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2025年上半年液相色譜儀海關(guān)數(shù)據(jù)盤點(diǎn)：進(jìn)口金額高達(dá)14.88億元！國(guó)產(chǎn)液相色譜技術(shù)亟待加強(qiáng)
據(jù)化工儀器網(wǎng)整理，我國(guó)2025年上半年液相色譜儀[詳細(xì)]
國(guó)產(chǎn)仿制藥替代加速！近17億造影劑市場(chǎng)格局將生變
2025年08月05日 15:59:18
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：184
碘普羅胺注射液作為一款常用的造影劑，正面臨著復(fù)雜的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)局面，同時(shí)也蘊(yùn)含著廣闊的市場(chǎng)前景。近期，魯南貝特制藥的碘普羅胺注射液上市申請(qǐng)獲受理。
在醫(yī)學(xué)影像學(xué)飛速發(fā)展的當(dāng)下，造影劑作為提升成像質(zhì)量、助力精準(zhǔn)診斷的關(guān)鍵藥劑，其市場(chǎng)地位愈發(fā)重要。碘普羅胺注射液作為一款常用的造影劑，正面臨著復(fù)雜的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)局面，同時(shí)也蘊(yùn)含著廣闊的市場(chǎng)前景。近期，魯南貝特制藥的碘普羅胺注射液上市申請(qǐng)獲受理，這一消息為國(guó)內(nèi)碘普羅胺注射液市場(chǎng)注入新變量。
碘普羅胺注射液用于血管內(nèi)和體腔內(nèi)造影，具有穩(wěn)定性好、黏滯性適宜、滲透壓低及耐受性好等特點(diǎn)，造影清晰度高且腎損傷小，被廣泛應(yīng)用于血管造影、關(guān)節(jié)造影、尿路造影、子宮輸卵管造影及 CT 增強(qiáng)對(duì)比等影像檢查，甚至是 FDA 指明可用于新生兒 CT 造影的產(chǎn)品。?
碘普羅胺原研為德國(guó)拜耳，1997 年 1 月在中國(guó)獲批上市后，獨(dú)占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)二十多年。近年來(lái)國(guó)產(chǎn)仿制藥企業(yè)紛紛發(fā)力，逐步打破這一市場(chǎng)格局，直至 2022 年 8 月 30 日，成都倍特藥業(yè)的碘普羅胺注射液獲批上市，打破原研壟斷，成為國(guó)內(nèi)首仿。2024 年，正大天晴的碘普羅胺注射液獲批上市，成為國(guó)產(chǎn)第 2 家。至此，國(guó)內(nèi)碘普羅胺注射液市場(chǎng)形成原研與國(guó)產(chǎn)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的格局。?
目前，除上述獲批企業(yè)外，據(jù)公開信息顯示，2022 年 12 月，重慶圣華曦藥業(yè)以仿制 4 類報(bào)產(chǎn)的碘普羅胺注射液獲得 CDE 承辦受理；2023 年，廣州康臣藥業(yè)、重慶煜洋藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、杭州沐源生物、博瑞制藥等企業(yè)也紛紛以仿制 4 類報(bào)產(chǎn)碘普羅胺注射液并獲得 CDE 承辦受理。一旦這些企業(yè)報(bào)產(chǎn)獲批，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈。隨著國(guó)產(chǎn)仿制藥的不斷涌現(xiàn)，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)不可避免。在價(jià)格敏感的市場(chǎng)環(huán)境中，原研藥的市場(chǎng)將受到挑戰(zhàn)，尤其是在基層醫(yī)療市場(chǎng)和對(duì)價(jià)格較為敏感的患者群體中，國(guó)產(chǎn)仿制藥憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)更具競(jìng)爭(zhēng)力。?
從市場(chǎng)前景來(lái)看，碘普羅胺注射液的未來(lái)前景巨大。隨著我國(guó)居民生活水平的提高以及健康意識(shí)的增強(qiáng)，人們對(duì)醫(yī)療檢查的需求日益增加，對(duì)疾病早期診斷的重視程度也不斷提升。醫(yī)學(xué)影像檢查作為疾病診斷的重要手段，其需求的增長(zhǎng)直接帶動(dòng)了造影劑市場(chǎng)的發(fā)展。
碘普羅胺注射液作為臨床應(yīng)用廣泛的造影劑品種，將充分受益于這一市場(chǎng)趨勢(shì)。有數(shù)據(jù)顯示，碘普羅胺注射液2022年全國(guó)院內(nèi)銷售額超14億元，2023年市場(chǎng)銷售額達(dá)16.98億元，同比遞增16.62%；2024年為15.5億元，同比雖略有下滑，但整體仍維持高位。這反映出碘普羅胺注射液在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求強(qiáng)勁，且隨著醫(yī)療技術(shù)普及、基層醫(yī)療水平提升，其市場(chǎng)覆蓋范圍有望進(jìn)一步擴(kuò)大，需求將持續(xù)釋放。
同時(shí)，醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步也是推動(dòng)其市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要因素。CT、MRI 等高端影像設(shè)備在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及率不斷提高，并且設(shè)備的性能和精度也在持續(xù)提升。這些先進(jìn)設(shè)備對(duì)造影劑的依賴性更強(qiáng)，對(duì)造影劑的質(zhì)量和效果也提出了更高要求。碘普羅胺注射液憑借其良好的特性，能夠更好地滿足這些高端設(shè)備的需求，從而進(jìn)一步拓展市場(chǎng)空間。
再者，醫(yī)保政策的支持也為碘普羅胺注射液的市場(chǎng)推廣提供了有力保障。目前，碘普羅胺注射液已被納入醫(yī)保甲類，這意味著患者使用該藥品的自付費(fèi)用大幅降低，藥品的可及性顯著提高。更多患者能夠在醫(yī)保的支持下選擇使用碘普羅胺注射液進(jìn)行影像檢查，這無(wú)疑將擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)需求，促進(jìn)銷售額的增長(zhǎng)。?
魯南貝特制藥加入戰(zhàn)局，將使市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加多元化。魯南貝特在制藥領(lǐng)域具備一定研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)力，其產(chǎn)品上市有望憑借自身銷售渠道、品牌影響力，在市場(chǎng)中分得一杯羹。從短期看，可能會(huì)加劇價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，各企業(yè)為搶占市場(chǎng)，或在價(jià)格策略上做出調(diào)整。長(zhǎng)期而言，競(jìng)爭(zhēng)將促使企業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化服務(wù)，也會(huì)推動(dòng)企業(yè)加大研發(fā)投入，開發(fā)更具優(yōu)勢(shì)的造影劑產(chǎn)品，從而推動(dòng)整個(gè)碘普羅胺注射液市場(chǎng)向更高質(zhì)量方向發(fā)展。?
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