測試儀可以判斷注射針與注射器之間的連接牢固度。結(jié)構(gòu)與組成：安全注射器連接牢固度測試儀主要由動力源（

GB/T18457麻醉用針韌性測試儀｜測試標準2024/06/17

GB/T18457麻醉用針韌性測試儀｜測試標準麻醉用針韌性測試儀是一種專門用于測試麻醉針（或醫(yī)用注射針）韌性性能的儀器。這種測試儀主要用于評估麻醉針在受到使其發(fā)生形變的力時，對折斷的抵抗能力，以確保在醫(yī)療過程中的安全性和有效性。工作原理：麻醉用針韌性測試儀通過向注射針樣品上施加規(guī)定的彎曲角度，并利用特制傳感器測量并記錄角度位置及彎曲次數(shù)。測試后，觀察樣品是否斷裂或彎曲，從而判斷其韌性性能。這種測試方法基于材料力學(xué)和機械工程學(xué)的基本理論，能夠準確地評估針管承受彎曲應(yīng)力的能力。測試標準：麻醉用針韌性

YY0174刀片鋒利度測試儀 性能概述2024/06/14

YY0174刀片鋒利度測試儀性能概述刀片鋒利度測試儀是一種專門用于測量刀片鋒利度的設(shè)備。它基于特定的原理和測試方法來評估刀片的切削性能和鋒利程度。在原理方面，刀片鋒利度測試儀主要通過測量刀片在切割一定厚度的材料時所需的力量來判斷其鋒利度。測試儀利用傳感器技術(shù)和機械臂技術(shù)，將刀片安裝在特定的夾具上，并對刀片施加一定的壓力，同時測量切割過程中的力和位移。通過這些測量數(shù)據(jù)，可以計算出反映刀片鋒利度的特征參數(shù)，如切割力、切削深度、切削力矩等。在實際操作中，用戶需要首先將刀片固定在測試夾具上，并將夾具插入

YY/T0573.3注射器密合性正壓測試儀｜技術(shù)參數(shù)2024/06/14

YY/T0573.3注射器密合性正壓測試儀｜技術(shù)參數(shù)注射器密合性正壓測試儀是用于測試注射器密合性能的重要設(shè)備，它主要評估注射器在受到正向壓力時，活塞或密封圈處是否會發(fā)生泄漏。一、設(shè)備組成注射器密合性正壓測試儀通常由以下幾個部分組成：測試主機：用于控制整個測試過程，包括施加壓力、記錄數(shù)據(jù)等。注射器夾持裝置：用于固定注射器，確保其在測試過程中的穩(wěn)定性。注射器填充裝置：用于向注射器中注入空氣或水，以便進行密合性測試?？諝鈮嚎s機：提供測試所需的空氣壓力。二、工作原理測試原理是用注射器抽吸水或空氣，密封注

IS09626-2016注射針針尖剛性韌性測試儀｜主要功能2024/06/13

IS09626-2016注射針針尖剛性韌性測試儀｜主要功能注射針針尖剛性韌性測試儀是一種用于評估醫(yī)用注射針針尖部分的剛性和韌性的專業(yè)設(shè)備。這種測試儀在醫(yī)療器械制造和質(zhì)量監(jiān)控過程中具有重要的作用。一、剛性測試測試原理：剛性測試主要是通過測量在針尖上施加一定力時的撓度值來評估其剛性性能。測試儀會對針尖施加一個垂直的力，并測量在此力作用下的針尖撓度。技術(shù)要求：為了確保測試的準確性，測試儀需要滿足一定的技術(shù)要求，如施力的精度、位移的測量精度等。二、韌性測試測試目的：韌性測試主要是為了評估針尖在受到外力作

ISO7886注射器器身密合性正壓測試儀｜功能2024/06/13

ISO7886注射器器身密合性正壓測試儀｜功能注射器器身密合性正壓測試儀是一種用于檢測注射器器身密合性的專用設(shè)備。1.測試原理注射器器身密合性正壓測試儀的檢測原理主要是用注射器抽吸水，密封注射器錐孔后，將芯桿放置在相對于外套最不利方向上，并施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。通過這種方式，測試儀能夠評估注射器的密封性能和泄漏情況。2.設(shè)備特點高精度測量：采用高精度壓力傳感器，能夠準確測量注射器的泄漏壓力。自動化控制：通過自動化控制系統(tǒng)，提高測試效率，減少人為操作誤差。安全保護功能：設(shè)備配備安